JUHISED
ravimi meditsiinilise kasutamise kohta

Registreerimisnumber:

Ravimi kaubanimi: Berlition ® 300

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus või rühmanimi: tiokthape

Keemiline nimetus: 5 - [(3RS) -1,2-ditiolaan-3-üül] pentaanhape

Annustamisvorm:

Koostis:

Kirjeldus: kahvatukollased ümmargused kaksikkumerad õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühel küljel on poolitusjoon.
Ristlõikevaade: ebaühtlane, teraline pind, helekollane.

Farmakoterapeutiline rühm:

ATX-kood: А16АХ01

Farmakoloogilised omadused
Farmakodünaamika
Tioktiline (alfa-lipoehape) on otsese (seob vabu radikaale) ja kaudse (rakusisese glutatiooni taseme taastamise, superoksiidi dismutaasi aktiivsuse) toime endogeenne antioksüdant. Mitokondriaalse multiensüümi komplekside koensüümina osaleb see püroviinhappe ja alfa-ketohapete oksüdatiivses dekarboksüülimises. See aitab vähendada glükoosi kontsentratsiooni veres ja suurendada glükogeeni kontsentratsiooni maksas ning vähendab ka insuliiniresistentsust. Tiokthape on endogeenne vitamiinilaadne aine ja on oma biokeemilise toime olemuse poolest lähedane B-rühma vitamiinidele. See parandab neuronite trofismi, osaleb lipiidide ja süsivesikute ainevahetuse reguleerimisel, stimuleerib kolesterooli ainevahetust, parandab maksa tööd.
Farmakokineetika
Suukaudselt imendub see seedetraktist kiiresti (toidu tarbimine vähendab imendumist). Aeg maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks vereplasmas on 25-60 minutit. Tiokthappe absoluutne biosaadavus suukaudselt on 30%. Sellel on maksa esimene läbipääs. Metaboliitide moodustumine toimub külgahela oksüdeerumise ja konjugatsiooni tulemusena.
Jaotumise maht on umbes 450 ml / kg. Tioktsiinhape ja selle metaboliidid erituvad neerude kaudu (80–90%). Poolväärtusaeg on 25 minutit. Kogu plasma kliirens - 10-15 ml / min / kg.

Näidustused kasutamiseks
- diabeetiline polüneuropaatia;
- alkohoolne polüneuropaatia.

Vastunäidustused
- ülitundlikkus tiokthappe või ravimi muude komponentide suhtes;
- laktaasipuudus, pärilik laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooni sündroom;
- rasedus, imetamise periood;
- alla 18-aastased lapsed (ravimi efektiivsust ja ohutust ei ole kindlaks tehtud).

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Berlition ® 300 kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud, kuna tiokthappe kasutamise kohta raseduse ajal puudub piisav kliiniline kogemus. Reproduktiivtoksilisuse uuringud ei näidanud mingeid riske seoses fertiilsusega, mõju loote arengule ega ravimi embrüotoksilisi omadusi..
Ravimi Berlition® 300 kasutamine imetamise ajal on vastunäidustatud, kuna puuduvad andmed tioktsiinhappe tungimise kohta rinnapiima.

Manustamisviis ja annustamine
Võtke suu kaudu üks kord päevas 2 tabletti (600 mg) ravimit Berlition ® 300.
Päevane annus - 600 mg.
Tablette võetakse tühja kõhuga, umbes 30 minutit enne sööki, närimata koos piisava koguse vedelikuga. Ravimi pikaajaline kasutamine on võimalik.
Ravikuuri kestuse ja selle kordamise võimaluse määrab arst..

Kõrvalmõju
Ravimi Berlition ® 300 kasutamisel on võimalikud kõrvaltoimed loetletud allapoole kahanevas esinemissageduses: väga sageli (1 ≥ 1/10), sageli (≥ 1/100, 50 mg / kg kehakaalu kohta lastel): psühhomotoorne agiteerimine või teadvuse hägustumine, üldistatud krambid, happe-aluse tasakaalu tõsised rikkumised piimatsidoosiga, hüpoglükeemia (kuni kooma tekkimiseni), skeletilihaste äge nekroos, hemolüüs, levinud intravaskulaarne koagulatsioonisündroom, luuüdi supressioon, mitme organi rike.
Ravi: kui kahtlustatakse rasket tiokthappe mürgistust, on soovitatav erakorraline hospitaliseerimine ja juhusliku mürgituse korral vastuvõetud üldpõhimõtete kohaselt (oksendamise esilekutsumine, maoloputus, aktiivsöe tarbimine jne) meetmete võtmine. Üldiste krampide, laktatsidoosi ja muude mürgistuse eluohtlike tagajärgede ravi peaks toimuma vastavalt kaasaegse intensiivravi põhimõtetele ja olema sümptomaatiline. Spetsiifilist antidooti pole. Hemodialüüsi, hemoperfusiooni või tioktiinhappe eritamise filtreerimismeetodid ei ole efektiivsed.

Koostoimed teiste ravimitega
Ravimi Berlition ® 300 samaaegne kasutamine tsisplatiiniga vähendab viimase efektiivsust.
Ravimi Berlition ® 300 ja raua, magneesiumi preparaatide samaaegne manustamine, samuti piimatoodete kasutamine (nende kaltsiumisisalduse tõttu) ei ole soovitatav (metallidega komplekside moodustumise tõttu). Annuste vaheline intervall peaks olema vähemalt 2 tundi. Berlition ® 300 suurendab insuliini ja suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete hüpoglükeemilist toimet.
Etanool vähendab ravimi Berlition 300 terapeutilist aktiivsust.

erijuhised
Diabeediga patsientidel, kes võtavad insuliini või suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid, on vajalik plasma glükoosikontsentratsiooni pidev jälgimine, eriti ravi alguses. Mõnel juhul võib hüpoglükeemia tekkimise vältimiseks olla vajalik insuliini või suukaudse hüpoglükeemilise aine annuse vähendamine..
Samaaegne toidu tarbimine võib häirida ravimi imendumist. Alkoholi tarbimine vähendab Berlition ® 300-ravi efektiivsust, seetõttu peaksid patsiendid Berlition® 300-ravi ajal hoiduma alkoholi tarvitamisest kogu ravikuuri vältel ning võimalusel ka kursuste vahel.

Ravimi mõju võimele juhtida sõidukeid ja juhtimismehhanisme
Berlition ® 300 mõju sõidukite juhtimisvõimele ja juhtimismehhanismidele ei ole spetsiaalselt uuritud, seetõttu tuleks Berlition ® 300-ravi ajal olla ettevaatlik sõidukite juhtimisel ja potentsiaalselt ohtlikel tegevustel, mis nõuavad suurema tähelepanu ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust..

Väljalaske vorm
Õhukese polümeerikattega tabletid, 300 mg.
10 tabletti blisterribas [PVC-kile / PVDC / alumiiniumfoolium].
Pappkarpi pannakse 3,6 või 10 villi koos kasutusjuhendiga.

Säilitamistingimused
Hoida temperatuuril mitte üle 25 ° С.
Hoidke ravimit lastele kättesaamatus kohas.!

Säilitusaeg
2 aastat.
Ärge kasutage pärast pakendile trükitud kõlblikkusaega.

Puhkuse tingimused
Retsepti alusel.

Tootja
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH
Pfaffenrieder Strasse 5
82515, Wolfrasshfusen
Saksamaa

Kontrolli väljastamine
Berlin-Chemie AG
Gliniker Veg 125
12489 Berliin
Saksamaa

Taotle aadressi
123317, Moskva, Presnenskaja muldkeha, 10.

"Berlition 600", ampullid: kasutusjuhised, koostis, analoogid ja ülevaated

Ravim on ravim, millel on kehale antioksüdantne toime. Lisaks reguleerib ravim süsivesikute ja rasvade ainevahetust..

Ravimit valmistatakse kontsentraadi kujul intravenoosse manustamise lahuse valmistamiseks. "Berlition 600" pakendis pole 10 ampulli, ravimit väljastatakse apteekidest vaid 5 tk karbis.

Berlition 600 on kollakasroheline lahus. Ravimi peamine toimeaine on tiokthape (600 ühikut ühes ampullis), etüleendiamiin ja vesi toimivad täiendavate mikroelementidena.

Farmakoloogilised toimed

Ravimi peamist toimeainet peetakse antioksüdandiks, mille toime on suunatud vabade radikaalide sidumisele, mis provotseerivad pahaloomuliste kasvajate esinemist. Ravimi toimel väheneb veres glükoositase, stabiliseerib süsivesikute ja rasvade ainevahetust, kolesterool normaliseerub.

Ravimil on organismile väljendunud antioksüdantne toime, mille tõttu paraneb vereringe kapillaaride kaudu, maksa toimimine stabiliseerub ja hepatotsüütide kaitseomadused suurenevad..

Tioktiinhape kõrvaldab alkohoolsete toksiinide mõju inimese maksarakkudele ja siseorganitele üldiselt ning vähendab ka hüpoksia ja isheemia tõenäosust, kõrvaldab valu, paresteesiad, jalgade ja käte tuimus.

Näidustused

Kasutusjuhendi kohaselt on inimestele ette nähtud ampullid "Berlition 600 mg" järgmiste seisundite kõrvaldamiseks:

  1. Süsivesikute-rasvade ainevahetuse rikkumine.
  2. Diabeetiline polüneuropaatia (seisund, mida peetakse diabeedi komplikatsiooniks ja mis tekib siis, kui vere glükoosisisaldus on oluliselt kõrgem kui standard).
  3. Alkoholimürgitus.
  4. Polüneuropaatia alkoholimürgituse korral (perifeersete närvide mitmekordne kahjustus, mis avaldub perifeerses lõtv paralüüs, sensoorsed häired, troofilised ja vaskulaarsed häired, peamiselt distaalsetes jäsemetes).
  5. Raske maksakahjustus.

Vastunäidustused

Juhiste kohaselt võib ampulle "Berlition 600" kasutada ainult arsti spetsialisti juhiste järgi. Enne ravi alustamist peate end märkustega põhjalikult tutvuma, kuna ravimil on teatud vastunäidustused:

  1. Vanus alla kaheksateist.
  2. Rasedus.
  3. Imetamine.
  4. Ainete individuaalne talumatus.

Kuidas ravimit õigesti võtta?

Ampullid "Berlition 600" on ette nähtud intravenoosse infusiooni lahuse valmistamiseks. Ravimit on lubatud lahjendada rangelt soolalahusega naatriumkloriidi lahusega..

Sõltuvalt patsiendi vastuvõtust ja üldisest tervislikust seisundist valib arst individuaalselt ravimi annuse ja määrab ravi kestuse.

Juhiste kohaselt määratakse raske diabeetilise polüneuropaatiaga täiskasvanutele üks ampull ravimit päevas. Raskete maksahaiguste korral määratakse inimestele kaks ampulli päevas, see tähendab 1200 milligrammi tiokthapet.

Ravimiga ravimise kestus ei ole pikem kui üks kuu, pärast mida viiakse inimene vajadusel edasi Berlitioni tablettidega ravimisse..

Ravimi tilgutamise ajal peab patsient olema pidevalt arsti järelevalve all, kuna ravi ajal võib tekkida anafülaktiline šokk, üldine nõrkus või muud ebameeldivad nähtused..

Diabeetilise polüneuropaatia all kannatavad inimesed peaksid Berlition 600 ampullravi ajal pidevalt mõõtma vere glükoosisisaldust ja vajadusel kohandama hüpoglükeemiliste ravimite päevast annust.

Kas raseduse ajal on lubatud kasutada "Berlition 600"??

Seda ravimit ei ole ette nähtud olukorras olevate naiste raviks, kuna puudub teave tiokthappe toime ohutuse kohta raseduse ajal ja sündimata lapse emakasisene areng..

Ravimi kasutamine rinnaga toitmise ajal on võimalik ainult juhul, kui naine peatab B-hepatiidi, kuna pole teada, kas ravimi aktiivne komponent eritub piima.

Kõrvalmõjud

Berlition 600 ampullidega ravi ajal võivad inimesed kogeda teatud negatiivseid reaktsioone:

  1. Halb maitse suus.
  2. Kõhulahtisus (patoloogia, mille korral inimesel on sageli roojamist, samal ajal kui väljaheited muutuvad vedelaks).
  3. Soole obstruktsioon.
  4. Kõhupuhitus (liigne gaas soolestikus).
  5. Peas on kuum tunne.
  6. Migreen (neuroloogiline haigus, mida iseloomustavad episoodilised või regulaarsed ja piinavad peavalud).
  7. Diploopia (tavaline nägemiskahjustus, mida iseloomustab objektide vaatamisel kahe pildi moodustamine).
  8. Krampide sündroomi areng.
  9. Valu südame piirkonnas.
  10. Düspnoe (hingamishäire, millega kaasneb selle sageduse ja sügavuse muutus).
  11. Tahhükardia (südame löögisageduse tõus alates 100 löögist minutis).
  12. Hüperhidroos (tavaline patoloogiline seisund, mida iseloomustab suurenenud higistamine).
  13. Nõgestõbi (allergiline seisund, mida iseloomustavad naha ja limaskestade villid).
  14. Angioödeemi areng (äge seisund, mida iseloomustab limaskesta, nahaaluskoe ja naha enda kohaliku turse kiire areng).
  15. Anafülaktiline šokk (äge patoloogiline seisund, mis tekib allergeeni uuesti tungimisel, mille tagajärjel tekivad tõsised hemodünaamilised häired ja hüpoksia).
  16. Hüpoglükeemia (ebanormaalselt madala veresuhkru tasemega seotud patoloogiline seisund) areng.
  17. Hingamisraskused.
  18. Paresteesia (teatud tüüpi tundlikkushäire, mida iseloomustavad spontaanselt tekkivad põletustunne, kipitus, roomavad roomamised).

Üleannustamine

Kui inimesele süstitakse suur annus ravimit, tekib kiiresti mürgistus, mida iseloomustab kõrvalreaktsioonide suurenemine. Lisaks on patsientidel ärrituvus, samuti suurenenud psühhomotoorne erutus. Liiga suurte annuste manustamisel võib inimesel tekkida raske mürgistus, sealhulgas kooma või surm..

Ravimürgituse tunnuste raskusaste suureneb nii Berlitioni tablettide süstelahuse kui ka ravimi samaaegsel kasutamisel etanooliga..

Mürgistusnähtude ilmnemisel viiakse patsient viivitamatult haiglasse. Tioktikhappega mürgituse ravi seisneb enterosorbentide kasutamises ja sümptomaatilise ravi rakendamises.

Koostoimed

Ampullide "Berlition 600" ravi ajal on keelatud kasutada etanooli sisaldavaid ravimeid, samuti alkohoolsete jookide võtmise keeld. See võib põhjustada tõsist mürgistust ja uimastimürgitust..

Raviga ravimisel suureneb hüpoglükeemiliste ainete farmakoloogiline toime, seetõttu peavad diabeediga inimesed ravimite päevast annust kohandama.

Pärast ravimi intravenoosset süstimist ei tohiks inimene veel kaheksa tundi tarbida piimatooteid, samuti kaltsiumi, magneesiumi või rauda sisaldavaid preparaate. Nende ainete kombinatsioon tiokthappega viib kompleksühendite moodustumiseni, mis võivad maksa ja neerude tööd häirida..

Funktsioonid:

Kuna ravimi "Berlition 600" kasutamisel võib mõnikord inimesel tekkida pearinglus, ei saa te ravi ajal autot juhtida ega keerukaid mehhanisme, mis nõuavad suuremat tähelepanu. See on oluline meeles pidada.

Ampullide "Berlition 600" analoogid

Järgmisi ravimeid peetakse koostise ja farmakoloogilise toimega sarnasteks ravimiga "Berlition 600":

  1. Alfa lipoehape.
  2. "Tiolipon".
  3. "Tiogamma".
  4. "Octolipen".
  5. "Tiolepta".
  6. "Corilip".
  7. "Espa lipon".
  8. "Neurolipon".

Enne originaalravimi asendamist peate pöörduma meditsiinitöötaja poole.

Säilitamistingimused

Ampullid "Berlition 600" väljastatakse apteekides arsti ettekirjutusel. Ravimit tuleb hoida originaalpakendis lastele raskesti ligipääsetavas kohas, vältides otsest päikesevalgust. Kõlblikkusaeg - 36 kuud, kui seda hoitakse temperatuuril mitte üle 15–20 kraadi.

Valmistatud infusioonilahus sobib mitte rohkem kui kuueks tunniks. Ravimi keskmine hind varieerub 900 kuni 1100 rubla ulatuses.

Arvamused

Ampullide "Berlition 600" ülevaated erinevates foorumites patsientide seas, kes läbisid selle vastuvõtuga ravi, on 95% juhtudest positiivsed ja räägivad mitte ainult ravi headest tulemustest, vaid ka sellise ravi negatiivsete ilmingute puudumisest..

Tavaliselt määratakse ravim diabeedi ja maksa patoloogiliste protsesside korral. Kuid ainult meditsiinitöötaja võib ravimit välja kirjutada, kui sellel on näidustusi..

Berlition

Meditsiinieksperdid vaatavad kogu iLive'i sisu üle, et see oleks võimalikult täpne ja faktiline.

Teabeallikate valimiseks on meil ranged juhised ja lingime ainult mainekate veebisaitide, akadeemiliste uurimisasutuste ja võimaluse korral tõestatud meditsiiniuuringutega. Pange tähele, et sulgudes olevad numbrid ([1], [2] jne) on interaktiivsed lingid sellistele uuringutele.

Kui arvate, et mõni meie sisu on ebatäpne, aegunud või muul viisil küsitav, valige see ja vajutage klahvikombinatsiooni Ctrl + Enter.

  • ATX-kood
  • Aktiivsed koostisosad
  • Näidustused kasutamiseks
  • Väljalaske vorm
  • Farmakodünaamika
  • Farmakokineetika
  • Kasutamine raseduse ajal
  • Vastunäidustused
  • Kõrvalmõjud
  • Manustamisviis ja annustamine
  • Üleannustamine
  • Koostoimed teiste ravimitega
  • Säilitamistingimused
  • Säilitusaeg
  • Farmakoloogiline rühm
  • farmatseutiline toime
  • ICD-10 kood
  • Tootja

Berlition on ravim, mis mõjutab ainevahetusprotsesse ja seedesüsteemi toimimist.

ATX-kood

Aktiivsed koostisosad

Farmakoloogiline rühm

farmatseutiline toime

Näidustused Berlitioni kasutamiseks

Seda ravimit kasutatakse peamiselt alkohoolse või diabeetilise polüneuropaatia ravis, mille puhul täheldatakse ka paresteesiaid.

Samuti on lubatud välja kirjutada erineva raskusega maksa patoloogiate korral.

Väljalaske vorm

Ravimi vabastamine toimub kapslite, tablettide ja lisaks sellele kontsentraadile infusioonilahuste valmistamiseks..

Berlition 300 blisterpakendis 15 tk kapslid. Pakendis on 1-2 mullpakendit.

Berlition 300 ühikut - Saadaval 12 ml klaasampullides. Pakendi sees - 5 või kümme kontsentraadiga ampulli.

Berlition 300 Suuline - blister sisaldab 10 tabletti. Pakendis - 3 blisterpakendit.

Berlition 600 kapslit - 15 tükki mullpakendi sees. Eraldi pakend sisaldab 1-2 plaati.

Berlition 600 U Sisaldab 24 ml klaasampulle. Eraldi karbis - 5 või 10 ampulli kontsentraadiga.

Farmakodünaamika

Berlition on ravim, mis sisaldab α-lipoehapet. Toimeaine on vitamiinitaoline element, mis moodustub keha sees. Koos sellega on tioktiinhape koensüüm, mis osaleb a-ketohapete dekarboksüülimise oksüdatiivsetes protsessides. Diabeediga inimestel aitab ravim muuta püroviinhappe taset plasmas.

Ravim takistab vereringesüsteemi maatriksvalkude piirkonnas glükoosi sadestumist ja glükatsiooniprotsesside lõppsaaduste moodustumist. Samuti aitab see parandada endoneuraalset vereringet ja aktiveerib glutatiooni (anoksüdandi komponent) moodustumise. Selle omaduse tõttu on ravimil positiivne mõju diabeetilise tüüpi sensoorse polüneuropaatia all kannatavate inimeste perifeersete närvide tööle. Samal ajal parandab ravimi aktiivne komponent maksafunktsiooni maksahaigustega inimestel..

Farmakokineetika

Pärast sisemist sissevõtmist imendub tioktiinhape seedetraktist kiiresti. Aine absoluutse biosaadavuse tase (suukaudsel kujul) on 20%, võrreldes parenteraalsel kujul kasutamisega. See on tingitud asjaolust, et α-lipoehape läbib esimese maksakäigu mõju. Plasma tippnäitajat täheldatakse pärast pool tundi pärast võtmist.

Aine poolväärtusaeg on umbes 25 minutit..

Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu - lagunemissaaduste kujul ja ülejäänud aine eritub muutumatul kujul.

In vitro katsetes moodustab α-lipoehape sidemeid erinevate metallide ioonidega ja lisaks sellele mõõduka tüüpi lahustuvuse kompleksidega sahharoosimolekulidega.

Berlitioni kasutamine raseduse ajal

Berlitioni määramine rasedatele ja imetavatele emadele on keelatud, kuna puudub teave ravimi mõju kohta lapsele ja lootele.

Vastunäidustused

  • on keelatud võtta inimesi, kellel on a-lipoehappe või ravimi muude elementide talumatus;
  • lapsed ja alla 18-aastased noorukid.

Berlition 300 Oral'i ei saa kasutada malabsorptsioonisündroomi, laktaasitalumatuse ja lisaks galaktoseemiaga isikute raviks..

Kapsleid ei kirjutata välja fruktoosemia korral.

Diabeediga inimestel kasutamisel on vajalik ettevaatus (nõuab pidevat glükeemia jälgimist).

Berlitioni kõrvaltoimed

Ravimi kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

  • ilmingud seedetraktis: oksendamise, düspepsia ja iivelduse esinemine ning sellega maitsepungade rikkumine ja väljaheide häiritud;
  • PNS-i ja KNS reaktsioonid: kiire intravenoosse süstimisega võivad tekkida krambid, raskustunne peas ja diploopia;
  • rikkumised CVS-i valdkonnas: ravimi kiire kasutuselevõtu intravenoosse meetodi abil, näo hüperemia (ka ülakeha), tahhükardia ja lisaks tekib pinge ja valu rinnaku piirkonnas;
  • allergiate ilmingud: sügelus, nahalööbed ja lisaks ekseem või urtikaaria. Mõnel juhul (tavaliselt ravimite suurte annuste kasutamisel) võib esineda anafülaksia;
  • teised: võivad ilmneda hüpoglükeemia tunnused, sealhulgas peavalud, hüperhidroos, pearinglus ja nägemishäired. Mõnikord täheldatakse tioktiinhappe kasutamise tõttu trombotsütopeenia või õhupuudusega purpurit..

Polüneuropaatiaga inimeste ravikuuri algstaadiumis võivad paresteesiad suureneda, põhjustades "hanemuhkade" tunnet..

Manustamisviis ja annustamine

Pillide ja kapslite võtmine:

Võtke suu kaudu, tervena, ilma närimata või tükeldamata. Ravimi päevaannust kasutatakse 1 annusena, eelistatult pool tundi pärast hommikusööki. Nõutava meditsiinilise efekti saamiseks tuleb järgida kõiki meditsiinilisi soovitusi kasutamiseks. Sageli võetakse Berlitionit pikka aega ja arst määrab raviskeemi.

Diabeetilise polüneuropaatia raviks võtavad nad tavaliselt 600 mg ravimit päevas (2 kapslit või tabletti 300 mg vormis või 1 kapsel ravimvormi 600 mg)..

Maksahaiguste kõrvaldamiseks määratakse sageli 600-1200 mg ravimit päevas..

Patoloogiate raskete vormide ravimisel on soovitatav kasutada ravimit parenteraalses vormis..

Infusioonilahuse valmistamiseks kasutatud kontsentraat:

Ampullis sisalduvat ainet kasutatakse infusiooni valmistamiseks. Kontsentraadi lahustamiseks võib kasutada ainult naatriumkloriidi lahust (0,9%). Valmis aine süstitakse intravenoosselt. Valmis infusiooni annus on 250 ml, mis tuleb manustada vähemalt poole tunni jooksul..

Diabeetilise polüneuropaatia raskekujulise staadiumi raviks on vaja süstida 300-600 mg ainet päevas (1-2 ravimi ampulli 300 RÜ kujul või 1 ampulli 600 RÜ kujul).

Raskeid maksapatoloogiaid ravitakse α-lipoehappe manustamisega koguses 600–1200 mg päevas..

Parenteraalse manustamisviisiga ravikuur viiakse läbi maksimaalselt 0,5-1 kuud ja seejärel viiakse patsient suukaudsesse ravivormi.

Infusiooni korral on anafülaksia võimalus ja kui tekib nõrkustunne, samuti sügelus või iiveldus, tuleb manustamisprotseduur viivitamatult lõpetada. Infusiooniperioodil tuleb patsienti pidevalt jälgida ja seda saab teha ainult meditsiinitöötaja..

Diabeetilise polüneuropaatia vormis isikud peavad vastama vajalikule veresuhkru tasemele (lisaks, kui on vaja muuta diabeedivastaste ravimite annuseid).

Üleannustamine

Ravimi kasutamise tõttu liiga suurtes annustes võib tekkida iiveldus, peavalu ja oksendamine. Kui annus suureneb jätkuvalt, algab psühhomotoorse agitatsiooni areng ning ka segadustunne. Üle 10 g ravimi kasutamine võib põhjustada tõsist mürgitust, mis võib lõppeda ka surmaga. Etanooliga ravimite kombinatsiooni korral võib a-lipoehappega mürgituse raskusaste tõusta. Raske mürgistuse tagajärjel täheldatakse üldise iseloomuga krampide ilmnemist, hemolüüsi koos laktatsidoosi ja rabdomüolüüsiga, lisaks suhkrunäitajate vähenemist, luuüdi funktsiooni halvenemist, šoki arengut, levinud intravaskulaarse koagulatsiooni sündroomi ja mitme organi puudulikkuse sündroomi.

Ravimil puudub spetsiifiline antidoot. Üleannustamise korral tuleb kannatanu hospitaliseerida. Tablettide või kapslitega mürgituse korral on vajalik maoloputus ja enterosorbentide kasutamine. Tõsise mürgituse korral on vaja intensiivravi. Lisaks viiakse läbi sümptomaatiline ravi (kui see on näidustatud).

Puudub teave hemodialüüsiprotseduuride tõhususe ja lisaks hemofiltratsiooni kohta Berlitioni mürgistuse korral.

Koostoimed teiste ravimitega

Ärge võtke Berlitioni kasutamise ajal etanooli.

Ravimi aktiivne komponent nõrgendab tsisplastiini toimet nende ravimite samaaegsel manustamisel.

Ravim võib võimendada diabeedivastaste ravimite toimet. Berlitioni kasutamisel suhkurtõvega inimestel on vaja jälgida glükoosisisaldust ja kohandada hüpoglükeemiliste ravimite annuseid vastavalt neile.

Tioktsiinhape moodustab keerukaid sidemeid üksikute metallidega, sealhulgas raua ja magneesiumi ning lisaks kaltsiumiga. Neid komponente sisaldavate ravimite ja lisaks sellele piimatoodete kasutamine on lubatud vähemalt 6-8 tundi pärast Berlitioni kasutamist.

Säilitamistingimused

Infusioonilahuse valmistamiseks mõeldud kontsentraati tuleb hoida pimedas ja kuivas temperatuurivahemikus 15-30 ° C.

Ravimite tabletivormi tuleb hoida niiskuse eest kaitstult temperatuuril 15-25 ° C.

Kapsleid hoitakse niiskuse sissetungimise eest suletud kohtades temperatuuril, mis ei ületa 30 ° C.

Säilitusaeg

Infusioonilahuste kontsentraadi kujul olevat Berlitionit võib kasutada 3 aasta jooksul alates ravimi valmistamise kuupäevast, kuid samal ajal saab valmis infusiooni (pimedas kohas) hoida kuni 6 tundi.

Ravimi tabletivormi saab kasutada 2 aasta jooksul alates ravimi vabastamise kuupäevast.

Berlitioni kapslivormi on lubatud kasutada 3 aastat (maht 300 mg) ja 2,5 aastat (maht 600 mg) alates kapslite vabastamise kuupäevast..

Berlition

Ladinakeelne nimi: Berlithion

ATX-kood: A16AX01

Toimeaine: tioktsiinhape (tioktsiinhape)

Tootja: Jenahexal Pharma, EVER Pharma Jena GmbH, Haupt Pharma Wolfratshausen (Saksamaa)

Kirjeldus on hilinenud: 16.10.17

Hind Interneti-apteekides:

Berlition on ravim, mis tänu oma toimeainele - alfa-lipoehape (tiokthape) reguleerib ainevahetust inimkehas.

Toimeaine

Tiokthape.

Väljalaske vorm ja koostis

Toodetud süstelahuse kujul, želatiinikapslite kujul, samuti tablettide kujul - Berlition 300 ja Berlition 600.

Tabletid1 vaheleht.
Tiokthape300 mg
Abiained: laktoosmonohüdraat, kroskarmelloosnaatrium, kolloidne ränidioksiid, mikrokristalne tselluloos, povidoon (K-30), magneesiumstearaat.
Kesta koostis: Opadray OY-S-22898 kollane (hüpromelloos, titaandioksiid (E171), naatriumlaurüülsulfaat, vedel parafiin, kinoliinkollane värv (E104), päikeseloojangukollane värv (E110), vedel parafiin).
Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks1 ml1 amp.
Tioktilise (α-lipoehappe) happe etüleendiamiinsool32,33 mg388 mg
Mis vastab tioktilise (a-lipoehappe) happe sisaldusele25 mg300 mg
Abiained: propüleenglükool, etüleendiamiin, vesi d / i.

Näidustused kasutamiseks

Neid kasutatakse peamiselt alkohoolse ja diabeetilise polüneuropaatiaga patsientide raviks, millega kaasneb paresteesia. Lisaks saab seda välja kirjutada patsientidele, kes põevad mitmesuguseid maksahaigusi.

Vastunäidustused

  • Patsiendid, kellel on individuaalne ülitundlikkus ravimi toimeaine (alfa-lipoehape) ja selle teiste koostisosade suhtes.
  • Alla 18-aastased isikud.
  • Rasedatele.
  • Imetamise ajal.

Berlition 300 tablette ei määrata galaktoseemia, laktaasipuudulikkusega patsientidele, samuti glükoosi-galaktoosi imendumise häiretega patsientidele. Kapsleid ei tohi kasutada fruktoositalumatusega patsientidel. Ravimi kasutamine suhkurtõvega patsientidel nõuab hoolikat meditsiinilist järelevalvet (regulaarne glükeemiline kontroll).

Kasutusjuhend Berlition (meetod ja annus)

Berlitioni tabletid on ette nähtud 600 mg (2 vahelehte) 1 kord päevas.

Süstimine. Päevane annus on 300-600 mg (1-2 ampulli). 1-2 ampulli ravimit (12-24 ml lahust) lahjendatakse 250 ml 0,9% naatriumkloriidi lahuses ja süstitakse intravenoosselt umbes 30 minutit.

Ravikuuri alguses manustatakse ravimit intravenoosselt 2-4 nädalat. Siis saate jätkata ravi pillidega..

Kõrvalmõjud

Ravimi kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

  • Seedetraktist: düspeptilised häired, iiveldus, oksendamine, maitse muutused, väljaheidete häired.
  • CCC poolelt: tahhükardia (pärast kiiret intravenoosset süstimist), näo ja ülakeha õhetus, valu ja pingutus rinnus.
  • Kesknärvisüsteemi küljelt: raskustunne peas, diploopia, krambid (pärast kiiret intravenoosset süstimist).
  • Allergilised reaktsioonid: sügelus, nahalööve, urtikaaria, ekseem. Harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktiline šokk.

Samuti võivad ilmneda hüpoglükeemia sümptomid, peavalu, liigne higistamine, pearinglus ja nägemishäired. Mõnikord täheldatakse hingamisraskusi, purpurit ja trombotsütopeeniat. Ravi alguses polüneuropaatiaga patsientidel võib suureneda paresteesia koos üle keha roomava tundega.

Üleannustamine

Ravimi üleannustamise korral võivad esineda sellised ilmingud nagu peavalu, iiveldus ja oksendamine ning annuse suurendamisel tekib psühhomotoorne agitatsioon ja segasus..

Üle 10 g ravimi võtmine võib põhjustada tõsise joobeseisundi tekkimist isegi surmaga lõppeva tulemusega. Etüülalkoholiga kombineerituna suureneb mürgistuse raskus mitu korda ja sellega võib kaasneda:

  • Üldiste krampide ja laktatsidoosi teke.
  • Vere glükoosisisalduse langus.
  • Vähenenud luuüdi funktsioon.
  • Levinud intravaskulaarne koagulatsioon.
  • Mitme organi puudulikkus ja šokk.

Üleannustamise korral puudub spetsiifiline antidoot. Ravimi ülisuurte annuste võtmisel tuleb patsient hospitaliseerida ja läbi viia intensiivne ja sümptomaatiline ravi.

Hemofiltratsiooni ja hemodialüüsi efektiivsust alfa-lipoehappega mürgitamisel ei ole täielikult teada..

Analoogid

Analoogid ATC-koodi järgi: lipotioksion, neurolipoon, oktolipeen, tiogamma, tiolipoon.

Ärge otsustage ise ravimit vahetada, pidage nõu oma arstiga.

farmatseutiline toime

Diabeediga patsientidel aitab see parandada orgaanilise ketohappe (püroviinhape) taset vereplasmas.

Berlition aitab ära hoida glükoosi ladestumist veresoontes, stimuleerib endoneuraalset verevoolu ja parandab ka sellise antioksüdandi komponendi nagu glutatioon moodustumist. Selle toimingu tulemusel parandab ravim sensoorse diabeetilise polüneuropaatiaga patsientide perifeersete närvide tööd. Lisaks aitab alfa-lipoehape parandada maksa tööd.

Pärast suukaudset manustamist imendub toimeaine seedetraktis piisavalt hästi. Suukaudsel manustamisel on absoluutne biosaadavus 20% ja maksimaalne plasmakontsentratsioon täheldatakse 30 minuti pärast. Ravim eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena ja väike osa eritub muutumatul kujul. Poolväärtusaeg on umbes 25 minutit.

erijuhised

Kui ravimit manustatakse parenteraalselt, on anafülaktilise šoki oht. Seetõttu on nõrkuse ja iivelduse ilmnemisel, samuti sügeluse ilmnemisel vaja ravimi manustamine kiiresti peatada. Arvestades mõningaid riske patsiendile Berlition-ravi ajal, peab meditsiinitöötaja patsienti infusioonide ajal hoolikalt jälgima..

Diabeetilise polüneuropaatiaga isikud peavad säilitama optimaalse veresuhkru taseme ning vajadusel kohandama hüpoglükeemiliste ravimite annust.

Raseduse ja imetamise ajal

Berlition 300 kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud, kuna puuduvad piisavad kliinilised andmed, mis kinnitaksid ravimi ohutust ja efektiivsust selles patsientide kategoorias

Lapsepõlves

Ravimi ebapiisavalt uuritud mõju tõttu lapse kehale on selle kasutamine pediaatrias vastunäidustatud..

Vanemas eas

Ravimite koostoimed

  • Selle ravivahendiga ravimisel on etüülalkoholi kasutamine keelatud..
  • Kui kasutatakse koos tsisplastiiniga, vähendab alfa-lipoehape selle efektiivsust.
  • Suurendab hüpoglükeemiliste ainete toimet.
  • Kaltsiumi, magneesiumi ja rauda sisaldavate toodete vastuvõtt ning piimatoodete kasutamine on soovitatav mitte varem kui 6-8 tundi pärast Berlitioni võtmist, kuna see suudab moodustada nende elementidega keerulisi ühendeid.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Säilitamistingimused ja -perioodid

Tablette hoitakse kuivades ruumides temperatuuril 15-25 ° C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat.

Kapsleid hoitakse kuivas ja pimedas kohas temperatuuril mitte üle 30 ° C. Berlition 300 kapslite kõlblikkusaeg on 3 aastat ja Berlition 600 kapslite 2,5 aastat.

Hind apteekides

Berlitioni hind 1 paki kohta alates 593 rubla.

Sellel lehel postitatud kirjeldus on ravimi märkuse ametliku versiooni lihtsustatud versioon. Teavet antakse ainult teavitamise eesmärgil ja see ei ole eneseravimise juhend. Enne ravimi kasutamist on vaja konsulteerida spetsialistiga ja tutvuda tootja kinnitatud juhistega..

300 mg tabletid ja süstid ampullides Berlition 600: kasutusjuhised, hinnad ja ülevaated

Inimese kehas ainevahetust reguleeriv ravim on Berlition. Kasutusjuhend näitab, et maksaprobleemide korral aitavad 300 mg tabletid või kapslid, süstid ampullides. Arstide sõnul aitab see ravim hepatiidi, tsirroosi, alkohoolse ja diabeetilise polüneuropaatia ravis..

  1. Väljalaske vorm ja koostis
  2. Näidustused kasutamiseks
  3. Kasutusjuhend
  4. farmatseutiline toime
  5. Vastunäidustused
  6. Kõrvalmõjud
  7. Lapsed raseduse ja imetamise ajal
  8. erijuhised
  9. Ravimite koostoimed
  10. Ravimi Berlition analoogid
  11. Puhkuse tingimused ja hind

Väljalaske vorm ja koostis

Berlition on saadaval järgmistes ravimvormides:

  1. Õhukese polümeerikattega tabletid: ümmargused, kaksikkumerad, ühel küljel - riskantne, kahvatukollane värv, ristlõikes on nähtav teraline ebaühtlane pind (10 tk. Blistrites, 3,6,10 blisterit pappkarbis).
  2. Infusioonilahuse kontsentraat: rohekaskollane, läbipaistev (Berlition 300: 12 ml tumedast klaasist ampullides, 5, 10 või 20 ampulli pappalustes, 1 alus pappkarbis.
  3. Berlition 600 süstid: 24 ml tumedast klaasist ampullides, 5 ampulli plastist kaubaalustes, 1 kaubaalus pappkarbis).

Peamine toimeaine on tioktiinhape:

  • 1 kontsentraadi ampullis - 300 mg või 600 mg;
  • 1 tablett - 300 mg.

Näidustused kasutamiseks

Millest aitab Berlition? On ette nähtud tabletid ja süstelahus:

  • fibroos ja maksatsirroos;
  • maksa rasvane degeneratsioon;
  • alkohoolne polüneuropaatia;
  • diabeetiline polüneuropaatia;
  • krooniline hepatiit;
  • metallide toksiline toime.

Kasutusjuhend

Berlitionit võetakse tavaliselt üks kord päevas, hommikul, pool tundi enne hommikusööki. Tablette ei saa närida ega purustada. Päevane annus täiskasvanutele on 600 mg (2 tabletti).

Kontsentraadi kujul olev ravim, mis on lahjendatud 0,9% naatriumkloriidi lahusega, süstitakse tilkhaaval 250 ml poole tunni jooksul. Päevane annus täiskasvanud patsientidele on 300-600 mg. Berlition'i intravenoosne sisseviimine toimub tavaliselt 2-4 nädalat, seejärel viiakse patsient ravimit suukaudselt manustama.

Maksahaiguste korral on ravimi päevane annus täiskasvanutele vahemikus 600 mg kuni 1200 mg.

Diabeetilise polüneuropaatia korral määratakse alfa-lipoehape annuses 600 mg päevas.

farmatseutiline toime

Diabeediga patsientidel aitab ravim parandada orgaanilise ketohappe (püroviinhape) taset vereplasmas. Ravim Berlition aitab vältida glükoosi ladestumist veresoontes, stimuleerib endoneuraalset verevoolu ja parandab ka sellise antioksüdandi komponendi nagu glutatioon moodustumist..

Selle toimingu tulemusel parandab ravim sensoorse diabeetilise polüneuropaatiaga patsientide perifeersete närvide tööd. Lisaks aitab alfa-lipoehape parandada maksa tööd. Pärast suukaudset manustamist imendub ravimi toimeaine seedetraktis piisavalt hästi..

Berlition'i suukaudsel manustamisel on absoluutne biosaadavus 20% ja maksimaalne plasmakontsentratsioon täheldatakse 30 minuti pärast. Ravim eritub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena ja väike osa eritub muutumatul kujul. Poolväärtusaeg on umbes 25 minutit.

Vastunäidustused

Berlition 300 tabletid on laktoosi esinemise tõttu selles ravimvormis vastunäidustatud igasuguse päriliku suhkrutalumatuse korral.

Berlition on vastunäidustatud alla 18-aastastele patsientidele, patsientidele, kellel on isiklik ülitundlikkus toimeaine (tiokthappe) või ravimi mõne muu abiaine suhtes, samuti imetavatele ja rasedatele naistele..

Kõrvalmõjud

Berlitioni kasutamine võib põhjustada järgmisi kõrvaltoimeid:

  • Allergilised reaktsioonid: sügelus, nahalööve, nõgestõbi, ekseem.
  • Seedetraktist: düspeptilised häired, iiveldus, oksendamine, maitse muutused, väljaheidete häired.
  • Kesknärvisüsteemi küljelt: raskustunne peas, diploopia, krambid (pärast kiiret intravenoosset süstimist).
  • CCC poolelt: tahhükardia (pärast kiiret intravenoosset süstimist), näo ja ülakeha õhetus, valu ja pingutus rinnus.
  • Harvadel juhtudel võib tekkida anafülaktiline šokk.

Samuti võivad ilmneda hüpoglükeemia sümptomid, peavalu, liigne higistamine, pearinglus ja nägemishäired. Mõnikord täheldatakse hingamisraskusi, purpurit ja trombotsütopeeniat. Ravi alguses polüneuropaatiaga patsientidel võib suureneda paresteesia koos üle keha roomava tundega.

Lapsed raseduse ja imetamise ajal

Ravimi Berlition kasutamine raseduse ja imetamise ajal on vastunäidustatud, kuna puuduvad piisavad kliinilised andmed, mis kinnitaksid ravimi ohutust ja efektiivsust selles patsientide kategoorias. Vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele.

erijuhised

Ravikuuri ajal peate alkohoolsete jookide joomise lõpetama, kuna etanool vähendab tiokthappe efektiivsust. Diabeediga patsiendid peavad pidevalt jälgima vere glükoosisisaldust.

Piimatoodete söömine, samuti magneesiumi- ja rauapreparaatide võtmine ravi ajal peaks toimuma pärastlõunal. Kui ravimit kombineeritakse suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete ja insuliiniga, suureneb viimase toime.

Ravimite koostoimed

Samaaegsel kasutamisel:

  • hüpoglükeemiliste ravimite toime suureneb;
  • tsisplastiini terapeutiline toime väheneb;
  • metallide, sealhulgas magneesiumi, raua, samuti kaltsiumiga seondub alfa-lipoehape keeruliste ühenditega, seetõttu on neid elemente sisaldavate ravimite võtmine, samuti piimatoodete kasutamine lubatud ainult 6-8 tundi pärast ravimite võtmist.

Ravimi Berlition analoogid

Analoogid määratakse struktuuri järgi:

  1. Lipotioksoon.
  2. Tiokthape.
  3. Tioktatsiid 600.
  4. Lipohape.
  5. Neurolipon.
  6. Tiolepta.
  7. Lipamiid.
  8. Oktolipeen.
  9. Tiolipon.
  10. Alfa lipoehape.
  11. Tiogamma.
  12. Espa Lipon.

Hepatoprotektorite rühma kuuluvad analoogid:

  1. Antraliv.
  2. Silymarin.
  3. Ursorom Rompharm.
  4. Ursodex.
  5. Olulised fosfolipiidid.
  6. Heptral.
  7. Silimar.
  8. Kõrvits.
  9. Bongigar.
  10. Tiokthape.
  11. Hepabos.
  12. Hepabene.
  13. Berlition 300.
  14. Erbisol.
  15. Essliver.
  16. Sibektan.
  17. Essentiale forte N.
  18. Ornicetil.
  19. Prohepar.
  20. Piimohakas.
  21. Liiv.52.
  22. Urso 100.
  23. Ursosan.
  24. Hepa Merz.
  25. Urdoks.
  26. Rezalut Pro.
  27. Koludexan.
  28. Tiolipon.
  29. Metro.
  30. Esleedin.
  31. Ursofalk.
  32. Tiotriazoliin.
  33. Fosfogliv.
  34. Silegon.
  35. Berlition 600.
  36. Essentiale N.
  37. Fosfonziale.
  38. Silibiniin.
  39. Sirepar.
  40. Kavehol.
  41. Ursodeoksükoolhape.
  42. Ursoliv.
  43. Brenziale forte.
  44. Livodexa.
  45. Ursodez.
  46. Metioniin.
  47. Legalon.
  48. Carsil.
  49. Vitanorm.

Puhkuse tingimused ja hind

Berlitioni (300 mg tabletid nr 30) keskmine maksumus Moskvas on 810 rubla. Ampullid 600 mg 24 tk. maksis 918 rubla. Välja antud retsepti alusel.

Tablette hoitakse kuivades ruumides temperatuuril 15-25 C. Kõlblikkusaeg - 2 aastat. Kapsleid hoitakse kuivas ja pimedas kohas temperatuuril mitte üle 30 C. Berlition 300 kapslite kõlblikkusaeg on 3 aastat ja 600 kapslit - 2,5 aastat.

Lisateave Hüpoglükeemia