Glükofaag
Hinnad Interneti-apteekides:
Glucophage on biguaniidide rühma kuuluv suukaudne hüpoglükeemiline ravim. Peamine erinevus ravimitest, mis on sulfonüüluurea derivaadid, on see, et Glucophage ei oma tervetel inimestel hüpoglükeemilist toimet ega stimuleeri insuliini tootmist.
Väljalaske vorm ja koostis
Ravim on saadaval õhukese polümeerikattega tablettidena, 500, 850 ja 1000 mg. Glucophage tablettidel annustes 500 ja 850 mg on ümmargune, kaksikkumer kuju ja valge värv, ristlõikes on nähtav valge homogeenne mass ja annuses 1000 mg - ovaalne, kaksikkumer kuju ja risk mõlemalt poolt, ristlõikega - valge homogeenne mass.
Ravimi toimeaine on metformiinvesinikkloriid, abikomponendid on povidoon ja magneesiumstearaat. Glucophage 500 ja 850 mg tablettide kilekesta koostis sisaldab hüpromelloosi, 1000 mg - puhast Opadry (makrogool 400 + hüpromelloos).
Tablettide arv blisterpakendis ja blisterpakendid karbis sõltub ravimi annusest:
- Glucophage 500 mg tabletid - alumiiniumfooliumist või PVC-st valmistatud mullpakendites, 10 või 20 tükki, pappkarbis 3 või 5 blisterpakendit ja 15 tükki blisterpakendis, pappkarbis 2 või 4 rakulist blistrit;
- Glucophage 850 mg tabletid - alumiiniumfooliumist või PVC-st valmistatud blisterpakendites, 15 tükki, pappkarbis 2 või 4 blisterpakendit ja 20 tükki blisterpakendis, pappkarbis 3 või 5 blistrit;
- Glucophage 1000 mg tabletid - alumiiniumfooliumist või PVC-st valmistatud blisterpakendites, 10 tükki, pappkarbis 3, 5, 6 või 12 blisterpakendit ja 15 tükki blisterpakendis, pappkarbis 2, 3 või 4 blistrit.
Näidustused kasutamiseks
Juhiste kohaselt kasutatakse Glucophage'i II tüüpi suhkurtõve korral, eriti rasvunud inimestel, kehalise aktiivsuse ja dieediteraapia ebapiisava või täieliku ebaefektiivsusega.
Täiskasvanud patsientidel kasutatakse ravimit nii kombinatsioonis insuliini või teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega kui ka monoteraapiana.
Üle 10-aastastel lastel kasutatakse Glucophage'i koos insuliiniga või ainsa raviainena.
Vastunäidustused
Ravimit ei määrata järgmiste haiguste ja seisundite korral:
- Neerupuudulikkus ja / või neerufunktsiooni häired;
- Maksapuudulikkus ja / või maksa düsfunktsioon;
- Diabeetiline kooma ja eelkoma;
- Ketoatsidoos;
- Ägedate ja krooniliste haiguste kliiniliselt väljendunud sümptomid, mis aitavad kaasa koe hüpoksia (äge müokardiinfarkt, südame- ja hingamispuudulikkus jne) arengule;
- Ulatuslik trauma ja operatsioon, mille korral on näidustatud insuliinravi;
- Rasked nakkushaigused, dehüdratsioon, šokk;
- Laktatsidoos;
- Krooniline alkoholism ja äge mürgitus etanooliga;
- Ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes;
- Rasedus;
- Madala kalorsusega dieedi järgimine.
Glucophage'i kasutamine imetamise ajal, üle 60-aastaste patsientide ja rasket füüsilist tööd tegevate isikute puhul on vajalik ettevaatusega (see on seotud laktatsidoosi tekke suurema tõenäosusega).
Manustamisviis ja annustamine
Ravim on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.
Manustatuna täiskasvanutele monoterapeutilise ainena ja kombinatsioonis teiste hüpoglükeemiliste ravimitega on Glucophage'i annus vastavalt juhistele 500 või 850 mg 2... 3 korda päevas söögi ajal või pärast sööki. Sõltuvalt veresuhkru tasemest on tulevikus võimalik annust järk-järgult suurendada..
Säilitusannus on tavaliselt 1500 kuni 2000 mg päevas. Seedetrakti kõrvaltoimete riski on võimalik vähendada, jagades päevase annuse 2-3 annuseks. Glucophage'i maksimaalne lubatud annus päevas on 3000 mg.
Annuse järkjärguline suurendamine aitab parandada ravimi taluvust seedetraktist.
Glucophage'i kasutamisel koos insuliiniga on ravimi algannus 500 või 850 mg 2-3 korda päevas ning insuliini annus valitakse individuaalselt, lähtudes vere glükoosisisaldusest..
Noorukitele ja üle 10-aastastele lastele määratakse 500 või 850 mg ravimit üks kord päevas koos söögiga või pärast sööki. Annuse korrigeerimine toimub mitte varem kui 10–15 ravipäeva ja see sõltub vere glükoosisisaldusest. Laste maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 2000 mg, see jaguneb 2-3 annuseks.
Eakatele patsientidele valitakse metformiini annus individuaalselt, jälgides regulaarselt neerufunktsiooni.
Ma võtan glükofaagi iga päev, ilma katkestusteta. Ravi katkestamisest tuleb teatada arstile.
Kõrvalmõjud
Glucophage'i kasutamise ajal võivad esineda sellised kõrvaltoimed nagu:
- Söögiisu puudumine, iiveldus ja oksendamine, metalliline maitse suus, kõhupuhitus, kõhulahtisus, kõhuvalu (reeglina ilmnevad need ravi alguses ja kaovad iseenesest);
- Piimhappe adidoos (vajalik on ravimi ärajätmine); malabsorptsioonist tingitud vitamiini B12 puudumine (pikaajalise raviga);
- Megaloblastiline aneemia;
- Nahalööve.
erijuhised
Seedetrakti kõrvaltoimete manifestatsiooni vähendamiseks võite samaaegselt välja kirjutada antatsiide, spasmolüütikuid või atropiini derivaate. Kui Glucophage'i kasutamise ajal ilmnevad pidevalt düspeptilised sümptomid, tuleb ravim tühistada.
Ravi ajal tuleb alkoholi vältida ja etanooli sisaldavaid ravimeid ei tohi tarvitada.
Analoogid
Ravimi struktuursed analoogid on Siofor 500, Siofor 850, Metfogamma 850, Metfogamma 500, Glyminfor, Bagomet, Glüformiin, Metformiin-Richter, Vero-Metformiin, Siofor 1000, Dianormet, Methospanin, Formetiin, Metformiin, Glucophage Long, Novoformiin, Formiin 1000, Pliva, Metadien, Diaformin OD, Nova Met, Langerin, Metformin-Teva ja Sopamet.
Ladustamistingimused
Vastavalt juhistele tuleb Glucophage'i hoida temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C, lastele kättesaamatus kohas. Ravimi kõlblikkusaeg on viis aastat.
Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.
Glucophage® (850 mg)
Juhised
- Vene keel
- қazaқsha
Ärinimi
Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus
Annustamisvorm
Õhukese polümeerikattega tabletid 500 mg, 850 mg ja 1000 mg
Kompositsioon
Üks tablett sisaldab
toimeaine - metformiinvesinikkloriid 500 mg, 850 mg või 1000 mg,
abiained: povidoon, magneesiumstearaat,
kilekesta koostis - hüdroksüpropüülmetüültselluloos, tablettidena 1000 mg - puhas opadriline YS-1-7472 (hüdroksüpropüülmetüültselluloos, makrogool 400, makrogool 8000).
Kirjeldus
Glucophage® 500 mg ja 850 mg: ümmargused, kaksikkumerad, valged õhukese polümeerikattega tabletid
Glyukofazh 1000 mg: ovaalsed, kaksikkumerad, valget värvi õhukese polümeerikattega tabletid, mille mõlemal küljel on poolitusjoon ja tableti ühel küljel on märge "1000".
Farmakoterapeutiline rühm
Vahendid diabeedi raviks. Suhkrut langetavad ravimid suukaudseks manustamiseks. Biguanidid. Metformiin.
ATX-kood A 10BA02
Farmakoloogilised omadused
Farmakokineetika
Pärast metformiini tablettide suukaudset manustamist saavutatakse maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) umbes 2,5 tunni pärast (Tmax). Tervete inimeste absoluutne biosaadavus on 50-60%. Pärast suukaudset manustamist eritub 20-30% metformiinist muutumatul kujul seedetrakti (GIT) kaudu.
Kui metformiini kasutatakse tavalistes annustes ja režiimides, saavutatakse püsiv plasmakontsentratsioon 24–48 tunni jooksul ja on tavaliselt alla 1 μg / ml..
Metformiini seonduvus vereplasma valkudega on ebaoluline. Metformiin jaotub erütrotsüütides. Maksimaalne sisaldus veres on madalam kui plasmas ja saavutatakse umbes samal ajal. Keskmine jaotusruumala (Vd) on 63-276 liitrit.
Metformiin eritub uriiniga muutumatul kujul. Inimestel ei ole metformiini metaboliite tuvastatud.
Metformiini renaalne kliirens on üle 400 ml / min, mis näitab metformiini eliminatsiooni glomerulaarfiltratsiooni ja tubulaarsekretsiooni teel. Pärast suukaudset manustamist on eliminatsiooni poolväärtusaeg umbes 6,5 tundi.
Neerufunktsiooni kahjustuse korral väheneb neerukliirens proportsionaalselt kreatiniini kliirensiga ja seega suureneb eliminatsiooni poolväärtusaeg, mis viib metformiini taseme tõusuni vereplasmas.
Farmakodünaamika
Metformiin on antihüperglükeemiline biguaniid, mis alandab nii basaal- kui ka söögijärgset glükoositaset plasmas. See ei stimuleeri insuliini sekretsiooni ega põhjusta seetõttu hüpoglükeemiat.
Metformiinil on 3 toimemehhanismi:
vähendab glükoosi tootmist maksas, pidurdades glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi;
parandab perifeerse glükoosi omastamist ja kasutamist lihastes, suurendades insuliinitundlikkust;
aeglustab glükoosi imendumist soolestikus.
Metformiin stimuleerib rakusisese glükogeeni sünteesi, toimides glükogeeni süntaasile. See parandab ka igat tüüpi membraani glükoosi transporterite (GLUT) võimet.
Kliinilistes uuringutes ei mõjutanud metformiini võtmine kehakaalu ega vähendanud seda veidi.
Vaatamata glükeemiale avaldatavale toimele on metformiinil positiivne toime lipiidide metabolismile. Kontrollitud kliinilistes uuringutes terapeutiliste annuste kasutamisel leiti, et metformiin vähendab üldkolesterooli, madala tihedusega lipoproteiinide ja triglütseriidide sisaldust.
Näidustused kasutamiseks
Glucophage® on näidustatud 2. tüüpi suhkurtõve raviks, eriti ülekaalulistel patsientidel, kui ainult dieet ja füüsiline koormus ei taga piisavat glükeemilist kontrolli.
täiskasvanutel võib Glucophage'i kasutada monoteraapiana, kombinatsioonis teiste suukaudsete diabeedivastaste ainetega või insuliiniga;
lastel alates 10. eluaastast võib Glucophagei kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis insuliiniga.
Manustamisviis ja annustamine
Monoteraapia ja kombineeritud ravi teiste suukaudsete diabeediravimitega:
Tavaline algannus on 500 või 850 mg Glucophage®
2-3 korda päevas söögi ajal või pärast seda.
Pärast 10-15 päeva möödumist ravi algusest on vaja ravimi annust kohandada vere glükoosisisalduse mõõtmise tulemuste põhjal. Annuse aeglane suurendamine võib aidata seedetrakti taluvust parandada.
Patsientidel, kes saavad suurt metformiinvesinikkloriidi annust (2-3 g päevas), võib kaks Glucophage'i tabletti annusega 500 mg asendada ühe Glucophage tabletiga annusega 1000 mg. Maksimaalne soovitatav annus on 3 g päevas (jagatud kolmeks annuseks).
Kui plaanite vahetada mõnda teist diabeediravimit: peate lõpetama teise ravimi võtmise ja alustama Glucophage'i kasutamist ülalnimetatud annuses.
Kombinatsioon insuliiniga:
Parema veresuhkru kontrolli saavutamiseks võib Glucophage'i ja insuliini kasutada kombineeritud ravis. Glucophage® tavaline algannus on 500 mg või 850 mg 2-3 korda päevas, samal ajal kui insuliini annus valitakse veresuhkru mõõtmise põhjal..
10-aastastel lastel võib Glucophage®-i kasutada nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis insuliiniga. Tavaline algannus on 500 mg või 850 mg üks kord päevas koos söögiga või pärast sööki. Pärast 10-15-päevast ravi on vere glükoosisisalduse mõõtmise tulemuste põhjal vaja ravimi annust kohandada. Annuse aeglane suurendamine võib parandada seedetrakti taluvust. Maksimaalne soovitatav annus on 2 g Glucophage® päevas, jagatuna 2-3 annuseks.
Eakad patsiendid:
Eakate neerufunktsiooni võimaliku languse tõttu tuleb Glucophage'i annus valida neerufunktsiooni näitajate põhjal. Neerufunktsiooni tuleks regulaarselt hinnata.
Neerufunktsiooni kahjustusega patsiendid:
Metformiini võib kasutada mõõduka neerukahjustusega patsientidel - kroonilise neeruhaigusega 3.a staadium (kreatiniini kliirens [ClCr] 45–59 ml / min või hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus [eGFR] 45–59 ml / min / 1,73 m2) - ainult muude seisundite puudumisel, mis võivad suurendada laktatsidoosi riski, ja järgmise annuse kohandamisega: metformiinvesinikkloriidi algannus on 500 mg või 850 mg 1 kord päevas. Maksimaalne annus on 1000 mg päevas, jagatuna kaheks annuseks. Neerufunktsiooni on vaja hoolikalt jälgida (iga 3–6 kuu tagant).
Kui ClKr või eGFR väärtused langevad tasemele
Kõrvalmõjud
Ravi alguses on kõige sagedasemad kõrvaltoimed iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu ja isutus, mis enamasti kaovad iseenesest. Nende sümptomite tekke vältimiseks on soovitatav võtta Glucophage 2 või 3 annust koos annuse järkjärgulise suurendamisega.
Glucophage®-ravi ajal võivad esineda järgmised kõrvaltoimed. Selliste reaktsioonide sagedus on jaotatud järgmiselt: väga sage (≥1 / 10), sage (≥1 / 100, umbes:
Seedetrakti häired
Sageli:
seedetrakti häired nagu iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, isutus. Kõige sagedamini ilmnevad need kõrvaltoimed ravi alguses ja mööduvad tavaliselt spontaanselt. Nende sümptomite tekke vältimiseks on soovitatav võtta Glucophagei 2 või 3 annusena enne või pärast sööki, aeglaselt suurendades annust
Maksa ja sapiteede häired
Harva:
esines üksikuid maksafunktsiooni testide või hepatiidi kõrvalekaldeid, mis möödusid pärast metformiini suspensiooni
Naha ja nahaaluskoe häired:
Harva:
nahareaktsioonid nagu erüteem, sügelus, urtikaaria
Lapsed:
Laste kõrvaltoimed olid oma olemuselt ja raskusastmelt sarnased täiskasvanutega.
Pärast ravi alustamist Glucophage®-iga on vaja teatada kõigist kahtlastest kõrvaltoimetest. See võimaldab ravimi kasulikkuse ja riski suhet pidevalt jälgida..
Vastunäidustused
ülitundlikkus metformiini või mõne abiaine suhtes;
diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekoom;
krooniline neeruhaigus (3.b, 4. ja 5. staadium) või neerufunktsiooni häire (ClCr
Ravimite koostoimed
Alkohol: Laktatsidoosi tekkimise oht suureneb ägeda alkoholimürgistuse korral, eriti nälja või alatoitumise ja maksapuudulikkuse korral. Glucophage®-ravi ajal peate vältima alkoholi ja alkoholi sisaldavate ravimite võtmist.
Joodi kontrastaine:
Joodi sisaldavate kontrastainete intravaskulaarne manustamine võib põhjustada neerupuudulikkust. See võib viia metformiini kuhjumiseni ja põhjustada laktatsidoosi.
Patsientidel, kelle eGFR on> 60 ml / min / 1,73 m2, tuleb enne joodi sisaldavate kontrastainetega uuringu ajal või selle ajal metformiini kasutamine katkestada, mitte jätkata varem kui 48 tundi pärast uuringut ja alles pärast neerufunktsiooni uuesti hindamist, mis näitas normaalsed tulemused tingimusel, et see ei halvene hiljem.
Mõõduka neerukahjustusega patsientidel (eGFR 45-60 ml / min / 1,73 m2) tuleb metformiinravi katkestada 48 tundi enne joodi sisaldavate kontrastainete kasutamist ja mitte jätkata varem kui 48 tundi pärast uuringut ja alles pärast korduvat neerufunktsiooni hinnang, mis on näidanud normaalseid tulemusi ja tingimusel, et see ei halvene hiljem.
Ettevaatust nõudvad kombinatsioonid
Ravimid, millel on hüperglükeemiline toime (glükokortikoidid (süsteemne ja lokaalne toime) ja sümpotomeetikumid): võib osutuda vajalikuks sagedamini vere glükoosisisalduse mõõtmine, eriti ravi alguses. Vajadusel tuleb metformiini annust koos vastava ravimiga kohandada, kuni viimane tühistatakse..
Diureetikumid, eriti silmusdiureetikumid, võivad suurendada laktatsidoosi riski nende võimaliku kahjuliku mõju tõttu neerufunktsioonile.
erijuhised
Laktatsidoos on väga haruldane, kuid tõsine metaboolne komplikatsioon, millel on erakorralise ravi puudumisel kõrge suremus ja mis võib areneda metformiini kuhjumise tõttu. Teatatud laktatsidoosi juhtumid metformiini saanud patsientidel tekkisid peamiselt suhkurtõve ja raske neerupuudulikkusega või neerufunktsiooni ägeda halvenemisega patsientidel. Ettevaatlik tuleb olla olukordades, kus neerufunktsioon võib olla häiritud, näiteks dehüdratsiooni (raske kõhulahtisus, oksendamine) või antihüpertensiivsete, diureetikumravi või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) määramisel. Nende ägedate seisundite korral tuleb metformiinravi ajutiselt peatada.
Samuti tuleks arvesse võtta muid seotud riskifaktoreid, nagu halvasti kontrollitud diabeet, ketoos, pikaajaline tühja kõhuga, liigne alkoholi tarbimine, maksapuudulikkus ja kõik hüpoksiaga seotud seisundid (näiteks dekompenseeritud südamepuudulikkus, äge müokardiinfarkt).
Laktatsidoosi diagnoosimist tuleks kaaluda, kui ilmnevad mittespetsiifilised sümptomid, nagu lihaskrambid, kõhuvalu ja / või tugev asteenia. Patsiente tuleb teavitada, et nad peaksid nende sümptomite ilmnemisest oma arstile teatama, eriti kui patsiendid on varem metformiini suhtes hästi talunud. Laktatsidoosi kahtluse korral tuleb ravi Glucophage'iga katkestada. Glucophage® kasutamise jätkamist tuleks kaaluda individuaalselt alles pärast kasu / riski suhte ja neerufunktsiooni arvestamist..
Laktatsidoosi iseloomustab atsidoosse hingelduse tekkimine, kõhuvalu ja hüpotermia, millele järgneb kooma. Diagnostilised laboriparameetrid on vere pH langus, laktaadi sisaldus plasmas üle 5 mmol / l, anioonivahe suurenemine ja laktaadi / püruvaadi suhe. Laktatsidoosi kahtluse korral tuleb patsient viivitamatult hospitaliseerida. Arstid peaksid patsiente õpetama laktatsidoosi riskide ja sümptomite kohta.
Neerufunktsioon
Kuna metformiin eritub neerude kaudu, tuleb enne Glucophage®-ravi alustamist ja regulaarselt ravi ajal kontrollida kreatiniini kliirensit (määrates seerumi kreatiniinitaseme Cockcroft-Gault valemi abil):
normaalse neerufunktsiooniga patsientidel vähemalt üks kord aastas;
vähemalt 2-4 korda aastas eakatel patsientidel, samuti patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on normi alumisel piiril.
Juhul, kui KlKr
Üleannustamine
Ravimi Glucophage kasutamisel annuses 85 g ei täheldatud hüpoglükeemia arengut. Kuid sel juhul täheldati laktatsidoosi arengut..
Metformiini märkimisväärne üleannustamine või sellega seotud riskid võivad põhjustada laktatsidoosi arengut. Laktatsidoos on meditsiiniline hädaolukord, mis nõuab haiglaravi.
Ravi: laktaadi ja metformiini organismist eemaldamiseks on kõige tõhusam hemodialüüs.
Vabastamisvorm ja pakend
Õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg ja 850 mg:
20 tabletti pannakse polüvinüülkloriidkilest ja alumiiniumfooliumist valmistatud villidesse.
Pappkarpi pannakse 3 kontuurpakendit koos meditsiinilise kasutamise juhistega vene ja vene keeles
Õhukese polümeerikattega tabletid, 1000 mg:
15 tabletti pannakse polüvinüülkloriidkilest ja alumiiniumfooliumist valmistatud villidesse.
Pappkarpi pannakse 4 kontuurpakendit koos meditsiinilise kasutamise juhistega vene ja vene keeles
Säilitamistingimused
Hoida temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.
Hoida lastele kättesaamatus kohas!
Ladustamisaeg
5 aastat (500 mg ja 850 mg annuste korral);
3 aastat (annuse 1000 mg korral)
Ärge kasutage ravimit pärast kõlblikkusaega.
Apteekidest väljastamise tingimused
Tootja
Merck Sante s.a.s., Prantsusmaa
2 rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy, Prantsusmaa /
2 rue du Pressoir Ver 45400 Semois, Prantsusmaa
Müügiloa hoidja
Merck Sante s.a.s., Prantsusmaa
37 Ruе Saint Romain 69379 Lyon Cedex 08, Prantsusmaa /
37 rue Saint Romain 69379 Lyon Sedex, Prantsusmaa
Merck Sante s.a.s., Prantsusmaa
Kasahstani Vabariigi territooriumil tarbijate väiteid toodete (kaupade) kvaliteedi kohta vastu võtva organisatsiooni aadress
Ettevõtte "Takeda Osteuropa Holding GmbH" (Austria) esindus Kasahstanis
Glucophage ® kasutusjuhend
Müügiloa hoidja:
Toodetud:
Kontaktid järelepärimiseks:
Annustamisvormid
Glucophage ® | reg. Nr: P N014600 / 01, 08.13.08 - Tähtajatu ümberregistreerimise kuupäev: 04.04.18
reg. Nr: P N014600 / 01, 08.13.08 - Tähtajatu ümberregistreerimise kuupäev: 04.04.18 |
reg. Nr: P N014600 / 01, 08.13.08 - Tähtajatu ümberregistreerimise kuupäev: 04.04.18 |
Glucophage ® vabastamisvorm, pakend ja koostis
Valged õhukese polümeerikattega tabletid, ümmargused, kaksikkumerad.
1 vaheleht. | |
metformiinvesinikkloriid | 500 mg |
Abiained: povidoon K30 - 20 mg, magneesiumstearaat - 5 mg.
Kilekesta koostis: hüpromelloos - 4 mg.
10 tükki. - villid × (3) - pappkarbid ×.
10 tükki. - villid × (5) - pappkarbid ×.
15 tk - villid × (2) - pappkarbid ×.
15 tk - villid × (4) - pappkarbid ×.
20 tk - villid × (3) - pappkarbid ×.
20 tk - villid × (5) - pappkarbid ×.
Valged õhukese polümeerikattega tabletid, ümmargused, kaksikkumerad.
1 vaheleht. | |
metformiinvesinikkloriid | 850 mg |
Abiained: povidoon K30 - 34 mg, magneesiumstearaat - 8,5 mg.
Kilekesta koostis: hüpromelloos - 6,8 mg.
15 tk - villid × (2) - pappkarbid ×.
15 tk - villid × (4) - pappkarbid ×.
20 tk - villid × (3) - pappkarbid ×.
20 tk - villid × (5) - pappkarbid ×.
Õhukese polümeerikattega tabletid, valged, ovaalsed, kaksikkumerad, mõlemal küljel poolitusjoon ja ühel küljel graveeritud "1000"..
1 vaheleht. | |
metformiinvesinikkloriid | 1000 mg |
Abiained: povidoon K30 - 40 mg, magneesiumstearaat - 10 mg.
Kilekesta koostis: puhas opadry - 21 mg (hüpromelloos - 90,9%, makrogool 400 - 4,55%, makrogool 8000 - 4,55%).
10 tükki. - villid × (3) - pappkarbid ×.
10 tükki. - villid × (5) - pappkarbid ×.
10 tükki. - villid × (6) - pappkarbid ×.
10 tükki. - villid × (12) - pappkarbid ×.
15 tk - villid × (2) - pappkarbid ×.
15 tk - villid × (3) - pappkarbid ×.
15 tk - villid × (4) - pappkarbid ×.
× tähistatud tähega "M" võltsimise eest kaitsmiseks.
farmatseutiline toime
Metformiin vähendab hüperglükeemiat, põhjustamata hüpoglükeemia arengut. Erinevalt sulfonüüluurea derivaatidest ei stimuleeri see insuliini sekretsiooni ega oma tervetel inimestel hüpoglükeemilist toimet..
Suurendab perifeersete retseptorite tundlikkust rakkude insuliini ja glükoosi kasutamise suhtes. Vähendab glükoosi tootmist maksas, pidurdades glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi. Viivitab glükoosi imendumist soolestikus.
Metformiin stimuleerib glükogeeni sünteesi, toimides glükogeeni süntaasile. Suurendab igat tüüpi membraanglükoosi transporterite transpordivõimet.
Lisaks on sellel kasulik toime lipiidide ainevahetusele: see vähendab üldkolesterooli, LDL ja TG sisaldust.
Metformiini võtmise ajal jääb patsiendi kehakaal kas stabiilseks või langeb mõõdukalt.
Kliinilised uuringud on näidanud ka Glucophage ® efektiivsust suhkurtõve ennetamisel prediabeediga patsientidel, kellel on täiendavaid riskifaktoreid ilmselge II tüüpi suhkurtõve tekkeks, kelle elustiili muutused ei võimaldanud saavutada piisavat glükeemilist kontrolli.
Farmakokineetika
Imendumine ja jaotumine
Pärast ravimi sisse võtmist imendub metformiin seedetraktist üsna täielikult. Absoluutne biosaadavus on 50-60%. C max plasmas on umbes 2 μg / ml või 15 μmol ja saavutatakse 2,5 tunni pärast. Toidu samaaegsel allaneelamisel väheneb ja hilineb metformiini imendumine.
Metformiin jaotub kiiresti kudedesse. Praktiliselt ei seondu plasmavalkudega.
Ainevahetus ja eritumine
See metaboliseerub väga vähesel määral ja eritub neerude kaudu. Metformiini kliirens tervetel isikutel on 400 ml / min (4 korda rohkem kui CC), mis näitab aktiivse tubulaarsekretsiooni olemasolu.
T 1/2 on umbes 6,5 tundi. Neerupuudulikkuse korral see suureneb, on oht ravimi akumuleerumiseks.
Ravimi Glucophage ® näidustused
2. tüüpi suhkurtõbi, eriti rasvunud patsientidel, kellel on ebaefektiivne toitumine ja füüsiline koormus:
- täiskasvanutel monoteraapiana või kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega või insuliiniga;
- lastel alates 10. eluaastast monoteraapiana või kombinatsioonis insuliiniga.
2. tüüpi suhkurtõve ennetamine prediabeediga patsientidel, kellel on täiendavad riskitegurid 2. tüüpi suhkurtõve tekkeks, kelle elustiili muutused ei võimaldanud saavutada piisavat glükeemilist kontrolli.
Avage ICD-10 koodide loendICD-10 kood | Näidustus |
E11 | II tüüpi suhkurtõbi |
Annustamisskeem
Monoteraapia ja kombineeritud ravi kombinatsioonis teiste suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega II tüüpi diabeedi korral
Tavaline algannus on 500 mg või 850 mg 2-3 korda päevas pärast sööki või söögi ajal..
Annust soovitatakse kohandada iga 10-15 päeva tagant, lähtudes vereplasma glükoosikontsentratsiooni muutuste tulemustest. Annuse aeglane suurendamine aitab vähendada seedetrakti kõrvaltoimeid.
Ravimi säilitusannus on tavaliselt 1500-2000 mg päevas. Seedetrakti kõrvaltoimete vähendamiseks tuleb päevane annus jagada 2-3 annuseks. Maksimaalne annus on 3000 mg päevas, jagatuna 3 annuseks.
Patsiente, kes võtavad metformiini annustes 2000-3000 mg päevas, saab üle viia Glucophage 1000 mg ravimi võtmisele. Maksimaalne soovitatav annus on 3000 mg päevas, jagatuna 3 annuseks.
Kui plaanite teise hüpoglükeemilise ravimi võtmisest loobuda, peate teise ravimi võtmise lõpetama ja alustama Glucophage'i kasutamist ülalnimetatud annuses.
Kombinatsioon insuliiniga
Parema veresuhkru kontrolli saavutamiseks võib II tüüpi diabeediga patsientidel kombineeritud ravis kasutada metformiini ja insuliini. Glucophage ® tavaline algannus on 500 mg või 850 mg 2-3 korda päevas, samal ajal kui insuliini annus valitakse vere glükoosikontsentratsiooni põhjal..
Lapsed ja noorukid
10-aastastel ja vanematel lastel võib Glucophage'i kasutada nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis insuliiniga. Tavaline algannus on 500 mg või 850 mg üks kord päevas pärast sööki või söögi ajal. 10-15 päeva pärast tuleb annust kohandada, lähtudes vere glükoosisisaldusest. Maksimaalne ööpäevane annus on 2000 mg, jagatuna 2-3 annuseks.
Prediabeetide monoteraapia
Tavaline annus on 1000–1700 mg päevas pärast sööki või söögi ajal, jagatuna kaheks annuseks.
Ravimi edasise kasutamise vajaduse hindamiseks on soovitatav regulaarselt läbi viia glükeemiline kontroll.
Neerukahjustusega patsiendid
Metformiini võib mõõduka neerupuudulikkusega (CC 45–59 ml / min) kasutada ainult juhul, kui puuduvad tingimused, mis võivad suurendada laktatsidoosi riski.
CC-ga patsiendid 45–59 ml / min: algannus on 500 mg või 850 mg 1 kord päevas. Maksimaalne annus on 1000 mg päevas, jagatuna kaheks annuseks.
Neerufunktsiooni tuleb hoolikalt jälgida (iga 3–6 kuu tagant).
Kui CC on alla 45 ml / min, tuleb ravim kohe lõpetada..
Eakad patsiendid
Neerufunktsiooni võimaliku languse tõttu tuleb metformiini annus valida neerufunktsiooni näitajate regulaarse jälgimise all (määrake kreatiniini kontsentratsioon vereseerumis vähemalt 2–4 korda aastas)..
Glucophage ®'i tuleb võtta iga päev ilma katkestusteta. Ravi lõpetamise korral peab patsient sellest arstile teatama.
Kõrvalmõju
Ravimi kõrvaltoimete esinemissagedust hinnatakse järgmiselt:
väga sage: ≥1 / 10
sage: ≥1 / 100, Ainevahetus- ja toitumishäired
Väga harva - laktatsidoos. Metformiini pikaajalisel kasutamisel võib vitamiin B 12 imendumine väheneda. Megaloblastilise aneemia tuvastamisel on vaja arvestada sellise etioloogia võimalusega..
Närvisüsteemi häired
Sageli maitsehäire.
Seedetrakti häired
Väga sageli - iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu, isutus. Enamasti ilmnevad need ravi algperioodil ja enamikul juhtudel kaovad spontaanselt. Sümptomite vältimiseks on soovitatav võtta metformiini 2 või 3 korda päevas koos söögiga või pärast sööki. Annuse aeglane suurendamine võib parandada seedetrakti taluvust.
Naha ja nahaaluskoe kahjustused
Väga harva - nahareaktsioonid nagu erüteem, sügelus, lööve.
Maksa ja sapiteede häired
Väga harva - ebanormaalsed maksafunktsiooni näitajad ja hepatiit; pärast metformiini kaotamist kaovad need soovimatud nähtused täielikult.
Avaldatud andmed, turustamisjärgsed andmed ja kontrollitud kliinilised uuringud piiratud laste populatsioonis 10-16-aastaste vanuserühmas näitavad, et laste kõrvaltoimed on oma olemuselt ja raskuselt sarnased täiskasvanute kõrvaltoimetega..
Kasutamise vastunäidustused
- ülitundlikkus metformiini või mõne abiaine suhtes;
- diabeetiline ketoatsidoos, diabeetiline prekoom, kooma;
- neerupuudulikkus või neerufunktsiooni kahjustus (CC alla 45 ml / min);
- ägedad seisundid, millega kaasneb neerufunktsiooni kahjustuse tekkimise oht: dehüdratsioon (koos kõhulahtisuse, oksendamisega), rasked nakkushaigused, šokk;
- ägedate või krooniliste haiguste kliinilised väljendunud ilmingud, mis võivad põhjustada koe hüpoksia arengut (sealhulgas äge südamepuudulikkus, ebastabiilsete hemodünaamiliste parameetritega krooniline südamepuudulikkus, hingamispuudulikkus, äge müokardiinfarkt);
- suur operatsioon ja trauma (kui on näidustatud insuliinravi);
- maksapuudulikkus, maksa düsfunktsioon;
- krooniline alkoholism, äge alkoholimürgistus;
- Rasedus;
- laktatsidoos (ka anamneesis);
- manustamine vähem kui 48 tunni jooksul enne ja 48 tunni jooksul pärast radioisotoopide või röntgeniuuringute tegemist koos joodi sisaldava kontrastaine lisamisega;
- hüpokalorilise dieedi järgimine (ravimit tuleb kasutada ettevaatusega:
- üle 60-aastastel patsientidel, kes teevad rasket füüsilist tööd (mis on seotud laktatsidoosi tekke suurenenud riskiga neil);
- neerupuudulikkusega patsientidel (CC 45–59 ml / min);
- imetamise ajal.
Kasutamine raseduse ja imetamise ajal
Dekompenseeritud suhkurtõbi raseduse ajal on seotud suurenenud sünnidefektide ja perinataalse suremuse riskiga. Piiratud tõendid näitavad, et metformiini võtmine rasedatel ei suurenda laste sünnidefektide tekkimise riski.
Raseduse planeerimisel, samuti raseduse korral prediabeedi ja II tüüpi suhkurtõve korral metformiini võtmisel ning II tüüpi suhkurtõve korral on ette nähtud insuliinravi. Loote väärarengute riski vähendamiseks hoidke glükoosisisaldus plasmas võimalikult normilähedane.
Metformiin eritub rinnapiima. Metformiini võtmise ajal imetavatel vastsündinutel kõrvaltoimeid ei täheldatud. Kuid andmete vähesuse tõttu ei ole ravimi kasutamine imetamise ajal soovitatav. Imetamise lõpetamise otsus tuleks teha, võttes arvesse imetamise eeliseid ja võimalikku kõrvaltoimete riski imikul..
Taotlus maksafunktsiooni rikkumiste korral
Vastunäidustatud maksa düsfunktsioonide, maksapuudulikkuse korral.
Taotlus neerufunktsiooni kahjustuse korral
Kasutamine eakatel patsientidel
Eakate patsientide neerufunktsiooni võimaliku languse tõttu tuleb metformiini annus valida neerufunktsiooni näitajate regulaarse jälgimise all (seerumi kreatiniinisisaldus määratakse vähemalt 2–4 korda aastas)..
Ravimit tuleb kasutada ettevaatusega üle 60-aastastel patsientidel, kes teevad rasket füüsilist tööd (mis on seotud laktatsidoosi tekke suurenenud riskiga)..
erijuhised
Laktatsidoos on haruldane, kuid tõsine (kõrge suremus kiireloomulise ravi puudumisel) komplikatsioon, mis võib tekkida metformiini kuhjumise tõttu. Metformiini võtmise ajal tekkisid piimhappe atsidoosi juhtumid peamiselt raske neerupuudulikkusega suhkurtõvega patsientidel.
Arvesse tuleks võtta muid seonduvaid riskifaktoreid, nagu dekompenseeritud suhkurtõbi, ketoos, pikaajaline paastumine, alkoholism, maksapuudulikkus ja kõik raske hüpoksiaga seotud seisundid. See võib aidata vähendada laktatsidoosi esinemissagedust..
Mittespetsiifiliste tunnuste ilmnemisel, nagu lihaskrambid, millega kaasnevad düspeptilised häired, kõhuvalu ja tugev asteenia, tuleks arvestada laktatsidoosi tekkimise riskiga. Laktatsidoosi iseloomustavad atsidoosiline hingeldus, kõhuvalu ja hüpotermia, millele järgneb kooma.
Laboratoorsed diagnostilised näitajad on vere pH langus (vt tabelit Kirurgia
Metformiini kasutamine tuleb lõpetada 48 tundi enne plaanilist operatsiooni ja seda võib jätkata mitte varem kui 48 tundi pärast seda, kui uuringu käigus leiti, et neerufunktsioon on normaalne.
Kuna metformiin eritub neerude kaudu, tuleb enne ravi alustamist ja regulaarselt pärast seda määrata CC:
- normaalse neerufunktsiooniga patsientidel vähemalt üks kord aastas;
- vähemalt 2-4 korda aastas eakatel patsientidel, samuti CC-ga patsientidel normi alumisel piiril.
QC südamepuudulikkuse korral
Südamepuudulikkusega patsientidel on suurem hüpoksia ja neerupuudulikkuse tekkimise oht.
Kroonilise südamepuudulikkusega patsiendid peaksid metformiini võtmise ajal regulaarselt jälgima südame- ja neerufunktsiooni.
Ebastabiilsete hemodünaamiliste näitajatega südamepuudulikkuse korral on metformiini võtmine vastunäidustatud.
Lapsed ja noorukid
Enne metformiinravi alustamist tuleb II tüüpi diabeedi diagnoos kinnitada.
1 aasta kestnud kliinilistes uuringutes näidati, et metformiin ei mõjuta kasvu ega puberteeti. Pikaajaliste andmete puudumisel on lastel soovitatav jälgida metformiini hilisemat mõju nendele parameetritele, eriti puberteedieas. Kõige hoolikam jälgimine on vajalik 10-12-aastaste laste puhul.
Muud ettevaatusabinõud
Patsientidel soovitatakse kogu päeva jooksul jätkata dieeti, kus süsivesikuid tarbitakse ühtlaselt. Ülekaalulistel patsientidel soovitatakse jätkata madala kalorsusega dieedi järgimist (kuid mitte vähem kui 1000 kcal päevas).
Suhkruhaiguse tõrjeks on soovitatav rutiinsed laboratoorsed uuringud.
Metformiin üksi ei põhjusta hüpoglükeemiat, kuid selle kasutamisel koos insuliini või teiste hüpoglükeemiliste ainetega (sh sulfonüüluurea derivaadid, repagliniid jne) on soovitatav olla ettevaatlik..
Glucophage ® on soovitatav kasutada 2. tüüpi diabeedi ennetamiseks prediabeetiga ja täiendavate riskifaktoritega ilmselge II tüüpi suhkurtõve tekkeks, näiteks:
- vanus alla 60 aasta;
- KMI ≥35 kg / m 2;
- rasedusdiabeedi ajalugu anamneesis;
- perekonna ajalugu suhkruhaigus esimese astme sugulastel;
- triglütseriidide suurenenud kontsentratsioon;
- HDL-kolesterooli vähenenud kontsentratsioon;
- arteriaalne hüpertensioon.
Mõju sõidukite juhtimise võimele ja mehhanismidele
Monoteraapia Glucophage®-iga ei põhjusta hüpoglükeemiat, seetõttu ei mõjuta see ka sõidukite juhtimise ja mehhanismide juhtimise võimet. Metformiini kasutamisel koos teiste hüpoglükeemiliste ravimitega (näiteks sulfonüüluurea derivaadid, insuliin, repagliniid jne) tuleb patsiente siiski hoiatada hüpoglükeemia riski eest..
Üleannustamine
Kui metformiini kasutati annuses 85 g (42,5 korda suurem kui maksimaalne ööpäevane annus), ei täheldatud hüpoglükeemiat. Kuid sel juhul täheldati laktatsidoosi arengut..
Oluline üleannustamine või sellega seotud riskifaktorid võivad põhjustada laktatsidoosi arengut.
Ravi: laktatsidoosi sümptomite korral tuleb ravi ravimiga kohe katkestada, patsient tuleb kiiresti haiglasse viia ja pärast laktaadi kontsentratsiooni määramist veres selgitada diagnoosi. Laktaadi ja metformiini organismist eemaldamiseks on kõige tõhusam hemodialüüs. Nad teostavad ka sümptomaatilist ravi.
Ravimite koostoimed
Joodi sisaldavad röntgenkontrastained: funktsionaalse neerupuudulikkuse taustal suhkurtõvega patsientidel võib radioloogiline uuring, mis sisaldab joodi sisaldavaid röntgenkontrastainet, põhjustada laktatsidoosi arengut. Ravi Glucophage®-ga tuleb vastavalt neerufunktsioonile 48 tundi enne või pärast röntgenuuringut joodi sisaldava röntgenkontrastainega katkestada ja seda ei tohi jätkata varem kui 48 tundi pärast seda, tingimusel et uuringu käigus tunnistati neerufunktsioon normaalseks.
Alkohol. Ägeda alkoholimürgituse korral suureneb laktatsidoosi tekke oht, eriti järgmistel juhtudel:
- alatoitumus, madala kalorsusega dieedi järgimine;
- maksapuudulikkus.
Ravimi võtmise ajal tuleks vältida alkoholi ja etanooli sisaldavaid ravimeid.
Ettevaatust nõudvad kombinatsioonid
Danasool: danasooli samaaegne manustamine ei ole soovitatav, et vältida selle hüperglükeemilist toimet. Kui on vaja ravida danasooliga ja pärast viimase katkestamist, on vere glükoosisisalduse kontrolli all vajalik Glucophage ® annuse kohandamine.
Kloorpromasiin: suurte annuste (100 mg / päevas) võtmisel suurendab see glükoosi kontsentratsiooni veres, vähendades insuliini vabanemist. Antipsühhootikumidega ravimisel ja pärast nende katkestamist on vere glükoosisisalduse kontrollimisel vajalik ravimi annuse kohandamine..
Süsteemseks ja lokaalseks kasutamiseks mõeldud glükokortikosteroidid (GCS) vähendavad glükoositaluvust, suurendavad vere glükoosisisaldust, põhjustades mõnikord ketoosi. Kortikosteroidide ravimisel ja pärast nende katkestamist on vere glükoosisisalduse kontrolli all vajalik Glucophage ® annuse kohandamine..
Diureetikumid: silmusdiureetikumide samaaegne kasutamine võib võimaliku funktsionaalse neerupuudulikkuse tõttu põhjustada laktatsidoosi arengut. Kui CC on alla 60 ml / min, ei tohiks te Glucophage'i välja kirjutada..
Süsti kujul manustatud beeta 2 -adrenergilised agonistid suurendavad vere glükoosisisaldust β2-adrenergiliste retseptorite stimuleerimise tõttu. Sellisel juhul on vaja kontrollida glükoosi kontsentratsiooni veres. Vajadusel on soovitatav manustada insuliini.
Eespool nimetatud ravimite samaaegsel kasutamisel võib olla vajalik vere glükoosisisalduse sagedasem jälgimine, eriti ravi alguses. Vajadusel saab metformiini annust ravi ajal ja pärast selle lõpetamist reguleerida..
Hüpertensiivsed ravimid, välja arvatud AKE inhibiitorid, võivad vähendada vere glükoosisisaldust. Vajadusel reguleerige metformiini annust.
Ravimi Glucophage ® samaaegsel kasutamisel koos sulfonüüluurea derivaatidega võib tekkida insuliin, akarboos, salitsülaadid, hüpoglükeemia.
Nifedipiin suurendab metformiini imendumist ja C max.
Neerutuubulites sekreteeritud katioonsed ravimid (amiloriid, digoksiin, morfiin, prokainamiid, kinidiin, kiniin, ranitidiin, triamtereen, trimetoprim ja vankomütsiin) konkureerivad torukujulistes transpordisüsteemides metformiiniga ja võivad põhjustada selle C max suurenemist.
Ravimi Glucophage säilitustingimused
Ravimit tuleb hoida lastele kättesaamatus kohas temperatuuril, mis ei ületa 25 ° C.
Glucophage 5008501000 mg - ametlikud kasutusjuhised
Glucophage kehakaalu langetamiseks
Ravim Glucophage 1000 ja teised biguaniidid on loodud diabeetikute abistamiseks, nende toimeaine metformiin alandab veresuhkru taset ja vähendab samal ajal keharasva. See omadus on diabeetikute jaoks väga oluline, sest nad kannatavad sageli liigse kehakaalu tõttu. Tervetel inimestel ei ole soovitav ravimeid võtta ilma arstiga nõu pidamata; ülevaadete kohaselt on see täis komplikatsioone.
Metformiini funktsioonid kehakaalu langetamisel on järgmised: lipiidide ainevahetuse taastamine, süsivesikute lagunemise aeglustamine ja nende metaboliitide rasvaks muundamise protsess, "halva" kolesterooli taseme reguleerimine, söögiisu loomulik pärssimine insuliini tootmise normaliseerimisega. Kui arstil on lubatud kaalulangusena Glucophage'i tarbida, peaksite järgima lihtsaid vastuvõtu reegleid:
- jätke toidust välja magusad ja glükoosi kontsentratsiooni suurendavad toidud;
- rikastada dieeti kiudainete, kaunviljade, täisterajahu, köögiviljadega;
- järgige madala kalorsusega dieeti (mitte rohkem kui 1800 kcal / päevas), loobuge alkoholist ja suitsetamisest;
- tegelema mis tahes füüsilise tegevusega;
- juua Glucophage 1000 annuses 1500 mg päevas kolmes annuses üks tund enne sööki 18–20 päeva, seejärel teha kahekuuline paus.
Kasutusjuhend
Glucophage (kasutusjuhised kirjeldavad kõiki ravimi kasutamise nüansse) on ette nähtud erinevatele inimeste kategooriatele. Need on täiskasvanud, üle kümne aasta vanused lapsed, eakad inimesed. Erinevate krooniliste haiguste korral erinevad ka ravimi annused ja manustamisskeem..
Täiskasvanud
Kui kõrvaltoimeid pole, siis kahe nädala pärast kohandatakse ravimi annust vastavalt saadud tulemustele. Võite vähendada võetud ravimi hulka, kui glükoositest näitab selle taseme olulist langust, või suurendada seda, kui Glucophage'i annusest ei piisa patoloogiliselt kõrge glükoositasemega toimetulekuks.
Ravimi annust suurendatakse tavaliselt järk-järgult, vastasel juhul võib esile kutsuda hüpoglükeemia ja mao ja soolte soovimatud ilmingud. Arstide soovitatud maksimaalne annus on 3 g 24 tunni jooksul, jaotatuna ühtlaselt söögikordade arvule. Näiteks kui päevas on 5 söögikorda - Glucophage'i võetakse 5 korda päevas koos toidukordadega.
Glükofaagi ja insuliini kasutamine
Glükoosi koguse paremaks kontrollimiseks võib osutuda vajalikuks Glucophage'i kombineerida insuliiniga. Metformiini algannus on 0,5 g või 0,85 g ravimit kaks korda päevas 12 tunni pärast. Insuliini kogus valitakse glükoositesti tulemuste põhjal.
Glucophage'i kasutamine lastel on lubatud alates 10. eluaastast. Algannus jääb vahemikku 0,25–0,85 g ravimit üks kord päevas. Ravimit võetakse koos toiduga. Kahe nädala pärast saab ja tuleb ravi tulemuste põhjal ravimite kogust kohandada.
Glucophage'i annust suurendatakse ja vähendatakse väga aeglaselt, nii et seedetraktist ei teki glükoosi järske tõuse ega negatiivseid ilminguid.
Vananenud inimesed
Selle kategooria inimeste ravimisel on neerude uuringu põhjal soovitatav kohandada Glucophage'i annust. Vastavust kontrollitakse iga 2–4 kuu tagant..
Neeruhaigusega patsiendid
Glucophage (kasutusjuhised lubavad ravimit võtta neeruprobleemide korral) võetakse koos neerupatoloogiaga, võttes arvesse piiranguid - kreatiniini tase peaks olema vastuvõetavas vahemikus 0,4-0,6 μmol / l.
Sellistele inimestele on Glucophage'i algkogus 0,5-0,85 g üks kord päevas koos toiduga. Ravimi maksimaalne annus päevas on 1 g päevas, jagatuna kaheks annuseks 12 tunni pärast. Iga 2-4 kuu tagant on vaja kontrollida neerude seisundit. Vajadusel lõpetatakse Glucophage'i kasutamine.
Kuidas määrata annust ja manustamisviisi
Ravimit "Glucophage Long" 1000 mg võetakse suu kaudu, pestakse väikese koguse veega, seda on kõige parem teha õhtul söögi ajal. Tabletid neelatakse tervelt alla, ärge neid närige.
Ravimeid tuleb juua ainult üks kord päevas. Seda peate tegema iga päev. Kui on vaja ravimi võtmine lõpetada, peaks patsient sellest arstile teatama. Ravimi annus määratakse individuaalselt, pärast vere glükoosisisalduse mõõtmise tulemuste analüüsimist.
Ravi alguses määratakse inimestele, kes pole varem metformiini võtnud, Glucophage Long 500 või 750 mg.
Iga 10-15 päeva tagant tuleb annust kohandada samade veresuhkru mõõtmiste põhjal. Annuse järkjärgulise suurendamise korral paraneb mao ja soolte ravi taluvus. Maksimaalne ööpäevane annus on 2000 mg. Kui glükoosisisaldust ei ole võimalik kontrollida, kaalutakse võimalust kasutada päevaannust kahes annuses (võrdsetes osades hommiku- ja õhtusöögi ajal). Kui glükeemia piisav kontroll sel juhul ei õnnestunud, peate üle minema metformiinile tablettide kujul toimeaine tavapärase vabanemisega (nimelt tavaline Glucophage), siis on maksimaalne ööpäevane annus 3000 mg.
Patsientidele, kes juba saavad metformiini, määratakse Glucophage Long 1000 mg samas annuses kui tavapärase vabanemisega ravim. Patsiendid, kes võtavad metformiini tavapäraste tablettidena annuses üle 2000 mg päevas, ei tohiks minna üle pikaajalisele toimele.
Kui esineb mõõduka raskusega neerupuudulikkus (kreatiniini kliirens umbes 45–59 ml / min), saab metformiini kasutada ainult juhtudel, kui laktatsidoosi tekkimise tõenäosus puudub. Ravi alguses määratakse neile "Glucophage Long" 500 mg või 750 mg üks kord, maksimaalne ööpäevane annus on 1000 mg. Neerufunktsiooni tuleb jälgida iga 3–6 kuu tagant. Kui kreatiniini kliirens on alla 45 ml / min, lõpetatakse ravi koheselt.
Eakatel patsientidel tuleb metformiini annust kohandada neerufunktsiooni hindamise põhjal, mida tuleb läbi viia regulaarselt (optimaalselt kaks korda aastas). Kui annus jääb kogemata vahele, võtke see niipea kui võimalik. Ravimi kahekordset annust pole oodata.
Kuidas võtta "Glucophage Long 1000" kehakaalu langetamiseks, on üksikasjalikumalt kirjeldatud allpool.
Glucophage tabletid
Diabeediravim Glucophage on ette nähtud patsientidele, kellel on diagnoositud 1. või 2. tüüpi suhkurtõbi. Glucophage 1000 on ennast tõestanud kui tõhusat vahendit, mille abil patsient saab vähendada veresuhkrut, põhjustamata hüpoglükeemiat. Ravim on populaarne ülekaalulisuse raviks, kuna see aitab vähendada kehakaalu. See omadus on tingitud ravimi kasutamisest kehakaalu langetamise vahendina, sportlastel keha "kuivamiseks". Ravimi ebaõige kasutamine võib põhjustada olulist kahju.
Kompositsioon
Ravim on saadaval tablettide kujul. Ovaalne tablett on kaetud valge kilega. Kuju on kaksikkumer, mõlemal küljel on oht. Preparaadi koostis:
Metformiinvesinikkloriid (toimeaine)
Opadry puhas (kilekest)
Farmakodünaamika ja farmakokineetika
Ravimi toimeaine metformiin omab hüpoglükeemilist toimet, mis avaldub hüperglükeemia vähenemises. Ravim on võimeline vähendama vere glükoosisisaldust nii päeval kui ka vahetult pärast sööki. Toimemehhanism on tingitud ravimi võimest pärssida glükoneogeneesi, glükogenolüüsi, suurendada insuliinitundlikkust ja vähendada glükoosi imendumist seedetraktist. See viib raviva toimeni. Nende toimingute kompleks viib maksa glükoosisisalduse vähenemiseni ja stimuleerib selle töötlemist lihaste poolt.
Biosaadavus on selle võtmisel umbes 50-60%. ravimil on madal võime seonduda plasmavalkudega, tungides erütrotsüütidesse. Saadud ravim ei metaboliseeru, eritub neerude kaudu ja osaliselt soolte kaudu. Poolväärtusaeg on umbes 6,5 tundi. Ebastabiilse neerufunktsiooniga patsientidel väheneb metformiini imendumine.
Näidustused kasutamiseks
Glucophage'il on üks peamine näidustus kasutamiseks, mille ametlik meditsiin on heaks kiitnud. Ravimi kasutamine kehakaalu langetamiseks on teie enda vastutusel. Seda ravimit kasutatakse II tüüpi diabeedi raviks. Eelkõige on soovitatav kasutada rasvunud inimesi, kui dieediteraapia ja kehaline kasvatus ei anna tulemusi. Täiskasvanud ja kümneaastased lapsed kasutavad ravimit monoteraapiana või koos insuliini määramisega vastavalt arsti määratud skeemile..
Glucophage noorukieas
Ülevaated on sageli kaunistatud või põhinevad ühekordsel kasutamisel. Kuid meditsiiniline statistika põhineb kliinilistel andmetel, seega on see objektiivsem. Nii viidi läbi igasuguseid uuringuid, mille eesmärk oli kasutada ravimit noorukite rasvumise ravis. Samal ajal viidi testid läbi patsientidega, kelle kehamassiindeks oli märkimisväärselt ületatud, kuid glükoositaluvust ei täheldatud ja diabeeti ei registreeritud..
Selle tulemusena leiti, et nende pillide kasutamine rasvunud noorukite ravimisel ei oma soovitud efekti. Kui kasutate ravis mõõdukat kehalist aktiivsust ja individuaalselt välja töötatud dieeti, on tulemus sama, kui mitte parem, kui pillide võtmisel..
Tulenevalt asjaolust, et toimeainel on palju erinevaid kõrvaltoimeid ja erilist mõju pole, pole diabeedita laste rasvumise ravimisel otstarbekust..
Vastunäidustused
Nagu iga teine ravim, ravib ka kõnealune ravim mitte ainult, vaid ka sandistab. Aga kui terve inimese jaoks on selle mõju, näiteks neerudele, tähtsusetu, siis ägeda neerupuudulikkuse käes kannatajate puhul võib katse need liigsed kilod kaotada osutuda traagiliseks. Seetõttu väljastatakse ravim tänapäeval apteekides ainult retsepti alusel..
Vaadake lihtsalt, mida saab eristada Glucophage'i kasutamise ulatuslikest vastunäidustustest:
- ebapiisav (kuni 10-aastane ja Glucophage XR-i puhul - kuni 18-aastane) või liigne (üle 60-aastane) kehakaalu langetamise vanus;
- katkestused neerude, maksa, neerupealiste töös;
- hüpoksia ja hingamispuudulikkus;
- nakkuslikud, bronhopulmonaarsed ja muud tõsised haigused, mis võivad negatiivselt mõjutada maksa ja neerude seisundit;
- diabeetiline ketoatsidoos ja südamepuudulikkus;
- keha mürgitus (sõltumata etioloogiast);
- rasedus ja imetamise periood;
- laktatsidoos, isegi kui see on hetkel ajaloos;
- kehakaalu langetamise tarbimine vähem kui tuhat kcal päevas (näiteks hüpokalorilise dieedi osana);
- krooniline alkoholism, narkomaania (sh ravitud);
- näidustused insuliinravi jaoks (näiteks teatud vigastuste korral või operatsioonijärgsel perioodil);
- kehakaalu langetamise osalemine röntgen- või radioisotoopuuringutes.
Isegi kui kõik ülaltoodu ei käi teie kohta, ärge unustage, et ravimi individuaalset talumatust ei ole tühistatud. Seetõttu pidage enne Glucophage'i võtmise alustamist nõu oma arstiga. Vastasel korral värvite üleannustamise ja kõigi sellest tulenevate tagajärgedega..
Annustamine
See on tõhustatud toime ravim. Seetõttu peaks raviarst määrama teie kehale optimaalse annuse ja ravikuuri. Sõltumatus selles küsimuses on äärmiselt tõsiste tagajärgedega (kuni surmava tulemuseni).
Diabeedi kasutamisel on üldised juhised järgmised:
- Ravimit on lubatud võtta nii koos teiste ravimitega kui ka neist sõltumatult.
- Parim on juua Glucophage'i söögi ajal, juues toatemperatuuril rohkesti gaseerimata keedetud vett.
- Kõrvaltoimete riski vähendamiseks ja ravimiga harjumise kiirendamiseks tuleb seedetrakti süsteemselt suurendada. Täiskasvanu kursuse alguses ei tohiks annus (korraga) ületada 500 mg.
- Iga päev peaks patsient võtma keskmiselt 1500 kuni 2000 mg ravimit. Maksimaalne lubatud ööpäevane annus on 3 tuhat mg.
- Glükoosi optimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks veres tasub Glucophage kombineerida insuliiniga.
- Seda ei soovitata kasutada kõrge vanusega patsientidel või veel täisealiseks saamata. Kui aga selline vajadus tekib, tasub võtta neerufunktsiooni ja kreatiniini kontsentratsiooni vereseerumis range kontrolli all..
Nagu näete, on need soovitused pigem üldistatud. Ainult nendest kinni pidades on juba ravimi võtmise algfaasis oht teenida terve hulk komplikatsioone..
Väljalaskevormid ja analoogid
2017. aastal müüakse ravimiturul Glucophage'i kaksikkumerate ümmarguste valgete tablettidena koos toimeaine (metformiinvesinikkloriid) annusega: 500, 850 ja 1000 mg. Need on pakitud blistridesse, milles on 10, ühes pappkarbis võib olla 10, 15 või 20. Ravimi kõlblikkusaeg on 3 aastat, lubatud säilitustemperatuuri vahemik: 15 ° -25 ° C.
Apteekidest leiate Glucophage Longi - ravimitüübi, millel on pikaajaline (pikaajaline) toime. Metformiini annus selles on 500 mg ja abiainete roll on: naatriumkarmelloos, magneesiumstearaat, hüpromelloos 2208 ja 2910, samuti mikrokristalne tselluloos. Selline koostis aitab kaasa asjaolule, et seedeelunditel kulub toimeaine imendumiseks palju rohkem aega, mis tähendab, et selle võtmiseks piisab ja harvem.
Glucophage'i teiste analoogide seas on kõige kuulsamad:
- Metformiin;
- Metformiin-Teva;
- Siofor.
Millise ravimi peaksite lõpuks valima? Kui pidada neid ravimeid hüpoglükeemilisteks ravimiteks, siis lõpliku otsuse otsustab raviarst. Kui kaalukaotuse tulemus on esirinnas, siis on parem teha valik, lähtudes ravimi minimaalsest kõrvaltoimete arvust ja nende raskusastmest.
Ehkki analoogravimite koostis on peaaegu identne (kõigis kaalulanguse eest vastutab metformiin), võivad erinevad suhkrukatted, värvained ja muud abielemendid (millel pole lisana olulist rolli) olla erineva puhastusastmega ja seega mõned muud kõrvaltoimed
Glucophage Longi hind
Glucophage Longi toodavad erinevad ravimifirmad, mis asuvad erinevates riikides. Ravimi hind sõltub otseselt tootjast ja loomulikult ka kogusest. Niisiis, 30 kapsli Glucophage Long 500 g pakk võib maksta alates 281 rubla (Prantsuse toodang) kuni 330 rubla (valmistatud Norras). Glucophage 750 Longi hinnad on vastavalt 343 ja 395 rubla.
Glucophage Long 500 maksab 60 kapsli pakendis umbes 444 rubla - mis on toodud Prantsusmaalt ja 494 rubla - Norrast; Glucophage Long 750 - vastavalt umbes 575 rubla ja 651 rubla.
Need on kõige tavalisemad hinnad jaemüügi apteekides. Paljud veebipoed pakuvad madalamaid hindu ja allahindlusi.
Võimalikud analoogid
"Glucophage" on endokrinoloogias leidnud laialdast rakendust. Pillid ei sobi aga alati konkreetsele patsiendile või puudub võimalus neid osta. Sellisel juhul kaalub spetsialist ravimeid, mis on toimega sarnased. Kõige kuulsamate hulka kuuluvad:
- "Metformiin-Teva";
- "Metformiin";
- "Siofor".
Tekib küsimus, millist ravimit eelistada parimate tulemuste saavutamiseks ja võimalusel kõrvaltoimete vältimiseks. Tuleb arvestada määramise eesmärki. Kui ravim on mõeldud hüpoglükeemilise kehaindeksi normaliseerimiseks, peaks otsus jääma spetsialistile
Kui on oluline ainult kaalust alla võtta, siis on parem valida ravim, millel on vähem kõrvaltoimeid.
Tuleb märkida, et analoogide koostis on peaaegu identne ja peamine toimeaine on metformiin. Kuid ainetel võib olla erinev puhastusaste ja ka muid koostisosi. Sellest tuleneb kokkusobimatuse, allergiliste reaktsioonide ja erinevate kõrvaltoimete tekkimise võimalus.
Erisoovitused selle ravimi kasutamiseks
Nagu meile öeldakse "Glucophage Long" 1000 mg juhendis, kuna metformiini kuhjumine pole välistatud, tekib mõnikord harvaesinev, kuid tõsine komplikatsioon - laktatsidoos, mille korral suremus on kiire kiireloomulise ravi puudumisel. Kõige sagedamini esinesid ravimite kasutamise taustal sellised juhud suhkurtõvega, kui haigusega kaasnes raske neerupuudulikkus. Samuti tuleb arvestada muude riskiteguritega. Räägime ketoosist, halvasti kontrollitud diabeedist, pikast paastumisest, maksapuudulikkusest, liigsest alkoholitarbimisest ja kõigist raske hüpoksiaga seotud seisunditest.
Laktatsidoosiga ilmnevad tugevad kõhuvalud, oksendamine, atsidoosiline hingeldus, hüpotermia ja lihaskrambid, millele järgneb kooma. Seda seisundit iseloomustavad diagnostilised laboriparameetrid - vere pH langus (5 mmol / l, suurenenud laktaadi / püruvaadi suhe ja suurenenud anioonivahe).
Kui laktatsidoosi tekkimisel on kahtlus, ei viida "Glucophage Long" edasi. Ravim tühistatakse 48 tundi enne kavandatud kirurgilisi sekkumisi. Kui neerufunktsioon on normaalne, jätkake ravi 48 tundi hiljem. Enne ravi ja regulaarselt tulevikus tuvastatakse kreatiniini kliirens: kui rikkumisi pole - vähemalt üks kord aastas, vanemas eas, samuti patsientidel, kelle kreatiniini kliirens on normi alumisel piiril - 2-4 korda aastas.
Kui kreatiniini kliirens on alla 45 ml / min, ei ole Glucophage Long välja kirjutatud. Neerufunktsiooni kahjustuse taustal ja kombinatsioonis antihüpertensiivsete ravimite, mittesteroidsete põletikuvastaste ja diureetikumidega peavad eakad patsiendid olema ettevaatlikud. Südamepuudulikkusega patsientidel võivad tekkida hüpoksia ja neeruprobleemid. Seda patsientide rühma tuleb ravi ajal regulaarselt jälgida nende südamefunktsiooni ja neerude seisundi ajal..
Kuidas Glucophage Long 1000 mg võtta, on oluline eelnevalt teada saada. Patsiendid peaksid olema dieedil, kus kogu päeva jooksul tarbitakse ühtlaselt süsivesikuid
Kui kehakaal on ülekaaluline, on vajalik hüpokaloriline dieet (kuid mitte vähem kui 1000 kcal päevas). Samuti peaksid patsiendid regulaarselt treenima..
Nakkuslike patoloogiate (hingamisteede ja kuseteede infektsioonid) esinemisest ja ravist tuleb teatada arstile. Suhkruhaiguse arengu kontrollimiseks viiakse regulaarselt läbi standardsed laborikatsed. Glucophage Long'i monoteraapia korral hüpoglükeemiat ei põhjustata, kuid selle kasutamisel koos insuliiniga või kui kasutatakse ka muid suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid, tuleb olla ettevaatlik..
Hüpoglükeemiat iseloomustab suurenenud higistamine, nõrkus, pearinglus, peavalu, südamepekslemine ning keskendumis- või nägemishäired. 1000 mg tablettide passiivsete komponentide vabanemine soolestiku kaudu muutub muutumatul kujul, mis ei mõjuta ravimi terapeutilist aktiivsust.
Millistel juhtudel ravimit ei määrata
Niisiis, ravim on vastunäidustatud:
- neerufunktsiooni kahjustus või neerupuudulikkuse korral (kui kreatiniini kliirens on alla 45 ml / min);
- diabeetiline prekoom, diabeetiline ketoatsidoos, kooma;
- haiguse krooniliste / ägedate staadiumide kliiniliselt väljendunud ilmingud, mille vastu võib tekkida koe hüpoksia (räägime ägedast müokardiinfarktist, ägedast südamepuudulikkusest, hingamisprobleemidest, ebastabiilsete hemodünaamiliste parameetritega kroonilisest südamepuudulikkusest);
- ägedad seisundid, millega kaasneb neerufunktsiooni häirete oht, sealhulgas dehüdratsioon (patsiendil on raske / krooniline kõhulahtisus, korduvad oksendamishood), šokk, raskes vormis esinevad nakkushaigused (räägime kuseteede ja hingamisteede infektsioonidest);
- maksa rikkumine, maksapuudulikkus;
- trauma ja suuremad kirurgilised operatsioonid, kui on ette nähtud insuliinravi;
- laktatsidoos, sealhulgas need, kellel on koormatud ajalugu;
- äge alkoholimürgitus, krooniline alkoholism;
- hüpokalorilise dieediga (kui inimene tarbib päevas vähem kui 1000 kcal);
- radioisotoopide / röntgeniuuringud joodi sisaldava kontrastaine sisestamise taustal (enne / pärast teostamist 48 tunni jooksul);
- Rasedus;
- alla 18-aastased;
- individuaalne tundlikkus ravimikomponentide suhtes.
Suhtelised vastunäidustused ("Glucophage Long" on välja kirjutatud, kuid võetakse arsti järelevalve all) hõlmavad järgmist:
- neerupuudulikkus (kreatiniini kliirensiga vahemikus 45-59 ml / min);
- imetamine;
- kõrge vanus alates 60. eluaastast, kui tehakse rasket füüsilist tööd (võib tekkida laktatsidoos).
Glucophage Long 1000 kasutamine kehakaalu langetamiseks
Liigset kaalu võib olla väga raske kaotada ja see segab elu. Nüüd on kiire kaalulanguse jaoks suur hulk meetodeid ja üks neist on suhkruhaigetele spetsiaalselt välja töötatud ravimite tarbimine koos metformiiniga. Venemaal on populaarne ravim "Glucophage Long".
Uuringud näitavad, et metformiin aitab inimestel kaalust alla võtta. Miks see juhtub? See ravim blokeerib näljatunde eest vastutava ajukeskuse, seetõttu väheneb söögiisu. See muudab ka rasva jaotust ja kohta, kus see kehas ladustub. Kuigi "Glucophage Long 1000" aitab kaalulangetamisel arvustuste kohaselt hästi kaasa, pole see siiski kiire toimega lahendus. Metformiini kaal väheneb 1-2 aasta jooksul järk-järgult. Individuaalselt kaotatud kaalu suurus.
Ravimi kasutamisel on oluline järgida õiget toitumist ja regulaarselt treenida. Inimesed, kes järgivad Glucophage'i võtmise ajal tervislikku toitumist ja treenivad, kaotavad kaalu kiiremini
Arvatakse, et metformiin suurendab treeningu ajal põletatud kalorite hulka. Oluline on see eelis saada ja ilma kehalise kasvatuseta see ei toimi..
Kaal langeb ainult ravimi võtmise perioodil. Kui olete lõpetanud "Glucophage" ja "Glucophage Long" kasutamise, peate tegema rohkem pingutusi, et mitte enam paremaks saada.
Ravimi üks eelis on see, et isegi kui see ei too kaasa kaalulangust, hoiab see teid veelgi paksemana..
Teraapiat alustatakse ühe tabletiga üks kord päevas õhtul. Toimeaine akumuleerub kehas järk-järgult, seetõttu suurendatakse kõrvaltoimete minimeerimiseks annust äärmiselt aeglaselt.
Vajalikud muudatused toitumises
Glucophage'i võtmisel on vajalik dieet. Pealegi peate sellest kinni pidama pärast ravikuuri lõpetamist. Ainus lohutus neile, kes armastavad südamest süüa, on leebemad tingimused kui paastumine või dieedid..
Saate valida tasakaalustatud ja tasakaalustamata menüü vahel. Esimesel juhul saab keha toidust pidevalt kõik vajalikud toitained, samas kui tarbitavate kalorite arv väheneb. Teine võimalus keskendub suure süsivesikusisaldusega söögikordadele, kuid jätab lipiidid toidust täielikult välja..
Samuti peaks teie menüü mõlemal juhul sisaldama rohkesti taimseid kiude (oad, terad, herned). Kuid peate suhkru ja suhkrut sisaldavad tooted üldse unustama..
Glükofaag on üks tugevatoimelisi ravimeid ja sellel on üsna pikk vastunäidustuste ja kõrvaltoimete loetelu. Seetõttu ei tohiks terved inimesed (kellel pole muid viiteid peale ülekaalulisuse) seda juua kui kaalu langetamise vahendit. Saavutatud tulemus jääb lühiajaliseks, kuid tagajärjed tervisele on tõsised.
Kui soovite ikkagi pillide kaalust alla võtta, pidage nõu oma arstiga ja paluge neil teile analooge välja kirjutada või nõustada tõhusaid toidulisandeid. Jätke see ravim neile, kes seda tõesti vajavad..
Teie tähelepanu all olevad muud kaalulangusravimid:
- Tsefamadar;
- Fluoksetiin;
- Klenbuterool;
- Xenical.