NovoMix ® 30 FlexPen ®: ülevaated

Ettevõtte RLS ® ametlik veebisait. Venemaa Interneti kodune ravimite entsüklopeedia ja ravimite sortiment. Ravimite register Rlsnet.ru pakub kasutajatele juurdepääsu ravimite, toidulisandite, meditsiiniseadmete, meditsiiniseadmete ja muude kaupade juhistele, hindadele ja kirjeldustele. Farmakoloogiline teatmik sisaldab teavet vabanemise koostise ja vormi, farmakoloogilise toime, näidustuste, vastunäidustuste, kõrvaltoimete, ravimite koostoimete, ravimite manustamise meetodi, farmaatsiaettevõtete kohta. Ravimite teatmik sisaldab ravimite ja farmaatsiatoodete hindu Moskvas ja teistes Venemaa linnades.

Teabe edastamine, kopeerimine, levitamine ilma LLC "RLS-Patent" loata on keelatud.
Tsiteerides saidi www.rlsnet.ru lehekülgedel avaldatud teabematerjale, on vaja linki teabeallikale.

Veel palju huvitavaid asju

© VENEMAA NARKOOTIKAREGISTER ® RLS ®, 2000-2020.

Kõik õigused kaitstud.

Materjalide äriline kasutamine ei ole lubatud.

Tervishoiutöötajatele mõeldud teave.

Insuliin Novomix, kuidas seda kasutada diabeedi korral

Kahefaasiliste insuliinide kasutamine võimaldab vähendada süstide arvu päevas, kuna iga süst sisaldab ülilühikest ja pika toimeajaga hormooni.

Sellise insuliini esindaja on Novomix 30, mida mis tahes tüüpi suhkurtõvega patsiendid kasutavad glükeemia säilitamiseks sihttasemel..

Funktsioonid:

Toode sisaldab erineva toimeajaga geneetiliselt muundatud iniminsuliini analoogide segu. Aspartinsuliin moodustab 30% - lahustuv aine, mis toimib 15 minuti jooksul pärast manustamist. 70% on hormooni protaminiseeritud vorm, mis on lahustumatu faas ja tagab pikaajalise toime.

Mõju kiire ilmnemise tõttu viiakse süst läbi vahetult enne sööki..

Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse 1–4 tunni jooksul ja kogu toime kestus on umbes 18 tundi (16–24).

Näidustused kasutamiseks

Enamik patsiente, kellel on näidustatud Novomixi määramine, on II tüüpi suhkurtõvega patsiendid, kelle puhul ei saavutata glükeemia ja glükeeritud hemoglobiini sihtnäitajaid 2-3 tabletiga antihüperglükeemilise ravimi kasutamisega. Kui kõhunääre on pikaajalise ületootmise tõttu ammendunud, viib hormooni väljastpoolt manustamine süsivesikute ainevahetuse normaalsele lähedale.

1. tüüpi suhkurtõve korral määratakse kombineeritud insuliinid ultralühikese komponendi annuse kohandamise keerukuse tõttu mõnevõrra harvemini - samaaegselt suureneb ka pikatoimeline komponent, mis võib ohustada hüpoglükeemiat. Sellele patsientide kategooriale on mugavam kasutada insuliinravi põhiboolusrežiimi..

Väljalaske vorm

Novomix on lahus, mis võib eralduda valgeks sademeks ja värvituks vedelikuks. Pärast loksutamist muutub see homogeenseks suspensiooniks.

Ravimit toodetakse kolbampullide kujul, mis sisaldavad 3 ml lahust (Novomix Penfill), mis sobivad kaubamärgiga süstlavahendite või tavaliste süstalde jaoks, valmis süstlanõeladena (Novomix Flexpen) sama mahuga ainet, mida ei saa uuesti täita.

Ravimi hind varieerub sõltuvalt piirkonnast. Vabanemise vormist sõltuv erinevus ei ole märkimisväärne. Novomix Flekspen maksab 5 süstlapliiatsi eest keskmiselt 1538–1860 rubla. Ostmine on võimalik tükkide kaupa - umbes 340 rubla pliiatsi kohta. Novomix Penfil maksab veidi vähem: hind on 1359–1735 rubla 5 kasseti kohta.

Kasutusjuhend

Individuaalse annuse valimiseks on soovitatav ravi alustada pideva arsti järelevalve all. Esimese 3 päeva jooksul määratakse enne hommiku- ja õhtusööki 6 ühikut insuliini või kogu kogus õhtul. Vere glükoosisisaldust tuleb mõõta 3-5 korda päevas.

Võttes arvesse glükeemilisi parameetreid, suurendatakse või vähendatakse ravimi annust vastavalt Novomixi kasutusjuhendile ja kokkuleppel raviarstiga.

Flexpeni vormis süstimise algoritm:

• eemaldage kork,
• hoides pliiatsit horisontaalselt, keerake seda peopesades,
• loksutatakse ülevalt alla ja tagasi kuni täieliku segunemiseni ja moodustub homogeenne hägune lahus,
• kinnitage ühekordne nõel,
• kontrollige insuliinivarustust: vabastage 2 ühikut, hoides käepidet vertikaalselt nõelaga ülespoole,
• määrake vajalik annus valijat keerates,
• süstige ravim subkutaanselt kõhtu, õlga, reide või tuharatesse, vajutades vabastamisnuppu ja hoides seda 6 sekundit,
• eemaldage nõel naha alt,
• pange nõelale kaitsekork, ühendage pensüstel lahti, visake ära,
• sulgege pensüstel oma kaitsekorkiga.

Novomix Penfill-kolbampullide kasutamisel tuleb enne süstimissüsteemi asetamist suspensioon segada ülalkirjeldatud viisil. Seejärel paigaldage see spetsiaalsesse süstlasüstlasse (NovoPen 4 või NovoPen Echo) ja süstige naha alla vastavalt arsti soovitatud süstimistehnikale..

Sõltumata vabanemisvormist hoitakse ravimi varusid külmkapis ja kasutatakse toatemperatuuril. Enne esimest süsti võtke 2 tundi enne süstimist välja soojaks.

Kasseti või süstla pliiatsi terviklikkuse, kõlblikkusaja, ravimi külmumise või ülekuumenemise rikkumise korral on selle kasutamine täiesti võimatu.!

Pärast pakendi avamist tuleb ravim ära tarvitada 4 nädala jooksul, ülejäänud osa visake ära.

Kõrvalmõjud

Insuliini toimemehhanismist tingitud peamine kõrvaltoime on hüpoglükeemia. Selle seisundi ennetamiseks arvutatakse annus, võttes arvesse tarbitud toitu ja söödud leivaühikute arvu. Regulaarne veresuhkru taseme jälgimine aitab leida optimaalse annuse, mis ei põhjusta hüpoglükeemilisi seisundeid.

Alates süsteemsetest reaktsioonidest on mõnikord allergilised lööbed, neuropaatiad, ajutine nägemise ähmastumine, tursed.

Insuliini manustamise tehnika rikkumise korral võib tekkida lipodüstroofia - nahaaluse rasvakihi hõrenemine. Sellistesse piirkondadesse süstimine on valus ja ravimit on raske resorbeerida. Lipodüstroofia tekkimise vältimiseks soovitatakse insuliini süstida piirkonna erinevates punktides, näiteks liikuda ümber naba päripäeva.

Vastunäidustused

Novomix-insuliini kasutamine on vastunäidustatud ainult patsiendi ülitundlikkuse korral ravimi komponentide suhtes, samuti hüpoglükeemia seisundi korral..

Aine toimet lapse kehale ei ole piisavalt uuritud, seetõttu ei ole soovitatav Novomixi välja kirjutada alla 6-aastastele lastele..

erijuhised

Uuringud ravimi ohutuse kohta raseduse ajal on näidanud, et see ei avalda lootele negatiivset mõju. Võttes arvesse muutuvaid vajadusi, olenevalt perioodist ja vajadusest täpsema annuse valimise järele, on raseduse ajal soovitatav minna üle boolusinsuliinravile..

Imetamise ajal kasutatakse Novomixi täielikult, selle toime on sarnane iniminsuliiniga.

Eakatel patsientidel ei ole kasutamise piiranguid. Tuleb meeles pidada ainult seda, et üle 65-aastaste vanuserühmas on võimalik ravimi imendumist aeglustada ja hiljem efekti arendada.

Maksa ja neerude krooniliste haiguste esinemisel, mis põhjustab elundite funktsiooni langust, on aine eritumine aeglustunud ja selle kontsentratsioon vereseerumis suurenenud. Sellisel juhul võib osutuda vajalikuks Novomixi annust vähendada..

Mõne ravimi koos võtmine võib insuliini kliinilist toimet suurendada või vähendada. Kalduvust hüpoglükeemiale annavad suukaudsed glükoosisisaldust langetavad ravimid, mõned antihüpertensiivsed ravimid, salitsülaadid, mebendasool, tetratsükliin, klofibraat, ketokonasool, püridoksiin.

Vähendage insuliini glükokortikoidide, suukaudsete rasestumisvastaste vahendite, türoksiini, antidepressantide, tiasiidide, hepariini, morfiini, nikotiini efektiivsust.

Üleminek teiselt insuliinilt

Insuliini tüübi, sageduse ja isegi manustamispiirkonna muutmine nõuab arsti järelevalvet, seetõttu on soovitatav viibida haiglas või pidada oma arstiga ühendust ööpäevaringselt..

Mitte alati sarnase insuliini kasutamisel üleminekul langeb annus kokku varem manustatud annusega, kuna päevas on võimalik muuta süstide arvu ja ühikuid.

Analoogid

Koostise täielikku kokkulangevust ühes preparaadis on võimatu leida.

Inimese- või analooghormoone sisaldavatel kahefaasilistel insuliinidel on sarnane toime: Humulin MZ, Gensulin M30, Humalog Mix25, kahefaasiline insuliin lispro, Insuman Komb25, Biosulin 30/70, Mixstard 30 NM.

Arvustused

Alekseev A., 55-aastane:

Diabeedi kogemus 10 aastat. Kõigepealt võttis ta Metformiini, seejärel Janumeti. Vaatamata ravile tõusis veresuhkur sageli ja nägemine hakkas halvenema. Endokrinoloog nõudis insuliini lisamist. Kolya Novomix Flekspen on juba 2-aastane, saavutanud suurepäraseid tulemusi suhkru ja glükeeritud hemoglobiini kontrollimisel.

P. Jakovleva, endokrinoloog:

Ma kirjutan oma praktikas sageli välja kahefaasilisi insuliini. Eelistan kõrgekvaliteedilisi ravimeid, sest muidu on soovitud efekti raske tagada. Novomixi eeliseks on hea patsiendi taluvus, kõrvaltoimete esinemine äärmiselt harva. Patsientidele arusaadavad Novomixi juhised tagavad ravimi õige manustamise ja ravile kõrge järgimise.

NOVOMIX FLEXPEN ülevaated

NOVOMIX FLEXPEN ülevaated

• Kaebus arvustuse üle
• Jagage arvustust
• Ülevaate leht

NOVOMIX FLEXPENi analoogid

RINSULIN NPH

Kasutusjuhend
20197 vaatamist

TRESIBA FlexTouch

Kasutusjuhend
alates 1681 UAH
14 596 vaatamist

RINSULIN R

Kasutusjuhend
9 956 vaatamist

AYLAR

Kasutusjuhend
alates 1200 UAH
2357 vaatamist

NOVORAPID FLEXPEN

Kasutusjuhend
alates 988 UAH
2111 vaatamist

NovoMix 30 FlexPen Moskvas

NovoMix 30 FlexPen kasutusjuhend

NovoMix 30 FlexPen hind alates 1592,00 rubla. Moskvas NovoMix 30 FlexPenit saate osta Novosibirskis veebipoest Apteka.ru Ravimi NovoMix 30 FlexPen kohaletoimetamine 711 apteeki

NovoMix 30 FlexPen

Tootja nimi

Novo Nordisk A / S

Novo Nordisk A / S / Novo Nordisk LLC

Riik

üldkirjeldus

Keskmise toimega, kiire toimega iniminsuliini analoog

Vabastamisvorm ja pakend

3 ml - kolbampullid (5) süstlapliiatsitele NovoPen - kontuuriga rakupakid (1) - papppakendid.

Annustamisvorm

S / c manustamise suspensioon on valge, homogeenne (ei sisalda tükke, proovis võivad esineda helbed); seistes kihistub, moodustades valge sademe ja värvitu või peaaegu värvitu supernatandi; hoolikalt sadet segades peaks moodustuma homogeenne suspensioon.

Kirjeldus

Keskmise toimega iniminsuliini analoog. Moodustab insuliini retseptori kompleksi rakkude välise tsütoplasma membraani spetsiifilise retseptoriga, stimuleerides ensüümide heksokinaasi, püruvaadi kinaasi, glükogeeni süntetaasi sünteesi. Hüpoglükeemiline toime on seotud rakusisese transpordi suurenemise ja kudedes glükoosi omastamise suurenemise, lipogeneesi stimuleerimise, glükogenogeneesi ja maksa glükoositootmise kiiruse vähenemisega.

NovoMix 30 Penfill on kahefaasiline suspensioon, mis koosneb lahustuvast aspartainsuliinist ja kristallilisest aspartinsuliinprotamiinist. Aspartinsuliin saadi biotehnoloogia meetodil (insuliini molekulaarstruktuuris asendatakse aminohape proliin asendis B28 asparagiinhappega). Kui seda kasutatakse suhkurtõvega patsientidel, on NovoMix 30 Penfill glükosüülitud hemoglobiini tasemele sama mõju kui kahefaasiline iniminsuliin. Aspartinsuliinil ja iniminsuliinil on sama aktiivsus molaarekvivalendites.

NovoMix 30 Penfill'i koostisesse kuuluv lahustuv aspartinsuliin hakkab toimima kiiremini kui lahustuv iniminsuliin ja kristallilise aspartinsuliinprotamiini toime kestab keskmiselt. Pärast ravimi subkutaanset manustamist areneb toime 10-20 minutiga, maksimaalne toime saavutatakse 1-4 tundi pärast süstimist. Toime kestus on 24 tundi.

Eritingimused

Optimaalse metaboolse kontrolli korral tekivad suhkruhaiguse hilised tüsistused hiljem ja arenevad aeglasemalt, seetõttu on soovitatav regulaarselt jälgida süsivesikute ainevahetuse näitajaid.

Ebapiisav annus või ravi katkestamine võib põhjustada hüperglükeemia või diabeetilise ketoatsidoosi (eriti insuliinsõltuva suhkurtõve korral)..

Hüperglükeemia sümptomid arenevad tavaliselt järk-järgult mitme tunni või päeva jooksul ja hõlmavad iiveldust, oksendamist, unisust, naha punetust ja kuivust, suukuivust, suurenenud uriinieritust, janu ja isutus ning atsetooni lõhna ilmnemist. väljahingatav õhk. Hüperglükeemia võib ravimata jätmise korral lõppeda surmaga.

Pärast süsivesikute metabolismi seisundi kompenseerimist tuleb patsienti hoiatada hüpoglükeemia tüüpiliste prekursorite võimalike muutuste eest.

Kaasuvate haigustega patsientide ravimisel või toidu imendumist aeglustavate ravimite võtmisel tuleb arvestada hüpoglükeemilise toime kiire arengumääraga. Kaasuvate haiguste, eriti nakkushaiguste korral suureneb vajadus insuliini järele reeglina.

Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus võib põhjustada insuliinivajaduse vähenemist.

Söögikordade vahelejätmine või planeerimata treening võib vähendada insuliinivajadust. Toitumise ja kehalise aktiivsuse intensiivsuse muutmisel võib osutuda vajalikuks muuta ravimi annust.

Patsiendi üleviimine ühelt tüüpi insuliinilt teisele (kontsentratsiooni, tootja tüübi ja insuliini tüübi muutmine) tuleb läbi viia range meditsiinilise järelevalve all. NovoMix 30 Penfillil on esimese kuue tunni jooksul pärast manustamist hüpoglükeemiline toime võrreldes kahefaasilise iniminsuliiniga, mistõttu võib mõnel juhul olla vajalik annuse ja / või dieedi kohandamine. Vajadusel saab annust kohandada juba ravimi esmakordsel manustamisel või ravi esimestel nädalatel või kuudel..

NovoMix 30 Penfilli ei saa kasutada insuliinipumpades.

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismide kasutamise võimele

Hüpoglükeemia või hüperglükeemia ajal võib patsiendi keskendumisvõime ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirus väheneda, mis võib olla ohtlik olukordades, kus neid võimeid on eriti vaja (autojuhtimine või mehhanismide juhtimine). Patsiente tuleb soovitada hüpoglükeemia vältimiseks autojuhtimisel ettevaatusabinõusid rakendada. See on eriti oluline hüpoglükeemia kergete või puuduvate prekursorsümptomite või sagedase hüpoglükeemiaga patsientide jaoks. Sellistel juhtudel peaks arst hindama patsiendi juhtimise asjakohasust..

Kompositsioon

kahefaasiline aspartainsuliin 100 U *

aspartinsuliin lahustuv 30%

aspartainsuliini kristalne protamiin 70%

Abiained: glütserool, fenool, metakresool, tsinkkloriid, naatriumkloriid, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, protamiinsulfaat, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, vesi d / i.

* 1 ühik vastab 35 μg veevabale aspartinsuliinile

Näidustused

- I tüüpi diabeet (insuliinist sõltuv)

- II tüüpi suhkurtõbi (insuliinist mittesõltuv): resistentsuse staadium suukaudsete hüpoglükeemiliste ainete suhtes, osaline resistentsus nende ravimite suhtes (kombineeritud ravi ajal), samaaegsed haigused.

Vastunäidustused

- suurenenud individuaalne tundlikkus aspartinsuliini või ravimi muude komponentide suhtes;

NovoMix 30 Penfill'i ei soovitata kasutada lastel ja alla 18-aastastel noorukitel, kuna puuduvad kliinilised andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta selles vanuserühmas

Rakendusmeetodid

Kõrvalmõjud

Süsivesikute metabolismile seotud kõrvaltoimed: hüpoglükeemia, sümptomiteks võivad olla naha kahvatus, külm higi, närvilisus, värinad, ärevus, ebatavaline väsimus või nõrkus, desorientatsioon, hägune nägemine, peavalu, iiveldus, tahhükardia. Raske hüpoglükeemia võib põhjustada teadvuse kaotuse, ajutisi või püsivaid aju häireid ja surma.

Allergilised reaktsioonid: lokaalsed reaktsioonid (punetus, turse, sügelus süstekohas); generaliseerunud - nahalööve, kihelus, suurenenud higistamine, seedetrakti häired, angioödeem, hingamisraskused, tahhükardia, vererõhu langus.

Teised: tursed, murdumisviga, lipodüstroofia tekkimine süstekohas

Ravimite koostoimed

NovoMix 30 Penfill'i hüpoglükeemilist toimet suurendavad suukaudsed hüpoglükeemilised ravimid, MAO inhibiitorid, AKE inhibiitorid, karboanhüdraasi inhibiitorid, mitteselektiivsed beetablokaatorid, bromokriptiin, oktreotiid, sulfoonamiidid, anaboolsed steroidid, tetratsükliinid, klofendofenool liitiumpreparaadid, etanool ja etanooli sisaldavad preparaadid.

NovoMix 30 Penfill'i hüpoglükeemilist toimet vähendavad suukaudsed rasestumisvastased vahendid, kortikosteroidid, kilpnäärmehormoonide preparaadid, tiasiiddiureetikumid, hepariin, tritsüklilised antidepressandid, sümptomeetikumid, danasool, klonidiin, kaltsiumikanali blokaatorid, diasoksiid, morfiin, nikotiin.

Reserpiini ja salitsülaatide mõjul on nii NovoMix 30 Penfill'i toime nõrgenemine kui ka võimendamine.

Tellimuse kättetoimetamine Moskvas

Apteka.RU lehel tellides saate valida kättetoimetamise teile lähedale apteeki oma kodu lähedal või teel tööle.

Kõik Novosibirski tarnekohad - apteegid

NovoMix 30 FlexPen

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm

Toimeaine

Vabastamise vorm, koostis ja pakend

toimeaine: 1 ml süstesuspensiooni sisaldab 100 RÜ / ml aspartinsuliini (rDNA) (30% lahustuvat aspartinsuliini ja 70% protamiiniga kristalliseerunud aspartinsuliini)

1 süstlasüstel sisaldab 3 ml, mis vastab 300 ühikule

1 ühik (OD) on võrdne 6 nmol või 0,035 mg soolatud veevaba aspartinsuliiniga;

abiained: glütseriin, fenool, metakresool, tsinkkloriid, naatriumkloriid, naatriumfosfaat, dihüdraat, protamiinsulfaat, naatriumhüdroksiid, lahjendatud vesinikkloriidhape, süstevesi.

farmatseutiline toime

See on kahefaasiline suspensioon, mis koosneb insuliini analoogide segust: lahustuv aspartinsuliin (30% lühitoimeline insuliinianaloog) ja aspartinsuliininsuliini protamiinikristallid (70% keskmise toimega insuliinianaloog)..

Veres glükoositaseme langus toimub selle rakusisese transpordi suurenemise tõttu pärast kahefaasilise aspartainsuliini seondumist lihas- ja rasvkoe insuliiniretseptoritega ning samaaegselt maksa glükoositootmise pärssimisega..

• Küsige endokrinoloogilt
• Vaadake asutusi
• Osta ravimeid

Farmakokineetika

Insuliinis aspartis asendatakse insuliinimolekuli B-ahela 28. positsioonis olev aminohape proliin asparagiinhappega, vähendab heksameeride moodustumist, nagu on märgitud lahustuva iniminsuliini valmististes. NovoMix 30 lahustuvas faasis on aspartinsuliini osa 30% kogu insuliinist; see imendub nahaalusest koest verre kiiremini kui kahefaasilise iniminsuliini lahustuv insuliin. 70%, ülejäänud on protamiin-aspartinsuliini kristallvormis, mille pikem imendumine on sama mis inimese NPH insuliinil. Insuliini maksimaalne kontsentratsioon vereseerumis on pärast NovoMix 30 manustamist 50% kõrgem ja selle saavutamiseks kuluv aeg on kaks korda lühem kui kahefaasilise iniminsuliini 30. Tervetel vabatahtlikel pärast NovoMix 30 subkutaanset manustamist kiirusega 0,20 U / kg kehakaalu kohta on maksimaalne kontsentratsioon aspartainsuliin seerumis saavutati 60 minuti pärast, see oli 140 ± 32 pmol / l. NovoMix® 30 (t½) poolväärtusaeg, mis peegeldab protamiini fraktsiooni imendumise kiirust, oli umbes 8–9 tundi. Seerumi insuliinitasemed taastusid algtasemele 15-18 tundi pärast subkutaanset manustamist. II tüüpi diabeediga patsientidel saavutati maksimaalne kontsentratsioon 95 minutit pärast manustamist ja see püsis algsest kõrgemal vähemalt 14 tundi.

Eakad inimesed. NovoMix -30 farmakokineetikat ei ole eakatel ja seniilsetel patsientidel uuritud. Farmakokineetika väärtuste suhtelised erinevused pärast aspartinsuliini või iniminsuliini manustamist II tüüpi suhkurtõvega suve- ja vanaduspõlves (65–83-aastased, keskmine vanus 70 aastat) olid samasugused kui praktiliselt tervetel inimestel või varases eas diabeediga patsientidel. Eakatel ja seniilsetel patsientidel imendumise kiirus väheneb, mida tõendab pikem aeg insuliini maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks veres t _max (82 min interkvartiilide vahemikuga 60-120 min). Sel juhul on C väärtus _max olid samad kui noorematel II tüüpi diabeetikutel ja veidi madalamad kui I tüüpi diabeetikutel.

Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus.

Neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole NovoMix 30 farmakokineetikat uuritud..

Lapsed ja noorukid. NovoMix-30 farmakokineetikat lastel ja noorukitel ei ole uuritud. 1. tüüpi diabeediga lastel (6–12-aastased) ja noorukitel (13–17-aastased) uuriti aga lahustuva aspartinsuliini farmakokineetikat ja farmakodünaamikat. See imendus mõlema rühma patsientidel kiiresti, samas kui t väärtus _max olid samad mis täiskasvanutel. Vahepeal on C väärtus _max erinev erinevates vanuserühmades, mis näitab aspart-insuliini annuste individuaalse valimise tähtsust.

Prekliinilised ohutusandmed.

Farmakoloogilise ohutuse, ravimi korduvate annuste toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktiivtoksilisuse traditsioonilistest uuringutest saadud prekliinilised andmed ei näidanud mingit erilist ohtu inimesele.

In vitro katsetes, sealhulgas seondumine insuliini ja IGF-1 retseptoritega ning mõju rakkude kasvule, käitus aspartinsuliin nagu iniminsuliin. Uuringud on samuti näidanud, et aspartinsuliiniga seonduva insuliini retseptori dissotsiatsioon on samaväärne iniminsuliiniga.

Näidustused

Vastunäidustused

Annustamine

NovoMix ® 30 FlexPen ® insuliini annus on individuaalne ja arsti poolt määratud vastavalt patsiendi vajadustele..

Optimaalse glükeemilise kontrolli saavutamiseks on soovitatav jälgida vere glükoosisisaldust ja reguleerida insuliini annust.

II tüüpi diabeediga patsientidele võib NovoMix® 30 FlexPen®-i määrata nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis suukaudsete hüpoglükeemiliste ainetega (PSS) juhtudel, kui vere glükoosisisaldust ei ole võimalik ainult PSS-i abil tõhusalt reguleerida..

Kuidas kasutama hakata.

Uued insuliiniga patsiendid: II tüüpi diabeediga patsientidele on NovoMix â 30 FlexPen ® soovitatav annus 6 U enne hommikusööki ja 6 U enne õhtusööki. Enne õhtusööki võite siiski alustada ravimi manustamist annusega 12 U..

Üleminek teistelt insuliinipreparaatidelt.

Patsientide üleminekul kahefaasilistelt insuliinidelt NovoMix â 30 FlexPen®-ile tuleb alustada kasutamist samades annustes ja sama skeemi järgi. Edaspidi valige annus vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele (vt allpool toodud annuse valimise tabelit).

Nagu kõigi insuliinide puhul, soovitatakse vere glükoosisisaldust hoolikalt jälgida vereülekande ajal ja esimestel nädalatel pärast üleviimist..

Kuidas teraapiat intensiivistada.

NovoMix â 30 FlexPen ® on võimalik vahetada ühelt annuselt kahekordsele süstile päevas.

Kui NovoMix â 30 FlexPen ® manustatakse üks kord päevas, on soovitatav pärast 30 U annuse saavutamist minna üle kahele süstile päevas, jagades annuse võrdselt enne hommiku- ja õhtusööki (50:50)..

Üleminek kahekordselt süstelt kolmele.

Hommikuse annuse saab jagada pooleks - enne hommiku- ja lõunasööki (manustamine kolm korda päevas)..

Kuidas valida annuseid.

• NovoMix â 30 FlexPen ® annuse valimisel tuleb juhinduda madalaima tühja kõhu glükoosikontsentratsiooni väärtusest viimase kolme päeva jooksul.
• Muutke alati enne sööki manustatud annust vastavalt eelnevate mõõtmiste tulemustele..
• Annust saab valida üks kord nädalas, kuni HbA eesmärk on saavutatud _1C.
• Kui sel perioodil esines hüpoglükeemia episoode, ei tohiks insuliini annust suurendada.
• Annuse kohandamine võib olla vajalik suurenenud füüsilise aktiivsuse, tavapärase dieedi muutmise või kaasuvate haiguste korral..

Annuste valimisel on soovitatav juhinduda alltoodud tabeli andmetest..

Insuliin newix 30 flexpen ülevaated

Novomix - rakenduseeskirjad, annused ja kohandamine

Liigeste raviks on meie lugejad edukalt kasutanud DiabeNot. Selle tööriista sellist populaarsust nähes otsustasime seda teie tähelepanu pakkuda..
Loe lähemalt siit...

Diabeedi korral on insuliini tootmine tõsiselt häiritud, mis põhjustab veresuhkru taseme järske kõikumisi. Dieedi järgimine ei anna alati oodatud tulemust, nii et arstid määravad patsientidele hormooni normaliseerimiseks ravimeid.

Novomix on insuliinipõhine preparaat, mis on tükkideta valge suspensioon. See on ette nähtud insuliinsõltumatu ja insuliinsõltumatu suhkurtõve korral.

Ravimi Novomix toime põhimõte

Ravim saabub apteegi riiulitele kassettide või spetsiaalsete süstalde abil. Mõlema ravimvormi maht on 3 ml. Suspensioon koosneb kahest osast.

Kui ravim satub kehasse:

1. Mõjutab insuliini retseptoreid;
2. Pidurdab intensiivset suhkrutootmist;
3. Vähendab suhkru kontsentratsiooni veres;
4. Normaliseerib glükoositaset, mis pärast söömist järsult tõuseb.

Ravim ei mõjuta laste saamise võimet ega too kaasa mutatsioonide ja vähkkasvajate arengut. Novomix on ohutu ravim, millel on õigel kasutamisel harva kõrvaltoimeid.

Ravimi aluseks olev hormoon sarnaneb loodusliku insuliiniga ja ei kujuta seetõttu kehale ohtu.

Vastunäidustused, kasutada lapse kandmisel ja toitmisel

Ravim on vastunäidustatud ülitundlikkuse korral aspartinsuliini või abikomponentide suhtes. Toodet ei soovitata alla 6-aastastele lastele. Lapse kandmisel määratakse Novomix ainult juhul, kui potentsiaalne kasu ületab riski sündimata lapsele.

Lapse kandmisel olge ettevaatlik oma veresuhkru taseme suhtes ja jälgige seda pidevalt. Raseduse esimesel trimestril on insuliinivajadus tähtsusetu, 2. ja 3. trimestril suureneb. Pärast sünnitust saab annust vähendada, kuna keha vajadus insuliini järele langeb järsult.

Võimalikud kõrvaltoimed

Ebaõige või pikaajalise kasutamise korral võib Novomix patsiendi keha negatiivselt mõjutada. Patsientidel ilmnevad kõrvaltoimed:

1. Hüpoglükeemia. See on seisund, kui veresuhkru tase langeb järsult patoloogiliste näitajateni (alla 3,3 mmol 1 liitri kohta). Hüpoglükeemia areneb neil patsientidel, kes said ravimi liiga suurt annust. Madala veresuhkru sümptomid ilmnevad äkki. Nahk muutub kahvatuks, inimene higistab pidevalt, väsib kiiresti ja kannatab suurenenud ärevuse käes. Madala veresuhkruga patsientidel käed värisevad, tugevus langeb ja tekib segadus. Keskendumine on häiritud, südamepekslemine on kiire ja pidevalt unine. Sageli tunnevad hüpoglükeemilised patsiendid kontrollimatut nälga. Harvemini halveneb nägemine ja ilmneb iiveldustunne. Raske hüpoglükeemia rünnaku korral ilmnevad patsiendil aju krambid ja düsfunktsioonid. Kui abi ei osutata õigeaegselt, põhjustab hüpoglükeemia patsiendi surma;
2. Lipodüstroofia. See on rasvkihi hävimine kuni selle täieliku kadumiseni. Ilmub piirkondades, kus süstimist korrati. Toimeainete imendumine ja imendumine on sageli häiritud. Lipodüstroofia vältimiseks on soovitatav süstekohad vaheldumisi vahetada ja insuliini süstida uutesse piirkondadesse;
3. Allergilised reaktsioonid. Novomix põhjustab harva generaliseerunud löövet, seisundit, mille korral lööve katab kogu keha. Patsient higistab palju, kannatab seedetrakti häirete ja angioödeemi all. Rasketel juhtudel langeb vererõhk järsult, südame löögisagedus suureneb ja patsiendil on raske hingata. Need reaktsioonid on eluohtlikud ja vajavad viivitamatut arstiabi..

Novomix: kasutusjuhised

Enne toote kasutamist võtke kassett või ühekordselt kasutatav pliiats kinni ja raputage seda. Pöörake tähelepanu anuma värvile - varjund peaks olema ühtlane ja valge. Kasseti seintele ei tohiks jääda tükke. Nõela kasutamine on lubatud ainult ühekordselt - kui jätate selle reegli tähelepanuta, on teil oht nakatuda.

Enne kasutamist on oluline järgida põhiprintsiipe ja ettevaatusabinõusid:

• Ärge kasutage ravimit, kui see oli varem sügavkülmas;
• Kui patsient tunneb, et suhkrut on vähe, on ravimi süstimine täiesti võimatu. Glükoositaseme tõstmiseks piisab
• Sööge lihtsaid süsivesikuid (näiteks komme)
• Kui kassett on põrandale kukkunud või muul viisil kahjustatud, ei tohi seda tulevikus kasutada. Kontrollige lägamahutit regulaarselt ja enne kasutamist kontrollige kolbi. Kui nende vahel on tühimik, asendage insuliini manustamise seade mõne muu seadmega;
• Kontrollige juhiseid ja etiketti - veenduge, et hoiate käes õiget tüüpi insuliini;
• Regulaarselt vaheldumisi piirkonnad, kus nõel sisestatakse nahaalusesse rasva. See aitab vältida lipodüstroofiat ja kõvastumist süstekohas;
• Insuliin imendub kehasse kõige kiiremini, kui seda süstitakse kõhu piirkonda.

Ärge unustage regulaarselt oma veresuhkrut jälgida. Järgige juhiseid raskete seisundite ja glükoosi järsu languse vältimiseks.

Ühilduvus teiste ravimitega

Annuse arvutamisel pidage meeles, et mõned ravimid võivad mõjutada süsivesikute ainevahetust. Nende ravimite hulka kuuluvad:

ravimid, mis toovad kaasa suhkrutaseme järsu languse;

• Okreotiid;
• MAO inhibiitorid;
• Salitsülaadid;
• Anaboolsed ained;
• Sulfoonamiidid;
• Alkoholi sisaldavad tooted.

Lisaks eristatakse ravimite rühma, kus vajadus Novomix 30 FlexPen'i järele suureneb. Sellesse kategooriasse kuuluvad: kilpnäärmehormoonid, rasestumisvastased tabletid, danasool, tiasiidid, HSC.

Mõju juhtimisvõimele

Ravi ajal täheldatud kõige sagedasem kõrvaltoime on veresuhkru järsk langus ohtlikule tasemele. Hüpoglükeemia üheks sümptomiks on kontsentratsiooni halvenemine, mille tõttu patsient ei saa ilma keerulisena töötada keeruka mehhanismiga ega juhtida autot..

Pärast sissejuhatust veenduge, et ei oleks suhkrutaseme järsu tõusu ohtu. Kui hüpoglükeemia sümptomeid praktiliselt ei täheldata, pole autojuhtimine soovitatav, kuna suhkur võib igal ajal langeda..

Annused ja kohandused

Novomix on ette nähtud monoteraapiana või koos teiste ravimitega. Annustamine sõltub haiguse individuaalsetest omadustest ja tüübist:

• II tüüpi diabeedi korral on algannus 6 U enne esimest söögikorda ja sama palju enne õhtusööki. Suurenenud insuliinivajaduse korral kohandatakse annust 12 ühiku võrra;
• Kui patsient muudab kahefaasilise insuliinravi Novomixiks, jääb algannus samaks nagu eelmises raviskeemis. Edasi muudetakse annust vastavalt vajadusele. Patsiendi üleviimisel uuele ravimile on vajalik raviarsti range järelevalve;
• Kui teraapiat on vaja tugevdada, määratakse patsiendile topeltannus ravimit;
• Annuse muutmiseks mõõta tühja kõhu glükoosi viimase 3 päeva jooksul. Kui sel perioodil oli suhkru taseme järsk langus, ei kohandata annust..

Kuidas õigesti insuliini süstida

Õigesti valitud annuse ja selle õige kehasse viimise kombinatsioon on eduka diabeediravi peamine reegel:

1. Enne lahuse kasutamist hoidke seda 1-2 tundi temperatuuril 15-20 kraadi. Seejärel hoidke kassetti käes ja pöörake seda horisontaalselt ümber. Kinnitage kassett peopesade vahel ja segage siis käsi, nagu teeksite pulga või mõne muu silindrikujulise eseme välja. Korrake seda kuni 15 korda.
2. Pöörake padrunit horisontaalselt ja raputage seda nii, et anuma sees olev pall veereks ühest otsast teise.
3. Korrake 1. ja 2. lõigu toiminguid, kuni anuma sisu muutub häguseks ja ühtlaselt valgeks.
4. Süstige õrnalt nahaalusesse koesse. Ärge süstige kolbampulli sisu veeni - see kutsub esile veresuhkru järsu tõusu.
5. Kui anumasse on jäänud vähem kui 12 U ravimit, kasutage ühtlasemaks segamiseks uut annust..

Hoidke päästikut allavajutatuna, kuni kogu ravimi annus süstitakse naha alla. Kui kasutate kahte erinevat ravimit, ärge kunagi segage neid ühes kassettis..

Esmaabi üleannustamise korral

Novomixi üleannustamise peamine sümptom on raske hüpoglükeemia. Selles seisundis patsienti saab aidata mitmel viisil:

• Kui suhkrutase veidi tõuseb, andke inimesele mis tahes toitu, mis sisaldab lihtsaid süsivesikuid. Siia kuuluvad kondiitritooted: maiustused, šokolaadid jne. Kandke suhkruga toiduaineid pidevalt kaasas - vajadus suhkru kontsentratsiooni suurendamiseks võib tekkida igal ajal;
• Raske hüpoglükeemiat ravitakse glükagooni lahusega. Seda ravimit on koguses 0,5-1 mg. süstitakse intramuskulaarselt või nahaalusesse rasva;
• Glükagooni alternatiiv on dekstroosilahus. See viiakse sisse äärmuslikel juhtudel, kui patsiendile on juba glükagooni süstitud, kuid ta ei taastu teadvuses kauem kui 10 minutit. Dekstroos süstitakse kehasse intravenoosselt. Seda saab teha ainult spetsiaalse väljaõppe saanud isik või arst..

Suhkrulanguse uuesti vältimiseks sööge lihtsate ja komplekssete süsivesikute rikkaid toite. Löögi vältimiseks olge ettevaatlik väikeste portsjonite söömisel.

Kaubanimed, maksumus, ladustamistingimused

Ravim jõuab apteegiriiulitesse mitme kaubanime all. Kõiki neist toodetakse toimeaine teatud mahus ja kontsentratsioonis..

Maksumus varieerub veidi:

1. Novomix FlexPen - 1500-1700 rubla;
2. Novomix 30 Penfill - 1590 rubla;
3. Insuliin Aspart - 600 rubla (süstla jaoks).

Ravimit soovitatakse hoida temperatuuril, mis ei ületa 25 kraadi, pimedas ja lastele kättesaamatus kohas..

Novomix: analoogid

Kui toode ei sobi teile või keha ei talu seda abikomponentide tõttu, soovitame teil tutvuda tõestatud analoogidega:

• Novomix 30 Penfill. See on aspartinsuliinil põhinev ravim, millel on kaks osa. See ühendab hormoone, mis toimivad lühikest ja pikka aega. Stimuleerib oluliste komponentide tootmist, suurendab glükoosi liikumist rakutasandil ja selle võimet teistesse kudedesse imenduda. Mõjutab maksa, vähendab glükoosi tootmist ja normaliseerib selle kontsentratsiooni veres. Erinevalt klassikalisest Novomixist kehtib see vähemalt 24 tundi. Toimeaine struktuur läheneb loodusliku insuliiniga, seega on toode organismile ohutu. Õige kasutamise korral ei põhjusta ravim praktiliselt soovimatuid mõjusid. Vastunäidustatud alla 18-aastased, hüpoglükeemia ja ülitundlikkus;
• Novomix 30 FlexPen. Mõjutab insuliini tootmist ja stimuleerib rakkude sees toimuvaid protsesse. Toime kestus sõltub süstekohast, kehalisest aktiivsusest, annusest ja muudest teguritest. Agent on ette nähtud 1. ja 2. tüüpi diabeedi raviks;
• Novomix 50 FlexPen. See tööriist sarnaneb peaaegu täielikult kahe eespool kirjeldatud ravimiga. Erinevus seisneb ainult toimeaine kontsentratsioonis. Sel põhjusel on hädavajalik enne ravi alustamist arstiga nõu pidada..

Õige ravimi valimisel arvestage lisaks maksumusele ka muid olulisi punkte. See hõlmab insuliini tüüpi, teie keha isiksust, tolerantsust ainete suhtes ja kaasuvaid haigusi..

Ravimi "NovoMix 30 FlexPena" koostis, vabastamisvorm, näidustused, vastunäidustused, toimemehhanism, hind, analoogid ja ülevaated

NovoMix 30 FlexPen on kombineeritud ravim, mida kasutatakse kliinilises praktikas erineva etioloogiaga diabeedi korral. Artiklis analüüsime "NovoMix Penfill" - kasutusjuhised.

Tähelepanu! Anatoomilis-terapeutilise-keemilise (ATC) klassifikatsioonis tähistab NovoMix 30 koodi A10AD05. Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus (INN): kahefaasiline aspartainsuliin.

Kompositsioon

Peamised toimeained:

• Lahustuvad (30%) aspartainsuliini ja protamiini kristallid (70%).

Ravim sisaldab ka abiaineid.

Väljalaske vorm

Ravim on saadaval läbipaistva või valkja lahusena. Päritoluriik: Taani.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

NovoMix on kiire toimega insuliini analoog, mille kestus on umbes 3 kuni 5 tundi. Novomix hakkab toimima peaaegu kohe pärast manustamist (10 minuti jooksul). See jäljendab tervisliku kõhunäärme reaktsiooni toidule. Praegu on ultralühikese toimeajaga insuliini kasutamine eelistatum lühitoimelistele ravimitele, kuna seda võib manustada vahetult enne sööki (või isegi söögi ajal või pärast seda). Insuliin vähendab glükoositaset ja seega ka veresuhkru taset. Insuliin pärsib maksa glükoneogeneesi ja glükogenolüüsi.

Ravimi peamised farmakoloogilised mõjud:

• Glükoosi imendumise parandamine lihas- ja rasvarakkudes;
• Glükogeeni sünteesi kiirendamine lihas- ja maksarakkudes;
• Rasvhapete sünteesi kiirendamine;
• Tõhustatud valgusüntees, näiteks lihaskoes.

Ravimil on antagonistlik (vastupidine) toime glükagoonile, adrenaliinile, kortisoolile ja teistele glükeemiat suurendavatele hormoonidele.

Novomix 30 on toimimise kiiruse poolest tõepoolest parem kui tema eelkäija (NovoRapid), kuid insuliinsõltumatu diabeedi korral võib see põhjustada ka raskema hüpoglükeemia. Dr Keith Boyeringi juhitud hiljutised III faasi uuringud on näidanud, et ravim võib suurendada hüpoglükeemiat.

Osalejad olid 689 ebatõenäoliselt kontrollitud vere monosahhariididega II tüüpi diabeediga patsienti, kes jätkasid lisaks ravimile ka insuliini ja suukaudsete diabeedivastaste ravimite võtmist. NovoMixi kasutamisel oli veresuhkru kontsentratsioon tund aega pärast sööki madalam kui isoleeritud aspartinsuliini võtmisel. Oluliselt sagedamini esines patsientidel ravimi võtmise ajal hüpoglükeemiat esimese kahe tunni jooksul pärast söömist.

See tulemus võib ettevõttele ja ilmselt mõnele arstile pettumuse valmistada. Lõpuks lootsid paljud ära kasutada kiiretoimelist ainet, mida vereringesüsteemis võib avastada 4 minuti pärast, mis on umbes 5 minutit varem kui NovoRapidiga..

Näidustused ja vastunäidustused

• Äsja diagnoositud diabeet glükeemiaga 16,7 mmol / l ja sellega kaasnevad kliinilised ilmingud;
• Rasedus;
• Müokardiinfarkt (ravi vähemalt 3 kuud pärast südameataki algust);
• LADA diagnoos (varjatud autoimmuunne diabeet täiskasvanutel);
• HbA1с (glükeeritud hemoglobiin) üle 7%;
• Patsiendi soov.

Kõige tavalisem näidustus on insuliinsõltuv diabeet. 1. tüüpi diabeedi täpne põhjus pole siiani teada. Haiguse tekkimisega on seotud nii keskkonna- kui ka geneetilised tegurid..

Teise vormi diabeedi korral võib organism toota hormooni, kuid see lakkab rakkudes toimimast. Insuliinsõltumatu diabeet areneb sageli pikema aja jooksul. Absoluutse insuliiniresistentsuse saavutamiseks võib kuluda mitu aastat. Esialgu suudab keha kompenseerida rakkude vähenenud tundlikkust insuliini suhtes, suurendades selle tootmist. Ravimata jätab diabeet insuliiniaine absoluutse puuduse. Insuliinsõltumatu diabeedi korral määratakse NovoMix ainult siis, kui elustiili muutused ja suukaudsed diabeedivastased ained ei toimi.

Diabeetikute peamine ülesanne on võimalikult palju jäljendada pankrease aktiivsust. Subkutaanselt süstitud iniminsuliin imendub kudedest liiga aeglaselt, kuna heksameerid peavad kõigepealt lagunema monomeerideks, et nad saaksid verre siseneda.

I tüüpi diabeetikutel toimis ravim kaks korda kiiremini ja tugevamalt kui NovoRapid. Selle tulemusena paranes söögijärgne vere glükoosisisaldus. See, kas parem söögijärgne glükoosikontroll mõjutab positiivselt diabeetiliste komplikatsioonide ennetamist, pole veel lõplik. Ajakirjas Diabetes Care avaldatud 2000. aasta uuring näitas siiski, et söögijärgse suhkru kõrge taseme korral suureneb mikrovaskulaarsete komplikatsioonide risk dramaatiliselt..

Uuringus Onset2 said 689 II tüüpi suhkurtõvega patsienti kas NovoMixi või NovoRapidi 26 nädala jooksul koos toiduga koos metformiiniga. Ka selles uuringus oli HBA1c langus mõlemas rühmas sama. Ravim vähendas ka söögijärgset sahhariidi taset tunduvalt tugevamalt kui NovoRapid. Mõlemas uuringus ei suurendanud ravim hüpoglükeemiat..

• Ülitundlikkus ravimi suhtes;
• Hüpoglükeemia.

Kõrvalmõjud

• Allergiline reaktsioon.
• Hüpoglükeemia.

Annustamine ja üleannustamine

Juhiste kohaselt teeb insuliinisüsti tavaliselt patsient ise, kasutades selleks pen-süstalt. Selleks koostab terapeut patsiendiga kokkulepitud ajakava (tuntud ka kui "raviskeem"). See ajakava ütleb teile, millist tüüpi insuliini kasutatakse ja millal seda tuleks manustada. Pärast aine annuse kokku leppimist võite süstida (nõelaga).

Eesmärk on matkida insuliini vabanemist tervest näärmest ja kohandada ravimeid patsiendi eluga. Selleks kasutatakse peaaegu alati pikaajalise või keskmise toimega insuliinide kombinatsiooni, samuti lühitoimelisi või ülilühitoimelisi aineid. Pika toimega ravimeid manustatakse üks või kaks korda päevas: need aitavad jäljendada basaal- ja püsivat insuliini vabanemist. Eriti lühitoimeline ravim, mida manustatakse mitu korda päevas, tavaliselt enne sööki, et jäljendada insuliinihormoonide kontsentratsiooni tõusu pärast sööki.

Pikaajalise insuliinravi edu sõltub mitte ainult valitud ravimitest, vaid ka muudest teguritest - patsiendi dieedist ja elustiilist kinnipidamisest. Insuliinravi toimib ainult siis, kui patsiendi (tervikuna) veresuhkru tase jääb soovitud piiridesse. Tühja kõhuga diabeetikute normaalne tase on 4 mmol / l ja pärast sööki - 10 mmol / l.

Glükeemiline enesejuhtimine on iga diabeedihaiguse ravis väga oluline osa. Enesekontroll toimub sahhariidide taseme mõõtmisega veres. Tavaliselt tehakse seda üks või mitu korda päevas, kasutades veresuhkru mõõturit. Samuti peaks arst regulaarselt mõõtma HbA1c sisaldust. Insuliinipreparaatide manustamine on soovitatav korrigeerida mõõdetud väärtuste põhjal..

Insuliinravi korral on vajalik enesekontroll ka hüpoglükeemia (liiga madala veresuhkru) vältimiseks. Õige insuliinravi korral saab hüpoglükeemia riski vähendada nulli. Hüpoglükeemia on sageli mitte ainult väga tüütu, vaid ka potentsiaalselt eluohtlik.

Koostoimed

Ravim võib suhelda kõigi ainetega, mis otseselt või kaudselt mõjutavad glükeemiat.

Analoogid

Arvustused

Arsti ja patsiendi arvamus.

Ravimit võib kasutada enne hommiku-, lõuna- või õhtusööki. Uuringute kohaselt vähendab NovoMix tõhusalt söögijärgset monosahhariidide sisaldust vereringes. Annus tuleb arstiga kokku leppida..

Boriss Aleksandrovitš, diabetoloog

Ma manustan ravimit enne lõunat. Nagu näitab meeter, vähendab ravim tõhusalt suhkrut. Ma ei märka negatiivseid mõjusid.

Hind (raadiosageduslikult)

Ravimi keskmine maksumus on 1700 Vene rubla. Täpne hind on soovitatav kontrollida apteekrilt.

Nõuanne! Ravimit saab apteegis osta ainult ametliku retsepti alusel. Keelatud on seda ravimit ise kasutada.

NovoMix® 30 FlexPen®

Juhised

• Vene keel
• қazaқsha

Ärinimi

NovoMix® 30 FlexPen®

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

Suspensioon subkutaanseks manustamiseks, 100 U / ml

Kompositsioon

1 ml suspensiooni sisaldab

toimeaine on aspartainsuliin 100 U (3,5 mg) (30% lahustuvat aspartainsuliini ja 70% protamiiniga kristalliseerunud aspartinsuliini),

abiained: tsink, glütserool, fenool, metakresool, naatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumkloriid, protamiinsulfaat, vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid, süstevesi.

Kirjeldus

Valge homogeenne suspensioon kihistub ladustamise ajal läbipaistvaks värvituks või peaaegu värvituks supernatandivedelikuks ja valgeks sademeks. Pliiatsi sisu segamisel peaks moodustuma homogeenne suspensioon.

Farmakoterapeutiline rühm

Ravimid diabeedi raviks.

Insuliinid ja keskmise ja pika toimeajaga analoogid kombinatsioonis kiiretoimeliste insuliinidega. Aspartainsuliin.

ATX-kood A10AD05

Farmakoloogilised omadused

Farmakokineetika

Aspartinsuliinis vähendab aminohappe proliini asendamine B28 asparagiinhappega molekulide kalduvust moodustada heksameere NovoMix® 30 FlexPen® lahustuvas fraktsioonis, mida täheldatakse lahustuvas iniminsuliinis. Sellega seoses imendub aspartainsuliin (30%) nahaalusest rasvast kiiremini kui kahefaasilises iniminsuliinis sisalduv lahustuv insuliin. Aspartinsuliini protamiini (70%), nagu ka inimese isofaaninsuliini imendumine võtab kauem aega.

NovoMix® 30 FlexPen®-i kasutamisel on maksimaalne seerumi insuliinikontsentratsioon keskmiselt 50% kõrgem kui kahefaasilise iniminsuliini 30. Kasutamisel on maksimaalse kontsentratsiooni saavutamise aeg poole rohkem kui kahefaasilise iniminsuliini 30. Kui ravimit manustatakse subkutaanselt tervetel isikutel annuses 0,2 U / kg kehakaalu kohta oli keskmine maksimaalne seerumi insuliini kontsentratsioon 140 ± 32 pmol / l ja see saavutati 60 minutit pärast süstimist. NovoMix® 30 FlexPen® keskmine poolväärtusaeg (t1 / 2), mis kajastab protamiiniga seotud fraktsiooni imendumise kiirust, oli umbes 8–9 tundi. Seerumi insuliinikontsentratsioon taastub algtasemele 15... 18 tundi pärast subkutaanset manustamist. II tüüpi suhkurtõvega patsientidel saavutatakse maksimaalne seerumi insuliini kontsentratsioon 95 minuti pärast ja seda hoitakse vähemalt 14 tundi pärast ravimi manustamist tasemel, mis on oluliselt üle 0..

Lapsed ja noorukid: NovoMix® 30 FlexPen® farmakokineetilisi omadusi lastel ja noorukitel ei ole uuritud. Kuid lahustuva aspartinsuliini farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi on uuritud 1. tüüpi diabeediga lastel (6–12-aastased) ja noorukitel (13–17-aastased). Mõlema vanuserühma patsientidel iseloomustas aspartinsuliini kiire imendumine ja tmax väärtused, mis olid sarnased täiskasvanute omaga. Kuid Cmax väärtused olid kahes vanuserühmas erinevad, mis näitab aspartinsuliini annuste individuaalse valimise olulisust.

Eakatel patsientidel, samuti maksa- või neerupuudulikkusega patsientidel, ei ole NovoMix 30 FlexPen® farmakokineetikat uuritud..

Farmakodünaamika

NovoMix® 30 FlexPen® on kahefaasiline suspensioon, mis koosneb lahustuvast aspartinsuliinist (30% lühitoimelist insuliini analoogi) ja aspartinsuliini insuliini protamiini kristallidest (70% keskmise toimega insuliini analoogist). NovoMix® 30 FlexPen® toimeaine on aspartinsuliin, mis on toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil Saccharomyces cerevisiae tüve abil..

See interakteerub rakkude välimise tsütoplasma membraani spetsiifilise retseptoriga ja moodustab insuliiniretseptori kompleksi, mis stimuleerib rakusiseseid protsesse, sealhulgas paljude võtmeensüümide (heksokinaas, püruvaadi kinaas, glükogeeni süntetaas jne) sünteesi. Vere glükoosisisalduse vähenemine on tingitud selle rakusisese transpordi suurenemisest, kudede imendumise suurenemisest, lipogeneesi stimuleerimisest, glükogenogeneesist, maksa glükoosi tootmise kiiruse vähenemisest jne..

Võrreldes lahustuva iniminsuliiniga toimib aspartinsuliin (iniminsuliini kiire toimega analoog) kiiremini, mistõttu saab seda manustada vahetult enne sööki (0–10 minutit enne sööki). Kristalne faas (70%) koosneb aspartinsuliinist protamiinist (keskmise toimeajaga iniminsuliini analoog), mille toime on sarnane iniminsuliini isofaaniga.

Pärast NovoMix® 30 FlexPen® subkutaanset manustamist avaldub toime 10-20 minuti jooksul. Maksimaalset toimet täheldatakse 1... 4 tunni jooksul pärast süstimist. Ravimi toime kestus on 24 tundi.

Kolmekuuline uuring, milles osalesid 1. ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsiendid, näitas, et NovoMix® 30 FlexPen®-il on glükoosüülitud hemoglobiini tasemele sama mõju kui kahefaasilisele iniminsuliinile 30. Aspartinsuliinil on sama aktiivsus kui iniminsuliinil molaarekvivalendis.

Kliinilises uuringus, milles osales 341 II tüüpi suhkurtõvega patsienti, randomiseeriti patsiendid ravirühmadesse ainult NovoMix® 30 FlexPen®, NovoMix® 30 FlexPen® kombinatsioonis metformiini ja metformiiniga kombinatsioonis sulfonüüluureaga. Esmase efektiivsuse muutuv väärtus - HbA1C pärast 16-nädalast ravi - ei erinenud patsientidel, kes said NovoMix® 30 FlexPen® kombinatsioonis metformiiniga, ja patsientidel, kes said metformiini kombinatsioonis sulfonüüluureaga. Selles uuringus oli 57% -l patsientidest HbA1C algväärtus üle 9%; nendel patsientidel viis ravi NovoMix® 30 FlexPen®-iga kombinatsioonis metformiiniga HbA1C olulise languse kui patsientidel, kes said metformiini kombinatsioonis sulfonüüluureaga..

Teises uuringus randomiseeriti II tüüpi diabeediga patsiendid, keda ei suudetud suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega tõhusalt kontrollida, järgmistesse rühmadesse: NovoMix 30 FlexPen'i võtmine kaks korda päevas (117 patsienti) ja glargiininsuliini võtmine üks kord päevas (116 patsienti).... Pärast 28-nädalast ravimite võtmist oli HbA1C keskmine langus NovoMix® 30 FlexPen® rühmas 2,8% (esialgne keskmine väärtus oli 9,7%). 66% ja 42% patsientidest, kes võtsid NovoMix® 30 FlexPen®, olid uuringu lõpus HbA1C väärtused vastavalt alla 7% ja 6,5%. Keskmine FPG vähenes umbes 7 mmol / l (14,0 mmol / l algtasemelt 7,1 mmol / l).

Lapsed ja noorukid: see oli 16-nädalane kliiniline uuring, milles võrreldi söögijärgset vere glükoosisisalduse kontrolli, mida pakkusid NovoMix® 30 FlexPen® (võeti enne sööki), iniminsuliin / kahefaasiline iniminsuliin 30 (võeti enne sööki) ja isofaan insuliin (võetakse enne magamaminekut). Uuringus osales 167 patsienti vanuses 10 kuni 18 aastat. Mõlemas rühmas püsisid keskmised HbA1C väärtused kogu uuringu vältel algväärtuste lähedal. Samuti ei olnud NovoMix® FlexPen® või kahefaasilise iniminsuliini 30 võtmisel erinevusi hüpoglükeemia esinemissageduses..

Näidustused kasutamiseks

- suhkurtõve ravi täiskasvanutel, noorukitel ja 10–17-aastastel lastel

Manustamisviis ja annustamine

NovoMix® 30 FlexPen® on ette nähtud ainult subkutaanseks manustamiseks. Ärge kunagi süstige NovoMix® 30 FlexPen® intravenoosselt, kuna see võib põhjustada tõsist hüpoglükeemiat. Samuti tuleks vältida NovoMix® 30 FlexPen® intramuskulaarset manustamist. Ärge kasutage NovoMix® 30 FlexPen®-i nahaaluse insuliini infusiooniks (PPII) insuliinipumpades.

Ravimi annuse määrab arst igal juhul individuaalselt, lähtudes vere glükoosisisaldusest..

II tüüpi suhkurtõvega patsientidele võib NovoMix® 30 FlexPen®-i välja kirjutada nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega juhtudel, kui ainult suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega ei reguleerita vere glükoosisisaldust..

II tüüpi diabeediga patsientidele on NovoMix® 30 FlexPen® soovitatav algannus 6 ühikut hommikul ja 6 ühikut õhtul (vastavalt hommiku- ja õhtusöögiga). Samuti on lubatud võtta 12 ühikut NovoMix® 30 FlexPen® üks kord päevas õhtul. Viimasel juhul on siiski soovitatav pärast 30 U ravimi võtmist üle minna NovoMix® 30 FlexPen® võtmisele kaks korda päevas, jagades annuse võrdsetes osades (vastavalt hommiku- ja õhtusöögiga). Ohutu üleminek NovoMix® 30 FlexPen®-i kasutamisele kolm korda päevas on võimalik, jagades hommikuse annuse kaheks võrdseks osaks ning võttes need kaks osa hommikul ja lõuna ajal.

Insuliiniresistentsusega patsientidel (näiteks ülekaalulisuse tõttu) võib igapäevane insuliinivajadus suureneda ja endogeense insuliini jääk sekretsiooniga patsientidel väheneda..

Annuse kohandamiseks on soovitatav kasutada järgmist tabelit:

Vere glükoositase enne sööki

Annuse kohandamine NovoMix® 30

NovoMix® 30 FlexPen® tuleb manustada vahetult enne sööki. Vajadusel võib NovoMix® 30 FlexPen®-i manustada varsti pärast söögi alustamist.

Süstitud insuliini temperatuur peaks olema toatemperatuur..

NovoMix® 30 FlexPen® tuleb süstida nahaaluselt reide või kõhu eesseina. Soovi korral võib ravimit süstida õla- või tuharapiirkonda.

Lipodüstroofiate tekke vältimiseks on vaja anatoomilises piirkonnas süstekohti muuta.

Nagu kõigi teiste insuliinipreparaatide puhul, sõltub NovoMix® 30 FlexPen® toime kestus annusest, süstekohast, verevoolu intensiivsusest, temperatuurist ja kehalise aktiivsuse tasemest. NovoMix® 30 FlexPen® imendumise sõltuvust süstekohast ei ole uuritud.

Ravimi annuse korrigeerimine võib olla vajalik ka juhul, kui patsiendil on kaasnevad neeru-, maksa-, neerupealiste, hüpofüüsi või kilpnäärme talitlushäired..

Vajadus annuse kohandamiseks võib tekkida ka siis, kui muutub patsiendi kehaline aktiivsus või tavapärane toitumine. Annuse kohandamine võib osutuda vajalikuks, kui patsient vahetab ühte tüüpi insuliini teise vastu.

Eakad ja seniilsed patsiendid

NovoMix® 30 FlexPen®'i võib kasutada eakatel patsientidel, kuid kogemused selle kasutamisest kombinatsioonis suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega on vanemad kui 75 aastat.

Neeru- või maksakahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda.

Eakatel patsientidel on vaja jälgida veresuhkru taset ja kohandada aspartainsuliini annust individuaalsete andmete põhjal.

Lapsed ja noorukid

NovoMix® 30 FlexPen®-i saab kasutada üle 10-aastaste laste ja noorukite raviks juhtudel, kui eelistatakse kasutada eelsegatud insuliini. 6-9-aastaste laste kohta on piiratud kliinilised andmed.

Ettevaatusabinõud kasutamisel:

NovoMix® 30 FlexPen® ja nõelad on mõeldud ainult individuaalseks kasutamiseks. Pliiatsi kolbampulli täitmine ei ole lubatud.

NovoMix® 30 FlexPen®-i ei tohi kasutada, kui see pärast segamist ei muutu ühtlaselt valgeks ja häguseks..

Segage NovoMix® 30 FlexPen® suspensiooni vahetult enne kasutamist. Ärge kasutage NovoMix® 30 FlexPen®, kui see on külmunud. Pärast igat süsti visake nõel minema.

Kõrvalmõjud

NovoMix® 30 FlexPen®-i kasutavatel patsientidel täheldatud kõrvaltoimed sõltuvad peamiselt annusest ja on tingitud insuliini farmakoloogilisest toimest.

Allpool on toodud kliinilistes uuringutes tuvastatud kõrvaltoimete sageduse väärtused, mida peeti NovoMix® 30 FlexPen®-iga seotuks. Sagedus määrati järgmiselt: väga sageli (≥ 1/10); sageli (≥ 1/100 kuni