Kasutusjuhend:

Hinnad Interneti-apteekides:

Torvacard - HMG-CoA reduktaasi inhibiitor; statiinide rühma hüpolipideemiline aine.

Väljalaske vorm ja koostis

Annustamisvorm - õhukese polümeerikattega tabletid: kaksikkumerad, ümmargused, peaaegu valged või valged (10 tk. Blistrites, pappkarbis, milles on 3 või 9 blistrit).

Toimeaine: atorvastatiini kaltsium, selle sisaldus ühes tabletis atorvastatiini arvestuses on 10, 20 või 40 mg.

Lisakomponendid: väheasendatud hüproloos, laktoosmonohüdraat, mikrokristalne tselluloos, kolloidne ränidioksiid, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, magneesiumoksiid.

Kesta koostis: titaandioksiid, makrogool 6000, talk, hüpromelloos 2910/5.

Näidustused kasutamiseks

  • primaarne hüperkolesteroleemia, heterosügootne perekondlik ja mitte-perekondlik hüperkolesteroleemia, kombineeritud (sega) hüperlipideemia (Fredricksoni sõnul IIa ja IIb tüübid) - koos dieediga, et suurendada kõrge tihedusega lipoproteiinikolesterooli (HDL-C) taset, vähendada üldkolesterooli, kolesterooli (HC) taset madala tihedusega lipoproteiinid (LDL-C), triglütseriidid ja apolipoproteiin B;
  • homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia - hüpolipideemilise ravi (sealhulgas LDL-vaba vere autohemotransfusiooni) lisandina üldkolesterooli ja LDL-kolesterooli taseme vähendamiseks juhtudel, kui dieetravi ja muud mittefarmakoloogilised ravimeetodid ei anna piisavat toimet;
  • triglütseriidide taseme tõus seerumis (Fredricksoni tüüp IV) ja düsbetalipoproteineemia (Fredricksoni tüüp III) - koos dieediga juhtudel, kui dieediteraapia üksi ei ole piisavalt tõhus;
  • südame-veresoonkonna süsteemi haigused südame isheemiatõve (IHD) suurenenud riskiga patsientidel, näiteks: insult, arteriaalne hüpertensioon, vasaku vatsakese hüpertroofia, perifeersed veresoonte haigused, pärgarterite haigus lähisugulastel, proteinuuria / albuminuria, suhkurtõbi, suitsetamine, vanus üle 55-aastased, sealhulgas düslipideemia taustal - sekundaarseks profülaktikaks, et vähendada insuldi, müokardiinfarkti, stenokardia haiglaravi, revaskularisatsiooni vajaduse ja kogu surmaohu riski.

Vastunäidustused

  • laktoositalumatus, laktaasipuudus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
  • maksapuudulikkus (raskusaste A ja B vastavalt Child-Pugh skaalale);
  • aktiivsed maksahaigused või transaminaaside aktiivsuse suurenemine vereseerumis rohkem kui 3 korda võrreldes teadmata päritoluga kaasasündinud neerupealiste hüperplaasia (AHH) patsientidega;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • rasedus ja imetamine;
  • piisava rasestumisvastase vahendi puudumine fertiilses eas naistel;
  • ülitundlikkus Torvacardi mis tahes komponendi suhtes.
  • rasked ägedad infektsioonid (nt sepsis);
  • diabeet;
  • arteriaalne hüpotensioon;
  • metaboolsed ja endokriinsed häired;
  • vee ja elektrolüütide tasakaalu tõsised rikkumised;
  • anamneesis maksahaigus;
  • kontrollimatu epilepsia;
  • skeletilihaste haigus;
  • ulatuslikud kirurgilised sekkumised;
  • alkoholi kuritarvitamine.

Manustamisviis ja annustamine

Torvakardi tuleks võtta suu kaudu igal sobival ajal päeval, olenemata söögikordadest. Enne ravimi väljakirjutamist soovitatakse patsiendil tavapärast lipiidide taset langetavat dieeti, millest ta peaks kinni pidama kogu raviperioodi vältel..

Algannus on tavaliselt 10 mg üks kord päevas. Lisaks valitakse optimaalne terapeutiline annus individuaalselt, sõltuvalt ravi eesmärgist, LDL-C algtasemest ja individuaalsest toimest.

Suurim päevane annus - 80 mg 1 annusena.

Plasma lipiidide taset tuleb ravi alguses ning annuse suurendamise ja vajadusel annuse kohandamise ajal jälgida iga 2–4 ​​nädala järel..

Primaarse hüperkolesteroleemia ja segatüüpi hüperlipideemia korral on enamiku patsientide jaoks piisav päevane annus 10 mg. Oluline terapeutiline toime areneb tavaliselt 2 nädala pärast, maksimaalne - 4 nädala pärast. Pikaajalise ravi korral see mõju püsib.

Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia korral võib osutuda vajalikuks maksimaalne ööpäevane annus 80 mg.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete klassifikatsioon sõltuvalt nende arengu sagedusest: väga sageli (> 1/10), sageli (> 1/100 kuni 1/1000 kuni 1/10 000 kuni 30 kg / m 2, anamneesis arteriaalne hüpertensioon), hoolikas meditsiiniline vere biokeemiliste näitajate jälgimine ja regulaarne jälgimine.

Fertiilses eas naised peaksid ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid.

Puudusid teated ravimi kahjulikust mõjust inimese psühhomotoorile ja kognitiivsetele funktsioonidele..

Ravimite koostoimed

  • nikotiinhape, nikotiinamiid, seenevastased ained rühmast, immunosupressiivsed ravimid, fibraadid, tsüklosporiin, erütromütsiin, klaritromütsiin, isoensüümi 3A4 CYP450 vahendatud metabolism ja / või ravimite transport: atorvastatiini kontsentratsioon vereplasmas suureneb ja selle tagajärjel müopaatia oht (neid ravimeid saab samaaegselt Torvacardiga välja kirjutada alles pärast eeldatava kasu ja võimalike riskide põhjalikku hindamist; ravi ajal on vaja patsiendi seisundit lihasvalu või -nõrkuse korral pidevalt jälgida, eriti ravi alguses ja kui mõne ravimi annust suurendatakse tähendab, et tuleb ka perioodiliselt määrata CPK aktiivsus, kuid tuleb meeles pidada, et see lähenemisviis ei takista raske müopaatia tekkimise juhtumeid);
  • magneesiumi ja alumiiniumhüdroksiide sisaldavad preparaadid: vereplasmas väheneb atorvastatiini kontsentratsioon umbes 35%, kuid LDL-C taseme langusaste ei muutu;
  • kolestipool: atorvastatiini kontsentratsioon vereplasmas väheneb umbes 25%, kuid selle kombinatsiooni kasutamisel on lipiidide taset langetav toime suurem kui kõigi eraldi kasutatavate ravimite omal;
  • ravimid, mis vähendavad endogeensete steroidhormoonide kontsentratsiooni (sh ketokonasool, spironolaktoon, tsimetidiin): suureneb endogeensete steroidhormoonide taseme langetamise oht (kui sellise kombinatsiooni kasutamine on vajalik, tuleb olla ettevaatlik);
  • suukaudsed rasestumisvastased vahendid, mis sisaldavad etinüülöstradiooli ja noretindrooni: kui atorvastatiini kasutatakse päevases annuses 80 mg, suureneb etinüülöstradiooli ja noretindrooni kontsentratsioon vastavalt umbes 20 ja 30%, mida tuleks arvestada suukaudsete rasestumisvastaste vahendite valimisel Torvacardi saavatele naistele;
  • digoksiin: kui atorvastatiini kasutatakse päevases annuses 80 mg, suureneb digoksiini kontsentratsioon umbes 20% (patsiendid peaksid olema arsti järelevalve all).

Analoogid

Ladustamistingimused

Erilisi säilitamistingimusi pole vaja. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Torvacard

Hinnad Interneti-apteekides:

Torvacard on lipiidide taset langetav ravim, mida kasutatakse koos dieediga vere kolesteroolitaseme alandamiseks.

Farmakoloogiline toime Torvacard

Ravim Torvacard, olles HMG-CoA reduktaasi selektiivne konkureeriv inhibiitor, viib vere kolesteroolitaseme languseni.

Torvacard on efektiivne homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia taustal, mis enamikul juhtudel ei allu ravile teiste sarnase toimega ravimitega..

Käegakatsutavat ravitoimet täheldatakse 1,5-2 nädala pärast ja maksimaalselt - kuu pärast. Sellisel juhul jääb ravimite toime tulevikus püsima.

Väljalaske vorm

Ravim Torvakard on toodetud valgete ovaalsete tablettide kujul, mis sisaldavad toimeainet (atorvastatiini) ühes tabletis koguses 10 mg, 20 mg ja 40 mg. 10 tabletti blisterpakendis.

Torvakardi analoogid

Torvacardi analoogid toimeaine osas on ravimid tablettide kujul: Atomax, Anvistat, Atoris, Liptonorm, Lipona, Liprimar, Lipoford, Tulip.

Pakutava ravitoime osas on Torvacardi analoogide hulka kuuluvad: Zorstat, Zokor, Leskol, Akorta, Rosuvastatin, Avestatin, SimvaGeksal, Apextatin, Mertenil, Vasilip, Cardiostatin, Zovatin, Simlo, Aterostatard, Roxera, Crestor, Lovgal ja Simvastatin, Simva.

Näidustused Torvacardi kasutamiseks

Juhiste kohaselt on Torvacard välja kirjutatud ravimina, mis täiendab dieeti, mille eesmärk on vähendada kõrgenenud üldkolesterooli taset esmase hüperkolesteroleemia, heterosügootse perekondliku ja mitte-perekondliku hüperkolesteroleemia ja kombineeritud hüperlipideemia (Fredricksoni sõnul IIa ja IIb tüübid) taustal..

Lisaks on Torvakard efektiivne kolesteroolitaseme langetamiseks ebapiisava dieetravi korral:

  • Homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia;
  • Kardiovaskulaarsed haigused südame isheemiatõve suurenenud riskifaktorite olemasolul - eakatel, arteriaalse hüpertensiooniga, pikaajalise suitsetamise taustal, perifeersete veresoonte haigustega, samuti vasaku vatsakese hüpertroofia, suhkurtõbi.

Vastunäidustused

Juhiste kohaselt on Torvakardi kasutamine vastunäidustatud:

  • Aktiivsete maksahaiguste taustal;
  • Maksapuudulikkusega, mille raskusaste on A ja B Child-Pughi skaalal;
  • Selliste pärilike haiguste taustal nagu laktoositalumatus, laktaasipuudus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon;
  • Raseduse ajal;
  • Imetamise ajal;
  • Reproduktiivses eas naised, kes ei kasuta piisavaid rasestumisvastaseid meetodeid;
  • Alla 18-aastaste pediaatrias (kliiniliste uuringute puudumise tõttu);
  • Ülitundlikkuse korral Torvacardis sisalduvate toimeainete (atorvastatiini) või abiainete suhtes.

Lisaks vajab Torvacardi kasutamine erilist hoolt:

  • Kui teil on olnud maksahaigus;
  • Vigastustega;
  • Alkoholi kuritarvitamise taustal;
  • Ainevahetus- ja endokriinsüsteemi häirete taustal;
  • Vee ja elektrolüütide tasakaalu tõsiste rikkumistega;
  • Raske ägedate infektsioonide taustal;
  • Arteriaalse hüpotensiooniga;
  • Suuremate kirurgiliste protseduuride ajal;
  • Kontrollimatu epilepsia korral;
  • Skeletilihaste haiguste taustal.

Manustamisviis ja annustamine

Enne Torvacardi väljakirjutamist soovitatakse tavaliselt hakata järgima tavapärast lipiidide taset langetavat dieeti, mida tuleb järgida kogu ravi vältel..

Torvacardi tavaline algannus vastavalt juhistele on 10 mg üks kord päevas, mida võib võtta koos toiduga või ilma, igal kellaajal. Kolesteroolitaseme põhjal saab annust järk-järgult suurendada, kuid mitte rohkem kui 80 mg päevas.

Segatud hüperlipideemia ja primaarse hüperkolesteroleemia ravimisel piisab enamasti enamikul juhtudel algannusest 10 mg..

Neerupuudulikkuse tõttu ei ole annuse kohandamine tavaliselt vajalik.

Torvacardi kõrvaltoimed

Kõige sagedamini ilmnevad Torvakardi kasutamise ajal kesk- ja perifeerse närvisüsteemi häired ülevaadete kohaselt asteenia, peavalu ja unetusena. Mõnevõrra harvemini väljenduvad need unisus, pearinglus, õudusunenäod, depressioon, amneesia, ataksia, perifeerne neuropaatia, paresteesia ja hüpesteesia.

Torvakardi poolt põhjustatud seedehäired ilmnevad ülevaadete kohaselt oksendamise, iivelduse, kõhukinnisuse või kõhulahtisusena, gastralgia, kõhupuhitus ja kõhuvaluna, mõnevõrra harvemini hepatiidi, anoreksia või suurenenud söögiisu, kolestaatilise kollatõve ja pankreatiidina.

Luu- ja lihaskonna häired võivad Torvacardi võtmise ajal väljenduda müalgia, seljavalu, müopaatia, artralgia, müosiidi, rabdomüolüüsi, jalgade säärelihaste krampide kujul..

Torvakardi põhjustatud allergilised reaktsioonid ülevaadete järgi avalduvad järgmiselt:

  • Kõige sagedamini - lööve ja naha sügelus;
  • Veidi harvem - urtikaaria;
  • Üksikjuhtudel - anafülaktiline šokk, polüformne eksudatiivne erüteem, angioödeem, mullipursked, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Samuti võib ravi ajal täheldada laboriparameetrite muutusi ja muid häireid - trombotsütopeenia, impotentsus, valu rinnus, kehakaalu tõus, perifeerne turse, nõrkus, alopeetsia, tinnitus, halb enesetunne, sekundaarne neerupuudulikkus.

Kui ravi ajal täheldatakse uusi ebatavalisi sümptomeid, seletamatut valu või nõrkust lihastes, eriti juhtudel, kui selliste seisunditega kaasneb palavik või üldine halb enesetunne, tuleb ravi Torvacardiga katkestada.

Samuti on ravimi kasutamise lõpetamise põhjus müopaatia tunnuste ilmnemine, eriti raske ägeda infektsiooni, arteriaalse hüpotensiooni, tõsiste kirurgiliste sekkumiste, traumade, kontrollimatute krampide, samuti raskete metaboolsete, endokriinsete ja elektrolüütide häirete korral..

Torvacardi üleannustamise korral ei ole hemodialüüs efektiivne, seetõttu viiakse tavaliselt läbi sümptomaatiline ravi.

Ravimite koostoimed Torvacard

Torvacardi aktiivse komponendi kontsentratsioon suureneb samaaegsel kasutamisel koos:

  • Fibraadid;
  • Tsüklosporiin;
  • Klaritromütsiin;
  • Erütromütsiin;
  • Nikotiinhape ja nikotiinamiid;
  • Immunosupressiivsed ja seenevastased ravimid.

Torvacardi koos magneesiumi sisaldavate ravimitega võib täheldada atorvastatiini taseme langust veres, kuid kolesterooli taseme langus ei muutu.

Torvacardi koos östrogeenide ja antihüpertensiivsete ravimitega võtmisel ei täheldata soovimatuid kõrvaltoimeid, samuti terapeutilise toime olulist muutust..

Säilitamistingimused ja -perioodid

Torvacard on üks lipiide langetavatest ravimitest, mis on heaks kiidetud ainult retsepti alusel. Tablettide kõlblikkusaeg - 4 aastat, arvestades temperatuuri säilitamistingimusi.

Torvacard

Torvacard on lipiide langetav ravim, mis kuulub statiinide rühma. Seda ravimit kasutatakse selle väljendunud lipiidide taset langetava toime tõttu kolesterooli taseme alandamiseks. Ravimi toimeaine on atorvastatiin.

Ravimitega kokkupuute tagajärjel väheneb madala tihedusega lipoproteiinide indeks 40–60 protsenti, kolesteroolitase 30–46 protsenti. Samuti väheneb triglütseriidide ja apolipoproteiin B kogus.

Selles artiklis kaalume, miks arstid määravad Torvakardi, sealhulgas selle ravimi kasutamise juhised, analoogid ja hinnad apteekides. Torvakardi juba kasutanud inimeste tõelisi arvustusi saab lugeda kommentaaridest.

Koostis ja vabanemisvorm

Ravimit toodetakse traditsiooniliselt kas valgete või valgele lähedaste tablettide kujul, mis on õhukese polümeerikattega, kaksikkumerad ja ovaalsed..

  • 1 tablett sisaldab 40, 20 mg või 10 mg atorvastatiini.

Kliiniline ja farmakoloogiline rühm: lipiide alandav ravim.

Näidustused kasutamiseks

Torvacardi tabletid - millest need on pärit? Ravimit kasutatakse koos dieediga:

  • Homosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga patsientide ravi üldkolesterooli ja madala tihedusega lipoproteiinide taseme vähendamiseks juhul, kui muud ravimivälised meetmed või spetsiaalse dieedi määramine ei ole efektiivsed.
  • IV tüüpi triglütseriidide sisalduse suurenemisega patsientide ravi (vastavalt Fredericksoni klassifikatsioonile).
  • Polügeense ja perekondliku (heterosügootse) hüperkolesteroleemiaga patsientide ravi.
  • Apolipoproteiin B, LDL-kolesterooli ja triglütseriidide kõrgenenud tasemega patsientide ravi.
  • III tüüpi düsbeeta-lipoproteineemiaga patsientide ravi (vastavalt Fredericksoni klassifikatsioonile) eridieedi ebapiisava toime korral; sel juhul toimub ravimi kasutamine ainult spetsiaalse dieedi jätkamise taustal.
  • Kombineeritud (sega) hüperlipideemiaga patsientide ravi, mis vastab II a või b tüübile (vastavalt Fredericksoni klassifikatsioonile).

Seda kasutatakse ka müokardiinfarkti sekundaarseks ennetamiseks, stenokardia uuesti hospitaliseerimise vähendamiseks või düslipideemia ja / või südame- ja veresoontehaigustega patsientide surmaohu vähendamiseks..

Torvacard on ette nähtud juhul, kui hüperkolesteroleemia kontrolli all hoidmine ei ole võimalik piisava dieediteraapia, suurenenud füüsilise aktiivsuse, rasvunud patsientide kehakaalu languse, samuti muude haiguste ravimise ja kaasuvate häirete korrigeerimise kaudu..

farmatseutiline toime

Ravim Torvakard, olles HMG-CoA reduktaasi selektiivne konkureeriv inhibiitor, viib vere kolesteroolitaseme languseni. Torvacard on efektiivne homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemia taustal, mis enamikul juhtudel ei allu ravile teiste sarnase toimega ravimitega..

Käegakatsutavat ravitoimet täheldatakse 1,5-2 nädala pärast ja maksimaalselt - kuu pärast. Sellisel juhul jääb ravimite toime tulevikus püsima.

Kasutusjuhend

Torvakardi tuleks võtta suu kaudu igal sobival ajal päeval, olenemata söögikordadest. Enne ravimi väljakirjutamist soovitatakse patsiendil tavapärast lipiidide taset langetavat dieeti, millest ta peaks kinni pidama kogu raviperioodi vältel..

Annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse LDL-C algväärtusi, ravi eesmärki ja patsiendi ravivastust.

  • Algannus on keskmiselt 10 mg 1 kord päevas. Annus varieerub vahemikus 10 kuni 80 mg 1 kord päevas. Ravimit võib võtta igal ajal päeval, olenemata söögiajast. Annus valitakse, võttes arvesse LDL-C esialgset taset, ravi eesmärki ja individuaalset toimet. Ravi alguses ja / või Torvakardi annuse suurendamise ajal on vaja jälgida lipiidide taset plasmas iga 2–4 ​​nädala tagant ja vastavalt sellele annust kohandada. Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg 1 annusena.
  • Segatud hüperlipideemia ja primaarse hüperkolesteroleemia korral on reeglina piisav annus 10 mg üks kord päevas, märkimisväärset ravi mõju täheldatakse juba 2 nädala pärast. 4 nädala pärast ilmneb tavaliselt maksimaalne terapeutiline toime, mis püsib pikaajalise ravi korral.

Väljendunud terapeutilist toimet täheldatakse alles pärast 2-nädalast süstemaatilist ravi Torvakardiga ja maksimaalselt - kuu pärast. Patsientide Torvacardi ülevaadete kohaselt püsib ravimi pikaajalisel kasutamisel saadud terapeutiline toime.

Vastunäidustused

Ravimit ei tohi võtta allpool kirjeldatud juhtudel:

  • raseduse / imetamise ajal;
  • noorukieas / lapsepõlves;
  • maksahaigustega (aktiivne tüüp);
  • isikliku tundlikkusega selle ravimi üksikute komponentide suhtes.

Allpool kirjeldatud juhtudel võib ravimit võtta, kuid suurema ettevaatusega:

  • epilepsia;
  • skeleti lihaste haigused;
  • krooniline alkoholism;
  • ägedad rasked infektsioonid;
  • arteriaalne hüpotensioon;
  • anamneesis maksahaigus;
  • metaboolsed ja endokriinsed häired;
  • ulatuslik trauma ja operatsioon.

Kõrvalmõjud

Torvacardi võtmisel olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed (üle 1%) järgmised.

  • Lihas-skeleti süsteemist: seljavalu, jalalihaskrambid, liigesekontraktuurid, bursiit, artralgia, müosiit, artriit, müalgia, müopaatia, rabdomüolüüs.
  • Seedeelundkond. Negatiivsete mõjude hulka kuuluvad võimalikud puhitus, kõhukinnisus, kõhulahtisus, kõrvetised, iiveldus, oksendamine, röhitsemine, suukuivus, hepatiit, gastroenteriit, haavandid, pankreatiit ja muud tagajärjed..
  • Urogenitaalsüsteem: meestel - erektsioonihäired; perifeerne turse või turse.
  • Närvisüsteem. Võimalikud peavalud, pearinglus, unetus, õudusunenäod, paresteesia, amneesia, ataksia, depressioon, hüperesteesia ja muud kõrvaltoimed.
  • Immuunsüsteem: toksiline epidermaalne nekrolüüs, urtikaaria lööve, Stevensi-Johnsoni sündroom.
  • Naha süsteem: alopeetsia, multiformne erüteem, vesikulaarsed pursked, sügelus.
  • Ainevahetus: hüperglükeemia, kehakaalu tõus, hüpoglükeemia.
  • Hematopoeetiline süsteem. Võimalik aneemia, trombotsütopeenia või lümfadenopaatia.

Enne ravi alustamist, 6 ja 12 nädalat pärast ravimi kasutamist, pärast iga annuse suurendamist ja perioodiliselt ravi ajal (vähemalt kord kuue kuu jooksul) on vaja jälgida maksa funktsiooni. Kui ASAT või ALAT väärtused on üle 3 korra kõrgemad kui ULN-ga patsientidel, tuleb Torvacardi annust vähendada või ravi katkestada.

Torvakardi analoogid

Toimeaine struktuursed analoogid:

  • Anvistat;
  • Atokord;
  • Atomax;
  • Atorvastatiin;
  • Atorvox;
  • Atoris;
  • Vasator;
  • Lipona;
  • Lipoford;
  • Liprimar;
  • Liptonorm;
  • Torvasiin;
  • Tulp.

Tähelepanu: analoogide kasutamine tuleb kokku leppida raviarstiga.

TORVACARDi keskmine hind, tabletid apteekides (Moskva) 300 rubla.

Torvacard

Hinnad Interneti-apteekides:

Torvacard on hüpolipideemilise toimega ravim.

Väljalaske vorm ja koostis

Torvacard on saadaval õhukese polümeerikattega tablettide kujul: ovaalsed, kaksikkumerad, valged või peaaegu valged (10 tk. Blistrites, pappkarbis, milles on 3 või 9 blistrit).

1 tableti koostis:

  • toimeaine: atorvastatiin (atorvastatiini kaltsiumi kujul) - 10, 20 või 40 mg;
  • abikomponendid: laktoosmonohüdraat, magneesiumstearaat, kroskarmelloosnaatrium, magneesiumoksiid, kolloidne ränidioksiid, mikrokristalne tselluloos, väheasendatud hüproloos;
  • kilekest: makrogool 6000, talk, hüpromelloos 2910/5, titaandioksiid.

Näidustused kasutamiseks

  • üldkolesterooli (kolesterooli), LDL-kolesterooli (madala tihedusega lipoproteiinide kolesterooli), triglütseriidide, apolipoproteiin B ja HDL-kolesterooli (kõrge tihedusega lipoproteiinide kolesterooli) taseme langus heterosügootse mitteperekondliku ja perekondliku hüperkolesteroleemia, primaarse hüperkemia ja lipideemia korral IIa ja IIb tüübid) - spetsiaalse dieediga kompleksravis;
  • üldkolesterooli ja kolesterooli-LDL taseme langus homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel, kellel on dieediteraapia ja muude mittefarmakoloogiliste ravimeetodite tõhusus - lisaks lipiidide taset langetavale ravile;
  • düsbetalipoproteineemiaga (tüüp III) ja kõrgenenud seerumi triglütseriidide tasemega (tüüp IV) patsientide ravi - koos ebapiisava efektiivsusega dieediga;
  • südame-veresoonkonna haigused, sealhulgas düslipideemia taustal, südame isheemiatõve suurenenud riskifaktoritega patsientidel - insuldi, müokardiinfarkti sekundaarse ennetamise, stenokardia hospitaliseerimise ja kogu surmaohu vähendamise eesmärgil.

Vastunäidustused

  • maksakahjustus (A ja B tüüp Child-Pughi skaalal);
  • maksahaigus aktiivses vormis või tundmatu päritoluga maksa transaminaaside aktiivsuse tõus, kolm korda või rohkem võrreldes normi ülemise piiriga;
  • laktaasipuudus, laktoositalumatus, glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon (kuna ravim sisaldab laktoosi);
  • raseduse ja imetamise periood;
  • alla 18-aastased lapsed (kuna andmed ravimi ohutuse ja efektiivsuse kohta puuduvad);
  • ülitundlikkus ravimi peamiste või abiainete suhtes.

Atorvastatiini võtmine fertiilses eas naistele, kes ei kasuta piisavaid rasestumisvastaseid meetodeid, on keelatud;

Suhteline (Torvakardi kasutatakse ettevaatusega):

  • arteriaalne hüpotensioon;
  • anamneesis maksahaigus;
  • metaboolsed ja endokriinsed häired;
  • diabeet;
  • vee ja elektrolüütide tasakaalu tõsised rikkumised;
  • skeletilihaste haigus;
  • rasked ägedad infektsioonid (sepsis);
  • alkoholi kuritarvitamine;
  • trauma;
  • ulatuslikud kirurgilised sekkumised;
  • kontrollimatu epilepsia.

Manustamisviis ja annustamine

Enne ravimi kasutamist soovitatakse patsiendil välja kirjutada tavaline lipiidide taset langetav dieet, mida ta peab järgima kogu raviperioodi vältel..

Tablette võetakse koos toiduga või ilma igal kellaajal. Annus valitakse individuaalselt, võttes arvesse LDL-C algväärtusi, ravi eesmärki ja patsiendi ravivastust.

Ravimi Torvacard algannus on keskmiselt 10 mg üks kord päevas, efektiivne terapeutiline annus varieerub vahemikus 10-80 mg üks kord päevas.

Ravi alguses ja seejärel iga 2–4 ​​nädala järel, eriti annuse suurendamise ajal, on vaja kontrollida lipiidide taset plasmas ja kohandada annust vastavalt tulemustele..

Ravimi Torvacard maksimaalne annus - 80 mg päevas korraga.

Segatud hüperlipideemia ja primaarse hüperkolesteroleemia korral on reeglina piisav annus 10 mg üks kord päevas, märkimisväärset ravi mõju täheldatakse juba 2 nädala pärast. 4 nädala pärast ilmneb tavaliselt maksimaalne terapeutiline toime, mis püsib pikaajalise ravi korral.

Neeruhaiguse ja neerupuudulikkusega patsientidel, samuti eakatel patsientidel ei ole Torvacardi annuse kohandamine vajalik.

Kõrvalmõjud

  • seedesüsteem: sageli - gastralgia, oksendamine, iiveldus, kõhupuhitus, kõhuvalu, kõhulahtisus või kõhukinnisus; harva - pankreatiit, suurenenud söögiisu või anoreksia, kolestaatiline ikterus, hepatiit;
  • kesk- ja perifeerne närvisüsteem: sageli - asteenia, peavalu; harva - unisus või unetus, õudusunenäod, pearinglus, perifeerne neuropaatia, paresteesia, depressioon, hüpesteesia, mälu langus või kaotus, ataksia;
  • allergilised reaktsioonid: sageli - sügelus ja nahalööve; harva - urtikaaria; väga harva - bulloossed lööbed, toksiline epidermaalne nekrolüüs, Quincke ödeem, eksudatiivne multiformne erüteem, anafülaktiline šokk;
  • lihas-skeleti süsteem: väga sageli - lihaste ja liigeste valu; harva - müopaatia; harva - seljavalu, müosiit, vasika lihaskrambid, rabdomüolüüs;
  • laboriparameetrid: harva - alaniinaminotransferaasi, aspartaataminotransferaasi ja seerumi kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine, hüpo- või hüperglükeemia, glükeeritud hemoglobiini kontsentratsiooni suurenemine;
  • muud reaktsioonid: sageli - perifeerne turse, valu rinnus; harva - tinnitus, nõrkus, kiilaspäisus, halb enesetunne, impotentsus, sekundaarne neerupuudulikkus, kehakaalu tõus, trombotsütopeenia.

Mõnede teiste statiinirühma kuuluvate ravimite kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: günekomastia, suhkurtõbi (eriti patsientidel, kellel on selle haiguse riskifaktorid), depressioon, seksuaalfunktsiooni häired; üksikjuhtudel - interstitsiaalne kopsuhaigus (eriti pikaajalise ravi korral), immuunvahendatud nekrotiseeriv müopaatia.

erijuhised

Enne ravimi Torvacard kasutamist peate kasutama muid meetodeid hüperkolesteroleemia kontrollimiseks (kehakaalu langus ülekaalulistel patsientidel, suurenenud kehaline aktiivsus, piisav dieetravi, muude seisundite ravi) ja alustama atorvastatiinravi ainult siis, kui need on ebaefektiivsed või ebapiisavalt tõhusad.

Enne ravimi väljakirjutamist on 6 ja 12 nädalat pärast ravi algust iga annuse suurendamise korral ja seejärel üks kord iga 6 kuu tagant vaja jälgida maksafunktsiooni. Maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemisega võrreldes normi ülempiiriga 3 või enam korda on soovitatav atorvastatiini annust vähendada või ravim tühistada.

Seletamatu lihasnõrkuse ja -valu korral, eriti kui sellega kaasneb palavik või halb enesetunne, peaks patsient viivitamatult pöörduma arsti poole. Võimaliku müopaatia tunnuste ja neerupuudulikkuse riskifaktorite olemasolu korral rabdomüolüüsi taustal tuleb ravi Torvacardiga ajutiselt peatada või täielikult lõpetada.

Diabeedi riskiga patsiente peab jälgima arst ja regulaarselt läbima testid biokeemiliste parameetrite õigeaegseks kontrollimiseks.

Ravimi Torvacard mõju võimele juhtida sõidukeid ja tegeleda muude tegevustega, mis vajavad kiiret reageerimist ja suurt tähelepanu kontsentratsiooni.

Ravimite koostoimed

Torvacardi kasutatakse ettevaatusega pärast ravist oodatava kasu ja võimalike riskide kaalumist järgmiste ravimitega: klaritromütsiin, erütromütsiin, nikotiinamiid ja nikotiinhape, fibraadid, asoolrühma seenevastased ja immunosupressiivsed ained, tsüklosporiin. Kombinatsioon loetletud ainete / ravimitega viib atorvastatiini plasmakontsentratsiooni suurenemiseni, mille tagajärjel suureneb müopaatia risk.

Alumiiniumi ja magneesiumhüdroksiide sisaldavate preparaatidega samaaegsel kasutamisel väheneb atorvastatiini kontsentratsioon plasmas umbes 35%, mis ei mõjuta selle efektiivsust; koos kolestipooliga - atorvastatiini kontsentratsioon väheneb umbes 25%, kuid selle kombinatsiooni terapeutiline toime on parem kui nende ravimite eraldi.

Torvacardi ja endogeensete steroidhormoonide kontsentratsiooni vähendavate ravimite (ketokonasool, tsimetidiin, spironolaktoon) kooskasutamisel tuleb olla ettevaatlik, kuna endogeensete steroidhormoonide vähenemise tõenäosus suureneb..

Atorvastatiini samaaegsel kasutamisel järgmiste ainete / ravimitega ei olnud kliiniliselt olulist koostoimet: asitromütsiin, fenasoon, varfariin, östrogeenid, antihüpertensiivsed ravimid, amlodipiin.

Atorvastatiini suurte annuste (80 mg päevas) ja suukaudsete rasestumisvastaste vahendite koos etinüülöstradiooli ja noretindrooniga suurenes nende kontsentratsioon märkimisväärselt (umbes 20% ja 30%)..

Patsiente, kes saavad digoksiini ja atorvastatiini annuses 80 mg päevas, peaks jälgima arst, kuna selline kombinatsioon suurendab digoksiini kontsentratsiooni umbes 20%.

Ladustamistingimused

Hoida normaalsetes tingimustes. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 4 aastat.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Torvacard ® kasutusjuhend

Müügiloa hoidja:

Toodetud ja pakendatud:

Teisene pakendamine ja kvaliteedikontrolli väljastamine:

Annustamisvormid

reg. Nr: LS-000438, 29.06.10 - Tähtajatu ümberregistreerimise kuupäev: 04.04.19
Torvacard ®
reg. Nr: LS-000438, 29.06.10 - Tähtajatu ümberregistreerimise kuupäev: 04.04.19
reg. Nr: LS-000438, 29.06.10 - Tähtajatu ümberregistreerimise kuupäev: 04.04.19

Ravimi Torvacard® vabastamisvorm, pakend ja koostis

Õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni peaaegu valged, ovaalsed, kaksikkumerad.

1 vaheleht.
atorvastatiini kaltsium10,34 mg,
mis vastab atorvastatiini sisaldusele10 mg

Abiained: magneesiumoksiid, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, naatriumkroskarmelloos, väheasendatud hüproloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Kilekesta koostis: hüpromelloos 2910/5, makrogool 6000, titaandioksiid, talk.

10 tükki. - villid (3) - papppakendid.
10 tükki. - villid (6) - papppakendid.
10 tükki. - villid (9) - papppakendid.

Õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni peaaegu valged, ovaalsed, kaksikkumerad.

1 vaheleht.
atorvastatiini kaltsium20,68 mg,
mis vastab atorvastatiini sisaldusele20 mg

Abiained: magneesiumoksiid, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, naatriumkroskarmelloos, väheasendatud hüproloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Kilekesta koostis: hüpromelloos 2910/5, makrogool 6000, titaandioksiid, talk.

10 tükki. - villid (3) - papppakendid.
10 tükki. - villid (6) - papppakendid.
10 tükki. - villid (9) - papppakendid.

Õhukese polümeerikattega tabletid on valged kuni peaaegu valged, ovaalsed, kaksikkumerad.

1 vaheleht.
atorvastatiini kaltsium41,36 mg,
mis vastab atorvastatiini sisaldusele40 mg

Abiained: magneesiumoksiid, mikrokristalne tselluloos, laktoosmonohüdraat, naatriumkroskarmelloos, väheasendatud hüproloos, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat.

Kilekesta koostis: hüpromelloos 2910/5, makrogool 6000, titaandioksiid, talk.

10 tükki. - villid (3) - papppakendid.
10 tükki. - villid (6) - papppakendid.
10 tükki. - villid (9) - papppakendid.

farmatseutiline toime

Lipiidide taset langetav ravim statiinide rühmast. HMG-CoA reduktaasi selektiivne konkureeriv inhibiitor - ensüüm, mis muudab 3-hüdroksü-3-metüülglutarüül-koensüümi A mevaloonhappeks, mis on steroidide, sealhulgas kolesterooli eelkäija. Maksas kuuluvad triglütseriidid ja kolesterool VLDL-i, nad sisenevad vereplasmasse ja transporditakse perifeersetesse kudedesse. VLDL-st moodustub LDL LDL-retseptoritega suhtlemisel. Atorvastatiin vähendab kolesterooli (Xc) ja lipoproteiinide taset vereplasmas, pärssides HMG-CoA reduktaasi, kolesterooli sünteesi maksas ja suurendades maksa LDL-retseptorite arvu rakupinnal, mis põhjustab LDL-i omastamise ja katabolismi suurenemist..

Atorvastatiin vähendab LDL-i moodustumist, põhjustab LDL-retseptorite aktiivsuse märkimisväärset ja püsivat suurenemist. Atorvastatiin vähendab LDL-i homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel, mis tavaliselt ei reageeri teistele lipiidide taset langetavatele ravimitele.

Vähendab üldkolesterooli taset 30-46%, LDL - 41-61%, apolipoproteiin B - 34-50% ja triglütseriide - 14-33%; põhjustab HDL-C ja apolipoproteiin A kontsentratsiooni tõusu. Annusest sõltuvalt vähendab LDL taset homosügootse päriliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel, kes on resistentsed teiste lipiidide taset alandavate ravimitega ravimisel.

Farmakokineetika

Imendumine on kõrge. C max saavutatakse 1–2 tunni pärast, naistel on C max 20% normist kõrgem, AUC 10% normist madalam; Alkohoolse maksatsirroosiga patsientide C max on normist 16 korda suurem, AUC 11 korda suurem kui tavaliselt. Toit vähendab mõnevõrra ravimi imendumise kiirust ja kestust (vastavalt 25% ja 9%), kuid LDL-kolesterooli vähenemine on sarnane atorvastatiini kasutamisel ilma toiduta. Õhtul kasutatuna on atorvastatiini kontsentratsioon väiksem kui hommikul (umbes 30%). Leiti lineaarne seos imendumise astme ja ravimi annuse vahel.

Biosaadavus - 12%, HMG-CoA reduktaasi vastane inhibeeriva toime süsteemne biosaadavus - 30%. Madal süsteemne biosaadavus on tingitud seedetrakti limaskesta esmase läbimise ainevahetusest ja maksa "esimese läbimise" ajal.

Keskmine V d - 381 liitrit. Seondumine plasmavalkudega - 98%.

See metaboliseerub peamiselt maksas isoensüümide CYP3A4, CYP3A5 ja CYP3A7 toimel, moodustades farmakoloogiliselt aktiivsed metaboliidid (orto- ja parahüdroksüülitud derivaadid, beetaoksüdatsiooniproduktid). In vitro on orto- ja parahüdroksüülitud metaboliitidel HMG-CoA reduktaasile inhibeeriv toime, mis on võrreldav atorvastatiini omaga.

Ravimi inhibeeriv toime HMG-CoA reduktaasile on ligikaudu 70% määratud tsirkuleerivate metaboliitide aktiivsusega.

See eritub sapi kaudu pärast maksa- ja / või maksavälist ainevahetust (ei läbi selget soole-maksa ringlust). T 1/2 - 14 tundi. HMG-CoA reduktaasi vastu pärssiv toime püsib aktiivsete metaboliitide olemasolu tõttu umbes 20-30 tundi. Alla 2% ravimi suukaudsest annusest määratakse uriiniga. Ei eritu hemodialüüsi ajal.

Ravimi Torvacard ® näidustused

  • koos dieediga üldkolesterooli, LDL-C, apolipoproteiin B ja triglütseriidide kõrgenenud taseme vähendamiseks ning HDL-kolesterooli taseme tõstmiseks primaarse hüperkolesteroleemia, heterosügootse perekondliku ja mitte-perekondliku hüperkolesteroleemia ning kombineeritud (sega) hüperlipideemia (IIa ning IIa ja IIa tüübid) korral ;
  • koos dieediga kõrgenenud seerumi triglütseriidide tasemega patsientide (Fredricksoni sõnul IV tüüp) ja düsbetalipoproteineemiaga patsientide (Fredricksoni sõnul III tüüp) patsientide raviks, kelle dieediteraapia ei anna piisavat toimet;
  • vähendada üldkolesterooli ja kolesterooli-LDL taset homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga patsientidel, kui dieediteraapia ja muud mittefarmakoloogilised ravimeetodid ei ole piisavalt efektiivsed (lipiidide taset alandava ravi, sealhulgas LDL-C-st puhastatud vere autohemotransfusiooni lisana);
  • kardiovaskulaarsüsteemi haigused (südame isheemiatõve riskifaktoritega suurenenud patsientidel - üle 55-aastased eakad, suitsetamine, arteriaalne hüpertensioon, suhkurtõbi, perifeersed veresoontehaigused, insult, vasaku vatsakese hüpertroofia, valk / albumiinuuria, pärgarterite haigus lähisugulastel ), sh. düslipideemia taustal - sekundaarne profülaktika, et vähendada surma, müokardiinfarkti, insuldi, stenokardia uuesti hospitaliseerimist ja revaskularisatsiooni vajadust..
Avage ICD-10 koodide loend
ICD-10 koodNäidustus
E78.0Puhas hüperkolesteroleemia
E78.1Puhas hüperglütserideemia
E78.2Segatud hüperlipideemia
I21Äge müokardiinfarkt
I63Ajuinfarkt

Annustamisskeem

Enne ravimi Torvacard ® väljakirjutamist tuleb patsiendile soovitada standardset lipiidide taset langetavat dieeti, mida ta peaks jätkama kogu raviperioodi vältel..

Algannus on keskmiselt 10 mg 1 kord päevas. Annus varieerub vahemikus 10 kuni 80 mg 1 kord päevas. Ravimit võib võtta igal ajal päeval, olenemata söögiajast. Annus valitakse, võttes arvesse LDL-C esialgset taset, ravi eesmärki ja individuaalset toimet. Ravi alguses ja / või Torvacard®-i annuse suurendamise ajal on vaja jälgida lipiidide taset plasmas iga 2–4 ​​nädala tagant ja vastavalt sellele annust kohandada. Maksimaalne ööpäevane annus on 80 mg 1 annusena.

Primaarse hüperkolesteroleemia ja segatüüpi hüperlipideemia korral piisab enamikul juhtudel ravimi Torvacard annuse 10 mg määramisest 1 kord päevas. Olulist ravitoimet täheldatakse reeglina 2 nädala pärast ja maksimaalset ravitoimet täheldatakse tavaliselt 4 nädala pärast. Pikaajalise ravi korral see mõju püsib.

Ravi eesmärgi määramisel saab kasutada järgmisi juhiseid.

A. Riiklikud kolesterooliharidusprogrammi soovitused (USA)

Diagnoositud vaskulaarne ateroskleroos *2 või enam riskitegurit **LDL-C, mg / dl (mmol / l)
Esialgne taseMinimaalne sihttase
mittemitte≥190 (≥4,9)B. Euroopa ateroskleroosi ühingu (EAS) soovitused ainevahetushäirete diagnoosimiseks ja raviks

Euroopa ateroskleroosi ühingu lipiidide taset alandava ravi eesmärgid

Koronaararterite haiguse diagnoosi kinnitatud patsientidel ja teistel kõrge isheemiliste komplikatsioonide riskiga patsientidel on ravi eesmärk vähendada LDL-C B taset. Riiklikud ravijuhised

Homosügootne perekondlik hüperkolesteroleemia

Homosügootse perekondliku hüperkolesteroleemiaga täiskasvanud patsientidega läbi viidud uuringus põhjustas atorvastatiinravi 80 mg annuses enamikul juhtudel LDL-C taseme languse enam kui 15% (18–45%).

Ravimi kasutamine neerupuudulikkuse ja neeruhaigusega patsientidel ei mõjuta atorvastatiini taset vereplasmas ega LDL-C sisalduse vähenemise astet selle kasutamise ajal, seetõttu pole ravimi annust vaja muuta.

Ravimi kasutamisel eakatel patsientidel ei olnud lipiidide taset alandava ravi ohutuses, efektiivsuses ega eesmärkide saavutamises erinevusi võrreldes üldpopulatsiooniga..

Kõrvalmõju

Allpool loetletud kõrvaltoimete esinemissagedus määrati vastavalt järgmisele (WHO klassifikatsioon): väga sageli (> 1/10), sageli (> 1/100 kuni 1/1000 kuni 1/10 000 kuni kesknärvisüsteemi ja perifeerse närvisüsteemi küljelt: sageli - peavalu, asteenia; harva - pearinglus, unisus, unehäired (sh unetus ja õudusunenäod), mälukaotus või halvenemine, depressioon, perifeerne neuropaatia, ataksia, hüpesteesia, paresteesia.

Seedesüsteemist: sageli - iiveldus, oksendamine, kõhukinnisus või kõhulahtisus, kõhupuhitus, gastralgia, kõhuvalu; harva - anoreksia või suurenenud söögiisu, hepatiit, pankreatiit, kolestaatiline kollatõbi.

Lihas-skeleti süsteemist: väga sageli - müalgia, artralgia; harva - müopaatia; harva - müosiit, rabdomüolüüs, seljavalu, säärelihaste krambid.

Allergilised reaktsioonid: sageli - sügelus, lööve; harva - urtikaaria; väga harva - angioödeem, anafülaktiline šokk, bulloossed lööbed, multiformne erüteem eksudatiivne, sh. Stevensi-Johnsoni sündroom, toksiline epidermaalne nekrolüüs (Lyelli sündroom).

Laboriparameetrite osas: harva - hüperglükeemia, hüpoglükeemia, seerumi CPK aktiivsuse suurenemine, ACT ja ALAT aktiivsuse suurenemine, glükosüülitud hemoglobiini kontsentratsiooni suurenemine.

Teised: sageli - valu rinnus, perifeerne turse; harva - impotentsus, alopeetsia, tinnitus, kehakaalu tõus, halb enesetunne, nõrkus, trombotsütopeenia, sekundaarne neerupuudulikkus.

Mõnede statiinide kasutamisel on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest: seksuaalne düsfunktsioon; depressioon; günekomastia; immuunvahendatud nekrotiseeriva müopaatia juhtumid; üksikud interstitsiaalse kopsuhaiguse juhtumid (eriti pikaajalisel kasutamisel); suhkurtõbi, mille esinemissagedus sõltub riskifaktorite olemasolust või puudumisest (tühja kõhuga vere glükoosisisaldus 5,6–6,9 mmol / l, KMI> 30 kg / m2, hüpertriglütserideemia, anamneesis arteriaalne hüpertensioon).

Kasutamise vastunäidustused

  • aktiivsed maksahaigused või transaminaaside aktiivsuse suurenemine vereseerumis (üle 3 korra võrreldes VGN-ga) teadmata päritoluga;
  • maksapuudulikkus (raskusaste A ja B Child-Pughi skaalal);
  • pärilikud haigused nagu laktoositalumatus, laktaasipuudus või glükoosi-galaktoosi malabsorptsioon (laktoosi olemasolu tõttu koostises);
  • Rasedus;
  • laktatsiooniperiood;
  • reproduktiivses eas naised, kes ei kasuta piisavaid rasestumisvastaseid meetodeid;
  • lapsed ja alla 18-aastased noorukid (efektiivsust ja ohutust ei ole tõestatud);
  • ülitundlikkus ravimite komponentide suhtes.

Seda tuleb kasutada ettevaatusega alkoholi kuritarvitamise, maksahaiguse anamneesis, vee ja elektrolüütide tasakaalu tõsiste häirete, endokriinsete ja ainevahetushäirete, arteriaalse hüpotensiooni, raskete ägedate infektsioonide (sepsis), kontrollimatu epilepsia, ulatuslike kirurgiliste sekkumiste, traumade, skeletilihaste haiguste korral. suhkurtõbi.

Kasutamine raseduse ja imetamise ajal

Atorvastatiin on vastunäidustatud kasutamiseks raseduse ja imetamise ajal (imetamine).

Kuna kolesterool ja kolesteroolist sünteesitud ained on loote arengus olulised, kaalub HMG-CoA reduktaasi inhibeerimise potentsiaalne risk üles ravimi kasutamise eelised raseduse ajal. Raseduse esimesel trimestril koos dekstroamfetamiiniga kasutatava lovastatiini (HMG-CoA reduktaasi inhibiitor) kasutamisel on luude deformatsiooni, trahheo-söögitoru fistuli, päraku atreesiaga laste sünd. Kui Torvacard®-ravi ajal diagnoositakse rasedus, tuleb ravim kohe katkestada ja patsienti tuleb hoiatada võimaliku ohu eest lootele..

Kui imetamise ajal on vaja ravimit kasutada, pidades silmas imikute kõrvaltoimete võimalust, tuleks otsustada imetamise lõpetamise küsimus.

Kasutamine reproduktiivses eas naistel on võimalik ainult siis, kui kasutatakse usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid. Patsienti tuleb teavitada loote võimalikust raviriskist..

Taotlus maksafunktsiooni rikkumiste korral

Taotlus neerufunktsiooni kahjustuse korral

Rakendamine lastel

Kasutamine eakatel patsientidel

erijuhised

Enne Torvacard®-ravi alustamist on vaja proovida hüperkolesteroleemiat kontrollida piisava dieediteraapia, kehalise aktiivsuse suurendamise, rasvunud patsientide kehakaalu vähendamise ja muude seisundite ravimise kaudu..

HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kasutamine vere lipiidide taseme langetamiseks võib põhjustada maksafunktsiooni kajastavate biokeemiliste parameetrite muutusi. Maksa tööd tuleb jälgida enne ravi alustamist, 6 nädalat, 12 nädalat pärast Torvacard®-i kasutamist ja pärast iga annuse suurendamist, samuti perioodiliselt (näiteks iga 6 kuu tagant). Torvakard-ravi ajal (tavaliselt esimese 3 kuu jooksul) võib täheldada maksaensüümide aktiivsuse suurenemist vereseerumis. Patsiente, kellel on transaminaaside tase tõusnud, tuleb jälgida, kuni ensüümide tase normaliseerub. Juhul, kui ALAT või ASAT väärtused on üle 3 korra kõrgemad kui ULN, on soovitatav Torvacardi annust vähendada või ravi katkestada..

Ravi Torvacard®-iga võib põhjustada müopaatiat (valu ja nõrkus lihastes koos CPK aktiivsuse suurenemisega üle 10 korra võrreldes VGN-ga). Torvacard® võib põhjustada seerumi CPK tõusu, mida tuleks arvestada rinnavalu diferentsiaaldiagnoosimisel. Patsiente tuleb hoiatada pöörduma viivitamatu arsti poole, kui neil tekib seletamatu lihasvalu või nõrkus, eriti kui sellega kaasneb halb enesetunne või palavik. Ravi Torvacard®-iga tuleb ajutiselt katkestada või täielikult katkestada, kui rabdomüolüüsi taustal ilmnevad võimaliku müopaatia nähud või riskifaktori olemasolu neerupuudulikkuse tekkeks (näiteks raske äge infektsioon, arteriaalne hüpotensioon, tõsine operatsioon, trauma, rasked metaboolsed, endokriinsed ja elektrolüütide häired ning kontrollimatud krambid).

Statiiniklassi ravimid võivad põhjustada glükoosi kontsentratsiooni tõusu veres. Mõnel patsiendil, kellel on kõrge suhkruhaiguse tekkimise oht, võivad sellised muutused põhjustada selle avaldumist, mis on näidustus diabeedivastase ravi määramiseks. Vaskulaarhaiguste riski vähenemine statiinide kasutamisel kaalub aga üles suhkruhaiguse riski, mistõttu ei tohiks see tegur olla statiinravi lõpetamise aluseks. Riskirühma kuuluvad patsiendid (tühja kõhu veresuhkru kontsentratsioon 5,6–6,9 mmol / l, KMI> 30 kg / m 2, hüpertriglütserideemia, anamneesis arteriaalne hüpertensioon) peaks jälgima arst ja regulaarselt jälgima biokeemilisi parameetreid.

Mõju võimele juhtida ja töötada mehhanismidega

Torvakardi kahjulikku mõju võimele juhtida sõidukeid ja tegeleda muude tegevustega, mis nõuavad tähelepanu kontsentreerumist ja psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, ei teatatud..

Üleannustamine

Ravi: sümptomaatilise ravi läbiviimine. Spetsiifilist antidooti pole. Hemodialüüs on ebaefektiivne.

Ravimite koostoimed

Tsüklosporiini, fibraatide, erütromütsiini, klaritromütsiini, asoolrühma immunosupressiivsete ja seenevastaste ravimite, nikotiinhappe ja nikotiinamiidi samaaegsel kasutamisel 3A4 CYP450 isoensüümi ja / või ravimite transporti vahendavat ainevahetust, atorvastatiini kontsentratsiooni vereplasmas (ja tõuseb. Nende ravimite väljakirjutamisel tuleb hoolikalt kaaluda ravi oodatavaid eeliseid ja riske, regulaarselt patsiente jälgida, et tuvastada valu või nõrkust lihastes, eriti esimestel ravikuudel ja mis tahes ravimi annuse suurendamise perioodil, määrata perioodiliselt CPK aktiivsus, kuigi selline jälgimine ei võimalda vältida raske müopaatia arengut. Ravi Torvacard®-iga tuleb katkestada, kui ilmneb tugev CPK aktiivsus või kui on kinnitatud või kahtlustatakse müopaatiat.

Atorvastatiinil ei olnud kliiniliselt olulist mõju terfenadiini kontsentratsioonile vereplasmas, mis metaboliseerub peamiselt isoensüümi CYP3A4 abil; selles osas tundub olevat ebatõenäoline, et atorvastatiin suudaks oluliselt mõjutada teiste CYP3A4 isoensüümi substraatide farmakokineetilisi parameetreid. Atorvastatiini (10 mg 1 kord päevas) ja asitromütsiini (500 mg 1 kord päevas) samaaegsel kasutamisel ei muutu atorvastatiini kontsentratsioon vereplasmas.

Atorvastatiini ning magneesiumi ja alumiiniumhüdroksiide sisaldavate preparaatide samaaegsel manustamisel vähenes atorvastatiini kontsentratsioon vereplasmas umbes 35%, kuid LDL-C taseme languse aste ei muutunud..

Kolestipooli samaaegsel kasutamisel vähenes atorvastatiini kontsentratsioon vereplasmas umbes 25%. Atorvastatiini ja kolestipooli kombinatsiooni hüpolipideemiline toime oli siiski parem kui iga ravimi eraldi.

Atorvastatiini samaaegsel kasutamisel ei mõjuta see fenasooni farmakokineetikat, mistõttu pole oodata koostoimet teiste sama CYP450 isoensüümide poolt metaboliseeritud ravimitega.

Uurides atorvastatiini koostoimet varfariini, tsimetidiini, fenasooniga, ei leitud kliiniliselt olulise koostoime märke.

Samaaegne kasutamine ravimitega, mis vähendavad endogeensete steroidhormoonide kontsentratsiooni (sh tsimetidiin, ketokonasool, spironolaktoon), suureneb endogeensete steroidhormoonide alandamise oht (tuleb olla ettevaatlik).

Atorvastatiini kliiniliselt olulist soovimatut koostoimet antihüpertensiivsete ravimite ja östrogeenidega ei esinenud.

Atorvastatiini samaaegsel kasutamisel annuses 80 mg päevas ja noretindrooni ja etinüülöstradiooli sisaldavate suukaudsete rasestumisvastaste vahenditega suurenes noretindrooni ja etinüülöstradiooli kontsentratsioon märkimisväärselt vastavalt umbes 30% ja 20%. Seda efekti tuleks arvestada Torvacard®-i saavatele naistele suukaudsete rasestumisvastaste vahendite valimisel.

Atorvastatiini samaaegsel kasutamisel annuses 80 mg ja amlodipiini annuses 10 mg ei muutunud atorvastatiini farmakokineetika tasakaalus.

Digoksiini ja atorvastatiini korduval manustamisel annuses 10 mg digoksiini tasakaalukontsentratsioon vereplasmas ei muutunud. Kui aga digoksiini kasutatakse koos atorvastatiiniga annuses 80 mg päevas, suurenes digoksiini kontsentratsioon umbes 20%. Patsiendid, kes saavad digoksiini kombinatsioonis atorvastatiiniga, vajavad jälgimist.

Koostoimeuuringuid teiste ravimitega ei ole läbi viidud.

Lisateave Hüpoglükeemia