NovoMix FlexPen on süstlanõelaga insuliiniravim. Mõeldud diabeetikutel glükeemia korrigeerimiseks.

Koostis ja ravimvorm

1 ml lahuses:

  • Toimeaine: aspartinsuliin (lahustuvad ja aspart-protamiini kristallid) - 100 U.
  • Lisakomponendid: glütserool, fenool, metakresool, tsinkkloriid, naatrium (kloriid- ja fosfaatdihüdraat), protamiinsulfaat, naatriumhüdroksiid, vesinikkloriidhape, vesi.

Lahustuva aspartaali osakaal ravimis võib olla 30, 50 või 70%. See sisu on märgitud ravimi nimetuses.

Ravim on valge homogeense suspensiooni kujul (helveste olemasolu on lubatud). Säilitamise käigus eraldub vedelik fraktsioonideks, moodustades sade ja värvimata (või peaaegu värvitu) lahuse. Pärast loksutamist moodustub homogeenne vedel segu. Ravim on täidetud spetsiaalsetesse süstlavahenditesse, igaüks 3 ml (vastavalt - 300 ühikut). Papist pakend - 1 või 5 pastakat, abstraktne.

Ravivad omadused

Ravimi hüpoglükeemiline toime saavutatakse selle põhikomponendi - aspartinsuliini - omaduste tõttu. Aine on geenitehnoloogia produkt, mis on saadud Saccharomyces cerevisiae tüve abil.

Ravim koosneb inimhormoonanaloogide segust - lahustuvas vormis (lühitoimeline) insuliiniaspraat ja aspart-protamiini kristallidest, millel on keskmine toime kestus.

Insuliin NovoMix normaliseerib glükeemia taset, suurendades selle transportimist rakusisese ruumi ja aeglustades samal ajal maksas endogeense hormooni sünteesi. Süstlapliiatsil on kiire toime - 10-15 minuti jooksul pärast süstimist moodustuvad tippväärtused 4 tunni jooksul, toime kestab päeva.

Rakendusviis

NovoMix FlexPen on mõeldud kasutamiseks. Keelatud on seda intravenoosselt kasutada, kuna see aitab kaasa hüpoglükeemia raskekujulise vormi tekkimisele. Samuti on lihasesisene süstimine väga ebasoovitav. Insuliinipumpadega CSII korral ei tohiks ravimeid kasutada.

Ravimite annus määratakse iga patsiendi jaoks individuaalselt vastavalt tema glükeemilise taseme näitajatele.

II tüüpi diabeediga patsientidele võib ravimit kasutada nii monoteraapiana kui ka koos muud tüüpi hüpoglükeemiliste ravimitega, kui neil ravimitel pole soovitud toimet.

Soovitatav algannus on 6 U x 2 r / päevas (manustada enne hommiku- ja õhtusööki).

Kui on vaja patsienti üle viia 2-faasilisest insuliinist inimese süstlasüstlasse, määratakse sama kogus ravimit. Mõne aja pärast saate vajadusel suurendada ravimite hulka, jälgides samal ajal glükoosi ravimiga kohanemise esimestel nädalatel..

Kui endokrinoloog otsustab, et ravi on vaja intensiivistada, määratakse patsiendile üleminek ühelt HF-lt kahekordsele. Pärast annuse jõudmist 30 RÜ-ni manustatakse ravimit kaks korda päevas. Kui insuliini on vaja manustada 3 korda, jagatakse hommikune kogus pooleks ja üks neist süstitakse lõuna ajal.

Annuse kohandamine

Norma muutmisel juhindutakse ravimitest madalaima glükeemilise indeksiga, mõõdetuna tühja kõhuga kolm päeva. Süstitud insuliini kogust saate muuta kord nädalas. Korrigeerimist ei tehta, kui esines hüpoglükeemia juhtumeid.

Kasutamise tunnused mõnel patsiendil

Eakad: NovoMix on lubatud kasutamiseks, kuid kui diabeetik on üle 75-aastane, tuleb olla ettevaatlik, kuna selle vanuserühma esindajate ravikogemus on äärmiselt halb.

Maksa- ja / või neerupuudulikkusega diabeetikud: HF-i korrigeerimine on vajalik, kuna insuliinivajadus on tavaliselt vähenenud.

Lapsed: ravim on ette nähtud ainult üle 10-aastastele inimestele, kui on vaja segatud insuliini. Kasutamiskogemus 6–9-aastastel lastel on ebapiisav.

Kuidas ravimit manustada

Soovitatav süstekoht on reie või kõhu esiosa. Sissejuhatus on lubatud ka õla- ja tuharalihastes. Ravimit saab süstida ainult naha alla. Lipodüstofia vältimiseks tuleb süstekohta pidevalt muuta..

NovoMixi väga kiire toime tõttu on soovitatav sisestada see mõni minut enne sööki. Protseduuri saab läbi viia kohe pärast sööki..

Raseduse ja B-hepatiidi ajal

Insuliini NovoMix 30 FlexPen kasutamise kogemus on äärmiselt napp, toime omadusi pole piisavalt uuritud. Eriuuringuid ei tehtud. Kuid olemasolevad andmed ei ole registreerinud asparti kahjulikke mõjusid loote moodustumisele võrreldes muud tüüpi insuliinidega (inim). Lisaks on kliinilised uuringud näidanud, et mõlema aine ohutusprofiil on identne..

Raseduse eeldatava alguse ajal ja selle käigus on vaja hoolikalt jälgida diabeediga patsiendi seisundit ja regulaarselt jälgida glükeemilist sisaldust. Tavaliselt on raseduse esimesel kolmel kuul taseme langus, millele järgneb kontsentratsiooni tõus. Pärast lapse sündi taastub glükoosikontsentratsioon tasemele, mida täheldati enne viljastumist.

Imetavatel naistel on lubatud kasutada NovoMix FlexPen'i ilma eriliste piiranguteta. Ravimi kasutuselevõtt on lapsele ohutu.

Vastunäidustused

Suspensiooni ei tohi kasutada, kui:

  • Kõrge tundlikkus ravimikomponentide suhtes
  • Alla 6-aastased (imikute piisava kogemuse puudumise tõttu).

Ravimidevaheline koostoime

Keskmine maksumus: nr 1 - 389 rubla, nr 5 - 1704 rubla.

NovoMix FlexPen'i kasutamisega peavad kaasnema mitmed tingimused, kuna valmistises sisalduvad ained võivad seonduda teiste ravimite komponentidega. Selle kombinatsiooni tulemus on hüpoglükeemilise efekti moonutamine..

  • Bifaasilise insuliini toime suureneb teiste antihüperglükeemiliste ravimite, MAO inhibiitorite, AKE inhibiitorite, CAG inhibiitorite, mitteselektiivsete BAB-ide, sulfoonamiidide, anaboolsete steroidide, tetratsükliinide, salitsülaatide, ketokonasooli, liitiumpreparaatide ja paljude teiste toimel..
  • Nõrgendage COC-insuliini, GCS-i, kilpnäärmehormoonide, tiasiidravimite, hepariini, TCA, sümpatomimeetikumide, danasooli, somatropiini, klonidiini, kaltsiumi antagonistide, diasoksiidi, nikotiini jne toimet..
  • Hüpoglükeemia sümptomid võivad BAB-i võtmisel olla salajased.
  • Octroitd ja lantreotiid võivad koos insuliiniga ettearvamatult mõjutada keha seisundit: suurendada või vähendada selle vajadust hormooni järele.
  • Alkoholisisaldusega vedelikud koos insuliini süstidega mõjutavad ettearvamatult ka insuliini hüpoglükeemilist toimet: suurendage või vähendage selle intensiivsust.
  • NovoMix FlexPeni segunemist teiste ravimitega peetakse kokkusobimatuks..

Hüperglükeemia

Seisund areneb ebapiisava süstitud insuliini koguse või ootamatu keeldumise või pikaajalise süstide vahelejätmise korral. See on eriti ohtlik 1. tüüpi diabeetikutele, kuna haiguse tüsistuse tekkimine ketoatsidoosi kujul võib neile surmavaks saada. Hüperglükeemia arengu vältimiseks on vaja jälgida patoloogia algseid sümptomeid, kuna see areneb tavaliselt järk-järgult mitme tunni või päeva jooksul. Seda saate hinnata selle iseloomulike tunnuste järgi:

  • Kustumatu janu
  • Sage urineerimine
  • Iiveldus, oksendamishood
  • Pärisnaha punetus, sisikeha tugev kuivus
  • Kuiv suu
  • Söögiisu vähenemine
  • Raske unisus
  • Atsetooni lõhn väljahingamisel.

Hüperglükeemia kahtluse korral tuleb rakendada viivitamatuid meetmeid, et vältida seisundi edasist halvenemist diabeetilise ketoatsidoosi kujul, mis võib põhjustada patsiendi surma.

Hüpoglükeemia

Glükeemiline tase võib väheneda planeerimata jõulise treeningu, söögikordade vahelejätmise või liiga kõrge insuliini annuse korral. Erinevalt 2-faasilisest iniminsuliinist moodustub negatiivne seisund pärast NovoMix FlexPen'i võtmist järk-järgult - 6 tunni jooksul. Seetõttu on mõnel juhul võimalik korrigeerida ravimite annust või dieeti..

Patsiente tuleb teavitada, et intensiivse insuliini kasutamise korral võivad hüpoglükeemia iseloomulikud sümptomid tundmatuseni muutuda ja pika kuuri korral isegi täielikult kaduda..

Lisaks tuleb NovoMix FlexPeni kasutuselevõtmisel arvestada, et ravim toimib väga kiiresti, mistõttu tuleb seda süstida vahetult enne sööki. Selle mõju saab tugevdada ja kiirendada, kui diabeetikul on kaasuvaid haigusi või kui ta joob ravimeid, mis pärsivad toidu imendumist..

Infektsioonid ja muud kaasuva palavikuga patoloogiad suurendavad keha insuliinivajadust, seetõttu on vaja ravimi kogust õigeaegselt korrigeerida.

Patsiendid peaksid olema valmis selleks, et pärast üleminekut ühelt hüpoglükeemiliselt ravimilt süstlapliiatsile võivad hüpoglükeemia sümptomid muutuda. Seetõttu peaksid diabeetikud olema eriti tähelepanelikud kõigi ebatavaliste sümptomite suhtes..

Üleminek NovoMixile teist tüüpi insuliinilt

Tõlkimine peaks toimuma ainult meditsiinilistel põhjustel ja endokrinoloogi järelevalve all. Annust saab spetsialist muuta, kuna diabeetikud võivad eelmise kuuriga võrreldes vajada seda tüüpi insuliini sagedamini. Annust muudetakse kohe pärast kohtumist või mõne aja pärast pärast esimest protseduuri.

Mida on vaja teada NovoMix FlexPen'i süstide kohta

Järgige kindlasti kõiki vastunäidustusi ja koostoimeid teiste ravimitega

Ravimit ei tohi kasutada, kui see on maha visatud, sellel on kahjustusi või mõlke, kui seda hoiti ebasobivates tingimustes.

Kui pärast segamist ei ole suspensioon muutunud homogeenseks, on anuma seintel ja põhjas tükke või üksikuid osakesi.

  • Kontrollige hoolikalt etiketti, kas ravimi tüüp sobib kavandatud kasutuseks
  • Sisestage uus steriilne nõel. Ärge kunagi kasutage kasutatud asju.
  • Valige uus süstekoht.
  • Järgige hügieenieeskirju, ärge andke süstalt teisele inimesele.
  • Ravimit manustatakse ainult s / c.
  • Lahuse põhjalikuks segamiseks on parem seda eelnevalt toatingimustes hoida, võimaldades sellel loomulikult soojeneda.

Kõrvaltoimed ja üleannustamine

Patsientide kõrvaltoimed ja ebasoodsad seisundid tekivad toimeaine omaduste tõttu. NovoMix FlexPen'i kõige tavalisem kõrvaltoime on hüpoglükeemia. Esinemissagedus sõltub manustatud annusest, vanusest, kontrollist.

Kursuse alguses on punktsioonikohas kohalikud nahareaktsioonid: murdumine, valu, turse, turse, sügelus, põletik, hematoomid. Tavaliselt kaovad nähtused iseenesest, kui teraapia jätkub.

  • Immuunsüsteem: lööbed, sügelus, nõgestõbi. Eriti tundlikel patsientidel - anafülaksia, mis avaldub üldise lööbe, tugeva higistamise, seedetrakti häirete, Quincke ödeemi, vererõhu languse, düspnoe korral. Seisund on oht inimeste elule.
  • Ainevahetus: hüpoglükeemia. See areneb valesti arvutatud annuse korral, mis ei arvesta keha tegelikku insuliinivajadust. Tõsises vormis võib inimene kuni surmani esile kutsuda minestuse koos krampidega või ilma, GM pöörduva või püsiva düsfunktsioonini. See seisund areneb tavaliselt ootamatult, külm, kohev higi, kiire väsimus, seletamatu nõrkus, desorientatsioon, unetus, kognitiivse funktsiooni langus, hägune nägemine, peavalud, vertiigo, iiveldus koos oksendamisega või ilma.
  • NS: perifeerne neuropaatia
  • Nägemisorganid: murdumisviga, retinopaatia
  • Nahk: lipodüstorfia
  • Muud sümptomid: turse süstekohal.

NovoMix FlexPen'i spetsiifiline annus ei põhjusta üleannustamist. Hüpoglükeemia vormis haigus areneb järk-järgult, liiga süstemaatiliselt võetakse kasutusele liiga palju ravimeid. tavaliselt on see tüüpiline, kui keha insuliinivajadus määrati algselt valesti.

Kui üleannustamine on ebaoluline, saab patsient ennast aidata, süües glükoosi või midagi magusat. Tulevikus soovimatute seisundite vältimiseks on soovitatav, et ta hoiaks alati rafineeritud suhkrutükke..

Kui üleannustamine on nii tugev, et diabeetik on teadvuse kaotanud, vajab ta kvalifitseeritud abi. Soovimatute seisundite leevendamiseks manustatakse 1 / 2-1mg glükagooni i / m või s / c või glükoosi i / v. Taasvõtmine on soovitatav, kui eelmine protseduur ei aidanud ja patsient ei parane 10-15 minutit. Kui ta paraneb ja diabeetik saab teadvuse, peab ta teise rünnaku vältimiseks sööma süsivesikurikkaid toite.

Analoogid

Kui patsient ei saa mingil põhjusel NovoMix FlexPen'i kasutada, peab ta sellest teavitama oma endokrinoloogi, et saaks valida mõne muu ravimi.

NovoMix 30 Penfill

Novo Nordisk S.r.A. (Taani)

Keskmine maksumus: (1 tükk) - 338 rubla, (5 tk) - 1634 rubla.

Insuliiniaine põhineb aspartainel. Mõeldud glükoosi kontrollimiseks kahefaasilises suspensioonivormis. Toodetud klaasikassettides.

Ravirežiim ja annus valitakse iga patsiendi jaoks eraldi.

Plussid:

  • FlexPeniga sarnane tegevus
  • Tõhusus
  • Kulud veidi odavamad.

Novomix 30 penfill

Ladinakeelne nimi

Toimeaine

  • A10AD05 aspartainsuliin

Farmakoloogiline rühm

  • Insuliinid

Nosoloogiline klassifikatsioon (ICD-10)

  • E10 Insuliinist sõltuv suhkurtõbi
  • E11 Insuliinsõltumatu suhkurtõbi

Kompositsioon

Suspensioon subkutaanseks manustamiseks1 ml
toimeaine:
aspartinsuliin - lahustuvad aspartinsuliin (30%) ja aspartinsuliini protamiini kristallid (70%)100 RÜ (3,5 mg)
abiained: glütserool - 16 mg; fenool - 1,5 mg; metakresool - 1,72 mg; tsinkkloriid - 19,6 mg; naatriumkloriid - 0,877 mg; naatriumvesinikfosfaatdihüdraat - 1,25 mg; protamiinsulfaat - umbes 0,33 mg; naatriumhüdroksiid - umbes 2,2 mg; vesinikkloriidhape - umbes 1,7 mg; süstevesi - kuni 1 ml
1 kolbampull (3 ml) sisaldab 300 ühikut

Annustamisvormi kirjeldus

Homogeenne valge tükkideta suspensioon. Proovis võivad ilmuda helbed.

Seistes kihistub suspensioon, moodustades valge sademe ja värvitu või peaaegu värvitu supernatandi.

Sete segamisel vastavalt meditsiinilise kasutamise juhendis kirjeldatud meetodile peaks moodustuma homogeenne suspensioon..

farmatseutiline toime

Farmakodünaamika

NovoMix® 30 Penfill® on kahefaasiline suspensioon, mis koosneb lahustuvast aspartinsuliinist (30% lühitoimelist insuliini analoogi) ja aspartinsuliini insuliini protamiini kristallidest (70% keskmise toimega insuliini analoogist). NovoMix® 30 Penfill® toimeaine on aspartinsuliin, mis on toodetud rekombinantse DNA biotehnoloogia abil Saccharomyces cerevisiae tüve abil..

Aspartinsuliin on molaarsuse väärtuste põhjal ekvipotentsiaalne lahustuva iniminsuliini suhtes.

Veresuhkru taseme langus toimub selle rakusisese transpordi suurenemise tõttu pärast aspartinsuliini seondumist lihas- ja rasvkoe insuliiniretseptoritega ning samaaegselt maksa glükoositootmise pärssimist. Pärast NovoMix® 30 Penfill® subkutaanset manustamist avaldub toime 10–20 minuti jooksul. Maksimaalset toimet täheldatakse 1... 4 tunni jooksul pärast süstimist. Ravimi toime kestus on 24 tundi.

Kolmekuulises võrdlevas kliinilises uuringus, milles osalesid 1. ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsiendid, kes said enne hommiku- ja õhtusööki 2 korda päevas NovoMix® 30 Penfill®-i ja kahefaasilist iniminsuliini 30, näidati, et NovoMix® 30 Penfill® vähendas söögijärgset taset tugevamalt. vere glükoos (pärast hommiku- ja õhtusööki).

9 kliinilises uuringus saadud andmete metaanalüüs, milles osalesid 1. ja 2. tüüpi suhkurtõvega patsiendid, näitas, et enne hommiku- ja õhtusööki manustamisel NovoMix® 30 Penfill® tagab söögijärgse vere glükoosisisalduse parema kontrolli (einejärgse glükoositaseme keskmine tõus) pärast hommiku-, lõuna- ja õhtusööki), võrreldes inimese kahefaasilise insuliiniga 30. Kuigi tühja kõhu glükoositase oli NovoMix® 30 Penfill®-i kasutavatel patsientidel kõrgem, on NovoMix® 30 Penfill®-il glükosüülitud hemoglobiinile (HbA) üldiselt sama mõju 1c ), nagu kahefaasiline iniminsuliin 30.

Kliinilises uuringus, milles osales 341 II tüüpi suhkurtõvega patsienti, randomiseeriti patsiendid ravirühmadesse, kus kasutati ainult NovoMix® 30 Penfill®, NovoMix® 30 Penfill® kombinatsioonis metformiini ja metformiiniga kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaadiga. HbA kontsentratsioon 1c pärast 16-nädalast ravi ei erinenud patsientidel, kes said NovoMix® 30 Penfill® kombinatsioonis metformiiniga, ja patsientidel, kes said metformiini kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaadiga. Selles uuringus oli HbA algkontsentratsioon 57% -l patsientidest 1c oli üle 9%; nendel patsientidel viis ravi NovoMix® 30 Penfill®-iga kombinatsioonis metformiiniga HbA kontsentratsiooni märkimisväärsema languse 1s, kui patsientidel, kes saavad metformiini kombinatsioonis sulfonüüluurea derivaadiga.

Teises uuringus randomiseeriti halva glükeemilise kontrolliga II tüüpi suhkurtõvega patsiendid, kes võtsid suukaudseid hüpoglükeemilisi ravimeid, järgmistesse rühmadesse: raviti NovoMix® 30-ga kaks korda päevas (117 patsienti) ja said glargiininsuliini üks kord päevas (116 patsienti). Pärast 28-nädalast uimastitarbimist langes HbA kontsentratsiooni keskmine langus 1c NovoMix® 30 Penfill® rühmas oli see 2,8% (esialgne keskmine väärtus oli 9,7%). 66% ja 42% -l NovoMix® 30 Penfill®-i kasutavatest patsientidest olid uuringu lõpus НbА väärtused 1c olid vastavalt alla 7 ja 6,5%. Keskmine tühja kõhu plasmakontsentratsioon vähenes umbes 7 mmol / l (14 mmol / l-lt uuringu alguses 7,1 mmol / l-ni).

II tüüpi suhkurtõvega patsiente läbinud kliiniliste uuringute andmete metaanalüüsi tulemused näitasid NovoMix® 30 Penfill®-i kasutamisel öise hüpoglükeemia ja raske hüpoglükeemia episoodide koguarvu vähenemist võrreldes kahefaasilise iniminsuliiniga 30. Samal ajal oli üldine risk päevase hüpoglükeemia esinemissagedus NovoMix® 30 Penfill®-i saanud patsientidel oli suurem.

Lapsed ja noorukid. Viidi läbi 16-nädalane kliiniline uuring, milles võrreldi söögijärgset veresuhkrut NovoMix® 30 (enne sööki), iniminsuliini / kahefaasilise iniminsuliiniga 30 (enne sööki) ja isofaaninsuliiniga (manustati enne magamaminekut). Uuringus osales 167 patsienti vanuses 10 kuni 18 aastat. Keskmised HbA väärtused 1s jäid mõlema rühma kogu uuringu vältel baasväärtuste lähedale. Samuti ei olnud NovoMix® 30 Penfill® või kahefaasilise iniminsuliini 30 kasutamisel hüpoglükeemia esinemissageduses erinevusi..

Samuti viidi läbi topeltpime ristuva uuringu uuring 6–12-aastaste patsientide populatsioonis (kokku 54 patsienti, iga raviliigi puhul 12 nädalat). Hüpoglükeemia ja glükoosi tõusu esinemissagedus pärast sööki oli NovoMix® 30 Penfill®-i kasutanud patsientide rühmas oluliselt väiksem kui kahefaasilist iniminsuliini 30. HbA väärtusi 1c uuringu lõpus oli kahefaasilises iniminsuliinirühmas 30 oluliselt madalam kui NovoMix® 30 Penfill®-i kasutanud patsientide rühmas.

Eakad patsiendid. NovoMix® 30 Penfill® farmakodünaamikat eakatel ja vananenud patsientidel ei ole uuritud. Randomiseeritud, topeltpimedas ristlõikega uuringus, kus osales 19 II tüüpi diabeetikut vanuses 65–83 aastat (keskmine vanus 70 aastat), võrreldi aspartainsuliini ja lahustuva iniminsuliini farmakodünaamikat ja farmakokineetikat. Suhtelised erinevused farmakodünaamiliste parameetrite väärtustes (maksimaalne glükoosi infusioonikiirus - GIR max ja selle infusioonikiiruse kõvera pindala 120 minuti jooksul pärast insuliinipreparaatide manustamist - AUC GIR, 0–120 min ) aspartinsuliini ja iniminsuliini vahel olid eakatel patsientidel sarnased tervetel vabatahtlikel ja noorematel diabeetikutel.

Prekliinilised andmed, kuid ohutus

Prekliinilised uuringud ei ole üldtunnustatud farmakoloogilise ohutuse, taaskasutamise toksilisuse, genotoksilisuse ja reproduktiivtoksilisuse andmete põhjal tuvastanud mingit ohtu inimesele..

In vitro testid, mis hõlmasid insuliini ja IGF-1 retseptoritega seondumist ja mõju rakkude kasvule, näidati, et aspartinsuliini omadused on sarnased iniminsuliiniga. Uuringutulemused näitasid ka seda, et aspartinsuliini seondumine insuliini retseptoritega on samaväärne iniminsuliiniga..

Farmakokineetika

Aspartinsuliinis vähendab aminohappe proliini asendamine B28 asparagiinhappega molekulide kalduvust moodustada NovoMix® 30 Penfill® lahustuvas fraktsioonis heksameere, mida täheldatakse lahustuvas iniminsuliinis. Sellega seoses imendub aspartainsuliin (30%) nahaalusest rasvast kiiremini kui kahefaasilises iniminsuliinis sisalduv lahustuv insuliin. Ülejäänud 70% on protamiin-aspartinsuliini kristalne vorm, mille imendumiskiirus on sama kui inimese NPH-insuliinil.

C max insuliin vereseerumis pärast NovoMix® 30 Penfill® manustamist on 50% kõrgem kui kahefaasilise iniminsuliini 30. a T max poole pikem võrreldes kahefaasilise iniminsuliiniga 30.

Tervetel vabatahtlikel pärast NovoMix® 30 subkutaanset manustamist kiirusega 0,2 U / kg C max aspartainsuliin vereseerumis saavutati 60 minuti pärast ja oli (140 ± 32) pmol / l. Kestus T 1/2 ravim NovoMiks ® 30, mis peegeldab protamiiniga seotud fraktsiooni imendumise kiirust, oli 8–9 tundi. Insuliinitase vereseerumis jõudis algsele tasemele 15–18 tundi pärast ravimi subkutaanset süstimist. II tüüpi C suhkurtõvega patsientidel max saavutas 95 minutit pärast manustamist ja püsis algsest kõrgemal vähemalt 14 tundi.

Eakad ja seniilsed patsiendid. NovoMix® 30 farmakokineetika uuringut eakatel ja vananenud patsientidel ei ole läbi viidud. Farmakokineetika väärtuste suhtelised erinevused aspartinsuliini ja inimeses lahustuva insuliini vahel eakatel II tüüpi suhkurtõvega patsientidel (vanuses 65–83 aastat, keskmine vanus 70 aastat) olid sarnased tervetel vabatahtlikel ja noorematel suhkurtõvega patsientidel. Eakatel patsientidel täheldati imendumiskiiruse vähenemist, mis viis T-i aeglustumiseni 1/2 (82 min (kvartiilidevaheline vahemik - 60–120 min), samas kui keskmine C max oli sarnane nooremat tüüpi II tüüpi suhkurtõvega ja veidi vähem kui I tüüpi suhkurtõbi.

Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsiendid. NovoMix® 30 Penfill® farmakokineetika uuringut neeru- ja maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole läbi viidud. Ravimi annuse suurendamisel erineva raskusega neeru- ja maksafunktsiooni häirega patsientidel ei muutunud lahustuva aspartinsuliini farmakokineetika.

Lapsed ja noorukid. NovoMix® 30 Penfill® farmakokineetilisi omadusi lastel ja noorukitel ei ole uuritud. Siiski uuriti lahustuva aspartinsuliini farmakokineetilisi ja farmakodünaamilisi omadusi 1. tüüpi suhkurtõvega lastel (6–12-aastased) ja noorukitel (13–17-aastased). Mõlema vanuserühma patsientidel iseloomustas aspartinsuliin kiiret imendumist ja T väärtusi. max, sarnane täiskasvanute omaga. Siiski on C väärtused max olid erinevad kahes vanuserühmas, mis näitab aspartinsuliini annuste individuaalse valimise tähtsust.

Ravimi näidustused

Vastunäidustused

suurenenud individuaalne tundlikkus aspartinsuliini või ravimi mis tahes koostisosade suhtes.

Ei soovitata kasutada alla 6-aastastel lastel, sest kliinilisi uuringuid NovoMix® 30 Penfill®-i kasutamise kohta ei tehtud.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Kliiniline kogemus NovoMix® 30 Penfill® kasutamise kohta raseduse ajal on piiratud.

Kahe randomiseeritud kontrollitud kliinilise uuringu andmed (vastavalt 157 ja 14 rasedat naist, kes said aspartainsuliini basaalboolusrežiimis vastavalt) ei näidanud aspartinsuliini kahjulikke mõjusid rasedusele ega loote / vastsündinu tervisele võrreldes lahustuva iniminsuliiniga. Lisaks demonstreeriti kliinilises randomiseeritud uuringus 27 rasedusdiabeediga naist, kes said aspartainsuliini ja lahustuvat iniminsuliini (14 naist aspartinsuliini, 13 naist iniminsuliini), mõlemat tüüpi insuliini puhul sarnased ohutusprofiilid..

Raseduse võimaliku alguse ja kogu selle perioodi vältel on vaja hoolikalt jälgida suhkurtõvega patsientide seisundit ja kontrollida glükoosi kontsentratsiooni veres. Insuliinivajadus reeglina väheneb esimesel trimestril ja järk-järgult suureneb raseduse teisel ja kolmandal trimestril. Varsti pärast sünnitust naaseb insuliinivajadus raseduseelsele tasemele kiiresti.

Imetamise ajal saab NovoMix ® 30 Penfill ® kasutada piiranguteta. Insuliini manustamine imetavale emale ei kujuta imikule ohtu. Siiski võib osutuda vajalikuks NovoMix® 30 Penfill® annuse kohandamine.

Kõrvalmõjud

NovoMix® 30 kasutavatel patsientidel täheldatud kõrvaltoimed on peamiselt tingitud insuliini farmakoloogilisest toimest. Insuliini manustamisel on kõige sagedasem kõrvalnäht hüpoglükeemia. NovoMix® 30 kasutamisel võib kõrvaltoimete esinemissagedus varieeruda sõltuvalt patsiendipopulatsioonist, ravimi annustamisskeemist ja glükeemilisest kontrollist.

Insuliinravi algstaadiumis võivad tekkida murdumisvead, tursed ja reaktsioonid süstekohal (sealhulgas valu, punetus, urtikaaria, põletik, verevalumid, turse ja sügelus süstekohas). Need sümptomid on tavaliselt ajutised. Glükeemilise kontrolli kiire paranemine võib viia ägeda valuliku neuropaatia seisundini, mis on tavaliselt pöörduv. Insuliinravi intensiivistamine koos süsivesikute ainevahetuse kontrolli järsu paranemisega võib põhjustada diabeetilise retinopaatia seisundi ajutist halvenemist, samal ajal vähendab glükeemilise kontrolli pikaajaline paranemine diabeetilise retinopaatia progresseerumise riski.

Kõrvaltoimete loetelu on esitatud tabelis..

Kõik allpool toodud kõrvaltoimed, mis põhinevad kliinilistest uuringutest saadud andmetel, on jaotatud rühmadesse vastavalt arengu sagedusele vastavalt MedDRA ja elundisüsteemidele. Kõrvaltoimete esinemissagedus on määratletud järgmiselt: väga sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100, ® 30 Penfill ® ei tohi segada teiste ravimitega.

Manustamisviis ja annustamine

NovoMix ® 30 Penfill ® on ette nähtud nahaaluseks manustamiseks. Ärge sisestage NovoMix® 30 Penfill® IV, sest see võib põhjustada tõsist hüpoglükeemiat. Samuti peaksite vältima NovoMix® 30 Penfill® intramuskulaarset manustamist. Ärge kasutage NovoMix® 30 Penfill®-i nahaaluse insuliini infusiooni (IPII) jaoks insuliinipumpades.

NovoMix® 30 Penfill® annuse määrab arst igal konkreetsel juhul individuaalselt, vastavalt patsiendi vajadustele. Glükeemia optimaalse taseme saavutamiseks on soovitatav jälgida glükoosi kontsentratsiooni veres ja kohandada ravimi annust.

II tüüpi suhkurtõvega patsientidele võib NovoMix® 30 Penfill®-i välja kirjutada nii monoteraapiana kui ka kombinatsioonis suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega juhtudel, kui vere glükoosisisaldust ei reguleerita piisavalt ainult suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega..

Ravi alustamine

2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellele on insuliin välja kirjutatud esimest korda, on NovoMix® 30 Penfill® soovitatav algannus 6 U enne hommikusööki ja 6 U enne õhtusööki. Samuti on lubatud manustada 12 ühikut NovoMix ® 30 Penfill ® üks kord päevas õhtul (enne õhtusööki).

Patsiendi üleviimine teistest insuliinipreparaatidest

Patsiendi üleviimisel kahefaasilisest iniminsuliinist NovoMix® 30 Penfill®-i tuleb alustada sama annuse ja manustamisskeemiga. Seejärel kohandage annust vastavalt patsiendi individuaalsetele vajadustele (vt allpool toodud annuseid ravimi annuse tiitrimiseks). Nagu alati, on patsiendi üleviimisel uut tüüpi insuliinile patsiendi üleviimise ajal ja uue ravimi kasutamise esimestel nädalatel vaja ranget meditsiinilist järelevalvet.

Ravi intensiivistamine

Teraapiat NovoMix® 30 Penfill®-iga saab intensiivistada, vahetades ühe päevase annuse kahekordsele. Pärast 30 RÜ ravimi annuse saavutamist on soovitatav üle minna NovoMix® 30 Penfill® kasutamisele 2 korda päevas, jagades annuse kaheks võrdseks osaks - hommikul ja õhtul (enne hommiku- ja õhtusööki).

Üleminek NovoMix® 30 Penfill®-i kasutamisele 3 korda päevas on võimalik, jagades hommikuse annuse kaheks võrdseks osaks ja viies need kaks osa sisse hommikul ja lõuna ajal (kolm korda päevas manustatav annus)..

Annuse kohandamine

NovoMix® 30 Penfill® annuse kohandamiseks kasutage madalaimat tühja kõhu veresuhkru kontsentratsiooni, mis on saadud viimase kolme päeva jooksul.

Eelmise annuse piisavuse hindamiseks kasutage enne järgmist söögikorda veresuhkru kontsentratsiooni väärtust.

Annust saab korrigeerida üks kord nädalas, kuni HbA sihtväärtus on saavutatud 1c. Ärge suurendage ravimi annust, kui sellel perioodil täheldati hüpoglükeemiat.

Annuse kohandamine võib osutuda vajalikuks, kui patsient on füüsiliselt aktiivsem, muudab tavapärast dieeti või kui tal on kaasnev tervislik seisund..

NovoMix 30 Penfill® annuse kohandamiseks on allpool toodud soovitused tiitrimiseks (vt tabelit)..

Vere glükoosikontsentratsioon enne söökiAnnuse kohandamine NovoMix® 30 Penfill®, U
10 mmol / l (> 180 mg / dl)+6

Spetsiaalsed patsiendirühmad

Nagu alati insuliinipreparaatide kasutamisel, peaksid erirühmade patsiendid tähelepanelikumalt jälgima glükoosi kontsentratsiooni veres ja kohandama insuliiniannust aspart.

Eakad ja seniilsed patsiendid. NovoMix® 30 Penfill®-i võib kasutada eakatel patsientidel, kuid kogemused selle kasutamisest kombinatsioonis suukaudsete hüpoglükeemiliste ravimitega üle 75-aastastel patsientidel on piiratud.

Öise ja maksafunktsiooni puudulikkusega patsiendid. Neeru- või maksakahjustusega patsientidel võib insuliinivajadus väheneda.

Lapsed ja noorukid. NovoMix® 30 Penfill®-i saab kasutada üle 10-aastaste laste ja noorukite raviks juhtudel, kui eelistatakse eelnevalt segatud insuliini. 6-9-aastaste laste kohta on piiratud kliinilised andmed (vt "Farmakodünaamika").

NovoMix® 30 Penfill® tuleb süstida nahaaluselt reide või kõhu eesseina. Soovi korral võib ravimit süstida õla- või tuharapiirkonda.

Lipodüstroofia tekkimise vältimiseks on vaja anatoomilises piirkonnas süstekohti muuta.

Nagu kõigi teiste insuliinipreparaatide puhul, sõltub NovoMix® 30 Penfill® toime kestus annusest, süstekohast, verevoolu intensiivsusest, temperatuurist ja kehalise aktiivsuse tasemest..

Võrreldes kahefaasilise iniminsuliiniga hakkab NovoMix® 30 Penfill® toimima kiiremini, mistõttu tuleb see manustada vahetult enne lapse võtmist. Vajadusel saate sisestada NovoMix ® 30 Penfill ® varsti pärast lapse võtmist.

Üleannustamine

Sümptomid Insuliini üleannustamise jaoks vajalikku kindlat annust ei ole kindlaks tehtud, kuid hüpoglükeemia võib areneda järk-järgult, kui annused on patsiendi vajadustega võrreldes liiga suured.

Ravi. Kerge hüpoglükeemia saab patsient ise kõrvaldada, tarbides glükoosi või suhkrut sisaldavaid toite. Seetõttu soovitatakse diabeetikutel pidevalt suhkrut sisaldavaid toite kaasas kanda..

Raske hüpoglükeemia korral, kui patsient on teadvuseta, tuleb manustada 0,5 mg kuni 1 mg glükagooni IM või SC (võib manustada väljaõppinud inimene) või intravenoosse glükoosi (dekstroosi) lahus (seda saab manustada ainult meditsiiniline arst). töötaja). Samuti on vaja dekstroosi süstida intravenoosselt, kui patsient ei taastu teadvuses 10-15 minutit pärast glükagooni manustamist. Pärast teadvuse taastumist soovitatakse patsiendil võtta süsivesikuterikas toit, et vältida hüpoglükeemia kordumist..

Ettevaatusabinõud

NovoMix® 30 Penfill® ja nõelad on mõeldud ainult individuaalseks kasutamiseks. Penfill ® kasseti täitmine ei ole lubatud.

NovoMix® 30 Penfill®-i ei tohi kasutada, kui see pärast segamist ei muutu ühtlaselt valgeks ja häguseks..

Patsiendile tuleb rõhutada, et NovoMix® 30 Penfill® suspensiooni tuleb vahetult enne kasutamist segada..

Ärge kasutage NovoMix® 30 Penfill®, kui see on külmunud. Patsiente tuleb hoiatada pärast igat süsti nõela viskamist.

erijuhised

Enne pikka ajavööndi muutusega reisi peab patsient konsulteerima oma arstiga, kuna ajavööndi muutus tähendab, et patsient peab insuliini sööma ja manustama erineval ajal..

Hüperglükeemia. Ravimi ebapiisav annus või ravi katkestamine, eriti I tüüpi diabeedi korral, võib põhjustada hüperglükeemia ja diabeetilise ketoatsidoosi arengut. Tavaliselt ilmnevad hüperglükeemia sümptomid järk-järgult mitme tunni või päeva jooksul. Hüperglükeemia sümptomiteks on janu, suurenenud uriinieritus, iiveldus, oksendamine, unisus, naha punetus ja kuivus, suukuivus, isutus ja atsetooni lõhn väljahingatavas õhus. Asjakohase ravita võib hüperglükeemia 1. tüüpi diabeediga patsientidel põhjustada diabeetilist ketoatsidoosi - seisundit, mis võib lõppeda surmaga.

Hüpoglükeemia. Söögikordade vahelejätmine või planeerimata suur koormus võib põhjustada hüpoglükeemiat. Hüpoglükeemia võib areneda ka siis, kui manustatakse patsiendi vajadustega võrreldes liiga suur insuliiniannus (vt „Kõrvaltoimed“, „Üleannustamine“)..

Võrreldes kahefaasilise iniminsuliiniga on NovoMix® 30 Penfill®-i manustamine 6 tunni jooksul pärast manustamist rohkem väljendunud hüpoglükeemilise toimega. Sellega seoses võib mõnel juhul olla vajalik kohandada insuliini annust ja / või dieedi olemust. Pärast süsivesikute metabolismi kompenseerimist, näiteks intensiivsema insuliinravi korral, võivad patsiendid muuta oma tüüpilisi sümptomeid, hüpoglükeemia eelkäijaid, millest patsiente tuleks teavitada. Tavalised prekursori sümptomid võivad pikaajalise suhkurtõvega kaduda. Patsientide glükeemilise taseme rangem kontroll võib suurendada hüpoglükeemia riski, seetõttu tuleb NovoMix® 30 Penfill®-i annust suurendada range meditsiinilise järelevalve all (vt „Annustamine ja manustamine“)..

Kuna NovoMix® 30 Penfill®-i tuleks kasutada otseses seoses toidu tarbimisega, tuleks kaasuvate haigustega patsientide ravimisel või toidu imendumist aeglustavate ravimite võtmisel arvestada ravimi toime kõrge ilmnemise määraga..

Samaaegsed haigused, eriti nakkuslikud ja millega kaasneb palavik, suurendavad tavaliselt organismi insuliinivajadust. Ravimi annuse korrigeerimine võib olla vajalik ka juhul, kui patsiendil on kaasnevad neeru-, maksa-, neerupealiste, hüpofüüsi või kilpnäärme talitlushäired..

Patsiendi üleminekul muud tüüpi insuliinile võivad hüpoglükeemia varased hoiatavad nähud muutuda või muutuda vähem väljendatuks, võrreldes eelmise insuliinitüübiga..

Patsiendi üleminek teistelt insuliinipreparaatidelt. Patsiendi üleviimine uut tüüpi insuliini või teise tootja insuliini juurde peab toimuma range meditsiinilise järelevalve all. Insuliinipreparaatide ja / või tootmismeetodi kontsentratsiooni, tüübi, tootja ja tüübi (iniminsuliin, iniminsuliini analoog) muutused võivad vajada annuse muutmist. Patsiendid, kes lähevad muudelt insuliinipreparaatidelt ravile NovoMix® 30 Penfill®-ga, võivad vajada süstimissageduse suurendamist või annuse muutmist võrreldes varem kasutatud insuliinipreparaatide annustega. Kui annuse kohandamine on vajalik, saab seda teha juba ravimi esmakordsel manustamisel või ravi esimestel nädalatel või kuudel..

Reaktsioonid süstekohal. Nagu teiste insuliiniravimite puhul, võivad süstekohal tekkida reaktsioonid, mis avalduvad valu, punetuse, urtikaaria, põletiku, verevalumite, turse ja sügelusena. Süstekoha korrapärane muutmine samas anatoomilises piirkonnas võib sümptomeid vähendada või takistada nende reaktsioonide tekkimist. Reaktsioonid kaovad tavaliselt mõne päeva kuni mõne nädala jooksul. Harvadel juhtudel võib osutuda vajalikuks NovoMix® 30 Penfill® tühistamine süstekoha reaktsioonide tõttu.

Tiasolidiindioonirühma ravimite ja insuliinipreparaatide samaaegne kasutamine. On teatatud kroonilise südamepuudulikkuse juhtudest, kui patsiente ravitakse tiasolidiindioonidega kombinatsioonis insuliinipreparaatidega, eriti kui neil patsientidel on kroonilise südamepuudulikkuse tekkimise riskifaktorid. Seda fakti tuleks patsientidele tiasolidiindioonide ja insuliinipreparaatidega kombineeritud ravi määramisel arvestada. Sellise kombineeritud ravi määramisel on vaja läbi viia patsientide tervisekontroll kroonilise südamepuudulikkuse tunnuste ja sümptomite, kehakaalu suurenemise ja turse esinemise tuvastamiseks. Kui südamepuudulikkuse sümptomid patsientidel süvenevad, tuleb tiasolidiindioonidega ravi katkestada.

Mõju sõidukite juhtimise ja mehhanismidega töötamise võimele. Hüpoglükeemia ajal võib häirida patsientide keskendumisvõimet ja reaktsioonikiirust, mis võib olla ohtlik olukordades, kus neid võimeid on eriti vaja (näiteks autojuhtimisel või masinate ja mehhanismidega töötamisel)..

Patsientidele tuleb soovitada võtta meetmeid hüpoglükeemia tekke vältimiseks roolis. See on eriti oluline patsientide jaoks, kellel ei ole sümptomeid või mille raskusaste on vähenenud, hüpoglükeemia tekkimise eelkäijad või hüpoglükeemia sagedased episoodid. Sellistel juhtudel tuleks kaaluda juhtimise ja sarnase töö tegemise soovitavust..

Väljalaske vorm

Suspensioon subkutaanseks manustamiseks, 100 U / ml. 1. hüdrolüütilise klassi klaasist padrunites, mis on ühel küljel suletud kummikettadega ja teiselt poolt kummikolbidega, 3 ml; kolbampulli asetatakse suspensiooni segamise hõlbustamiseks klaaskuul; 5 padrunit sisaldavas mullpakendis; papp pakendis 1 blister.

Tootja

Novo Nordisk A / S.

Novo Alle, DK-2880, Bagsvaerd, Taani.

Novo Nordisk A / S esindus.

119330, Moskva, Lomonosovski prospekt, 38, kontor. üksteist.

Tel: (495) 956-11-32; faks: (495) 956-50-13.

NovoMix 30 Penfill

Novo Nordisk [Novo Nordisk]

Kasutusjuhend

Vabastamise vorm, koostis ja pakend

NovoMix 30 Penfill on kahefaasiline ravim insuliinsõltuva ja insuliinsõltumatu diabeedi raviks. Ravimi terapeutiline toime ja populaarsus põhinevad ravimi farmatseutilisel paindlikkusel. NovoMix 30 Penfilli saate osta tavalistest apteekidest. Moskvas müüakse NovoMix 30 Penfilli apteegis, haiglates ja veebipoodides koos kohaletoimetamisega. NovoMix 30 Penfilli hind on vahemikus 1300 kuni 1800 rubla pakendi kohta. NovoMix 30 Penfilli määravad arstid diabeedi ilmingute raviks. Ravim on saadaval 3 ml kolbampullide kujul. Subkutaanseks manustamiseks mõeldud suspensioon kontsentratsiooniga 100 U / ml jaotatakse kassettides. Ühes pappkarbis on 5 kassetti ja kasutusjuhend. NovoMix 30 Penfill suspensioon 100 U / ml 3ml 5 tk - ainus pakendi tüüp valmistamiseks. Kassett ühildub enamike moodsate insuliini manustamise süsteemidega. Ametlikult toetatud ühilduvate seadmete täieliku loendi leiate lisatud juhistest. Preparaat sisaldab kahte peamist ainet: • aspartinsuliin - insuliin, mis hakkab toimima 4 tunni jooksul pärast kehasse sisenemist; • Asparagiininsuliini protamiini toime on keskmise kestusega, mõjudes kuni 24 tunni jooksul. Aspartinsuliini ja protamiini koos kasutamine parandab ravitulemusi lühemas ja pikas perspektiivis ning kaob vajadus kasutada kahte erinevat tüüpi insuliini eraldi. Arstidel on lihtsam valida õige annus, isegi kui patsiendil on keerulised individuaalsed omadused.

farmatseutiline toime

NovoMix 30 Penfill ravimi komponendid toimivad sarnaselt. Komponentide toime erinevus on neeldumiskiirus ja kestus. Ravimi farmakoloogiline toime on hüpoglükeemiline. Ained loovad insuliiniretseptori kompleksi, mõjutades positiivselt mikroskoopilisi füsioloogilisi protsesse ja ensüümide tootmist. Selle protsessi käigus aktiveeritakse rakusisesed glükoositransporterid ja kiirendatakse lihases ja rasvas talletunud vaba glükoosi muundamise assimilatsiooni protsessi. Ainete biokeemiline aktiivsus kehas vastab täielikult endogeenselt toodetud iniminsuliini aktiivsusele. Kahekomponendilises ravimis aspartinsuliin lahkub nahaalusest rasvkoest kiiresti. Protamiin aspart imendub aeglasemalt kui aspartaat. Ravim hakkab toimima poole tunni jooksul pärast kehasse sisenemist. Mõju kestab kogu päeva. Keskmine toimingu lõppemise ja insuliini taseme normaliseerumise aeg patsiendi kehas on 17 tundi pärast ravimi võtmist.

Näidustused

Ravimit kasutatakse Venemaal, Euroopas ja Aasias aktiivselt igasuguse diabeedi, insuliinist sõltuva ja insuliinist sõltumatu, raviks. Arst analüüsib patsiendi haiguslugu, et määrata sobiv annus vastavalt patsiendi eripäradele. Ravimi väljakirjutamise teostab endokrinoloog pärast üksikasjaliku anamneesi uurimist ja patsiendi üksikasjalikku uurimist. Ravimil pole peaaegu mingeid vastunäidustusi, kuid kahefaasilised ravimid nõuavad nende kasutamisel ettevaatlikkust. Flexpeni kassett sobib paljude populaarsete süstevahendite jaoks. Statsionaarset kasutamist ei pakuta. Ravim on mõeldud diabeetikute individuaalseks kasutamiseks sõltumata vanusest ja füsioloogilisest tervislikust seisundist. NovoMix 30 Penfill on ette nähtud rasedatele naistele, noorukitele ja patsientidele rehabilitatsiooniperioodil pärast operatsiooni. Ravimi kasutusmugavus ja ühilduvus rikkaliku subkutaanse manustamise seadmete komplektiga muudavad ravimi Venemaal, Euroopas ja Aasias diabeedihaigete seas nõutavaks..

Vastunäidustused

Insuliinil pole ravimi suhtes konkreetseid vastunäidustusi. Ravimit ei tohi võtta, kui: • hüpoglükeemia; • insuliinoom. Inimeste madal suhkrusisaldus põhjustab kõrvaltoimeid, mille hulgas on eluohtlikke tüsistusi. Kasutage ravimit ettevaatlikult koos alkoholi ja teiste ravimitega, mis mõjutavad vere koostist ja glükoosi töötlemise füsioloogilisi protsesse. Hoolimatu kasutamine põhjustab pika ja lühikese aja jooksul komplikatsioone ja ravi efektiivsuse vähenemist.

Manustamisviis ja annustamine

Annuse süstemaatiliseks raviks määrab kogenud arst pärast teist tüüpi insuliini kasutamise ajaloo ja anamneesi uurimist. Tavaline soovitatav annus on 6 ühikut hommikul ja 6 ühikut õhtul. Annuse kohandamine toimub arsti järelevalve all vastavalt keha reaktsioonile ja patsiendi heaolule. Kui patsient viiakse üle teist tüüpi insuliinist, ei muudeta väljakujunenud ravimitarbimise süsteemi. Annust kohandatakse, kui diabeetikul on kaebusi. NovoMix 30 Penfilli analoogidel on sarnane farmakokineetika, mis hõlbustab üleminekut ühelt ravimilt teisele ilma tervist halvendamata. Soovitud efekti puudumisel või patsiendi tervise halvenemisel on lubatud ravi intensiivistamine. Annuse suurendamine kuni 30 ühikut päevas viiakse läbi insuliini endogeense tootmise halvenemisega organismis. 30 ühikut jagatakse kaheks 15 ühiku doosiks enne hommiku- ja õhtusööki. Hüpoglükeemiaga sarnaste negatiivsete mõjude ilmnemisel kutsutakse patsiente päeva jooksul jagama koguannus kolmeks võrdseks osaks, et kompenseerida seisundi halvenemist hommikuse ja õhtuse tarbimise vahel. Ravimi efektiivsust on soovitatav regulaarselt hinnata. Mõõda suhkrutaset. Leidke oma kehalt kohad, kus on piisavalt rasva. Tuharad, kõht, reied ja õlad on ideaalsed kohad nõela sisestamiseks. Süstekohti muudetakse nii sageli kui võimalik, et vähendada rasvkoe vigastuste ohtu ja vähendada valu süstimise ajal. Komplekssed patsiendirühmad kasutavad ravimit spetsiaalsete soovitustega: 1. Eakad patsiendid. Seda kasutatakse ilma piiranguteta juhtudel, kui muud tüüpi ravimeid ei kasutata suhkru taseme kontrollimiseks. Vanemad inimesed ei pruugi madala veresuhkru sümptomitele õigeaegselt reageerida. Veenduge, et muud välja kirjutatud ravimid ei häiriks NovoMix 30 Penfilli farmakoloogilist toimet. 2. Neerude ja maksa patoloogiad. Siseorganite süsteemide talitlushäire korral muutub insuliini tarbimine. Ärge kasutage ravimeid ilma eelnevalt endokrinoloogiga arutamata. 3. Alla 18-aastased patsiendid. Asparta ja aspartinsuliini protamiini segu on suurepärane lahendus üle kümneaastaste laste raviks. Ravimit kasutavad raviarsti soovitusel ka 6–9-aastased lapsed. NovoMix 30 Penfill toimib kiiresti ja sellel on kohene farmakoloogiline toime. Proovige ravimit kasutada pool tundi või vähem enne sööki.

Kõrvalmõjud

Seda tüüpi insuliini kasutamise peamine negatiivne mõju on ravimi farmakoloogiline toime organismile, mis põhjustab hüpoglükeemiat. Annuse õige valik võimaldab teil vältida kõrvaltoimeid. Organismi reaktsioonil ravimi kasutamisel on kaks peamist tüüpi: 1. Anafülaktilised reaktsioonid. Ülitundlikel patsientidel tekivad allergilised reaktsioonid, sealhulgas seedehäired, nahalööbed ja hingamisraskused. Südamepekslemine ja madal vererõhk on samuti anafülaktilise reaktsiooni sümptomid kehas. 2. Hüpoglükeemia. Vere glükoositaseme langus on täis nii pikemas kui lühemas perspektiivis komplikatsioonide arengut. Tüüpiliste kehareaktsioonide hulka kuuluvad südame löögisageduse suurenemine, pearinglus, peavalud ja tugev nälg. Hüpoglükeemia ohtlikumad ilmingud hõlmavad koomasse langemist ja surma..

Üleannustamine

NovoMix 30 Penfill'i kasutamise kõrvaltoimed on seotud ravimi valesti määratud või korrigeerimata annusega. Üleannustamine viib erineva iseloomuga negatiivsete sümptomite ilmnemiseni. NovoMix 30 Penfilli ülevaated on enamasti positiivsed ega sisalda patsientide kommentaare spontaanselt ilmnevate kõrvaltoimete kohta. Negatiivsed mõjud (hüpoglükeemia) on seotud ravimite liigkasutamise ja järgneva vere glükoosisisalduse langusega tervisele ohtlikuks. Üleannustamise vältimiseks järgige hoolikalt oma arsti juhiseid ja kirjutage oma enesetunne pärast iga annust. Selle teabe päeviku pidamine ja glükoosimõõtmised võimaldavad arstil õigeaegselt annuseid kohandada ja vähendada hüpoglükeemia tõenäosust. Üleannustamise mõju vähendatakse glükoosi sisseviimiseni suu kaudu või süstimise teel. Kui patsient ei kaotanud teadvust, siis suhkrut sisaldavate toitude või suhkru võtmine võimaldab teil ka hüpoglükeemia sümptomitest kiiresti vabaneda..

Ravimite koostoimed

Insuliini käitumist teiste ainete juuresolekul on piisavalt uuritud. NovoMix 30 Penfill'i terapeutiline toime kehale suureneb, kui seda kasutatakse samaaegselt ravimitega suhkru taseme, MAO ja AKE inhibiitorite, beetablokaatorite ja steroidide alandamiseks. Mõned antibiootikumid ja liitiumravimid suurendavad ka insuliini toimet. Ravim nõrgeneb kontratseptiivide, diureetikumide, tritsükliliste antidepressantide ning teatud stimulantide ja rahustite, sealhulgas nikotiini ja morfiini, olemasolul. Beetablokaatorite kasutamisel on probleemiks see, et need varjavad madala veresuhkru sümptomeid. Patsiendid tunnevad halba enesetunnet ja kerget tervisemuutust, kuid ei tähtsusta neid. Alkoholil on kaootiline, ettearvamatu mõju insuliini jõudlusele organismis. Ravimit ennast ei saa segada teiste subkutaanseks süstimiseks mõeldud ainetega..

erijuhised

Igasuguse insuliini kasutamisega on seotud riskid. Pidage meeles järgmisi juhiseid: 1. Vältige hüperglükeemiat. Diabeetiline ketoatsidoos ja hüperglükeemia on ravimi ebapiisava annuse tulemus. Seisundi sümptomid ilmnevad järk-järgult. Tõsiste sümptomite ilmnemine võib kesta mõnest tunnist kuni 2-5 päevani. Veresuhkru suurenemisega tunneb patsient naha ja suu kuivust, kaotab söögiisu, hingab välja atsetooni lõhnaga aure ja tal on probleeme seedesüsteemiga. 2. Vältige hüpoglükeemiat. Füüsiline aktiivsus ja enneaegne toitumine põhjustavad vere glükoosisisalduse langust, mis põhjustab hüpoglükeemia negatiivsete sümptomite ilmnemist. 3. Teraapia intensiivistamine viib keha füsioloogilise seisundi muutumiseni. Annuse suurendamisel muutuvad hüpoglükeemia varajased sümptomid. Annuse kohandamine toimub ainult arsti järelevalve all. See on vajalik negatiivsete mõjude tekkimise riski vähendamiseks. 4. Kasutage ettevaatusega bakteriaalsete ja nakkushaiguste korral. Viimane suurendab oluliselt keha ressursside, sealhulgas insuliini tarbimist. Insuliini tarbimist mõjutavad muutused siseorganite töös. Nende elundite patoloogiate korral pöörduge NovoMix 30 Penfill'i õige annuse valimiseks arsti poole. 5. Olge sarnastelt ravimitelt üle minnes ettevaatlik. Hüpoglükeemia sümptomid muutuvad insuliini tüübi muutmisel. See viib ootamatute füsioloogiliste reaktsioonideni, mis on igal üksikjuhul individuaalsed. Ülemineku ajal on vaja kohandada vastuvõtu ajakava ja ravimi annuseid. 6. Keha reaktsioonid sissejuhatusele. Ravimi süstimisel tunneb patsient valu ja sügelust. Ilmub tursed, nahk muutub punaseks, ilmnevad kasvajad ja muud lööbed. Nende sümptomite tõenäosus väheneb nõelte sisestuskohtade sagedaste muutustega. Tõsised anafülaktilised reaktsioonid, mis kestavad pikka aega, nõuavad ravimi kasutamise lõpetamist. 7. Testige ravimit alati. Lahustuvad padrunid on üksteisega sarnased ja neid hoiavad kõrvuti paljud inimesed. Kontrollige kasseti märgistusi hoolikalt iga kord, kui ravimit manustate, et veenduda, et te ei kasuta teist ravimit. Iga teraapiasüsteemi muutusega muutub ka haiguse kulgu iseloom ja sümptomid. 8. Resistentsuse tekkimise tõenäosus. Antikehade moodustumine mõjutab insuliini käitumist inimkehas, muutes madala ja kõrge suhkrusisaldusega sündroomide ilmingute olemust. 9. Ärge juhtige hüpoglükeemiaga. Madala veresuhkruga ilmnevad sümptomid viivad inimese kognitiivsete võimete halvenemiseni. Kontsentratsiooni halvenemine, reaktsiooni aeglustumine ja isegi hinnangute kainus muutuvad negatiivses suunas. Mõelge sellele seadme käitamisel või masina käsitsemisel. Kui teie veresuhkru sümptomid vähenevad, olge tootmisseadmete tavapärases käsitsemisel või regulaarsel juhtimisel ettevaatlik. Jälgige hoolikalt oma tervist ja võimet olukorda analüüsida.

Ladustamistingimused

Kui soovite osta NovoMix 30 Penfill suspensiooni 100U / ml 3 ml 5 tk, pöörake kindlasti tähelepanu valmistamise kuupäevale. Apteegist ostes avage pakend ja raputage kassette. Kui vedelik ei homogeniseeru täielikult, tagastage ravim. Hoidke ravimit pimedas jahedas kohas. Ärge laske lastel süstla ja kolbampullidega mängida. Ohutu kasutamine on võimalik temperatuuril 2 kuni 8 ° C 4 nädala jooksul. Kasseti sisu valguse eest kaitsmiseks pidage käepidemele kindlasti kork peale. Ärge külmutage ravimit ja ärge hoidke pen-süstlisse sisestatud kolbampulle külmkapis. Abbys ei õnnestunud sõnagi saada. Sõna Flekspenny asemel kasutati Flexpenit.

Lisateave Hüpoglükeemia