Kirjutas Alla 7. novembril 2017. Postitatud Ravi uudised

Terves kehas eritub insuliin pidevalt (peamine eritumine) ja seda hakatakse tootma siis, kui vere glükoosisisaldust on vaja langetada (näiteks pärast sööki). Kui inimkehas on insuliinipuudus, vajab ta insuliini sisseviimist süstimise teel, see tähendab insuliinravi.

Pliiatsitena toimiva pika toimeajaga (pika toimeajaga) insuliini roll on kõhunäärme peamise (pideva) sekretsiooni kaardistamine..

Ravimi peamine eesmärk on säilitada ravimi vajalik kontsentratsioon veres piisavalt kaua. Seetõttu nimetatakse seda basaalinsuliiniks..

See hormoon jaguneb tavaliselt kahte tüüpi: pikaajalise toimega ravimid (NPH) ja analoogid.

Uue põlvkonna pika toimeajaga insuliin

Inimese insuliin NPH ja selle pika toimeajaga analoogid on saadaval diabeetikutele. Alltoodud tabel näitab nende ravimite peamisi erinevusi.

2015. aasta septembris võeti kasutusele uus pikatoimeline insuliin Abasaglar, mis on peaaegu identne laialt kasutatava Lantusega..

Pika toimeajaga insuliini nimed

Rahvusvaheline nimetus / toimeaine
Ravimite kaubanimiToimingu tüüpKehtivus
Glargiininsuliin GlarginLantus lantusPika toimeajaga insuliin - analoog24 tundi
GlarginAbasaglar AbasaglarPika toimeajaga insuliin - analoog24 tundi
Detemirinsuliin DetemirLevemir LevemirPika toimeajaga insuliin - analoog≤ 24 h
Glargiini insuliinToujeo TojeoSuperpika toimega basaalinsuliin> 35 tundi
DegludecTresiba TresibaVäga pika toimeajaga insuliin - analoog> 48 h
NPHHumulnin N, Insulatard, Insuman Basal, Polhumin NKeskmise toimega insuliinipreparaat18–20 tundi

Toidu- ja ravimiamet (FDA, USA FDA), USA tervishoiuministeeriumile alluv valitsusasutus, kiitis 2016. aastal heaks veel ühe pika toimeajaga insuliini analoogi Toujeo. See toode on saadaval siseturul ja tõestab selle efektiivsust diabeedi ravis..

NPH insuliin (NPH neutraalne protamiin Hagedorn)

See on sünteetilise insuliini vorm, mis on modelleeritud pärast iniminsuliini valmistamist, kuid rikastatud protamiiniga (kalavalk), et selle toimet aeglustada. NPH on hägune välimus. Seetõttu tuleks enne sissejuhatust hoolikalt segada, et see hästi seguneks.

NPH on pika toimeajaga insuliini odavaim vorm. Kahjuks kaasneb sellega suurem hüpoglükeemia ja kehakaalu suurenemise oht, kuna sellel on väljendunud aktiivsuse tipp (kuigi toime on järk-järguline ja mitte nii kiire kui boolusinsuliin).

1. tüüpi diabeediga patsientidele manustatakse tavaliselt kaks NPH-insuliini annust päevas. Ja II tüüpi diabeediga inimesed saavad süstida üks kord päevas. Kõik sõltub vere glükoosisisaldusest ja arsti soovitustest.

Pika toimeajaga insuliini analoogid

Insuliini, mille keemilised komponendid on nii muutunud, et aeglustavad ravimi imendumist ja toimet, peetakse iniminsuliini sünteetiliseks analoogiks.

Lantusel, Abasaglaril, Tudjeol ja Tresibal on ühine joon - pikem toimeaeg ja vähem väljendunud aktiivsuse tipp kui NPH. Sellega seoses vähendab nende võtmine hüpoglükeemia ja kehakaalu suurenemise riski. Kuid analoogide maksumus on suurem.

Insuliiniravimeid Abasaglar, Lantus ja Tresiba võetakse üks kord päevas. Mõned patsiendid kasutavad Levemirit ka üks kord päevas. See ei kehti I tüübi diabeetikute kohta, kelle ravimi toime on alla 24 tunni.

Tresiba on uusim ja kalleim insuliinivorm, mis on tänapäeval turul saadaval. Sellel on siiski oluline eelis - hüpoglükeemia, eriti öise, risk on kõige väiksem..

Kui kaua insuliin kestab?

Pika toimeajaga insuliini roll on esindada insuliini peamist sekretsiooni pankrease kaudu. Seega tagatakse selle hormooni ühtlane sisaldus veres kogu selle tegevuse vältel. See võimaldab meie keha rakkudel 24 tundi kasutada veres lahustunud glükoosi.

Kuidas insuliini süstida

Kõik pika toimeajaga insuliinid süstitakse naha alla, kus on rasva. Reie külg sobib nendel eesmärkidel kõige paremini. See sait võimaldab ravimi aeglast ja ühtlast imendumist. Sõltuvalt endokrinoloogi määramisest peate tegema ühe või kaks süsti päevas.

Pika toimega insuliini eelised ja puudused

Teie valitud insuliini tüüp sõltub paljudest teguritest, sealhulgas teie haiguslugu, hüpoglükeemia oht ja igapäevase insuliiniannuse kontrolli määr..

Süstimissagedus

Kui soovite, et insuliinisüstid oleksid minimaalsed, kasutage analooge Abasaglar, Lantus, Toujeo või Tresiba. Üks süst (hommikul või õhtul, kuid alati samal kellaajal) võib tagada ööpäevaringselt püsiva insuliinitaseme.

Verehormooni optimaalse taseme säilitamiseks NPH valimisel võib kuluda kaks lasku päevas. See aga võimaldab annust kohandada vastavalt kellaajale ja aktiivsusele - suurem päeval ja vähem enne magamaminekut..

Hüpoglükeemia oht basaalinsuliiniga

On näidatud, et pika toimeajaga insuliini analoogid põhjustavad hüpoglükeemiat (eriti rasket öösel rasket hüpoglükeemiat) vähem kui NPH-ga. Kasutamisel saavutatakse tõenäoliselt glükeeritud hemoglobiini HbA1c sihtväärtused..

Samuti on tõendeid selle kohta, et pika toimeajaga insuliini analoogide kasutamine võrreldes NPH isoflane'iga põhjustab kehakaalu langust (ja seega ka ravimiresistentsuse ja üldise ravimivajaduse vähenemist)..

Pika toimega insuliin I tüüpi diabeedi korral

Kui teil on 1. tüüpi diabeet, ei suuda teie pankreas toota piisavalt insuliini. Seetõttu tuleks pärast iga sööki kasutada pikaajalisi ravimeid, mis jäljendavad beeta-rakkude esmast insuliini sekretsiooni. Kui te unustate süsti, on diabeetilise ketoatsidoosi tekkimise oht.

Abasaglari, Lantuse, Levemiri ja Tresiba vahel valimisel peate teadma mõnda insuliini omadust.

  • Lantus ja Abasaglar on veidi lamedama profiiliga kui Levemir ja enamiku patsientide aktiivsus on 24 tundi.
  • Võimalik, et Levemiri tuleb võtta kaks korda päevas.
  • Levemiri kasutades saab annuseid arvutada sõltuvalt kellaajast, vähendades nii öise hüpoglükeemia riski ja parandades päevast kontrolli.
  • Toujeo, Tresibia preparaadid vähendavad ülaltoodud sümptomeid Lantusega võrreldes tõhusamalt.
  • Samuti peaksite kaaluma selliste ravimite nagu lööbed kõrvaltoimeid. Need reaktsioonid on suhteliselt haruldased, kuid võivad ka tekkida.
  • Kui peate üle minema pika toimeajaga insuliini analoogidelt NPH-le, pidage meeles, et söögijärgseid annuseid tuleb tõenäoliselt vähendada.

Pika toimega insuliin II tüüpi diabeedi korral

II tüüpi diabeedi ravi algab tavaliselt õige dieedi ja suukaudsete ravimite (metformiin, Siofor, Diabeton jne) kasutuselevõtuga. Siiski on olukordi, kus arstid on sunnitud kasutama insuliinravi..

Kõige tavalisemad on loetletud allpool:

  • Suukaudsete ravimite ebapiisav toime, suutmatus saavutada normaalset glükeemiat ja glükeeritud hemoglobiin
  • Suukaudsete ravimite võtmise vastunäidustused
  • Kõrge glükeemilise diabeedi diagnoos, suurenenud kliinilised sümptomid
  • Müokardiinfarkt, koronaarangiograafia, insult, äge infektsioon, kirurgilised protseduurid
  • Rasedus

Pika toimeajaga insuliiniprofiil

Ravimi algannus on tavaliselt 0,2 ühikut / kg kehakaalu kohta. See kalkulaator kehtib inimestele, kellel puudub insuliiniresistentsus ning normaalne maksa- ja neerufunktsioon. Insuliini tarbimise annuse määrab ainult teie raviarst (!)

Lisaks toime kestusele (pikim on degludek, lühim on geneetiliselt muundatud inimese insuliini isofaan) erinevad need ravimid ka välimuselt. NPH insuliini puhul levib ekspositsiooni tipp aja jooksul ja toimub 4 kuni 14 tundi pärast süstimist. Pika toimeajaga detemir-insuliini analoogi tipp saabub 6–8 tundi pärast süstimist, kuid see kestab vähem ja on vähem väljendunud.

Glargiin-insuliini nimetatakse seetõttu basaalinsuliiniks. Selle kontsentratsioon veres on väga madal, seega on hüpoglükeemia oht palju väiksem.

Tresiba

Insuliin Tresiba: õppige kõike, mida peate teadma. Allpool leiate arusaadavas keeles kirjutatud kasutusjuhised, samuti kogenud diabeetikute ülevaated selle ravimi kohta. Mõelge välja, kuidas leida optimaalne annus, minge teiselt pikalt insuliinilt Tresibale. Lugege tõhusate ravimeetodite kohta, mis hoiavad teie veresuhkru taset 3,9–5,5 mmol / l pidevalt 24 tundi ööpäevas, täpselt nagu tervetel inimestel. Dr Bernsteini süsteem, kes elab diabeeti juba üle 70 aasta, aitab kaitsta tohutute komplikatsioonide eest.

Tresiba on uusim ülipika toimega insuliin, mida toodab mainekas rahvusvaheline ettevõte Novo Nordisk. See ületab Levemiri, Lantust ja Tujeot ning veelgi enam - keskmist Protafani insuliini, sest iga süst kestab kuni 42 tundi. See uus ravim hõlbustab normaalse suhkrutaseme säilitamist hommikul tühja kõhuga. Hiljuti lubati seda kasutada mitte ainult täiskasvanutel, vaid ka üle 1-aastastel diabeetikutel..

Ülipikk insuliin Tresiba: üksikasjalik artikkel

Pidage meeles, et rikutud Tresiba preparaat jääb sama selge kui värske. Selle kvaliteeti ei saa välimuse järgi määrata. Seetõttu ei tohiks te insuliini osta käsitsi, erareklaamide kaudu. Peaaegu kindlasti saate halva ravimi, raiskate aega ja raha ning häirite diabeedi kontrolli.

Osta insuliini usaldusväärsetest usaldusväärsetest apteekidest, mis püüavad kinni pidada säilitamiseeskirjadest. Palun lugege allolevat teavet hoolikalt läbi..

Kasutusjuhend

farmatseutiline toimeNagu muud tüüpi insuliin, seondub Tresiba retseptoritega, põhjustab rakkudel glükoosi sidumist, stimuleerib valgusünteesi ja rasvade ladustamist ning blokeerib kehakaalu langust. Pärast süstimist moodustuvad naha alla "tükid", millest järk-järgult vabanevad degludekinsuliini üksikud molekulid. Selle mehhanismi tõttu kestab iga süsti toime kuni 42 tundi..
Näidustused kasutamiseks1. ja 2. tüüpi suhkurtõbi, mis vajab insuliinravi. Võib manustada lastele alates 1. eluaastast. Glükoositaseme stabiilsena hoidmiseks vaadake artiklit 1. tüüpi diabeedi või insuliini ravimine 2. tüüpi diabeedi korral. Samuti saate teada, millist veresuhkru taset insuliin hakkab süstima.

Tresiba, nagu mis tahes muu tüüpi insuliini süstimisel peate järgima dieeti.

VastunäidustusedInsuliinitalumatus degludek. Allergilised reaktsioonid abiainetele süstelahuses. Alla 1-aastaste laste ja rasedate kliiniliste uuringute tulemusi ei ole.
erijuhisedTutvuge artikliga selle kohta, kuidas stress, infektsioonid, kehaline aktiivsus ja muud tegurid mõjutavad insuliini annuseid. Lugege selle kohta, kuidas kombineerida diabeedi insuliinravi alkoholitarbimisega. Tresiba süste võib kombineerida metformiini tablettidega (Glucophage, Siofor), samuti teiste II tüüpi diabeedi ravimitega.
AnnustamineInsuliini optimaalsed annused ja süstimiste skeem tuleb valida individuaalselt. Kuidas seda teha - vaadake artiklit "Pikkade insuliiniannuste arvutamine süstimiseks öösel ja hommikul". Ametlikult soovitatakse ravimit Tresiba süstida 1 kord päevas. Kuid dr Bernstein soovitab jagada päevase annuse kaheks süstiks. See vähendab veresuhkru kasvu..
KõrvalmõjudKõige tavalisem ja ohtlikum kõrvaltoime on madal veresuhkur (hüpoglükeemia). Uurige selle sümptomeid, ennetusmeetodeid, esmaabi protokolli. Insuliin Tresiba kannab madalamat hüpoglükeemia riski kui Levemir, Lantus ja Tudzheo ning veelgi enam, lühi- ja ülitoimelised ravimid. Võimalik on sügelus ja punetus süstekohtades. Raskeid allergilisi reaktsioone esineb harva. Võib tekkida lipodüstroofia - komplikatsioon, mis tuleneb süstekohtade asendamise alternatiivide soovituse rikkumisest.

Paljud insuliinravi saanud diabeetikud leiavad, et hüpoglükeemilisi episoode ei saa vältida. Tegelikult see nii ei ole. Isegi raske autoimmuunhaiguse korral on võimalik hoida stabiilset normaalset suhkrutaset. Ja veelgi enam, suhteliselt kerge II tüüpi diabeedi korral. Ohtliku hüpoglükeemia vältimiseks pole vaja vere glükoosisisaldust kunstlikult tõsta. Vaadake videot, milles dr Bernstein seda teemat arutab. Siit saate teada, kuidas tasakaalustada toitumise ja insuliini annuseid.

Pika toimeajaga degludeki insuliini farmakodünaamika, näidustused, analoogid, vastunäidustused, hind, ülevaated, kõrvaltoimed ja koostoimed

Degludekinsuliin on hüpoglükeemiline aine, mida kasutatakse kõige sagedamini I tüüpi diabeedi ja harvemini II tüüpi diabeedi korral..

Tähelepanu! Anatoomilis-terapeutilis-keemilises (ATC) klassifikatsioonis tähistatakse ravimit koodiga A10AD06. Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): degludekinsuliin.

Kompositsioon

Peamised toimeained:

  • Insuliin degludek.

Ravim sisaldab ka abiaineid.

Väljalaske vorm

Ravimi peamine kaubanimi on Tresiba. Ravimit toodetakse läbipaistva lahuse kujul koos süstlasüstlaga hüpodermiliseks süstimiseks.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Degludekinsuliin on ülipika toimega insuliin, mis erinevalt glargiinist on aktiivne füsioloogilise pH juures. Heksadekaandihappe lisamine lüsiinile asendis B29 viib nahaaluskoedesse multiheksameeride moodustumiseni. See võimaldab moodustada nahaaluse depoo, mille tulemuseks on insuliini aeglane vabanemine süsteemsesse vereringesse..

Veres ringlev ravim toimib seondudes insuliini retseptoritega. Insuliiniretseptoreid leidub kõigis keharakkudes erinevas koguses. Punased verelibled ekspresseerivad ainult paarsada retseptorit, maksarakud ja rasvarakud - mitusada tuhat.

Insuliini retseptorid asuvad rakumembraanis ja kuuluvad seetõttu transmembraansete retseptorite või terviklike membraanivalkude rühma. Need on heterotetrameersed glükoproteiinid - need koosnevad neljast alaühikust, kahest rakuvälisest a-alaühikust ja kahest β-alaühikust, mis katavad rakumembraani. Α ja β-subühikud on kovalentselt seotud disulfiidsildade abil. Iga molekul võib seonduda iga a-subühikuga. Β -ühikutel on nn türosiinikinaasi aktiivsus.

Kui insuliin seondub a-subühikutega, toimub konformatsiooniline muutus ja sellega seotud β-subühiku türosiinikinaasi aktivatsioon. Kuna β-subühikud fosforüülivad iseenda türosiinijääke, nimetatakse seda protsessi ka autofosforüülimiseks. See omakorda viib konformatsioonimuutuseni ja erinevate signaalainete eraldumiseni. Seega on retseptor kohustatud kokku võtma signaali ülekande raku väliselt raku sisemusse..

Insuliini signaal sidestatakse ülalnimetatud siirdevalkude kaudu, moodustades signaalikomplekse erinevatele rakusisestele signaalide kaskaadidele. Signaalirajad käivitavad rakus erinevad protsessid - kiirendavad glükoosi omastamist, lipiidide ja valkude ainevahetust ning viivad ka erinevate geenide ekspressioonini.

Ravimi toime algab kiiresti 30–90 minutit (sarnaselt glargiiniga). Aeglase vabanemise tõttu süsteemsesse vereringesse ei ole aktiivsuse tipp. Toime kestus on üle 24 tunni.

Näidustused ja vastunäidustused

Uuringud on näidanud, et ravimit tarvitavad patsiendid vajavad oluliselt madalamat insuliini basaalannust kui glargiin U100. Ravimil on ka võime segada teiste insuliinidega, parandades seeläbi glükeemilist kontrolli. Muud pikaajalise toimega insuliinid segunevad ravimitega halvasti.

Ravimit uuriti alternatiivina glargiininsuliinile uuringus BEGIN. 629 I tüüpi diabeetilise häirega patsienti määrati juhuslikult 3: 1 suhtega, et lisaks aspartile võtta degludekit (n = 472) või glargiini (n = 157). 52. nädala möödudes näitas degludekiga ravitud patsientide glargiiniga sarnane HbA1c langus (0,40% versus 0,39%). Kõrvaltoimed olid kahes ravirühmas sarnased; öine hüpoglükeemia (vahemikus keskööst kuni kella 6-ni) esines degludekiga (3,91 versus 5,22%, p = 0,024) vähem kui glargiinil. Hüpoglükeemia esinemissageduse vähendamist on peetud terapeutiliseks kasuks, kuna hüpoglükeemia on insuliinravi peamine probleem..

Teises uuringus randomiseeriti 995 II tüüpi diabeediga patsienti võtma lisaks teistele ravimitele kas degludeci (n = 755) või glargiini (n = 251). Selles uuringus osalenud patsientide keskmine HbA1c oli 8,3–8,4%. 52 nädala pärast leidsid teadlased, et glargiin, nagu degludek, vähendas HbA1c võrreldavat taset (-1,10 versus -1,18%). Üldine hüpoglükeemia oli degludekiga oluliselt madalam.

Kõrvalmõjud

Hüpoglükeemia on insuliinravi oluline kõrvaltoime. 2012. aasta juulis avaldatud kliiniliste uuringute metaanalüüs leidis 39–47,9 hüpoglükeemia juhtumit (määratletud kui vere glükoosisisaldus. Annus ja üleannustamine

Ravimit soovitatakse manustada 1 kord samal kellaajal. Ravimit võib kasutada koos suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega või monoteraapiana. Ravimi annus ja kasutusjuhised määratakse raviarstiga individuaalselt.

Koostoimed

Ravim on koostoimes kõigi veresuhkrut mõjutavate ravimitega.

Analoogid

Ravimi peamised analoogid ja asendajad:

Kaubanduslikud raviminimedToimeaineMaksimaalne ravitoimePaki hind, hõõruge.
"Rossinsulin S"Insuliin4-12 tundi900
"Metformiin"Metformiin1-2 tundisada

Arvustused

Pädeva arsti ja patsiendi arvamus.

Ravim töötab kogu päeva ja aitab patsiendi glükeemiat tõhusalt kontrollida. Annust tuleb koos arstiga kohandada, et vältida tõsiste komplikatsioonide, näiteks hüpoglükeemia tekkimist. Oluline on rangelt järgida raviskeemi.

Aleksander Viktorovitš, diabetoloog

Ma olen ravimit võtnud iga päev 2 aastat. Ma ei märka tõsiseid negatiivseid reaktsioone. Mõnikord tekivad värinad, pearinglus ja südamepekslemine, kuid need kaovad sahharoosiga kiiresti. Enne seda kasutage mõnda muud ravimit, mis põhjustas tõsiseid hüpoglükeemilisi rünnakuid. Jätkan sisenemist.

Hind (raadiosageduslikult)

Ravimi keskmine turuhind on 9000 Vene rubla. Täpne maksumus on soovitatav kontrollida apteekrilt.

TRESIBA FLEX TACH R-R P / K 100ME / ML 3ML N5 SÜSTLAPENGEL

lahus subkutaanseks manustamiseks

Läbipaistev värvitu lahus. Pakend EI sisalda süstlanõelu. Nõelu müüakse eraldi. FlexTouch süstlavahendeid kasutatakse koos nõeltega Novofine - Novofine 30G 8 mm nr 100 või Novofine 31G 6 mm nr 100. Nõelteta süstlavahendeid on võimatu kasutada.

1 ml preparaati sisaldab: toimeaine: degludekinsuliin 100 ühikut (3,66 mg); abiained: glütserool 19,6 mg, fenool 1,5 mg, metakresool 1,72 mg, tsink 32,7 mcg (tsinkatsetaadina 109,7 mcg), vesinikkloriidhape / naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks), süstevesi kuni 1 ml, pH 7, 6. Üks süstelpliiats sisaldab 3 ml lahust, mis vastab 300 U-le. Pliiats-süstal võimaldab teil süstida kuni 80 ühikut ühe süsti kohta ühe ühiku kaupa.

Tresiba® FlexTouch® on ette nähtud ainult SC manustamiseks. Tresiba® FlexTouch®-i ei tohi manustada intravenoosselt, sest see võib põhjustada raske hüpoglükeemia arengut. Ravimit Tresiba® FlexTach® ei tohiks manustada IM-i, sest sel juhul muutub ravimi imendumine. Tresiba® FlexTouch®-i ei saa kasutada insuliinipumpades. Tresiba® FlexTouch® süstitakse nahaaluselt reide, kõhu eesseina või õla piirkonda. Lipodüstroofia tekkimise riski vähendamiseks peaksite pidevalt muutma süstekohti samas anatoomilises piirkonnas. Tresiba® FlexTouch® on kuni 8 mm pikkuste ühekordsete ühekordse kasutusega süstlanõeltega NovoFine® või NovoTvist® mõeldud süstelpliiats. Tresiba® FlexTouch® ja nõelad on mõeldud ainult individuaalseks kasutamiseks. Pliiatsi kolbampulli täitmine ei ole lubatud. Te ei saa ravimit kasutada, kui lahus ei ole enam läbipaistev ja värvitu. Samuti ei saa te ravimit kasutada, kui see on külmunud. Pärast igat süsti visake nõel minema. Järgige kasutatud meditsiiniliste materjalide hävitamise kohalikke eeskirju. Patsient peaks pensüstelit kasutama alles pärast seda, kui on õppinud seda arsti või meditsiiniõe juhendamisel kasutama. 1. Pliiatsi ettevalmistamine kasutamiseks A. Kontrollige pliiatsi etiketil olevat nime ja annust, et veenduda, et see sisaldab Tresiba® FlexTouch® 100 U / ml või Tresiba® FlexTouch® 200 U / ml (see on eriti oluline) kui patsient kasutab erinevat tüüpi insuliini); seejärel eemaldage pliiatsilt kork. B. Veenduge, et pensüstlis olev insuliinipreparaat on läbipaistev ja värvitu, mille jaoks peate vaatama insuliinijääkide skaala aknast; kui ravim on hägune, ei saa pliiatsit kasutada. C. Uuelt ühekordselt kasutatavalt nõelalt on vaja eemaldada kaitsekleebis. D. Pange nõel pen-süstlale ja keerake see nii, et nõel oleks tihedalt pen-süstlal. E. Seejärel eemaldage välimine kork, kuid ärge visake seda ära. vajate seda pärast süstimise lõppu nõela ohutuks eemaldamiseks. F. Eemaldage ja visake ära nõela sisekork; ärge proovige nõela sisemist korki tagasi asetada torkimise tõenäosus on suur. Nõela otsa võib ilmneda tilk insuliini. See on normaalne, kuid patsiendil peaks siiski kontrollima insuliini tarbimist. Igaks süstimiseks tuleb kasutada uut nõela, et vältida nõela ummistumist, saastumist, nakatumist ja valeannustamist. Ärge kasutage nõela, kui see on painutatud või kahjustatud. 2. Insuliini manustamise kontrollimine A. Enne igat süsti tuleb kontrollida insuliini manustamist, et insuliini annus oleks täielikult välja antud. Valige annuse valijat keerates 2 ühikut ravimit; veenduge, et annuse loenduril oleks kiri "2". B. Hoides pliiatsit nõelaga üles, koputage mitu korda kergelt sõrme otsaga pliiatsi ülaosale, nii et õhumullid liiguksid ülespoole. C. Seejärel vajutage nuppu Start ja hoidke seda selles asendis, kuni annuse loendur naaseb nulli. "0" peaks olema annuseindikaatori vastas ja nõela otsa peaks ilmuma insuliinitilk. Mõnikord võib nõela otsa jääda väike õhumull, kuid seda ei sisestata süstimise ajal. Kui nõela otsa insuliinitilku ei ilmu, peate toiminguid 2A-2C korrata, kuid mitte rohkem kui 6 korda. Kui insuliinitilka ikka ei ilmu, peaksite nõela vahetama ja korrata toiminguid 2A-2C uuesti. Ärge kasutage pensüstelit, kui nõela otsas pole tilka insuliini. Enne iga süsti veenduge, et nõela otsas oleks tilk insuliini. Kui insuliini tilka ei ilmu, ei manustata annust isegi siis, kui annuse loendur liigub. 3. Annuse määramine A. Enne süstimise alustamist veenduge, et annuse loendur oleks seatud väärtusele "0" ("0" peaks olema annuse indikaatori vastas). Arsti määratud annus tuleb määrata annuse valijat pöörates. Annuse loendur näitab täpset ühikute arvu. Annust ei ole vaja ümber arvutada. Kui annust ei määratud õigesti, tuleb annuse valijat ettepoole või tagasi keerata, kuni õige annus on määratud. Maksimaalne määratav annus on 80 ühikut (Tresiba® FlexTouch® 100 U / ml) ja 160 ühikut (Tresiba® FlexTouch® 200 U / ml). Annuse valija määrab ühikute arvu. Ainult annuse loendur ja annuse indikaator näitavad insuliini ühikute arvu valitud annuses. Maksimaalne annus, mida patsient saab määrata, on 80 või 160 ühikut. Kui insuliini järelejäänud osa pen-süstlis on alla 80 U (Tresiba® FlexTach® 100 U / ml) või 160 U (Tresiba® FlexTach® 200 U / ml), peatub annuse loendur pensüstelisse jäänud insuliiniühikute arvu juures.... Annuse valija iga pöörde korral kostab klikke, klõpsude heli sõltub sellest, millises suunas annuse valija pöörleb (edasi, tagasi või kui valitud doos ületab pensüstelisse jäänud insuliiniühikute arvu). Klikke ei tohiks arvesse võtta. Enne igat süsti tuleb kontrollida, kui palju ühikuid insuliini on doosiloendurile ja annuse indikaatorile tõmmatud. Annust ei tohi kohandada klikkide arvu järgi. Insuliini jääkkaal näitab ligikaudset pensüstelisse jäänud insuliini kogust ja seetõttu ei saa seda insuliini annuse mõõtmiseks kasutada. 4. Insuliini süstimine A. Nõel tuleb naha alla sisestada arsti soovitatud süstimistehnika abil. Veenduge, et annuse loendur oleks süstiva inimese vaateväljas. Ärge puudutage annuse loendurit sõrmedega - see võib süstimise katkestada. Vajutage alustamisnuppu lõpuni ja hoidke seda selles asendis, kuni annuse loendur näitab "0". ("0" peaks olema täpselt annuse indikaatori vastas). Sellisel juhul võib patsient kuulda või tunda klõpsu. Pärast süstimist on soovitatav jätta nõel naha alla vähemalt 6 sekundiks. See tagab insuliini kogu annuse manustamise. B. Eemaldage nõel naha alt, tõmmates pliiatsit üles. Kui süstekohale ilmub verd, on soovitatav vatitampoon kergelt süstekohale suruda. Te ei tohiks süstekohta masseerida. Pärast süstimise lõppu võib nõela otsa jääda tilk insuliini. See on normaalne ega mõjuta süstitud ravimi annust. Alati peaksite kontrollima annuse loendurit, et teada saada, kui palju ühikuid insuliini on manustatud. Klikkide arvu ei tohiks arvesse võtta. Annuse loendur näitab täpset ühikute arvu. 5. Pärast süstimise lõppu A. Kui nõela väliskork on tasasel pinnal, pange nõela ots korki ilma seda ega nõela otsa puudutamata. B. Kui nõel on korki sattunud, pange kork ettevaatlikult nõela kohale. Seejärel peate nõela lahti keerama ja ettevaatusabinõusid järgides viskama. C. Pärast igat süsti tuleb pensüstlile asetada kork, et kaitsta selles sisalduvat insuliini valguse eest. Pärast igat süsti visake nõel minema, et tagada mugav insuliini manustamine ja vältida nõela ummistumist. Kui nõel blokeerub, ei saa patsient ise insuliini süstida. Hävitage kasutatud pensüstel lahti ühendatud nõelaga vastavalt arsti, meditsiiniõe, apteekri soovitustele või kohalikele eeskirjadele. Nõela juhusliku kleepumise vältimiseks ärge proovige sisemist korki nõelale tagasi panna. Pärast igat süsti tuleb nõel pen-süstlist eemaldada. See väldib nõelte ummistusi, saastumist, nakkusi, insuliini lekkimist pen-süstlist ja ebaõiget annustamist. 6. Ülejäänud insuliini A. arvutamine. Insuliini jääkide skaala näitab ligikaudset pensüstelisse jäänud insuliini kogust. B. Kasutage annuse loendurit, et teada saada, kui palju insuliini on pen-süstlisse jäänud. Selleks pöörake annuse valijat, kuni annuse loendur peatub. Kui annuse loendur näitab numbrit 80 (Tresiba® FlexTouch® 100 U / ml) või 160 (Tresiba® FlexTach® 200 U / ml), tähendab see, et pensüstelisse on jäänud vähemalt 80 (160) ühikut insuliini. Kui annuse loendur näitab alla 80 (Tresiba® FlexTach® 100 U / ml) või 160 (Tresiba® FlexTach® 200 U / ml), tähendab see, et pensüstelisse jäänud insuliiniühikute arv on täpselt loenduril kuvatud insuliiniühikute arv annus. Pöörake annuse valijat vastupidises suunas, kuni annuse loendur näitab "0". Kui pensüstelisse jäävast insuliinist ei piisa kogu annuse manustamiseks, tuleb vajalik annus manustada kahe süstina, kasutades kahte süstlapliiatsit. Vigade vältimiseks peaks patsient ülejäänud insuliini vajaliku annuse arvutamisel olema ettevaatlik. Kui teil on kahtlusi, tuleb patsiendile anda kogu insuliini annus uue pensüsteli abil. Oluline teave Patsiendil peaks alati kaasas olema pliiats. Juhul, kui need kaotate või kahjustate, peaksite kaasas olema ka varupliiats ja uued nõelad. Süstla pliiats ja nõelad tuleb hoida kõigile (eriti lastele) kättesaamatus kohas. Ärge jagage pliiatsit ja nõelu teistega. Hooldajad peavad kasutatud nõeltega käituma äärmiselt ettevaatlikult, et vältida nõelte juhuslikku kleepumist ja nakatumist. Pliiatsi hooldus Ärge jätke pliiatsit autosse ega mujale, kus see võib olla liiga kõrge või liiga madala temperatuuriga. Pliiatsit on vaja kaitsta tolmu, mustuse ja igat tüüpi vedelike eest. Ärge peske pensüstelit, kastke see vedelikku ja määrige. Vajadusel saab pliiatsi puhastada niiske lapi ja pehme pesuvahendiga. Ärge pillake pliiatsit kõvale pinnale ega põrutage seda. Kui patsient on süstla pen-süstli maha visanud või tal on kahtlusi selle töövõime osas, tuleb enne süstimist kinnitada uus nõel ja kontrollida insuliinivarustust. Pliiatsi täitmine pole lubatud. Ärge kasutage tühja pliiatsit uuesti. Ärge parandage pliiatsit ega võtke seda ise lahti..

Hüpoglükeemiline aine, pika toimeajaga insuliini analoog.

Hüpoglükeemia Kui söögikord vahele jätta või planeerimata raske füüsiline koormus võib patsiendil tekkida hüpoglükeemia. Hüpoglükeemia võib areneda ka siis, kui insuliini annus on patsiendi vajadustega võrreldes liiga suur. Pärast süsivesikute metabolismi kompenseerimist (näiteks intensiivsema insuliinravi korral) võivad patsiendid muuta oma hüpoglükeemia tüüpilisi sümptomeid - eelkäijaid, millest patsiente tuleks teavitada. Tavalised prekursori sümptomid võivad pikaajalise suhkurtõvega kaduda. Samaaegsed haigused, eriti nakkuslikud ja millega kaasneb palavik, suurendavad tavaliselt organismi insuliinivajadust. Ravimi annuse korrigeerimine võib olla vajalik ka juhul, kui patsiendil on kaasnevad neeru-, maksa- või neerupealiste, hüpofüüsi või kilpnäärme talitlushäired. Nagu teiste basaalinsuliinipreparaatide puhul, võib ka Tresiba® FlexTouch® abil hüpoglükeemiast taastumine viibida. Hüperglükeemia Ravimi ebapiisav annus või ravi katkestamine võib põhjustada hüperglükeemia või diabeetilise ketoatsidoosi arengut. Lisaks võivad kaasnevad haigused, eriti nakkushaigused, aidata kaasa hüperglükeemiliste seisundite tekkele ja vastavalt suurendada organismi insuliinivajadust. Hüperglükeemia esimesed sümptomid ilmnevad reeglina järk-järgult, mitme tunni või päeva jooksul. Nendeks sümptomiteks on janu, suurenenud urineerimine, iiveldus, oksendamine, unisus, naha punetus ja kuivus, suukuivus, isutus ja atsetooni lõhn hingeõhus. Esimese tüübi diabeedi korral viib hüperglükeemia ilma sobiva ravita diabeetilise ketoatsidoosi tekkeni ja võib põhjustada surma. Raske hüperglükeemia raviks on soovitatav kiire toimega insuliin. Patsiendi üleminek teistelt insuliinipreparaatidelt Patsiendi üleviimine uut tüüpi või uue kaubamärgi või muu tootja insuliini valmistamisele peab toimuma range meditsiinilise järelevalve all. Üleandmise ajal võib osutuda vajalikuks annuse kohandamine. Tiasolidiindioonirühma ravimite ja insuliinipreparaatide samaaegne kasutamine Kroonilise südamepuudulikkuse juhtudest on teatatud, kui patsiente ravitakse tiasolidiindioonidega kombinatsioonis insuliinipreparaatidega, eriti kui neil patsientidel on kroonilise südamepuudulikkuse tekke riskifaktorid. Seda fakti tuleks patsientidele tiasolidiindioonide ja Tresiba® FlexTach®-iga kombineeritud ravi määramisel arvestada. Sellise kompleksravi määramisel on vaja läbi viia patsientide tervisekontroll, et tuvastada kroonilise südamepuudulikkuse nähud ja sümptomid, kehakaalu tõus ja perifeerse turse esinemine. Südamepuudulikkuse sümptomite süvenemise korral tuleb ravi tiasolidiindioonidega katkestada. Nägemisorgani rikkumised Insuliinravi intensiivistamine koos süsivesikute ainevahetuse kontrolli järsu paranemisega võib põhjustada diabeetilise retinopaatia ilmingute ajutist halvenemist, samal ajal vähendab glükeemilise kontrolli pikaajaline paranemine diabeetilise retinopaatia progresseerumise riski. Insuliinipreparaatide ebaõnnestumise vältimine Patsienti tuleb juhendada enne igat süsti kontrollima etiketil olevat etiketti, et vältida juhuslikku teise annuse või erineva insuliini manustamist. Enne igat süsti peavad patsiendid kontrollima annuse loenduril pen-süstlisse kogutud ühikute arvu. Seega saavad insuliini ise manustada ainult need patsiendid, kes suudavad annuselugeja numbrid selgelt eristada. On vaja teavitada pimedaid patsiente või nägemispuudega inimesi, et nad vajavad alati nende inimeste abi, kellel pole nägemisprobleeme ja kes on koolitatud süstlaga töötama. Insuliini antikehad Insuliini kasutamisel võivad tekkida antikehad. Harvadel juhtudel, kui moodustuvad antikehad, võib hüperglükeemia või hüpoglükeemia vältimiseks olla vajalik insuliini annuse kohandamine. Mõju sõiduki juhtimise võimele ja juhtimismehhanismidele Hüpoglükeemia ajal võib kahjustada patsientide keskendumisvõimet ja reaktsioonikiirust, mis võib olla ohtlik olukordades, kus see võime on eriti vajalik (näiteks sõidukit või mehhanismi juhtides). Patsientidele tuleb soovitada võtta meetmeid hüpoglükeemia tekke vältimiseks roolis. See on eriti oluline patsientide jaoks, kellel sümptomid puuduvad või on nende raskusaste vähenenud, hüpoglükeemia tekkimise eelkäijad või sagedased hüpoglükeemia episoodid. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda sõiduki juhtimise soovitavust..

Insuliinivajadust mõjutavad mitmed ravimid. Insuliinivajadust saab vähendada: suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, glükagoonilaadsed peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonistid, MAO inhibiitorid, mitteselektiivsed beetablokaatorid, AKE inhibiitorid, salitsülaadid, anaboolsed steroidid ja sulfoonamiidid. Insuliinivajadus võib suureneda: suukaudsed hormonaalsed rasestumisvastased vahendid, tiasiiddiureetikumid, GCS, kilpnäärmehormoonid, sümpatomimeetikumid, somatropiin ja danasool. Beetablokaatorid võivad varjata hüpoglükeemia sümptomeid. Oktreotiid / lanreotiid võivad nii suurendada kui vähendada keha insuliinivajadust. Etanool (alkohol) võib nii suurendada kui ka vähendada insuliini hüpoglükeemilist toimet. Sobimatus Teatud ravimid võivad Tresiba® FlexTouch®-ile lisatuna põhjustada selle hävimise. Tresiba® FlexTouch®-i ei tohi lisada infusioonilahustele. Ärge segage Tresiba® FlexTach® teiste ravimitega.

Tresiba® FlexTouch® on ülipika toimega iniminsuliini analoog, mis on toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil Saccharomyces cerevisiae tüve abil. Toimemehhanism Degludekinsuliin seondub spetsiifiliselt inimese endogeense insuliini retseptoriga ja mõistab sellega interakteerudes oma farmakoloogilist toimet, mis on sarnane iniminsuliiniga. Degludekinsuliini hüpoglükeemiline toime on tingitud kudede glükoosikasutuse suurenemisest pärast insuliini seondumist lihas- ja rasvarakkude retseptoritega ning maksa samaaegse glükoositootmise kiiruse vähenemisega. Farmakodünaamika Ravim Tresiba® FlexTach® on ülipika toimega iniminsuliini põhianaloog; pärast nahaalust süstimist moodustab see nahaaluses depoos lahustuvad multiheksameerid, kust toimub degludekinsuliini pidev ja pikaajaline imendumine vereringesse, tagades ravimi pika tasase toimeprofiili ja stabiilse hüpoglükeemilise toime. Ravimi hüpoglükeemilise toime jälgimise 24-tunnise perioodi jooksul patsientidel, kellele manustati degludekinsuliini annust 1 kord päevas, näitas Tresiba® FlexTouch®, erinevalt glargiin-insuliinist, esimese ja teise 12-tunnise perioodi toimete vahel ühtlast Vd (AUCGIR. 0-12 h, SS / AUCGIR kokku, SS = 0,5). Tresiba® FlexTach®-i toime kestus on terapeutiliste annuste vahemikus üle 42 tunni. Ravimi Css vereplasmas saavutatakse 2-3 päeva pärast ravimi manustamist. Degludek-insuliin Css olekus näitab hüpoglükeemilise toime igapäevaste profiilide varieeruvust glargiininsuliinist oluliselt vähem (4 korda), mis on hinnatud varieeruvuskoefitsiendi (CV) väärtuse abil ravimi hüpoglükeemilise toime uurimiseks ühe annustamisintervalli jooksul (AUCGIR, t, SS) ja 2 kuni 24 tunni jooksul (AUCGIR2-24h, SS). On tõestatud lineaarne seos Tresiba® FlexTouch® annuse suurendamise ja selle üldise hüpoglükeemilise toime vahel. Mõlemad ravimi Tresiba® FlexTach® vabanemisvormid - 100 U / ml ja 200 U / ml - näitavad võrreldavat üldist hüpoglükeemilist toimet, kui mõlemat ravimi annust manustatakse ühes koguses. Uuringud ei näidanud Tresiba® FlexTouch® farmakodünaamika kliiniliselt olulist erinevust eakate ja noorte täiskasvanute vahel. Kliiniline efektiivsus ja ohutus Üheteistkümnes 26 ja 52 nädala pikkuses paralleelsetes rühmades läbi viidud rahvusvahelises randomiseeritud, avatud, sihtmärgiks ravitud kliinilises uuringus osales kokku 4275 patsienti (1102 diabeedihaiget 1. tüüpi ja 3173 II tüüpi suhkurtõvega patsienti), kes said Tresiba® FlexTouch®. Tresiba® FlexTouch® efektiivsust uuriti I tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kes ei olnud varem insuliini saanud, ja II tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kes said insuliinravi, Tresiba® FlexTouch® fikseeritud või paindliku annustamisskeemiga. Tõestati võrdlusravimite (detemirinsuliin ja glargiininsuliin) paremuse puudumine Tresiba® FlexTouch®-i suhtes HbA1c indeksi vähendamise osas alates kaasamise hetkest kuni uuringu lõpuni. Erandiks oli sitagliptiin, mille võrdluse käigus näitas Tresiba® FlexTouch® statistiliselt olulist paremust HbA1c indeksi vähendamise osas. Insuliinravi alustava kliinilise uuringu (strateegia „ravida sihtmärgiks“) tulemused II tüüpi suhkurtõvega patsientidel näitasid kinnitatud öise hüpoglükeemia episoodide (määratletud kui hüpoglükeemia episoodid, mis esinevad vahemikus 0 kuni 6 hommikul) esinemissageduse vähenemist 36%. kinnitab glükoosi kontsentratsiooni mõõtmise tulemus vereplasmas

Imendumine Degludekinsuliini ülipikaajaline toime tuleneb selle molekuli spetsiaalselt loodud struktuurist. Pärast nahaalust süstimist tekib lahustuvate stabiilsete multiheksameeride moodustumine, mis tekitab nahaaluses rasvkoes insuliinihoidla. Multiheksameerid eralduvad järk-järgult, vabastades degludeki insuliini monomeerid, mille tulemuseks on ravimi aeglane ja pikaajaline vabanemine verre. Tresiba® Css vereplasmas saavutatakse 2-3 päeva pärast ravimi manustamist. Degludek-insuliini toime 24 tunni jooksul koos igapäevase manustamisega 1 kord päevas jaotub esimese ja teise 12-tunnise intervalli vahel ühtlaselt (AUCGIR.0-12h, SS / AUCGIR, t, SS = 0.5). Jaotumine Degludekinsuliini seondumine vereplasma valkudega (albumiin) on> 99%. Ainevahetus Degludek-insuliini lagunemine on sarnane iniminsuliiniga; kõik saadud metaboliidid on passiivsed. T1 / 2 eliminatsioon pärast Tresiba® FlexTach® subkutaanset süstimist määratakse selle nahaaluse koe imendumise kiiruse järgi, see on umbes 25 tundi ja ei sõltu annusest. Lineaarsus Subkutaansel manustamisel olid kogu plasmakontsentratsioonid proportsionaalsed manustatud annusega terapeutiliste annuste vahemikus. Tresiba® FlexTach® mõlema vabanemisvormi - 100 U / ml ja 200 U / ml - otsese võrdlemise teel saadi andmed nende bioekvivalentsuse vastavuse kohta kehtestatud nõuetele (AUCIDeg.t.SS ja Cmax, IDeg, SS kohta saadud andmete põhjal). Farmakokineetika patsientide erirühmades Tresiba® FlexTouch® farmakokineetilistes omadustes ei olnud erinevusi sõltuvalt patsientide soost. Eakate ja noorte patsientide, erinevate etniliste rühmade, neeru- ja maksakahjustusega patsientide ning tervetel patsientidel ei olnud degludekinsuliini farmakokineetikas kliiniliselt olulisi erinevusi. Degludekinsuliini farmakokineetilised omadused 1. tüüpi suhkurtõvega lastel (6–11-aastased) ja noorukid (12–18-aastased) on võrreldavad täiskasvanud patsientide omadega. Ravimi ühekordse manustamise taustal I tüüpi suhkurtõvega patsientidele demonstreeriti, et ravimi annuse kogumõju lastel ja noorukitel on suurem kui täiskasvanud patsientidel. Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, kartsinogeensuse, toksilise toime reproduktiivsele funktsioonile uuringutel põhinevad prekliinilised andmed ei näidanud degludekinsuliini ohtu inimesele. Degludekinsuliini metaboolse ja mitogeense toime suhe on sarnane iniminsuliiniga. Tresiba® FlexTouch® on ülipika toimega insuliini analoog. Ravimit manustatakse subkutaanselt üks kord päevas igal ajal, kuid eelistatav on seda süstida iga päev samal kellaajal. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel võib Tresiba® FlexTouch®-i kasutada nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite või boolusinsuliiniga. 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidele määratakse Tresiba® FlexTouch® kombinatsioonis lühitoimelise / ülilühitoimelise insuliiniga, et katta söögiaegse insuliini vajadus. Tresiba® FlexTouch® annus tuleb määrata individuaalselt vastavalt patsiendi vajadustele. Glükeemilise kontrolli optimeerimiseks on soovitatav ravimi annust kohandada tühja kõhu vereplasma glükoosisisalduse põhjal. Nagu kõigi insuliinipreparaatide puhul, võib ka Tresiba® FlexTouch® annuse kohandamine olla vajalik, kui patsiendi füüsiline aktiivsus suureneb, tavapärases dieedis muutub või kaasneva haiguse korral. Tresiba® FlexTach® algannus II tüüpi diabeediga patsientidel Tresiba® FlexTach® soovitatav päevane algannus on 10 U, millele järgneb ravimi individuaalse annuse valimine. 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidele Tresiba® FlexTouch® määratakse 1 kord päevas koos söögiaegse insuliiniga, mida manustatakse koos toiduga, millele järgneb ravimi individuaalse annuse valimine. Üleminek teistelt insuliinipreparaatidelt Siirdamise ajal ja uue ravimi manustamise esimestel nädalatel on soovitatav hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust. Võib osutuda vajalikuks samaaegse hüpoglükeemilise ravi korrigeerimine (lühitoimeliste ja ultralühitoimeliste insuliinipreparaatide või suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite annuste annus ja ajastus). 2. tüüpi suhkurtõvega patsiendid 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kes on insuliinravi põhi- või basaalboolusrežiimis või valmis insuliini / isesegatud insuliini ravis, tuleb Tresiba® FlexTouch®-le üleminekul arvutada Tresiba® FlexTouch® annus põhineb insuliini basaaldoosil, mille patsient sai enne uut tüüpi insuliinile üleminekut, ühikute kaupa ja kohandati seejärel vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele. 1. tüüpi suhkurtõvega patsiendid Enamikul 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidest on mis tahes basaalinsuliinilt Tresiba® FlexTouch®-le üleminekul põhimõte "ükshaaval", lähtudes basaalinsuliini annusest, mille patsient enne üleminekut sai, kohandatakse annust vastavalt tema individuaalsete vajadustega. 1. tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kes olid Tresiba® FlexTouch®-ravile ülemineku ajal saanud insuliinravi basaalinsuliiniga kaks korda päevas, või HbA1c-ga patsientidel

suhkurtõbi täiskasvanutel.

- Rasedus; - imetamise periood (imetamine); - lapsed ja kuni 18-aastased noorukid; - suurenenud individuaalne tundlikkus toimeaine või ravimi mis tahes abikomponentide suhtes. Kasutamine raseduse ja imetamise ajal Tresiba® FlexTach® kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud, kuna kliinilisi kogemusi selle kasutamise kohta rasedatel ei ole. Loomadel tehtud reproduktiivuuringud ei ole näidanud degludek-insuliini ja iniminsuliini erinevusi embrüotoksilisuse ja teratogeensuse osas. Ravimi Tresiba® FlexTouch® kasutamine rinnaga toitmise ajal on vastunäidustatud, kuna kliinilised kogemused selle kasutamise kohta imetavatel naistel puuduvad. Loomadel läbi viidud uuringud on näidanud, et degludekinsuliin eritub rottide rinnapiima, ravimi kontsentratsioon rinnapiimas on madalam kui vereplasmas. Ei ole teada, kas degludekinsuliin eritub naiste rinnapiima. Loomkatsetes ei leitud degludek-insuliini kahjulikke mõjusid fertiilsusele. Maksafunktsiooni kahjustusega ravimit Tresiba® FlexTach® võib kasutada maksakahjustusega patsientidel. Peaksite hoolikalt jälgima veresuhkru kontsentratsiooni ja kohandama insuliini annust individuaalselt. Neerufunktsiooni kahjustusega ravimit Tresiba® FlexTouch® võib kasutada neerufunktsiooni häirega patsientidel. Peaksite hoolikalt jälgima veresuhkru kontsentratsiooni ja kohandama insuliini annust individuaalselt. Kasutamine lastel Ravimi kasutamine on vastunäidustatud lastele ja alla 18-aastastele noorukitele. Kasutamine eakatel patsientidel Tresiba® FlexTouch®-i võib kasutada eakatel patsientidel. Vere glükoosisisaldust tuleb hoolikalt jälgida ja insuliini annust individuaalselt kohandada.

Insuliini üleannustamiseks vajalikku kindlat annust ei ole kindlaks tehtud, kuid hüpoglükeemia võib areneda järk-järgult, kui ravimi annus on patsiendi vajadusega võrreldes liiga suur. Ravi: patsient saab kerge hüpoglükeemia ise kõrvaldada, tarbides glükoosi või suhkrut sisaldavaid toite. Seetõttu soovitatakse diabeedihaigetel suhkrut sisaldavaid toite alati kaasas kanda. Raske hüpoglükeemia korral, kui patsient on teadvuseta, tuleb talle manustada glükagooni (0,5 kuni 1 mg) IM või SC (võib manustada väljaõppinud inimene) või IV dekstroosi (glükoosi) lahust (tohib manustada ainult tervishoiutöötaja) ). Samuti on vaja dekstroosi intravenoosselt süstida, kui patsient ei tule teadvusele 10-15 minutit pärast glükagooni manustamist. Pärast teadvuse taastumist soovitatakse patsiendil retsidiivi vältimiseks süüa süsivesikuterikast toitu.

Degludek-insuliinravi ajal teatatud kõige sagedasem kõrvaltoime on hüpoglükeemia. Kõik allpool toodud kõrvaltoimed, mis põhinevad kliiniliste uuringute andmetel, on jaotatud MedDRA ja elundisüsteemide järgi. Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sageli (? 1/10); sageli (? 1/100 kuni

Ravimit tuleb hoida temperatuuril 2 ° C kuni 8 ° C (külmkapis), kuid mitte sügavkülma lähedal. Mitte külmuda. Kasutamiseks või varupensüstelina kaasas kandmiseks: mitte hoida külmkapis. Hoida temperatuuril kuni 30 ° C 8 nädalat. Pärast kasutamist sulgege pensüstel korgiga valguse eest kaitsmiseks.

Lahus 100 U / ml subkutaanseks manustamiseks eeltäidetud FlexTach® süstlasüstaldes. 3 ml kolbampulli, iga kolbampull suletakse mitme annuse ühekordselt kasutatava polüpropüleenist süstlaga mitme süstina - 5 üheannuselist üheannuselist süstalt.

Head kliendid! Vastavalt Venemaa Föderatsiooni kehtivale seadusele ei saa te jätta ülevaateid ravimite kohta. Võite lugeda omadusi ja kasutusjuhiseid või pöörduda arsti poole..

Lisateave Hüpoglükeemia