Diabeton MV: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Diabeton mr

ATX-kood: A10BB09

Toimeaine: gliklasiid (gliklasiid)

Produtsent: Les Laboratoires Servier (Prantsusmaa)

Kirjeldus ja foto uuendatud: 12.12.2018

Diabeton MV - modifitseeritud vabanemisega suukaudne hüpoglükeemiline ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid: ovaalsed, valged, kaksikkumerad; Diabeton MV 30 mg - ühele küljele graveering “DIA 30”, teisele ettevõtte logo; Diabeton MV 60 mg - sälguga, mõlemale küljele graveeritud "DIA 60" (15 tk. Blistrites, pappkarbis 2 või 4 blistrit; 30 tk. Blisterites, pappkarbis 1 või 2 blistrit).

1 tableti koostis:

  • toimeaine: gliklasiid - 30 või 60 mg;
  • abikomponendid: kaltsiumvesinikfosfaatdihüdraat - 83,64 / 0 mg; hüpromelloos 100 cP - 18/160 mg; hüpromelloos 4000 cP - 16/0 mg; magneesiumstearaat - 0,8 / 1,6 mg; maltodekstriin - 11,24 / 22 mg; veevaba kolloidne ränidioksiid - 0,32 / 5,04 mg; laktoosmonohüdraat - 0 / 71,36 mg.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, suukaudne hüpoglükeemiline ravim, mida eristab sarnastest ravimitest N-sisaldava heterotsüklilise tsükli olemasolu koos endotsüklilise sidemega.

Gliklasiid aitab vähendada glükoosi kontsentratsiooni veres, stimuleerib Langerhansi saarte β-rakkude poolt insuliini sekretsiooni. Einestamisjärgse insuliini ja C-peptiidi taseme tõus püsib ka pärast 2-aastast narkootikumide kasutamist. Lisaks süsivesikute ainevahetuse mõjutamisele on ainel ka hematovaskulaarne toime.

2. tüüpi diabeedi korral taastab Diabeton MB insuliini sekretsiooni varase tipu vastusena glükoosi tarbimisele ja suurendab ka insuliini sekretsiooni teist faasi. Sekretsiooni märkimisväärset suurenemist täheldatakse vastusena stimulatsioonile, mis on tingitud glükoosi ja toidu sissevõtmisest.

Gliklasiid vähendab väikeste veresoonte tromboosi tõenäosust, mõjutades mehhanisme, mis võivad põhjustada diabeedi korral tüsistusi: trombotsüütide adhesiooni / agregatsiooni osaline pärssimine ja trombotsüütide aktivatsioonifaktorite (tromboksaan B2, β-tromboglobuliin) kontsentratsiooni vähenemine, samuti koe plasminogeeni aktivaatori aktiivsuse suurenemine ja vaskulaarse endoteeli fibrinolüütilise aktiivsuse taastamine.

Intensiivne glükeemiline kontroll, mis põhineb Diabeton MB kasutamisel, vähendab võrreldes tavalise glükeemilise kontrolliga usaldusväärselt 2. tüüpi suhkurtõve makro- ja mikrovaskulaarseid tüsistusi.

Eeliseks on peamiste mikrovaskulaarsete komplikatsioonide suhtelise riski märkimisväärne vähenemine, nefropaatia ilmnemine ja progresseerumine, makroalbuminuuria, mikroalbuminuuria esinemine ja neerukomplikatsioonide areng..

Intensiivse glükeemilise kontrolli eelised Diabeton MV kasutamise ajal ei sõltunud hüpertensioonravi ajal saavutatud eelistest..

Farmakokineetika

  • imendumine: pärast suukaudset manustamist toimub täielik imendumine. Gliklasiidi plasmakontsentratsioon veres suureneb esimese 6 tunni jooksul järk-järgult, platoo tase püsib vahemikus 6-12 tundi. Individuaalne varieeruvus on väike. Toidu tarbimine ei mõjuta gliklasiidi imendumise astet / kiirust;
  • jaotus: seondumine plasmavalkudega - umbes 95%. Vd on umbes 30 liitrit. Diabeton MB 60 mg üks kord päevas vastuvõtmine tagab glüklasiidi efektiivse plasmakontsentratsiooni säilimise veres kauem kui 24 tundi;
  • ainevahetus: metabolism toimub peamiselt maksas. Aktiivseid metaboliite plasmas ei esine;
  • Eritumine: poolväärtusaeg on keskmiselt 12–20 tundi. Eritumine toimub peamiselt neerude kaudu metaboliitidena, vähem kui 1% eritub muutumatul kujul.

Suhe võetud annuse ja AUC (kontsentratsiooni / aja kõvera all oleva ala) vahel on lineaarne..

Näidustused kasutamiseks

  • 2. tüüpi suhkurtõbi juhtudel, kui muud meetmed (dieediteraapia, füüsiline koormus ja kehakaalu langetamine) ei ole piisavalt tõhusad;
  • suhkurtõve tüsistused (ennetamine intensiivse glükeemilise kontrolli abil): mikro- ja makrovaskulaarsete komplikatsioonide (nefropaatia, retinopaatia, insult, müokardiinfarkt) tõenäosuse vähendamine II tüüpi suhkurtõvega patsientidel.

Vastunäidustused

  • 1. tüüpi suhkurtõbi;
  • diabeetiline prekoom, diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline kooma;
  • maksa- / neerupuudulikkus raskekujulises vormis (sellistel juhtudel on soovitatav kasutada insuliini);
  • kombineeritud kasutamine mikonasooli, fenüülbutasooni või danasooliga;
  • kaasasündinud laktoositalumatus, galaktoosemia, galaktoosi / glükoosi malabsorptsiooni sündroom;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • rasedus ja imetamine;
  • ravimi komponentide individuaalne talumatus, samuti muud sulfonüüluurea derivaadid, sulfoonamiidid.

Suhteline (haigused / seisundid, mille korral Diabetoni CF määramine nõuab ettevaatlikkust):

  • alkoholism;
  • ebaregulaarne / tasakaalustamata toitumine;
  • kardiovaskulaarsüsteemi rasked haigused;
  • glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkus;
  • neerupealiste / hüpofüüsi puudulikkus;
  • hüpotüreoidism;
  • pikaajaline ravi glükokortikosteroididega;
  • neeru- / maksakahjustus;
  • eakas vanus.

Diabeton MV kasutamise juhised: meetod ja annustamine

Diabeton MV tabletid võetakse suu kaudu, ilma purustamata ja närimata, eelistatavalt hommikusöögi ajal, üks kord päevas.

Päevane annus võib varieeruda vahemikus 30 kuni 120 mg (maksimaalselt). Selle määrab vere glükoosisisaldus ja HbA1c.

Juhul, kui üks annus jääb kasutamata, on järgmise annuse suurendamine võimatu.

Esialgne soovitatav päevane annus on 30 mg. Piisava kontrolli korral võib selles annuses Diabeton MB-d kasutada säilitusraviks. Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral (mitte varem kui 30 päeva pärast uimastitarbimise alustamist) võib päevaannust järjest suurendada 60, 90 või 120 mg-ni. Annuse kiirem suurendamine (14 päeva pärast) on võimalik juhtudel, kui vere glükoosisisaldus ei ole ravi ajal vähenenud.

1 tablett Diabeton 80 mg võib asendada Diabeton MB 30 mg-ga (glükeemilise kontrolli all). Samuti on võimalik üle minna muudelt suukaudsetelt hüpoglükeemilistelt ravimitelt, võttes arvesse nende annust ja poolväärtusaega. Üleminekuperioodi tavaliselt ei nõuta. Algannus on neil juhtudel 30 mg, pärast mida tuleb see tiitrida sõltuvalt vere glükoosisisaldusest..

Pika poolväärtusajaga sulfonüüluurea derivaatidelt üleminekul võite hüpoglükeemia tekke vältimiseks, mis on seotud ravimite aditiivse toimega, mitme päeva jooksul nende kasutamise lõpetada. Sellistel juhtudel on algannus samuti 30 mg koos võimaliku järgneva suurendamisega vastavalt ülalkirjeldatud skeemile..

Võimalik kombineeritud kasutamine biguanidiinide, insuliini või a-glükosidaasi inhibiitoritega. Ebapiisava glükeemilise kontrolli korral tuleb hoolika meditsiinilise järelevalve all määrata täiendav insuliinravi.

Kerge kuni mõõduka neerukahjustuse korral tuleb ravi läbi viia hoolika meditsiinilise järelevalve all..

Diabeton MV-d soovitatakse võtta annuses 30 mg päevas patsientidele, kellel on selliste seisundite / haiguste tõttu hüpoglükeemia oht:

  • tasakaalustamata / ebapiisav toitumine;
  • halvasti kompenseeritud / rasked endokriinsed häired, sealhulgas hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus, hüpotüreoidism;
  • glükokortikosteroidide tühistamine pärast nende pikaajalist kasutamist ja / või suuri annuseid; kardiovaskulaarsüsteemi rasked haigused, sealhulgas unearterite raske ateroskleroos, raske isheemiline südamehaigus, laialt levinud ateroskleroos.

Intensiivse glükeemilise kontrolli saavutamiseks on dieedi ja füüsilise koormuse lisandina võimalik annust järk-järgult maksimaalselt suurendada, kuni HbA1c eesmärk on saavutatud. Tuleb meeles pidada hüpoglükeemia tõenäosuse kohta. Diabeton MB-le võib lisada ka teisi hüpoglükeemilisi ravimeid, eriti α-glükosidaasi inhibiitoreid, metformiini, insuliini või tiasolidiindiooni derivaate..

Kõrvalmõjud

Nagu teised sulfonüüluurea rühma ravimid, võib ka Diabeton MB põhjustada ebaregulaarse söögikorra korral ja eriti juhul, kui söögikordi ei jäetud, hüpoglükeemiat. Võimalikud sümptomid: vähenenud kontsentratsioon, erutus, iiveldus, peavalu, pindmine hingamine, tugev nälg, oksendamine, suurenenud väsimus, unehäired, ärrituvus, viivitatud reaktsioon, depressioon, enesekontrolli kadumine, segasus, kõne- ja nägemishäired, afaasia, parees, treemor, taju halvenemine, abituse tunne, pearinglus, nõrkus, krambid, bradükardia, deliirium, unisus, teadvusekaotus koos kooma võimaliku arenguga kuni surmani.

Võimalikud on ka adrenergilised reaktsioonid: suurenenud higistamine, räpane nahk, tahhükardia, ärevus, vererõhu tõus, südamepekslemine, stenokardia ja arütmia.

Enamasti saab neid sümptomeid peatada süsivesikute (suhkru) abil. Magusainete võtmine on sellistel juhtudel ebaefektiivne. Ravi teiste sulfonüüluurea derivaatidega pärast selle edukat leevendamist täheldati hüpoglükeemia ägenemisi.

Pikaajalise / raske hüpoglükeemia korral on vajalik erakorraline arstiabi kuni haiglaravini, isegi kui süsivesikute võtmine mõjutab.

Seedesüsteemi võimalikud häired: iiveldus, kõhuvalu, oksendamine, kõhukinnisus, kõhulahtisus (Diabeton CF tarbimine hommikusöögi ajal aitab minimeerida nende häirete tekkimise tõenäosust).

Harvem täheldatakse järgmisi kõrvaltoimeid:

  • lümfisüsteem ja hematopoeetilised elundid: harva - hematoloogilised häired (avalduvad aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia kujul; on reeglina pöörduvad);
  • nahk / nahaaluskoe: lööve, urtikaaria, sügelus, erüteem, Quincke ödeem, makulopapulaarne lööve, bulloossed reaktsioonid;
  • nägemisorgan: mööduvad nägemishäired (seotud vere glükoosisisalduse muutustega, eriti Diabeton MV kasutamise alguses);
  • sapiteed / maks: maksaensüümide (aspartaataminotransferaas, alaniinaminotransferaas, leeliseline fosfataas) aktiivsuse suurenemine; üksikjuhtudel - hepatiit, kolestaatiline kollatõbi (nõuab ravi katkestamist), on häired tavaliselt pöörduvad.

Sulfonüüluurea derivaatidele omased kõrvaltoimed: allergiline vaskuliit, erütrotsütopeenia, hüponatreemia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, pantsütopeenia. On teavet maksaensüümide suurenenud aktiivsuse, maksa düsfunktsioonide (näiteks kollatõve ja kolestaasi tekkega) ja hepatiidi arengu kohta. Nende reaktsioonide raskus väheneb aja jooksul pärast ravimi ärajätmist, kuid mõnel juhul võib tekkida eluohtlik maksapuudulikkus..

Üleannustamine

Diabeton MB üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemia.

Teraapia: mõõdukad sümptomid - süsivesikute tarbimise suurenemine, ravimi annuse vähendamine ja / või dieedi muutus; hoolikas jälgimine on vajalik, kuni oht tervisele kaob; rasked hüpoglükeemilised seisundid, millega kaasnevad krambid, kooma või muud neuroloogilised häired - vajalik on viivitamatu hospitaliseerimine ja esmaabi.

Hüpoglükeemilise kooma / selle kahtluse korral on näidustatud 20–30% dekstroosilahuse (50 ml) veenisisene joasüst, mille järel süstitakse veenisiseselt 10% glükoosilahust (selleks, et hoida veresuhkru kontsentratsioon üle 1000 mg / l). Vere glükoosisisaldust tuleb hoolikalt jälgida ja patsiendi seisundit jälgida vähemalt järgmise 48 tunni jooksul. Edasise jälgimise vajaduse määrab patsiendi seisund..

Gliklasiidi väljendunud seondumise tõttu plasmavalkudega on dialüüs ebaefektiivne.

erijuhised

Ravi ajal võib tekkida hüpoglükeemia ja mõnel juhul - pikaajalisel / raskel kujul, mis nõuab hospitaliseerimist ja intravenoosset dekstroosi mitu päeva.

Diabetoni MV võib välja kirjutada ainult siis, kui patsiendi toidud on regulaarsed ja sisaldavad hommikusööki. Toidust piisava süsivesikute tarbimise säilitamine on väga oluline, kuna ebaregulaarse / ebapiisava toitumise ja madala süsivesikusisaldusega toidu kasutamisel suureneb hüpoglükeemia tõenäosus. Kõige sagedamini tekib hüpoglükeemia madala kalorsusega dieedi korral, pärast intensiivset / pikaajalist treeningut, alkoholi tarvitamist või mitme hüpoglükeemilise ravimi samaaegset kasutamist.

Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vajalik ravimite hoolikas individuaalne valimine ja annustamisskeem..

Hüpoglükeemia tekkimise tõenäosus suureneb järgmistel juhtudel:

  • patsiendi keeldumine / võimetus kontrollida oma seisundit ja järgida arsti ettekirjutusi (eriti kehtib see eakate patsientide kohta);
  • tasakaalust välja võetud süsivesikute kogus ja kehaline aktiivsus;
  • söögikordade vahelejätmine, ebaregulaarne / alatoitumus, toitumise muutused ja paast;
  • neerupuudulikkus;
  • raske maksapuudulikkus;
  • Diabetoni MB üleannustamine;
  • kombineeritud kasutamine teatud ravimitega;
  • mõned endokriinsed haigused (kilpnäärmehaigus, neerupealiste ja hüpofüüsi puudulikkus).

Diabeton CF võtmise ajal on glükeemilise kontrolli nõrgenemine võimalik palaviku, trauma, nakkushaiguste või suuremate kirurgiliste sekkumiste korral. Nendel juhtudel võib osutuda vajalikuks ravimi kasutamine katkestada ja määrata insuliinravi..

Pärast pikka ravi võib Diabeton CF efektiivsus väheneda. Selle põhjuseks võib olla haiguse progresseerumine või ravivastuse vähenemine ravimile - sekundaarne ravimiresistentsus. Enne selle häire diagnoosimist on vaja hinnata annuse valimise piisavust ja patsiendi vastavust ettenähtud dieedile..

Glükeemilise kontrolli hindamiseks on soovitatav regulaarselt jälgida tühja kõhuga vere glükoosisisaldust ja glükosüülitud hemoglobiini HbA1c. Samuti on soovitatav regulaarselt kontrollida vere glükoosisisalduse enesekontrolli..

Sulfonüüluurea derivaadid võivad glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel põhjustada hemolüütilist aneemiat (selle häirega Diabeton MV määramine nõuab ettevaatlikkust); samuti on vaja hinnata teise rühma hüpoglükeemilise ravimi väljakirjutamise võimalust.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja keerukatele mehhanismidele

Patsiendid peaksid mootorsõidukite juhtimisel olema ettevaatlikud, mis on seotud hüpoglükeemia tõenäosusega..

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Diabetooni MV ei ole ette nähtud imetavatele ja rasedatele naistele (ravi ohutust / efektiivsust kinnitavate andmete vähesuse tõttu).

Kasutamine lastel

Lastel ja alla 18-aastastel noorukitel on Diabeton MV kasutamine vastunäidustatud, mis on seotud piiratud ohutusega / efektiivsusega kinnitavate andmetega.

Neerufunktsiooni kahjustusega

Diabetoni MV vastuvõtmine raske neerupuudulikkuse korral on vastunäidustatud.

Maksafunktsiooni rikkumiste korral

Juhiste kohaselt on Diabeton MV raske maksakahjustuse korral vastunäidustatud..

Kasutamine eakatel

Ravimi väljakirjutamine nõuab ettevaatlikkust. Eakatel patsientidel ei ole Diabeton MV annuse kohandamine vajalik, kuid seisundi pidev jälgimine on vajalik..

Ravimite koostoimed

Ained / ravimid, mis suurendavad hüpoglükeemia tõenäosust (gliklasiidi toime on tugevnenud):

  • mikonasool: hüpoglükeemia võib areneda kuni koomani (kombinatsioon on vastunäidustatud);
  • fenüülbutasoon: kui on vaja kombineeritud kasutamist, on vajalik glükeemiline kontroll (kombinatsiooni ei soovitata; võib vaja minna Diabeton MB annuse kohandamist);
  • etanool: hüpoglükeemilise kooma tekkimise tõenäosus (soovitatav on keelduda alkoholi joomisest ja etanooli sisaldavate ravimite kasutamisest);
  • muud hüpoglükeemilised ained, sealhulgas insuliin, akarboos, metformiin, tiasolidiindioonid, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid, GLP-1 agonistid; β-blokaatorid; flukonasool; angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid, sealhulgas kaptopriil, enalapriil; histamiini H2-retseptorite blokaatorid; monoamiini oksüdaasi inhibiitorid; mittesteroidsed põletikuvastased ravimid; sulfoonamiidid; klaritromütsiin ja mõned muud ravimid / ained: suurenenud hüpoglükeemiline toime (kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust).

Ained / ravimid, mis suurendavad vere glükoosisisaldust (gliklasiidi toime on nõrgenenud):

  • Danasool: on diabetogeense toimega (kombinatsioon ei ole soovitatav); vajadusel kombineeritud kasutamine, on soovitatav hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust ja kohandada Diabeton MB annust;
  • kloorpromasiin (suurtes annustes): insuliini sekretsiooni vähenemine (kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust); näidatud on glükeemiline kontroll, võib vaja minna Diabeton MB annuse kohandamist;
  • salbutamool, ritodriin, terbutaliin ja teised β2-adrenomimeetikumid: glükoosi kontsentratsiooni suurendamine veres (kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust);
  • glükokortikosteroidid, tetrakosaktiid: ketoatsidoosi tekkimise tõenäosus - süsivesikute tolerantsuse vähenemine (kombinatsioon nõuab ettevaatlikkust), soovitatav on hoolikas glükeemiline kontroll, eriti ravi alguses; võib osutuda vajalikuks Diabeton MB annuse kohandamine.

Ravimi kasutamise ajal tuleb erilist tähelepanu pöörata eneseglükeemilise kontrolli olulisusele. Vajadusel on soovitatav patsient üle viia insuliinravi.

Koos antikoagulantidega võib nende toime tugevneda, mis võib vajada annuse kohandamist.

Analoogid

Diabeton MV analoogid on: Gliclazide Canon, Gliclada, Glidiab, Diabetalong, Diabinax, Diabefarm ja teised.

Ladustamistingimused

Erilisi säilitamistingimusi pole vaja. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg: annus 30 mg - 3 aastat; annus 60 mg - 2 aastat.

Apteekidest väljastamise tingimused

Välja antud retsepti alusel.

Diabetone MV ülevaated

Ülevaadete kohaselt on Diabeton MB tõhus ravim, mis aitab vähendada veresuhkru taset. Kõrvaltoimete tekkest teatatakse ainult harvadel juhtudel. Puudused viitavad tavaliselt ravimi üsna kõrgele maksumusele..

Diabetoni MB hind apteekides

Ligikaudne Diabeton MB (30 tabletti 60 mg) hind on 180-315 rubla.

Diabeton MV 60 mg: kasutusjuhised, hind, ülevaated

Diabeton MV on ainulaadne omalaadne ravim. Selle abikomponentides on spetsiaalne aine - hüpromelloos. See moodustab aluse hüdrofiilsele maatriksile, mis maomahlaga suheldes muutub geeliks. Tänu sellele toimub kogu toimeaine - gliklasiidi - sujuv vabanemine kogu päeva vältel. Diabetoonil on kõrge biosaadavus ja seda võib võtta ainult üks kord päevas. Puudub mõju rasvade ainevahetusele, ohutu eakatele ja neerufunktsiooni häiretega inimestele.

Koostis ja vabanemisvorm

Diabeton MV toodetakse tablettide kujul, mille mõlemal küljel on sälk ja kiri "DIA" "60". Toimeaine on 60 mg gliklasiid. Abikomponendid: magneesiumstearaat - 1,6 mg, veevaba kolloidne ränidioksiid - 5,04 mg, maltodekstriin - 22 mg, hüpromelloos 100 CP - 160 mg.

Diabetoni nime tähed "MV" tähistavad modifitseeritud vabastamist, s.t. järk-järgult.

Produtsent: Les Laboratoires Servier, Prantsusmaa

Kuidas Diabeton MV töötab

Diabetoon kuulub teise põlvkonna sulfonüüluurea ravimitesse. See aktiveerib insuliini tootmise eest vastutavate pankrease ja B-rakkude tööd. Tõhus, kui rakud kuidagi toimivad. Ravim määratakse pärast c-peptiidi analüüsi, kui tulemus on väiksem kui 0,26 mmol / l.

Insuliini vabanemine gliklasiidi võtmisel on võimalikult lähedane füsioloogilisele: sekretsiooni tipp taastub vastusena dekstroosile, mis tungib süsivesikutest verre ja 2. faasis suureneb hormooni tootmine..

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub Diabeton täielikult. Toimeaine kontsentratsiooni suurenemine veres jätkub 6 tundi ja seda saab saavutatud tasemel hoida kuni 12 tundi.

Seos plasmavalkudega ulatub 95% -ni, jaotusruumala on 30 liitrit. 24 tunni jooksul püsiva plasmakontsentratsiooni säilitamiseks piisab ravimi võtmisest 1 tablett üks kord päevas..

Aine laguneb maksas. Eritub neerude kaudu: metaboliidid erituvad, Näidustused kasutamiseks

  • Diabeton MB (60 mg) määrab arst II tüüpi diabeedi korral, kui spetsiaalselt välja töötatud dieedid ja kehaline aktiivsus on ebaefektiivsed.
  • Kasutatakse ka diabeetiliste komplikatsioonide ennetamiseks: makrovaskulaarsete (insult, müokardiinfarkt) ja mikrovaskulaarsete (retinopaatia, nefropaatia) komplikatsioonide riski vähendamine II tüüpi diabeediga patsientidel.

Vastunäidustused

  • I tüüpi suhkurtõbi;
  • talumatus gliklasiidi, sulfonüüluurea derivaatide ja sulfoonamiidi, laktoosi suhtes;
  • galaktoosemia, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
  • kõrge glükoosi- ja ketokehade sisaldus veres;
  • raskete neeru- ja maksapuudulikkuse vormide korral on Diabeton vastunäidustatud;
  • lapsed ja noorukieas
  • raseduse periood;
  • imetamine;
  • diabeetilise precoma ja kooma seisundid.

Rasedus ja imetamine

Uuringuid naiste positsioonil ei ole läbi viidud, puuduvad andmed gliklasiidi mõju kohta sündimata lapsele. Katseloomadega tehtud katsete käigus embrüonaalse arengu rikkumisi ei täheldatud.

Kui Diabeton CF võtmise ajal tekib rasedus, siis see tühistatakse ja insuliin vahetatakse. Sama kehtib ka planeerimise kohta. See on vajalik beebi sünnidefektide tekkimise tõenäosuse vähendamiseks..

Kasutamine imetamise ajal

Diabetooni piima sattumise kohta ei ole asjakohast kontrollitud teavet ja vastsündinul on hüpoglükeemilise seisundi tekkimise tõenäoline oht isegi imetamise ajal keelatud. Kui mingil põhjusel alternatiivi pole, lähevad nad üle kunstlikule söötmisele.

Kasutusjuhend

Diabetoni MV on lubatud võtta ainult täiskasvanutel. Vastuvõtt toimub 1 kord päevas hommikul koos söögikordadega. Päevase annuse määrab arst, selle maksimum võib ulatuda 120 mg-ni. Tablett või pool sellest pestakse klaasi puhta veega. Ärge närige ja tükeldage.

Kui unustate ühe annuse võtmata, siis topeltannust ei võeta.

Algannus

Ravi alguses on see täpselt pool tabletti, st. 30 mg. Vajadusel suureneb Diabeton MV annus järk-järgult 60, 90 või 120 mg-ni.

Uue ravimi annus määratakse mitte varem kui 1 kuu pärast eelmise väljakirjutamist. Erandiks on inimesed, kelle veresuhkru kontsentratsioon ei muutu 2 nädala pärast esimesest annusest. Selliste patsientide puhul suurendatakse annust 14 päeva pärast. Üle 65-aastaste patsientide kohandamine pole vajalik.

Teiste diabeedivastaste ravimite võtmine

Arvestatakse eelmiste ravimite annuseid ja nende kõrvaldamise kestust. Algannus on 30 mg ja seda kohandatakse vastavalt vere glükoosisisaldusele.

Kui Diabeton MV on muutunud pika eliminatsiooniperioodiga ravimi asendajaks, katkestatakse viimane 2-3 päeva jooksul. Algannus on samuti 30 mg. Diagnoositud neeruhaigusega inimesed ei vaja annuse kohandamist.

  1. Vale toitumise tõttu hüpoglükeemiline seisund.
  2. Hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus, kilpnäärmehormoonide pikaajaline puudus.
  3. Kortikosteroidide kasutamise lõpetamine pärast pikaajalist ravi.
  4. Raske pärgarteri haigus, kolesterooli naastude sadestumine unearterite seintele.

Kõrvalmõjud

Diabetooni võtmisel koos valimatu söömisega võib tekkida hüpoglükeemia..

  • peavalud, pearinglus, taju halvenemine;
  • pidev näljatunne;
  • iiveldus, oksendamine;
  • üldine nõrkus, käte värisemine, krambid;
  • põhjuseta ärrituvus, närviline ülepõnevus;
  • unetus või tugev unisus;
  • teadvusekaotus koos võimaliku koomaga.

Samuti võib tuvastada järgmisi reaktsioone, mis kaovad pärast maiustuste võtmist:

  • Liigne higistamine, nahk muutub puudutades umbseks.
  • Hüpertensioon, südamepekslemine, rütmihäired.
  • Terav valu rindkere piirkonnas verevarustuse puudumise tõttu.

Muud soovimatud mõjud:

  • düspeptilised sümptomid (kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus või kõhukinnisus);
  • allergilised reaktsioonid Diabetoni võtmise ajal;
  • leukotsüütide, trombotsüütide, granulotsüütide arvu, hemoglobiini kontsentratsiooni vähenemine (muutused on pöörduvad);
  • maksaensüümide (AST, ALAT, ALP) aktiivsuse suurenemine, registreeriti üksikuid hepatiidi juhtumeid;
  • diabeetoteraapia alguses on võimalik nägemissüsteemi häire.

Üleannustamine

Diabetoni üleannustamise korral võib tekkida hüpoglükeemiline seisund. Kui teadvus ei ole kahjustatud ja tõsiseid sümptomeid pole, peaksite jooma magusat mahla või teed suhkruga. Hüpoglükeemia kordumise vältimiseks peate suurendama toidus sisalduvate süsivesikute hulka või vähendama ravimi annust.

Koostoimed teiste ravimitega

Ravimid, mis suurendavad gliklasiidi toimet

Seenevastane aine Mikonasool on vastunäidustatud. Suurendab hüpoglükeemilise seisundi tekkimise riski kuni koomani.

Diabetooni kasutamist peate hoolikalt kombineerima mittesteroidse põletikuvastase ravimiga fenüülbutasoon. Süsteemse kasutamise korral aeglustab see ravimi väljutamist organismist. Kui Diabetoni tarbimine on vajalik ja midagi ei saa asendada, kohandatakse gliklasiidi annust.

Etüülalkohol süvendab hüpoglükeemilist seisundit ja pärsib kompenseerimist, mis aitab kaasa kooma arengule. Sel põhjusel on soovitatav välja jätta alkohol ja etanooli sisaldavad ravimid..

Diabetoni kontrollimatul kasutamisel hüpoglükeemilise seisundi tekkimist soodustavad ka:

  • Bisoprolool;
  • Flukonasool;
  • Kaptopriil;
  • Ranitidiin;
  • Moklobemiid;
  • Sulfadimetoksiin;
  • Fenüülbutasoon;
  • Metformiin.

Loend sisaldab ainult konkreetseid näiteid, muudel loetletud omadega samas rühmas olevatel vahenditel on sama mõju.

Diabetooni toimet vähendavad ravimid

Ärge võtke Danazoli, sest sellel on diabetogeenne toime. Kui vastuvõttu ei saa tühistada, tuleb ravi ajal ja sellele järgneval perioodil gliklasiidi reguleerida.

Kombinatsioon antipsühhootikumidega suurtes annustes nõuab hoolikat kontrolli. need aitavad kaasa hormooni sekretsiooni vähenemisele ja glükoosi suurenemisele. Diabeton MV annuse valimine toimub nii ravi ajal kui ka pärast selle tühistamist..

Glükokortikosteroididega ravimisel suureneb glükoosikontsentratsioon koos süsivesikute taluvuse võimaliku vähenemisega.

Intravenoosselt manustatuna suurendavad β2-adrenomimeetikumid glükoosi kontsentratsiooni. Vajadusel viiakse patsient insuliini.

Kombinatsioonidest ei tohi mööda vaadata

Varfariiniga ravimisel võib Diabeton selle toimet suurendada. Seda tuleks selle kombinatsiooni puhul arvestada ja antikoagulandi annust kohandada. Viimase annust võib vaja minna.

erijuhised

Diabeton CF on soovitatav võtta ainult inimestele, kes söövad tasakaalustatult ja regulaarselt, jätmata vahele olulist söögikorda - hommikusööki. Dieedis olevad süsivesikud on väga olulised, sest hüpoglükeemilise seisundi tekkimise oht suureneb just nende ebaregulaarse kasutamise korral, samuti madala kalorsusega dieedi korral.

Hüpoglükeemilised sümptomid võivad korduda. Tugevate sümptomitega, isegi kui pärast süsivesikute sisaldust oli ajutine seisundi paranemine, on vajalik erihooldus, mõnikord kuni haiglaravini.

Selle vältimiseks peaksite hoolikalt lähenema Diabetoni annuse valimisele.

Juhtumid, mis suurendavad hüpoglükeemiliste seisundite riski:

  1. Inimese soovimatus ja võimetus täita arsti korraldusi.
  2. Kehv toit, söögikordade vahelejätmine, näljastreigid.
  3. Kerge kehaline aktiivsus suure hulga süsivesikute tarbimisega.
  4. Neerupuudulikkus.
  5. Gliklasiidi üleannustamine.
  6. Kilpnäärme haigused.
  7. Teatud ravimite võtmine.

Neeru- ja maksakahjustus

Aine omadused muutuvad seoses maksa- ja raske neerupuudulikkusega. Hüpoglükeemilist seisundit võib pikendada, vajalik on kiire ravi.

Teave patsientidele

Peaksite regulaarselt treenima ja jälgima glükoosi, järgima spetsiaalset menüüd ja sööma ilma vahele jätmata. Patsient ja tema lähedased peaksid olema teadlikud hüpoglükeemiast, selle tunnustest ja leevendusmeetoditest.

Ebapiisav glükeemiline kontroll

Kui patsiendil on palavik, on ette nähtud nakkushaigused, suuremad kirurgilised sekkumised, vigastused, glükeemiline kontroll nõrgeneb. Mõnikord on vajalik diabeedile üleminek Diabetone CF kaotamisega.

Võib tekkida sekundaarne ravimiresistentsus, mis tekib haiguse progresseerumisel või kui keha reaktsioon ravimile väheneb. Tavaliselt toimub selle areng pärast pikaajalist ravi suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega. Sekundaarse resistentsuse kinnitamiseks hindab endokrinoloog valitud annuste õigsust ja patsiendi vastavust ettenähtud dieedile.

Mõju transpordi ja mehhanismide juhtimise võimele

Eriline ettevaatus peaks olema autojuhtimisel või välkkiiret otsustamist nõudval tööl..

Diabetoni MV analoogid

ÄrinimiGliklasiidi annus, mgHind, hõõruge
Gliklasiid KANONkolmkümmend

60150

220Gliklasiid MV OZONEkolmkümmend

60130

200Gliklasiid MV PHARMSTANDART60215Diabetharm MVkolmkümmend145Glidiab MVkolmkümmend178Glidiab80140Diabetalongkolmkümmend

60130

270Gliclada60260

Mida saab asendada?

Diabeton MB võib asendada teiste sama annuse ja toimeainega ravimitega. Kuid on olemas selline asi nagu biosaadavus - aine kogus, mis jõuab eesmärgini, s.t. ravimi imendumisvõime. Mõne madala kvaliteediga analoogi puhul on see madal, mis tähendab, et ravi on ebaefektiivne, sest selle tagajärjel võib annus olla vale. Selle põhjuseks on tooraine, abikomponentide halb kvaliteet, mis ei võimalda toimeainet täielikult vabastada..

Hädade vältimiseks on parem teha kõik asendused alles pärast arstiga konsulteerimist..

Maninil, Metformiin või Diabeton - mis on parem?

Parema võrdlemiseks tasub kaaluda ravimite negatiivseid külgi, sest nad kõik on ette nähtud ühe haiguse jaoks. Ülaltoodud on teave ravimi Diabeton MV kohta, seetõttu käsitletakse allpool Maninili ja Metformiini..

ManinilMetformiin
Keelatud pärast kõhunäärme resektsiooni ja seisundeid, millega kaasneb toidu imendumise nõrgenemine, ka soole obstruktsiooniga.Keelatud kroonilise alkoholismi, südame- ja hingamispuudulikkuse, aneemia, nakkushaiguste korral.
Neerupuudulikkusega patsientidel on toimeaine kuhjumise tõenäosus kehas suur.Negatiivselt mõjutab fibriinitrombi moodustumist, mis tähendab verejooksu aja pikenemist. Operatsioonid suurendavad tõsise verekaotuse riski.
Mõnikord on nägemispuude ja majutus.Tõsine kõrvaltoime - laktatsidoosi areng - piimhappe akumuleerumine kudedes ja veres, mis viib kooma tekkimiseni.
Sageli provotseerib seedetrakti häirete ilmnemist.

Maninil ja metformiin kuuluvad erinevatesse farmakoloogilistesse rühmadesse, seega on nende toimimispõhimõte erinev. Ja igal neist on oma eelised, mis on vajalikud teatud patsientide rühmade jaoks.

Positiivsed küljed:

Toetab südametegevust, ei süvenda müokardi isheemiat südame isheemiatõve ja arheemiaga patsientidel isheemia ajal.Parandab glükeemilist kontrolli, suurendades perifeersete märklaudkoe insuliinitundlikkust.Määratud teiste sulfonüüluurea derivaatide ebaefektiivsuse jaoks.Ei arene hüpoglükeemiat võrreldes sulfonüüluurea derivaatide ja insuliini rühmaga.Pikendab aega, enne kui insuliin on sekundaarse narkomaania tõttu vajalik.Vähendab kolesteroolitaset.Vähendab või stabiliseerib kehakaalu.

Manustamissageduse järgi: Diabeton MV võetakse üks kord päevas, metformiin - 2-3 korda, Maninil - 2-4 korda.

Hind apteekides

Diabeton MB 60 mg maksumus varieerub 260 rubla eest. kuni 380 rubla. pakendis 30 tabletti.

Diabeetikute ülevaated

Ekaterina. Hiljuti määras arst mulle Diabeton MV, võtan koos Metformiiniga 30 mg (2000 mg päevas). Suhkur langes tasemelt 8 mmol / l tasemele 5. Tulemusega rahul, kõrvaltoimeid pole, ka hüpoglükeemia.

Valentine. Olen joonud Diabetoni juba aasta, suhkur hoitakse normis. Järgin dieeti, jalutan õhtul. See oli selline, et unustasin pärast ravimi võtmist süüa, kehas oli värisemine, nii et sain aru, et see on hüpoglükeemia. Sõin 10 minutiga magusat ja tundsin end hästi. Pärast seda juhtumit söön regulaarselt.

Diabetoon

Kompositsioon

1 tablett sisaldab 80 mg toimeainet gliklasiidi.

Väljalaske vorm

Saadaval tablettidena.

farmatseutiline toime

On hüpoglükeemilise toimega.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Peamine toimeaine on gliklasiid. Hüpoglükeemiline ravim teise põlvkonna sulfonüüluurea rühmast. Gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat. Sisaldab asobitsüklo-oktaanitsüklit, mis eristab oluliselt selle toimemehhanismi hüpoglükeemilistest biguaniididest ja sulfoonamiididest.

Ravimil on ka hematovaskulaarne, metaboolne ja antioksüdantne toime. Diabetoni toimel glükoosi kontsentratsioon veres väheneb (tänu pankrease spetsiaalsete beeta-rakkude suurenenud insuliini tootmisele).

II tüüpi suhkurtõvega patsientidel saavutab ravim insuliini tootmise varajase tipu ja suurendab järgnevat insuliini sekretsiooni faasi. Insuliini kontsentratsiooni tõus toimub enne sööki või glükoosi laadimist.

Ravimite antioksüdantne ja hemovaskulaarne toime vähendab diabeedi komplikatsioonide riski. Diabetoon hoiab ära mikrotromboosi agregatsiooni osalise pärssimise, trombotsüütide adhesiooni ja trombotsüütide aktivatsiooni markerite arvu vähenemise tõttu.

Ravim suurendab tPa aktiivsust, mõjutab endoteeli anuma seina fibrinolüütilist aktiivsust.

Glükasiidi antioksüdantne toime saavutatakse lipiidide kontsentratsiooni vähenemise tõttu vereplasmas, erütrotsüütide dismutaasi, plasma tioolide aktiivsuse suurenemise ja kogu antioksüdandi võime suurenemise tõttu.

Gliklasiid metaboliseeritakse maksas.

Näidustused kasutamiseks

II tüüpi suhkurtõbi (kui kaalulangetusprogramm ja dieet on ebaefektiivsed).

Vastunäidustused

Diabeetiline ketoatsidoos, I tüüpi suhkurtõbi, raske neeru- ja maksasüsteemi patoloogia, diabeetiline prekoom, kooma, rasedus.

Ettevaatusega määratakse eakatele pärast ulatuslikke põletusi Diabetooni. Ei rakendata pediaatrias.

Kõrvalmõjud

Puuduliku dieedi korral, annustamisskeemi rikkumine, hüpoglükeemia, nälg, väsimus, peavalud, higistamine, südamepekslemine, unetus, ärevus, agressiivsus, tähelepanematus, nägemishäired, parees, treemor, depressioon, tähelepanematus, afaasia, sensoorsed häired, deliirium, hüpersomnia, krambid.

Seedetrakt: düspeptilised häired, kolestaatiline kollatõbi, söögiisu vähenemine, maksaensüümide taseme tõus.

Hematopoeetilised elundid: luuüdi vereloome funktsiooni pärssimine.

Diabetoni tabletid, kasutusjuhised (viis ja annustamine)

Kasutusjuhendi kohaselt võetakse ravimit suu kaudu söögi ajal. Algannus on 80 mg päevas, keskmine on 160-320 mg.

Annus valitakse individuaalselt. Diabetooni annus sõltub haiguse tõsidusest, vanusest, veresuhkrust.

Üleannustamine

Teadvuse häired, hüpoglükeemia, kooma.

On vaja sisestada 40% hüpertoonilise dekstroosi lahus, võtta suhkrut suu kaudu, 2 mg glükagooni.

Jälgige veresuhkrut iga 15 minuti järel. Söö süsivesikurikkaid toite (kergesti seeditavad).

Koostoimed

H2-histamiini retseptorite blokaatorid, AKE inhibiitorid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, fibraadid, seenevastased ravimid, kumariini antikoagulandid, MAO inhibiitorid, anaboolsed steroidid, sulfoonamiidid, biguaniidid, tsüklofosfamiidid, pentoksifülliin, teofülliin, tetratsükliin, rezuperpiin.

GCS, barbituraadid, epilepsiavastased ained, adrenostimulandid, BMCK, tiasiiddiureetikumid, triamtereen, furosemiid, baklofeen, diasoksiid, asparaginaas, triamtereen, morfiin, isoniasiid, terbutaliin, ritodriin, glükagoon, salbutamiinhape, östrogeenhape.

Müügitingimused

Säilitamistingimused

Laste jaoks kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 30 kraadi.

Säilitusaeg

Mitte rohkem kui kolm aastat.

erijuhised

Diabeedi dekompenseerimisel tuleb arvestada kirurgiliste sekkumiste, insuliini tarbimisega. Etanooli tarbimine suurendab hüpoglükeemia riski..

Emotsionaalse, füüsilise ülekoormuse korral on vaja kohandada ravimi Diabeton annust.

Eakad, hüpofüüsi-neerupealiste puudulikkusega patsiendid on hüpoglükeemiliste ravimite suhtes eriti tundlikud.

Diabeton MB tabletid 60mg nr 30

Head kliendid, see sait ei müü tooteid, vaid pakub Interneti-apteekide saite, kust saate osta vajalikke ravimeid konkurentsivõimelise hinnaga.

Kasutusjuhend

1 tablett sisaldab:

Toimeaine: gliklasiid - 60,0 mg.

Abiained: laktoosmonohüdraat 71,36 mg, maltodekstriin 22,0 mg, hüpromelloos 100 cP 160,0 mg, magneesiumstearaat 1,6 mg, veevaba kolloidne ränidioksiid 5,04 mg.

Diabeton MV on suukaudne hüpoglükeemiline ravim II põlvkonna sulfonüüluurea derivaatide rühmast, mis erineb sarnastest ravimitest N-sisaldava heterotsüklilise ringi, millel on endotsükliline side.
Diabeton MB alandab vere glükoosisisaldust, stimuleerides Langerhansi saarte P-rakkude poolt insuliini sekretsiooni. Pärast 2-aastast ravi püsib söögijärgne insuliinitaseme tõus ja C-peptiidide sekretsioon.
Insuliinsõltumatu suhkruhaiguse (II tüüp) korral taastab ravim insuliini sekretsiooni varase tipu vastusena glükoosi tarbimisele ja suurendab insuliini sekretsiooni teist faasi. Toidu tarbimisest ja glükoosi manustamisest põhjustatud stimulatsiooni korral täheldatakse insuliini sekretsiooni olulist suurenemist.
On tõestatud, et gliklasiid suurendab perifeersete kudede tundlikkust insuliini suhtes. Lihaskoes suurenes euglükeemilise hüperinsuliini testi käigus hinnatud insuliini mõju glükoosi omastamisele märkimisväärselt (+ 35%), mis oli tingitud perifeersete kudede tundlikkuse paranemisest insuliini suhtes. Need muutused parandavad oluliselt diabeedi kontrolli all hoidmise võimet. See gliklasiidi toime tuleneb peamiselt asjaolust, et see soodustab insuliini toimet lihaste glükogeeni süntetaasile. Pealegi näitasid lihaskoe uuringute tulemused, et gliklasiid indutseerib gluteeni suhtes transkriptsioonilisi muutusi GLUT4-s. Diabeton MB vähendab glükoosi moodustumist maksas, normaliseerides tühja kõhu glükoositaset.
Lisaks mõjule süsivesikute ainevahetusele, mõjutab Diabeton MB mikrotsirkulatsiooni. Ravim vähendab väikeste veresoonte tromboosi riski, mõjutades kaht mehhanismi, mis võivad olla seotud diabeedi tüsistuste tekkega: trombotsüütide agregatsiooni ja adhesiooni osaline pärssimine ja trombotsüütide aktiveerivate tegurite (beeta-tromboglobuliin, tromboksaan B2) kontsentratsiooni vähenemine, samuti fiblinolüütilise taastamine vaskulaarse endoteeli aktiivsus ja koe plasminogeeni aktivaatori suurenenud aktiivsus.
Kontrollitud kliinilised uuringud suhkurtõvega patsientidel kinnitasid gliklasiidi antioksüdatiivseid omadusi, mida on varem näidatud kliinilistes farmakoloogilistes uuringutes: lipiidperoksiidide taseme langus plasmas, erütrotsüütide superoksiidi dismutaasi aktiivsuse suurenemine.

  • II tüüpi suhkurtõbi, dieediteraapia, treeningu ja kehakaalu languse ebapiisav tõhusus.
  • Suhkurtõve tüsistuste ennetamine: mikrovaskulaarsete (nefropaatia, retinopaatia) ja makrovaskulaarsete komplikatsioonide (müokardiinfarkt, insult) riski vähendamine II tüüpi suhkurtõvega patsientidel intensiivse glükeemilise kontrolli abil.

- ülitundlikkus gliklasiidi, teiste sulfonüüluurea derivaatide, sulfoonamiidide või ravimi Diabeton MV koostisainete suhtes,

- 1. tüüpi suhkurtõbi;

- diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekoom, diabeetiline kooma;

- raske neeru- või maksakahjustus (nendel juhtudel on soovitatav insuliin);

- rasedus ja imetamine;

- vanus kuni 18 aastat.

Kuna ravim sisaldab laktoosi, ei soovitata Diabeton® MB-d kaasasündinud laktoositalumatuse, galaktoseemia, glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga patsientidele..

Seda ei soovitata kasutada koos fenüülbutasooni või danasooliga. Hoolikalt. Eakad, ebaregulaarne ja / või tasakaalustamata toitumine, glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudus, kardiovaskulaarsüsteemi rasked haigused, hüpotüreoidism, neerupealiste või hüpofüüsi puudulikkus, neeru- ja / või maksapuudulikkus, pikaajaline glükokortikosteroidravi (GCS), alkoholism.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Gliklasiidi kasutamise kohta raseduse ajal kogemused puuduvad. Piiratud andmed teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamise kohta raseduse ajal.

Laboratoorsete loomadega tehtud uuringutes ei ole gliklasiidi teratogeenset toimet kindlaks tehtud. Kaasasündinud väärarengute tekke riski vähendamiseks on vajalik diabeedi optimaalne kontroll (sobiv ravi). Suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid raseduse ajal ei kasutata. Insuliin on rasedate naiste diabeedi raviks valitud ravim.

Suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimite tarbimine on soovitatav asendada insuliinraviga nii planeeritud raseduse korral kui ka juhul, kui rasedus tekkis ravimi võtmise ajal..

Võttes arvesse andmete puudumist gliklasiidi imetamise kohta rinnapiimas ja vastsündinute hüpoglükeemia tekkimise ohtu, on Diabeton MV-ravi ajal rinnaga toitmine vastunäidustatud..

Manustamisviis ja annustamine

Ravim on ette nähtud ainult täiskasvanutele. Soovitatav algannus on 30 mg (sh 65-aastased ja vanemad patsiendid).
Pärast ravi alustamist tuleb annus valida vastavalt vere glükoosisisaldusele. Iga järgneva annuse muutmise saab teha vähemalt 2-nädalase perioodi järel..
Säilitusravi korral on vere glükoosisisalduse reguleerimiseks efektiivne üks päevane annus. Ravimi päevane annus võib varieeruda vahemikus 30 mg kuni 120 mg (1-4 vahelehte) 1 kord päevas. Maksimaalne ööpäevane annus on 120 mg.
Ravimit võetakse suu kaudu 1 kord päevas hommikusöögi ajal.
Kui teil jääb üks või mitu ravimi annust vahele, ei tohiks te järgmise annusega võtta suuremat annust..
Patsientidele, kes pole varem ravi saanud, on algannus 30 mg. Seejärel valitakse annus individuaalselt, kuni saavutatakse soovitud terapeutiline efekt..
Diabeton MV võib asendada diabetooni annustes 1 kuni 4 tabletti päevas.
Üleminek teiselt hüpoglükeemiliselt ravimilt Diabeton MB-le ei vaja üleminekuperioodi.
Kui patsient on varem saanud ravi sulfonüüluurea derivaatidega, millel on pikenenud T1 / 2 (näiteks kloorpropamiid), siis 1-2 nädala jooksul on vaja läbi viia hoolikas jälgimine (glükeemilise taseme kontroll), et vältida hüpoglükeemia arengut eelmise ravi jääkmõjude tagajärjel..
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega (CC 15 kuni 80 ml / min) patsientidele määratakse ravim vastavalt ülaltoodud annustamisskeemile.

Võttes arvesse gliklasiidi ja teiste sulfonüüluurea derivaatide kasutamise kogemusi, tuleb meeles pidada, et võivad tekkida järgmised kõrvaltoimed. Hüpoglükeemia Nagu teised sulfonüüluurea rühma ravimid, võib ka Diabeton® MB põhjustada ebaregulaarsete söögikordade korral hüpoglükeemiat ja eriti siis, kui söögikordasid vahele jätta.

Hüpoglükeemia võimalikud sümptomid: peavalu, tugev nälg, iiveldus, oksendamine, suurenenud väsimus, unehäired, ärrituvus, erutus, kontsentratsiooni langus, reaktsiooni hilinemine, depressioon, segasus, nägemise ja kõne ähmastumine, afaasia, treemor, parees, taju halvenemine, pearinglus, nõrkus, krambid, bradükardia, deliirium, hingamispuudulikkus, unisus, teadvusekaotus koos kooma võimaliku arenguga kuni surmani. Võib esineda ka andrenergilisi reaktsioone: suurenenud higistamine, naha räsimine, ärevus, tahhükardia, vererõhu tõus, südamepekslemine, rütmihäired ja stenokardia.

Reeglina leevendab hüpoglükeemia sümptomeid süsivesikute (suhkru) tarbimine. Magusainete võtmine on ebaefektiivne. Teiste sulfonüüluurea derivaatide taustal täheldati pärast edukat leevendamist hüpoglükeemia retsidiive. Raske või pikaajalise hüpoglükeemia korral on vajalik kiire meditsiiniline abi, võib-olla ka haiglaravi korral, isegi kui on olemas süsivesikute tarbimise mõju. Muud kõrvaltoimed

• Seedetraktist: kõhuvalu, iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhukinnisus. Ravimi võtmine koos hommikusöögiga aitab neid sümptomeid vältida või minimeerida. Harvem täheldatakse järgmisi kõrvaltoimeid:

• Naha ja nahaaluskoe osa: lööve, sügelus, urtikaaria, erüteem, makulopapulaarne lööve, bulloosne lööve.

• Vereringe- ja lümfisüsteemid: hematoloogilisi häireid (aneemia, leukopeenia, trombotsütopeenia, granulotsütopeenia) esineb harva. Reeglina on need nähtused ravi katkestamise korral pöörduvad..

• Maksa- ja sapiteedest: maksaensüümide (aspartaataminotransferaas (AST), alaniinaminotransferaas (ALT, leeliseline fosfataas), hepatiidi (üksikjuhtudel) aktiivsuse suurenemine. Kolestaatilise kollatõve tekkimisel tuleb ravi katkestada. Järgmised kõrvaltoimed on ravi katkestamisel tavaliselt pöörduvad.

• nägemisorgani poolt: eriti ravi alguses võivad tekkida mööduvad nägemishäired, mis on põhjustatud vere glükoosikontsentratsiooni muutustest.

• Sulfonüüluurea derivaatidele omased kõrvaltoimed: nagu teiste sulfonüüluurea derivaatide puhul, täheldati järgmisi kõrvaltoimeid: erütrotsütopeenia, agranulotsütoos, hemolüütiline aneemia, pantsütopeenia, allergiline vaskuliit, hüponatreemia.

Suurenes "maksa" ensüümide aktiivsus, maksa düsfunktsioon (näiteks kolestaasi ja kollatõve tekkega) ja hepatiit; ilmingud vähenesid aja jooksul pärast sulfonüüluurea ravimite kasutamise lõpetamist, kuid viidi mõnel juhul eluohtliku maksapuudulikkuseni.

ADVANCE uuringus oli kahe patsiendirühma vahel erinevate raskete kõrvaltoimete esinemissageduses vähe erinevusi. Uusi ohutusandmeid ei saadud. Vähesel arvul patsientidel oli raske hüpoglükeemia, kuid hüpoglükeemia üldine esinemissagedus oli madal. Hüpoglükeemia esinemissagedus intensiivse glükeemilise kontrolli rühmas oli suurem kui tavalises glükeemilises kontrollrühmas. Enamus hüpoglükeemia episoode intensiivse glükeemilise kontrolli rühmas täheldati samaaegse insuliinravi korral.

Sulfonüüluurea derivaatide, sh. ja gliklasiid, võib mõnel juhul tekkida hüpoglükeemia - raskes ja pikaajalises vormis, mis nõuab hospitaliseerimist ja dekstroosilahuse intravenoosset manustamist mitu päeva (vt "Kõrvaltoimed").

Ravimit võib välja kirjutada ainult neile patsientidele, kelle söögikord on regulaarne ja sisaldab hommikusööki. On väga oluline säilitada toidus piisav süsivesikute tarbimine, sest Hüpoglükeemia tekkimise oht suureneb ebaregulaarse või ebapiisava toitumise korral, samuti süsivesikutevaeste toiduainete tarbimisel. Hüpoglükeemia areneb sagedamini madala kalorsusega dieedi korral, pärast pikaajalist või jõulist treeningut, pärast alkoholi tarvitamist või mitme hüpoglükeemilise ravimi võtmist..

Tavaliselt mööduvad hüpoglükeemia sümptomid pärast süsivesikuterikka toidu (näiteks suhkru) söömist. Tuleb meeles pidada, et suhkruasendajate võtmine ei aita hüpoglükeemilisi sümptomeid kõrvaldada. Kogemus teiste sulfonüüluurea derivaatidega viitab sellele, et hüpoglükeemia võib korduda, hoolimata selle seisundi tõhusast esialgsest leevendusest. Kui hüpoglükeemilised sümptomid on väljendunud või pikenenud, on vajalik ka ajutine seisundi paranemine pärast süsivesikuterikka söögi söömist, tingimata erakorraline meditsiiniline abi kuni haiglaravini.

Hüpoglükeemia tekke vältimiseks on vajalik ravimite hoolikas individuaalne valimine ja annustamisskeem, samuti patsiendile täieliku teabe esitamine ravi kohta..

Suurenenud hüpoglükeemia oht võib tekkida järgmistel juhtudel:

- patsiendi (eriti eakate) keeldumine või võimetus järgida arsti ettekirjutusi ja kontrollida tema seisundit;

- ebapiisav ja ebaregulaarne toitumine, söögikordade vahelejätmine, nälgimine ja toitumise muutmine;

- kehalise aktiivsuse ja võetud süsivesikute koguse tasakaalustamatus;

- raske maksapuudulikkus;

- ravimi Diabeton® MV üleannustamine;

- mõned endokriinsed häired: kilpnäärmehaigus, hüpofüüsi ja neerupealiste puudulikkus;

- mõnede ravimite samaaegne vastuvõtt (vt "Koostoimed").

Neeru- ja maksakahjustus

Maksa- ja / või raske neerupuudulikkusega patsientidel võivad gliklasiidi farmakokineetilised ja / või farmakodünaamilised omadused muutuda. Sellistel patsientidel tekkiv hüpoglükeemia seisund võib olla üsna pikaajaline, sellistel juhtudel on vajalik kohene sobiv ravi.

Teave patsientidele

Patsienti ja ka tema pereliikmeid on vaja teavitada hüpoglükeemia tekkimise riskist, selle arengule kaasa aitavatest sümptomitest ja seisunditest. Patsienti tuleks koolitada kavandatava ravi võimalike riskide ja eeliste osas.

Patsienti tuleb õpetada toitumise tähtsuse, regulaarse treeningu ja vere glükoosisisalduse jälgimise vajaduse kohta.

Ebapiisav glükeemiline kontroll

Hüpoglükeemilist ravi saavatel patsientidel võib glükeemiline kontroll nõrgeneda järgmistel juhtudel: palavik, vigastus, nakkushaigus või suur operatsioon. Nendes tingimustes võib osutuda vajalikuks ravi Diabeton® MB-ga katkestada ja määrata insuliinravi.

Paljudel patsientidel on suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete, sh. gliklasiid kipub pärast pikaajalist ravi vähenema. See toime võib olla tingitud nii haiguse progresseerumisest kui ka ravivastuse vähenemisest ravimile. Seda nähtust nimetatakse sekundaarseks ravimiresistentsuseks, mida tuleb eristada primaarsest ravimiresistentsusest, mille puhul ravim ei anna oodatud kliinilist toimet ka pärast esimest manustamist. Enne sekundaarse ravimiresistentsusega patsiendi diagnoosimist on vaja hinnata annuse valimise piisavust ja patsiendi vastavust ettenähtud dieedile..

Glükeemilise kontrolli hindamiseks on soovitatav regulaarselt mõõta tühja kõhuga vere glükoosisisaldust ja glükosüülitud hemoglobiini HbA1c taset. Lisaks on soovitatav regulaarselt jälgida vere glükoosisisaldust..

Sulfonüüluurea derivaadid võivad glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidel põhjustada hemolüütilist aneemiat. Kuna gliklasiid on sulfonüüluurea derivaat, tuleb selle väljakirjutamisel glükoos-6-fosfaatdehüdrogenaasi puudulikkusega patsientidele olla ettevaatlik. Tuleb hinnata teise rühma hüpoglükeemilise ravimi väljakirjutamise võimalust.

Mõju sõidukite juhtimise võimele ja mehhanismidele

Hüpoglükeemia võimaliku arengu tõttu ravimi Diabeton® MV kasutamisel peaksid patsiendid olema teadlikud hüpoglükeemia sümptomitest ning olema ettevaatlikud autojuhtimise või suure füüsilisi ja vaimseid reaktsioone nõudva töö tegemise ajal, eriti ravi alguses..

1. Ravimid ja ained, mis suurendavad hüpoglükeemia riski (suurendavad gliklasiidi toimet)

Mikonasool (süsteemselt manustatuna ja geeli kasutamisel suu limaskestal): suurendab gliklasiidi hüpoglükeemilist toimet (hüpoglükeemia võib areneda kuni koomani).

Fenüülbutasoon (süsteemne manustamine): suurendab sulfonüüluurea derivaatide hüpoglükeemilist toimet (tõrjub need ühendusest plasmavalkudega ja / või aeglustab nende eritumist organismist).

Eelistatav on kasutada mõnda muud põletikuvastast ravimit. Kui on vaja fenüülbutasooni, tuleb patsienti hoiatada glükeemilise kontrolli vajaduse eest. Vajadusel tuleb ravimi Diabeton® MB annust kohandada fenüülbutasooni võtmise ajal ja pärast seda..

Etanool: suurendab hüpoglükeemiat, inhibeerides kompenseerivaid reaktsioone, võib aidata kaasa hüpoglükeemilise kooma tekkele. On vaja lõpetada ravimite, sealhulgas etanooli ja alkoholi tarvitamine.

Ettevaatusabinõusid nõudvad kombinatsioonid

Gliklasiidi võtmine koos mõnede ravimitega: muud hüpoglükeemilised ained (insuliin, akarboos, metformiin, tiasolidinidioonid, dipeptidüülpeptidaas-4 inhibiitorid, GLP-1 agonistid); beetablokaatorid, flukonasool; AKE inhibiitorid - kaptopriil, enalapriil; histamiini H2-retseptorite blokaatorid; MAO inhibiitorid; sulfoonamiidid; klaritromütsiini ja MSPVA-dega kaasneb hüpoglükeemilise toime suurenemine ja hüpoglükeemia oht.

2. Vere glükoosisisaldust suurendavad ravimid (nõrgestavad gliklasiidi toimet)

Danasool: on diabetogeense toimega. Kui selle ravimi võtmine on vajalik, soovitatakse patsiendil hoolikalt jälgida vere glükoosisisaldust. Kui on vaja ravimeid koos tarvitada, on soovitatav valida hüpoglükeemilise aine annus nii danasooli võtmise ajal kui ka pärast selle tühistamist..

Ettevaatusabinõusid nõudvad kombinatsioonid

Kloorpromasiin (neuroleptiline): suurtes annustes (> 100 mg / päevas) suurendab glükoosi kontsentratsiooni veres, vähendades insuliini sekretsiooni. Soovitatav on tihe glükeemiline kontroll. Kui on vaja ravimeid koos tarvitada, on soovitatav valida hüpoglükeemilise aine annus nii antipsühhootikumi võtmise ajal kui ka pärast selle tühistamist..

GCS (süsteemne ja lokaalne manustamine - intraartikulaarne, naha, rektaalne manustamine) ja tetrakosaktiid: suurendage vere glükoosisisaldust koos võimaliku ketoatsidoosi tekkega (vähenenud taluvus süsivesikute suhtes). Soovitatav on tihe glükeemiline kontroll, eriti ravi alguses. Kui on vaja ravimeid koos tarvitada, võib olla vajalik hüpoglükeemilise aine annuse kohandamine nii GCS-i manustamise ajal kui ka pärast nende tühistamist.

Ritodriin, salbutamool, terbutaliin (i.v.): beeta2-adrenergilised agonistid suurendavad vere glükoosisisaldust.

Erilist tähelepanu tuleks pöörata eneseglükeemilise kontrolli tähtsusele. Vajadusel on soovitatav patsient üle viia insuliinravi.

3. Kombinatsioonid, mida tuleb arvestada

Antikoagulandid (näiteks varfariin). Sulfonüüluurea derivaadid võivad koos võetuna suurendada antikoagulantide toimet. Antikoagulandi annuse kohandamine võib olla vajalik.

Sümptomid: hüpoglükeemia, rasketel juhtudel, millega kaasnevad kooma, krambid ja muud neuroloogilised häired.

Ravi: hüpoglükeemia mõõdukad sümptomid korrigeeritakse süsivesikute tarbimise, annuse kohandamise ja / või toitumise muutustega. Patsiendi seisundi hoolikat jälgimist tuleb jätkata seni, kuni raviarst on kindel, et miski ei ohusta patsiendi tervist. Rasketel tingimustel on vajalik erakorraline meditsiiniabi ja viivitamatu hospitaliseerimine..

Kui kahtlustatakse või diagnoositakse hüpoglükeemiline kooma, süstitakse patsiendile kiiresti 50 ml kontsentreeritud glükoosilahust (40%). Seejärel süstitakse intravenoosselt lahjendatud glükoosilahust (5%), et säilitada vajalik veresuhkru tase. Hoolikat jälgimist tuleb läbi viia vähemalt järgmise 48 tunni jooksul. Tulevikus tuleks sõltuvalt patsiendi seisundist otsustada patsiendi elutähtsate funktsioonide edasise jälgimise vajadus.
Maksahaigusega patsientidel võib gliklasiidi plasmakliirens hilineda. Sellistel patsientidel dialüüsi tavaliselt ei tehta, kuna gliklasiid seondub selgelt plasmavalkudega.

Lisateave Hüpoglükeemia